樺褐孔菌三萜胃滯留片的研制

摘要：首先采用超聲輔助回流法提取樺褐孔菌中的三萜類化合物。通過單因素試驗和正交設計,以片劑漂浮性能和釋藥性能為指標,篩選樺褐孔菌三萜胃滯留片的處方工藝。優化得到處方為:樺褐孔菌提取物占20%,丙烯酸樹脂Ⅳ占20%,羥丙甲纖維素K4M占20%,十八醇占30%,用淀粉調節片重至350mg。優化片劑體外能在5min左右起漂,持漂時間約12 h;在含5%Tween-80的0.1 mol/L鹽酸中,本品具有一定的緩釋特征,12 h累積釋放率達到90%以上。初步穩定性試驗結果表明,本品在60℃較穩定,但在高濕和強光條件下穩定性下降。