時(shí)間：2022-12-20 07:49:50
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1中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的同質(zhì)性
1.1同質(zhì)性較差是中醫(yī)循證評價(jià)的核心問題循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價(jià)的關(guān)鍵在于臨床試驗(yàn)的同質(zhì)性。中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的同質(zhì)性較差是普遍存在的一個(gè)問題。現(xiàn)階段的循證系統(tǒng)評價(jià)中，一類組方相似的中藥復(fù)方常常被認(rèn)為相似的干預(yù)措施。嚴(yán)格意義上來說，中藥復(fù)方可隨證加減，即使方名是同一個(gè)，但某一味藥不同便不是同一個(gè)方子，按循證醫(yī)學(xué)的理念不能進(jìn)行嚴(yán)格的系統(tǒng)評價(jià)。事實(shí)上，不同中藥復(fù)方的療效差異可能很大，即使藥物組成一樣的方劑，如果劑量有差異，療效亦不盡相同。如何在循證醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)評價(jià)中體現(xiàn)中藥復(fù)方組方特點(diǎn)值得進(jìn)一步研究。中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中的辨證分型異質(zhì)性問題更為普遍。如納入標(biāo)準(zhǔn)同為氣虛血瘀證，不同的研究者對癥狀、舌、脈等中醫(yī)辨證要素的選擇有所差異，甚至差異很大，將這些研究納入系統(tǒng)評價(jià)而得出結(jié)論的普適性有待商榷，這也是定量的系統(tǒng)評價(jià)在中醫(yī)研究中爭論不休的原因之一。此外，中藥的療效受諸多因素制約和影響，如中藥產(chǎn)地、種植方式、提取工藝、炮制方法等多方面因素。進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)分析之前，納入臨床試驗(yàn)中這些因素的一致性至關(guān)重要。故臨床試驗(yàn)頂層設(shè)計(jì)方案應(yīng)對有關(guān)中藥產(chǎn)地、種植方式、提取工藝、炮制方法等方面作出規(guī)范，使得臨床療效的評價(jià)以及系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)論具有更好的可信度。
1.2從經(jīng)方入手進(jìn)行中醫(yī)臨床試驗(yàn)現(xiàn)階段中醫(yī)臨床試驗(yàn)中所選用的絕大部分為辨證論治的時(shí)方，對時(shí)方的系統(tǒng)評價(jià)勢必存在異質(zhì)性大的問題。經(jīng)方在中醫(yī)臨床中有著不可撼動(dòng)的地位，張仲景《傷寒雜病論》是在繼承古代醫(yī)家醫(yī)籍精華的前提下，經(jīng)過其本人大量臨證實(shí)踐，將辨證論治與方證理論融為一體，完成當(dāng)時(shí)中醫(yī)臨床最佳證據(jù)的生成、實(shí)踐與評價(jià)，可以說《傷寒雜病論》成書過程具有循證理念，是古代循證研究的真實(shí)案例。為提高中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價(jià)的科學(xué)性與可信性，最大程度減少同一系統(tǒng)評價(jià)臨床試驗(yàn)間的異質(zhì)性，中醫(yī)臨床試驗(yàn)的選方用藥，可否從藥味較少的“經(jīng)方”入手，對一組“癥候群”進(jìn)行循證研究？比如《傷寒雜病論》中關(guān)于胸痹心痛的經(jīng)典方瓜蔞薤白白酒湯主“喘息咳唾，胸背痛，短氣，寸口脈沉而遲，關(guān)上小緊數(shù)”。中醫(yī)臨床試驗(yàn)是否可以從這個(gè)“癥候群”入手進(jìn)行患者的納入和干預(yù)研究，將瓜蔞薤白白酒湯作為改善癥候群的基本方藥，多個(gè)高度相似的臨床試驗(yàn)在同一個(gè)系統(tǒng)評價(jià)中有著良好的同質(zhì)性，則結(jié)論的證據(jù)級別必然有所提高。
2中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的方法學(xué)問題
隨機(jī)對照試驗(yàn)越來越被流行病學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家所認(rèn)可，被學(xué)術(shù)界廣泛接受，其設(shè)計(jì)本身的特點(diǎn)決定其有很多優(yōu)勢:內(nèi)在真實(shí)性較高、能夠證明因果關(guān)系以及提供未來研究方向。隨機(jī)臨床試驗(yàn)特別是雙盲、安慰劑對照，是評價(jià)臨床療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是中醫(yī)藥被全球廣泛接受的重要方法學(xué)之一。
