復(fù)方丹參片體外抑制血小板聚集的生物活性測定法

摘要：本文建立復(fù)方丹參片體外抑制血小板聚集的生物活性測定法,量化復(fù)方丹參片的藥理作用,補(bǔ)充其質(zhì)量控制方法。以復(fù)方丹參片體外抑制家兔血漿血小板聚集作用為實(shí)驗(yàn)體系,通過量效關(guān)系考察和效價(jià)定義,利用量反應(yīng)平行線法計(jì)算效價(jià),建立復(fù)方丹參片體外抑制血小板聚集的生物活性測定方法,并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證,考察方法的可行性。通過量效關(guān)系考察,發(fā)現(xiàn)在濃度0.128~0.205 g·mL^-1范圍內(nèi)線性良好,并根據(jù)效價(jià)定義得出復(fù)方丹參片標(biāo)準(zhǔn)品效價(jià)為7659 U·g^-1,方法學(xué)考察表明方法可靠,重現(xiàn)性和適用性良好。復(fù)方丹參片抑制血小板聚集的生物活性測定法為體外方法,操作簡單、方便,測定結(jié)果可靠,并能通過效價(jià)測定量化了復(fù)方丹參片抑制血小板聚集的活性,評價(jià)不同批次質(zhì)量,可以嘗試將該方法推廣到其質(zhì)量控制中,為中藥質(zhì)量控制開辟新的途徑。