胺碘酮在0.9%氯化鈉、5%葡萄糖和木糖醇注射液中的穩定性考察

摘要：目的研究鹽酸胺碘酮注射液在臨床常用3種輸液(0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和木糖醇注射液)配伍溶液中的穩定性。方法采用高效液相色譜(HPLC)法測定鹽酸胺碘酮輸液劑配伍溶液中不同時間點(5 h內)的含量變化,色譜條件為Agilent TC-C18(2)色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相甲醇∶三乙胺-磷酸緩沖液(pH 3.2,65∶35,V/V),波長為242 nm,流速1.0 mL·min-1,柱溫30℃,并觀察其外觀性狀和pH的變化情況。結果鹽酸胺碘酮注射液在0.45~3.6 mg·mL-1濃度范圍內的線性關系良好(R2=0.9997),日內RSD值為2.23%,3種鹽酸胺碘酮的配伍溶液在不同時間點的pH值、含量及外觀性狀等比較無顯著變化。結論鹽酸胺碘酮與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和木糖醇注射液配伍后(室溫下)5 h內其含量、外觀和pH值均無明顯變化,其配伍穩定性好。