2.1隨機(jī)方法以及方案隱藏國內(nèi)大部分中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)未對隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配方案的隱藏進(jìn)行描述，如只有“采用隨機(jī)分組”字樣，隨機(jī)方法不明確，大有“隨波逐流”之嫌，一些隨機(jī)方式可能為“隨意”分組。或者隨機(jī)分配方案沒有隱藏或隱藏不完善，使得研究人員為了達(dá)到某種目的破壞隨機(jī)性，導(dǎo)致夸大治療效果，從而導(dǎo)致在循證隨機(jī)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)時(shí)多數(shù)研究所存在的風(fēng)險(xiǎn)是不確定的，增加了結(jié)果偏倚風(fēng)險(xiǎn)。臨床試驗(yàn)中，研究人員需要全程控制偏倚，隨機(jī)化是重要控制措施。簡單隨機(jī)或區(qū)組隨機(jī)等隨機(jī)方式應(yīng)該十分具體，以便衡量臨床療效的可靠性；隨機(jī)方案的隱藏措施應(yīng)該具體明確；設(shè)立隨機(jī)方案的專屬信封，隨機(jī)系統(tǒng)單獨(dú)管理并設(shè)立權(quán)限等。運(yùn)用這些綜合措施最大程度避免偏倚，以期得到最接近真實(shí)的結(jié)論。
2.2盲法盲法是體現(xiàn)RCT臨床試驗(yàn)科學(xué)性的又一有力依據(jù)，也是循證醫(yī)學(xué)的有力支撐。盲法要求申辦方、臨床監(jiān)查員、醫(yī)生和患者以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)人員等臨床試驗(yàn)的各方面人員對臨床試驗(yàn)隨機(jī)分組方案均不知曉。當(dāng)前臨床試驗(yàn)多以臨床醫(yī)生為研究主體，這些醫(yī)生絕大多數(shù)工作在臨床一線。繁重的醫(yī)療工作以外又從事臨床試驗(yàn)研究，很容易造成一名臨床試驗(yàn)研究者身兼數(shù)職，如既是方案設(shè)計(jì)者、主要研究者，又擔(dān)當(dāng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)人員等。這種做法勢必會(huì)造成盲法難以實(shí)施，造成研究者有意無意地選擇性偏倚，如將病情較輕的病人納入試驗(yàn)組，造成試驗(yàn)組的療效優(yōu)于對照組的夸大效應(yīng)。另外，中醫(yī)的很多干預(yù)措施很難做到盲法對照，比如一些關(guān)于針灸的臨床試驗(yàn)的假針灸組較為牽強(qiáng)。盲法的質(zhì)量控制對于臨床試驗(yàn)的質(zhì)量至關(guān)重要，盲法的低使用率，必然導(dǎo)致選擇性偏倚乃至安慰劑效應(yīng)的產(chǎn)生。
2.3對照循證醫(yī)學(xué)的另外一個(gè)核心理念是對照。中藥臨床試驗(yàn)和西藥中的化學(xué)藥物臨床試驗(yàn)相比有其特殊性，即大多數(shù)的研究者或申辦方力求得到中藥的非劣效性或與陽性藥物的等效性的結(jié)論。對照試驗(yàn)如果在非劣效性或等效性試驗(yàn)中采用隨機(jī)且盲法的陽性對照藥物，研究者可能將療效處于臨界狀態(tài)的特殊病例歸于有效病例，造成結(jié)果偏倚，使得非劣效性或等效的可能性大大增大。安慰劑是臨床試驗(yàn)成功與否的關(guān)鍵因素[9]。臨床試驗(yàn)的安慰劑對照具有良好的說服力，然而設(shè)立安慰劑的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)的局限性主要在于倫理學(xué)方面：一些疾病具有臨床有效藥物治療，安慰劑對照有可能導(dǎo)致疾病難以治療或危及生命，選用安慰劑對照顯然存在倫理問題。另外，安慰劑的制作工藝有待提高，許多患者得知有可能服用安慰劑后，采用“望、聞、嚼”等手段，試圖分清陽性藥物和安慰劑。患者考慮到安慰劑可能使病情惡化而中途退出臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致依從性較差，這對安慰劑的生產(chǎn)提出了更高的要求，因此一些雙盲試驗(yàn)應(yīng)使試驗(yàn)藥物及對照藥在劑型、外觀以及色、香、味等感官指標(biāo)方面盡量一致。
