淺析我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量投訴的管理

摘要:為使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴得到及時有效的處理,保障患者用械安全有效,本文對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的投訴受理、原因調(diào)查分析及影響評估、糾正措施和預(yù)防措施的制定、投訴調(diào)查報(bào)告的撰寫等投訴管理程序進(jìn)行了研究。通過質(zhì)量投訴管理,可降低用械安全風(fēng)險(xiǎn),保障企業(yè)的經(jīng)濟(jì)收益、維護(hù)企業(yè)的社會聲譽(yù),促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展,為持續(xù)改進(jìn)我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量投訴管理水平,提供參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞:
  • 醫(yī)療器械  
  • 質(zhì)量投訴  
  • 偏差管理  
  • 風(fēng)險(xiǎn)管理  
  • 主動召回  
  • 糾正措施  
  • 預(yù)防措施  
作者:
喬曉芳; 楊勝亞; 李平; 臧克承
單位:
河南省食品藥品審評查驗(yàn)中心
刊名:
中國食品藥品監(jiān)管

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中國食品藥品監(jiān)管雜志緊跟學(xué)術(shù)前沿,緊貼讀者,國內(nèi)刊號為:11-5362/D。堅(jiān)持指導(dǎo)性與實(shí)用性相結(jié)合的原則,創(chuàng)辦于2003年,雜志在全國同類期刊中發(fā)行數(shù)量名列前茅。

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