流式細胞儀檢測結締組織生長因子的方法學評價

摘要：目的：評價FACSArray流式細胞儀檢測血清結締組織生長因子（CTGF）的方法學性能。方法：用流式細胞儀測定血清高低濃度CTGF,計算兩種濃度的批內變異系數、批間變異系數及相對偏差評價儀器的精密度、準確度及分析靈敏度,采用美國臨床和實驗室標準協會（CLSL）的有關要求進行評價;計算在校準品中加入聚苯乙烯微球、高濃度的甘油三酯（17 mmol/L）、血紅蛋白（12 g/L）、膽紅素（170 umol/L）或低濃度的甘油三酯（0.76 mmol/L）、血紅蛋白（0.5 g/L）和膽紅素（1.7 umol/L）干擾物對CTGF測定時的干擾率,對儀器分析性能進行驗證和評價。結果：CTGF的高低兩個濃度的批內變異系數分別為2.96%和3.75%,高低兩個濃度的批間變異系數分別為9.02%和8.78%,CTGF的高低兩個濃度的相對偏差分別為2.23%和1.85%,檢測靈敏度為14.91 ng/L,均達到CLSL的有關要求;聚苯乙烯微球,高濃度的甘油三酯、血紅蛋白及膽紅素干擾物對CTGF測定時的干擾率分別為3.98%、12.76%、11.35%及11.14%,對檢測有一定的干擾;低濃度的甘油三酯、血紅蛋白及膽紅素干擾物對CTGF測定時的干擾率分別為4.45%、3.49%和2.94%,對檢測干擾相對于高值干擾物較小。結論：FACSArray流式細胞儀檢測系統檢測血清CTGF的性能指標可滿足實驗室認可的需求;高濃度的甘油三酯、血紅蛋白和膽紅素對CTGF的測定有一定干擾作用。