基于TOPSIS分析與多組分定量的感冒靈制劑質量控制研究

摘要：目的建立同時測定感冒靈制劑中5種中藥成分的檢測方法,采用逼近理想解排序(technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法分析評價,為該制劑質量控制和標準提升提供參考依據。方法采用多波長高效液相色譜法,同時測定不同劑型、不同廠家感冒靈產品中綠原酸、木犀草苷、異綠原酸B、異綠原酸C與蒙花苷的質量分數,構建TOPSIS多指標優化等級模型,進行分析評價。結果同一劑型內各批次樣品的5種化學成分無較大差異,均以蒙花苷和綠原酸2種成分質量分數較高,而不同劑型不同廠家差異較大;TOPSIS分析結果顯示,同一原料處方條件下,各批次樣品以S4和S33品質為佳。結論不同生產廠家感冒靈制劑的中藥成分量差異大,質量參差不齊,側面反映藥材來源、品質和制劑工藝的重要性,為全面控制該制劑質量提供基礎。