高效液相色譜法測定復(fù)方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解產(chǎn)物

摘要：目的建立一種評(píng)價(jià)復(fù)方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解產(chǎn)物的檢測方法。方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以純水為流動(dòng)相A,以0.02 mol/L磷酸二氫鉀(磷酸調(diào)pH 2.7)-乙腈-異丙醇(650:175:175)為流動(dòng)相B,柱溫50℃,采用梯度洗脫條件;檢測波長為250 nm,測定復(fù)方氨基酸(15)腹膜透析液的色氨酸降解雜質(zhì),并進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)。結(jié)果該方法可有效分離復(fù)方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸的主要降解雜質(zhì),專屬性好,靈敏度高,符合方法學(xué)評(píng)價(jià)要求。結(jié)論本方法可用于復(fù)方氨基酸(15)腹膜透析液的工藝和質(zhì)量評(píng)價(jià)。