制藥設備維修管理研究

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對于制藥企業來說，新版GMP生產要求的制藥生產設備使用管理更科學規范，一成不變的管理辦法已跟不上新時代的發展步伐。隨著科技的迅猛發展，在帶給企業全新的管理方法和體系的同時，制藥企業設備的管理也被納入全新的規范之中。當前形勢下，我國制藥設備和實際相比，無論是管理方法還是技術手段在質和量上都有明顯的提高。然而，我國制藥企業制藥設備的管理，通常受到傳統思想和習慣的制約，在管理方法上無法和先進模式接軌，相當一部分企業往往由于維修管理方法的落后，制約了制藥設備維修管理水平的提高。

1設備維修和管理的目標以及重要性

在生產線內，先進設備可以體現出企業的實力，也是實現企業相關認證的一個重要保障。因此，加強完善及時維修設備和管理設備制度，是關系到企業正常生產運行，提高企業效益的一個重要方面。在制藥企業中，維修設備的主要工作是讓設備存在的問題及時解決，及時處理，安全生產，進而提高產品的生產效率，進而實現安全生產、節能減排、提升產品質量、增加產量等目標。新時代制藥生產技術日益先進，設備結構也更加精密，需要提供優質的維修護理，才可以確保生產設備的安全運行，防止故障的出現，進而提高產品的質量。管理運用好設備在制藥企業中可以起到非常關鍵的作用，要不斷加強維修管理隊伍的能力，保證設備正常運行，進而可以適應大規模的現代化生產。

2制藥設備維修管理存在的問題

第一，因為在設備操作水平不夠時可能引發一些問題。在一些制藥企業中，出現了有的員工對使用的設備結構、性能和操作的規程等沒有做到及時全面的了解，在操作設備時就很有可能出現操作不當，一些員工維護設備水平較低，只關注對設備的基本操作，忽視了一些對設備的維護保養，對設備存在的安全隱患也沒有及時準確地向上級有關部門反映等，進而使得設備出現故障的概率增加，使設備不能充分發揮作用，影響工作效率。如在當今鼓勵多勞多得的按勞分配當中，為了完成更多的產量，忽視了設備操作人員的技術培訓，加上日常設備運行的常規保養不到位，導致設備經常帶病運行，不但影響產品質量，而且設備的故障率居高不下，從而影響企業生產。第二，制藥企業中有些維修人員動手能力和服務意識還需要進一步提高，一些維修人員不能及時排除設備故障，沒有充分認識分析故障的原因，在設備出現故障時就盲目地進行零件更換，對于正確利用各種維修不夠重視，進而會造成一些不必要的浪費，影響效益。現代自動化設備基本上都采用集成控制，如果維修技術員動手能力不強或責任心不夠，盲目更換配件，就會增加不必要的維修費用。第三，存在一些無法正確及時處理維修和生產間矛盾的問題。一些生產部門為了盡快實現工作目標，可能就會讓一些設備處于負荷或者超負荷的工作狀態，對設備的檢查保養不夠及時，如果讓某些設備帶著故障運行，設備就會存在極大安全隱患，事故一旦出現，就會讓企業出現重大損失，嚴重影響企業的效益。第四，對設備配件的管理存在一些不足之處。在一些制藥企業中的一些進口設備，有關采購人員由于相關經驗不足，加上有些相關技術支持企業可能存在不足之處，這就可能使某些相關配件沒有被及時準確采購到，或者配件損壞后無法及時修理，進而影響了一些設備的正常使用，影響企業生產。

3完善制藥設備維修管理的措施

第一，工作人員要加強對設備的全面了解，加強完善維修管理保證設備正常運行。維修管理人員以及工程技術人員應當在設備開始安裝時，要及時準確了解設備安裝的情況，應該要全面參與到設備廠商技術人員的安裝、調試以及驗收過程中，及時準確了解制藥設備的工作原理、安裝條件、工作過程以及維修保養等方面。進而讓設備管理工作人員對設備全面熟悉，為設備的維護和管理做好充分準備。第二，完善巡查制度。現代制藥設備巡查制度有嚴格的要求。管理維修人員的主要工作包括設備的外觀、聲音、壓力、運行狀態以及操作方法是否符合規定等方面。在制藥設備管理維修生產過程中，要嚴格遵守設備檢查規定，及時準確檢查設備，進而有效避免設備故障發生。要求維修管理人員要仔細檢查設備運行情況，及時準確記錄檢查結果，對于發現的異常情況要準確做出書面說明，并及時準確報告給相關部門，進而使問題得到及時有效解決，保障設備可以正常工作。第三，設備維護保養及時進行。設備維護保養包括日常維護保養、定期維護保養、事先維護保養。設備操作員、維修員必須嚴格執行設備維護保養SOP，做好設備相關維護保養工作，這對設備故障的出現有極大作用。目前，大部分企業設備維修主要以故障后維修為主要的方式，其代價是影響生產的連續性和生產效率，如果在實際生產中，能對主要設備、關鍵部位、聯動生產線等進行事先維護保養，就能預防設備出現故障，或把故障消滅在萌芽狀態，加上設備定期進行的初級、二級、三級保養的有效實施，進而保證設備正常運行。第四，詳細記錄維修工作內容。維修技術員對設備檢查維護、維修工作記錄可以讓設備管理人員能夠更好掌握設備運行情況，為設備維護和管理提供重要的技術參數。設備維修人員完成設備的維護保養和維修工作后，還應對設備檢修維修出現的故障，故障原因分析，保養內容，維修結果，以及更換零配件的名稱、規格型號、數量、保養日期、維修人員、維修結果等要詳細記錄，并對應設備分類入檔存放。隨著設備裝配技術和生產效率的提高，設備維修和管理工作也在有新的要求和挑戰，有更加艱巨的任務，任重道遠。

4結束語

綜上所述，對現代制藥設備的維修和管理水平的最終目的是充分合理利用現有生產設備資源，不斷提高維修人員的工作效率，充分提高企業生產效益，實現企業的長效發展進步。在現代制藥設備的管理運行中，要充分提高員工對設備維護與管理的重要性的認識，提高自主維修保養設備意識，盡可能避免設備在運行時出現安全隱患以及故障，為現代制藥企業的長遠發展提供更好的保障。設備維修管理的目標是合理、有效利用設備，不斷提高維修人員工作效率，降低維修費用。設備維修與管理的目的，就是要使設備壽命實現最長化，充分考慮設備經濟性，使企業經濟效益得到最大化，設備維修管理工作可對企業的經濟效益的提高起到積極促進作用。只有員工能認識設備維護保養的作用，增強自主維修意識，強化能力，才能不斷提高工作技能，增強工作能力，提高設備綜合有效利用率，才能為企業創造更多的經濟效益，讓企業實現長遠的更好的發展。

作者:覃明文 單位:廣西白云山盈康藥業有限公司