FDA不良事件報告情況概述

摘要：本文主要匯總公眾和企業向FDA提交不良事件報告的途徑、形式和報告中包含的基本信息,簡要介紹食品安全與應用營養中心不良事件報告系統(CAERS),匯總并分析近年CAERS數據庫中收錄的不良事件和投訴的數據信息,重點介紹FDA食品安全與應用營養中心關于膳食補充劑、嬰兒配方乳粉和醫用食品這三類產品不良事件報告監管情況,為我國相關產品監管提供一定的參考。