小兒傷科泡騰顆粒劑的制備及處方優化

摘要：目的:建立并優化小兒傷科泡騰顆粒劑的制備方法。方法:以休止角、堆密度、吸濕率和溶化性等參數為綜合評價指標,篩選稀釋劑、泡騰劑、粘合劑、潤滑劑及矯味劑的用量和種類。結果:優化的小兒傷科泡騰顆粒劑處方配比為乳糖為稀釋劑,浸膏粉∶乳糖質量比為1∶1,聚乙二醇包合碳酸氫鈉,檸檬酸為酸源,聚乙二醇6000∶碳酸氫鈉∶檸檬酸=0.8∶1.0∶1.2,3%~7%聚乙烯吡咯烷酮K30的75%乙醇溶液為粘合劑,甜菊糖苷為矯味劑。按照該處方配比制備的小兒傷科騰顆粒,質量合格且穩定。結論:該泡騰顆粒劑處方優化合理,溶化時間和成型性均符合要求,且口感良好,質量穩定。