HPLC法測定小兒碳酸鈣D3顆粒中3種有關物質

摘要：目的建立復方制劑小兒碳酸鈣D3顆粒中維生素D3有關物質的檢查方法。方法采用HPLC法,色譜柱:Dr.maisch Reproisil 100 Si(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流動相:正己烷-正戊醇(體積比為99∶1),流速:1.4 mL·min-1,采用紫外檢測器,波長:265 nm。結果維生素D3與前維生素D3、反式維生素D3、速甾醇D3均能有效分離,分離度均大于1.0,且生育酚不干擾有關物質的測定。前維生素D3、反式維生素D3、速甾醇D3分別在0.025~2.215、0.005~0.443、0.005~0.425 mg·L-1內與峰面積呈良好的線性關系,回收率分別為98.95%、101.51%、97.05%。結論該方法適用于復方制劑小兒碳酸鈣D3顆粒的有關物質控制。