摘要：目的觀察中藥艾復康膠囊/艾可清顆粒聯合含依非韋倫(EFV)的高效抗反轉錄病毒治療(HAART)藥物的中樞神經系統不良反應和臨床療效。方法將符合納入條件的241例病人隨機分為兩組;治療組給予艾復康膠囊/艾可清顆粒聯合替諾福韋(TDF)+拉米夫定(3TC)+EFV口服,對照組給予安慰劑聯合TDF+3TC+EFV口服;記錄并統計比較兩組病人在服藥不同時間點發生的中樞神經系統不良反應人數、所有時間點出現不同中樞神經系統不良反應癥狀(眩暈、頭痛、困倦/注意力不集中、失眠/夢魘、抑郁)的人數以及不同時間點血漿病毒載量、CD4~+T淋巴細胞(簡稱CD4細胞)計數變化情況。結果治療組、對照組分別為121人、120人。服藥第4、8、12、24、36、48、60和72周治療組發生中樞神經系統不良反應人數依次為3人、2人、5人、4人、4人、4人、3人和0人,對照組人數依次為3人、1人、1人、0人、0人、4人、1人和1人,組間比較無統計學意義(P>0.05);所有時間上述不同不良反應癥狀人數,治療組分別為3人、4人、10人、12人和3人,對照組分別為0人、1人、7人、8人和4人,組間比較無統計學意義(P>0.05)。血漿病毒載量,兩組第48周分別為(0.41±1.09)log拷貝/mL、(0.41±1.10)log拷貝/mL,第72周分別為(0.51±1.41)log拷貝/mL、(0.94±1.64)log拷貝/mL;CD4細胞計數,兩組第24周分別為(314.85±144.57)個/μL、(294.07±111.99)個/μL,第48周分別為(332.69±167.79)個/μL、(318.15±133.97)個/μL,第72周分別為(387.09±185.84)個/μL、(394.43±172.23)個/μL,以上組間比較均無統計學意義(P>0.05)。結論與單純HAART相比,中藥艾復康膠囊/艾可清顆粒與含有EFV的TDF+3TC+EFV的HAART方案聯用,不會明顯增加或減少病人的中樞神經系統不良反應;在抗病毒、提高CD4細胞計數方面也不會發生協同或拮抗作用。
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