2.4隨機(jī)對照試驗(yàn)存在的其他問題由于中醫(yī)藥自身特點(diǎn)，中醫(yī)藥研究中有很多非隨機(jī)對照試驗(yàn)以及臨床個(gè)案。循證醫(yī)學(xué)中隨機(jī)對照試驗(yàn)的研究方法已經(jīng)比較成熟，然而，循證的臨床試驗(yàn)證據(jù)并不只有RCT。國內(nèi)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)存在一些低質(zhì)量隨機(jī)對照研究，甚至假RCT，這些臨床試驗(yàn)可信度低，論證強(qiáng)度弱，此時(shí)交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)、Nof1(單病例隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì))等臨床試驗(yàn)方案是一個(gè)替代選擇，是實(shí)力較弱和資金較少的單位節(jié)約樣本和資金可以考慮的一些設(shè)計(jì)方法。逐步探索和挖掘?qū)Ψ请S機(jī)對照試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行定量綜合，將為中醫(yī)藥的循證評價(jià)提供新的方法和思路。
3中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題
3.1樣本量問題中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)大部分在100例患者以下，這與國際多中心合作的臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)有較大差距。循證醫(yī)學(xué)尤其是系統(tǒng)評價(jià)的意義在于合并樣本量以提高研究結(jié)論的可靠性。循證評價(jià)結(jié)論基于大樣本人群的研究更有說服力，而目前中醫(yī)藥研究除了國家科研經(jīng)費(fèi)所支持的重點(diǎn)和重大項(xiàng)目（如國家自然科學(xué)基金、973計(jì)劃、行業(yè)專項(xiàng)計(jì)劃、科技支撐計(jì)劃等），其他科學(xué)研究的樣本含量均偏少或過少。
3.2結(jié)論統(tǒng)計(jì)分析縱向數(shù)據(jù)模型、Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型以及Logistic模型、多層線性模型都是可以用于臨床療效評價(jià)的統(tǒng)計(jì)方法。而統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的基礎(chǔ)---數(shù)據(jù)集合往往是結(jié)論科學(xué)與否的關(guān)鍵因素。嚴(yán)格意義上RCT試驗(yàn)有全數(shù)據(jù)（FAS數(shù)據(jù)）、意向性治療數(shù)據(jù)（ITT分析數(shù)據(jù)）和“符合方案集”(perprotocol，簡稱PP)數(shù)據(jù)集合。為了提高臨床試驗(yàn)結(jié)論的可靠性，應(yīng)充分利用臨床試驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)信息，許多國內(nèi)外學(xué)者主張?jiān)谒信R床試驗(yàn)在統(tǒng)計(jì)分析時(shí)應(yīng)采用ITT意向性分析和PP分析兩種方法，最大程度避免偏倚。許多中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)未介紹樣本失訪或干擾以及退出病例，僅僅將“有效病例”或“可評價(jià)病例”納入統(tǒng)計(jì)結(jié)果，幾乎均未提及全數(shù)據(jù)集。雖然有效病例的受試者對方案更有依從性，但是脫落或失訪的受試對象往往可能是試驗(yàn)效果不理想或存在不良事件的證據(jù)之一。忽略了脫落或失訪病例的信息，不進(jìn)行ITT分析會(huì)導(dǎo)致偏倚甚至嚴(yán)重偏倚，破壞原始隨機(jī)性以及由隨機(jī)分配而形成的基線一致性，甚至可能高估試驗(yàn)效應(yīng)，低估不良事件，從而影響研究結(jié)論的準(zhǔn)確性。對臨床試驗(yàn)的目標(biāo)變量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，統(tǒng)計(jì)者應(yīng)同時(shí)對ITT數(shù)據(jù)和PP數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。當(dāng)ITT和PP數(shù)據(jù)兩種分析結(jié)論高度一致時(shí)，該臨床試驗(yàn)受失訪、退出影響的偏倚較小，其結(jié)論較為可靠；當(dāng)ITT和PP兩種集合結(jié)論不相符時(shí)，可認(rèn)為該臨床試驗(yàn)可能存在偏倚。
4臨床試驗(yàn)的其他問題
現(xiàn)階段中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究均局限于短期臨床療效的系統(tǒng)評價(jià)，鮮有療效的長期評價(jià)，這是因?yàn)檠C系統(tǒng)評價(jià)的基礎(chǔ)---中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)忽略了長期療效的頂層設(shè)計(jì)，同時(shí)安全性評價(jià)也成為中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的短板。
