摘要:目的建立自動電位滴定法測定消食化滯液中總有機酸含量,研究自動電位滴定法代替指示劑法進行消食化滯液中總有機酸含量質量控制的可行性。方法對新建立質控方法進行方法學驗證,結果與指示劑法結果進行統計學比對。結果自動電位滴定法精密度、重復性、穩定性良好,平均加標回收率為101.2%,相對標準偏差為0.84%,三批消食化滯液中總有機酸含量為7.893~8.981 mg/mL。本法與指示劑法測定結果的精密度及含量均值均無顯著性差異。結論自動電位滴定法可替代指示劑法進行消食化滯液中總有機酸含量的質量控制。
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