摘要：建立一種高效液相色譜法測定注射用硫普羅寧有關物質的方法。色譜柱為C18柱,流動相為乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速為1.0mL/min。光電二極管陣列檢測器的波長為210nm。采用該方法共檢測到硫普羅寧中7種有關物質,并用質譜法對其進行了結構推測。該方法具有良好的系統適用性、專屬性,在0.3~50μg/mL質量濃度范圍內具有良好的線性(r≥0.999),檢測限和定量限分別為0.10和0.31μg/mL,準確度在98.7%~103.7%之間,該方法的日內、日間精密度較好(RSD≤4.4%),耐用性好(RSD≤6.4%)。該方法成功地應用于注射用硫普羅寧中有關物質的測定,揭示了巰基化合物和甘氨酸類似物在高效液相色譜上的保留行為以及流動相pH對待測物色譜行為的影響。
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