復方薄荷酚酸酊的質量標準研究

摘要：目的:建立復方薄荷酚酸酊的質量標準。方法:采用薄層色譜法(TLC)鑒別復方薄荷酚酸酊中的薄荷腦,蒸餾法測定乙醇的含量,酸堿滴定法測定硼酸的含量。采用HPLC法測定苯酚和地塞米松磷酸鈉的含量,色譜柱為Agilent Zorbax SB C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流動相:0.05mol/L乙酸鈉溶液(用冰乙酸調節pH至4.0)-甲醇(40∶60);檢測波長:242nm;進樣量:20μl;流速:1.0ml/min;柱溫:30℃。結果:TLC鑒別斑點清晰,分離效果良好,陰性對照無干擾。樣品中乙醇的含量范圍為42%~52%。酸堿滴定法終點敏銳,準確度高,操作簡便。苯酚、地塞米松磷酸鈉分別在502~1506、5.61~89.63μg/ml范圍內線性關系良好(r=0.9999),平均加樣回收率分別為(99.4±0.36)%和(100.1±0.29)%(n=3)。結論:該方法簡便、可靠,可用于復方薄荷酚酸酊的質量控制。