中藥復方制劑乳癖舒片質量控制研究

摘要：目的:完善乳癖舒片的質量控制方法,提高制劑質量及穩定性。方法:用薄層色譜法鑒別處方中的柴胡,采用高效液相色譜法測定處方中丹參的丹酚酸B含量。結果:薄層色譜結果表明:四個生產廠家的8批乳癖舒片中均檢出柴胡的主斑點,且斑點清晰、分離較好、陰性無干擾;高效液相色譜法結果表明:丹酚酸B的含量在0.04756~4.7561μg進樣范圍內與峰面積線性關系良好,平均回收率為97.3%(RSD=1.48%)。結論:該方法簡便、穩定、可行,可為乳癖舒片質量控制標準的提高做參考。