4.1臨床試驗(yàn)的周期和長期隨訪中醫(yī)藥在慢性病的干預(yù)治療中占有一席之地，然而大部分臨床試驗(yàn)的觀察時(shí)間較短，遠(yuǎn)期療效不得而知。長期隨訪在中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中鮮有設(shè)計(jì)，患者的長期預(yù)后結(jié)論值得商榷，這也是對中醫(yī)臨床療效的質(zhì)疑原因之一。
4.2安全性評價(jià)自古以來，中醫(yī)藥以動(dòng)植物等天然藥物為主，療效肯定且副作用較小。隨著醫(yī)學(xué)研究水平的發(fā)展，近些年中藥的毒副作用引起醫(yī)藥學(xué)家的廣泛重視。中醫(yī)內(nèi)治法或外治法并非無不良反應(yīng)，相反有些中藥的肝毒性、腎毒性日益受到重視，一些中藥長期應(yīng)用可能有嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此對中藥的安全性評價(jià)應(yīng)作為常規(guī)觀察指標(biāo)。
4.3中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)的姓“中”與姓“西”中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的結(jié)局指標(biāo)多數(shù)局限于癥狀、理化指標(biāo)等，而對中醫(yī)辨證論治、證的要素、證的演變等中醫(yī)藥相關(guān)特點(diǎn)的關(guān)鍵問題卻鮮有評價(jià)。現(xiàn)階段應(yīng)該根據(jù)中醫(yī)藥臨床自身的特點(diǎn)，以中醫(yī)藥基本理論為框架，借鑒循證醫(yī)學(xué)的理念和方法來發(fā)展具有中醫(yī)特色的循證醫(yī)學(xué)。
循證醫(yī)學(xué)的最終意義在于：醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的海洋之中有龐大的醫(yī)學(xué)信息，對同一問題許多研究結(jié)論卻并不一致，甚至相反，以致于研究者不知采信哪種結(jié)論。因此，需將針對同一類問題的研究綜合在一起，進(jìn)行客觀分析得出結(jié)論，并隨新的臨床試驗(yàn)結(jié)果的出現(xiàn)而隨時(shí)更新，最終為臨床治療實(shí)踐提供真實(shí)可靠的依據(jù)。目前中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)正在面臨多重機(jī)遇和挑戰(zhàn)，無論是理論還是實(shí)踐，中醫(yī)現(xiàn)代化與循證醫(yī)學(xué)仍然處于起步階段。中西醫(yī)思維方式與診療體系不同，中醫(yī)認(rèn)為同病可以異治，異病同樣可以同治，不同疾病可以出現(xiàn)同一證型，同一疾病也可以出現(xiàn)不同證型，這種與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)迥異的思維方式給中醫(yī)循證帶來了諸多的不確定性。中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)在試驗(yàn)的同質(zhì)性、隨機(jī)對照方法學(xué)、整體質(zhì)量控制、統(tǒng)計(jì)學(xué)等方面存在諸多問題，解決問題的關(guān)鍵是中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)和循證研究應(yīng)該扎根于中醫(yī)藥理論框架。
1.1研究對象
研究對象為我院2010級本科臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生，共16個(gè)班，每班學(xué)生平均65人。循證醫(yī)學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)的專業(yè)基礎(chǔ)課，大三開設(shè)，此時(shí)學(xué)生已完成流行病學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)及文獻(xiàn)檢索等基礎(chǔ)課程的學(xué)習(xí)，具備學(xué)習(xí)循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)。開設(shè)時(shí)間具體為大三第二學(xué)期，開設(shè)9周，2學(xué)時(shí)/周，共18學(xué)時(shí)。
1.2研究方法
在循證醫(yī)學(xué)教學(xué)中對所有學(xué)生采用形成性評價(jià)，具體包括平時(shí)表現(xiàn)評價(jià)、作業(yè)評價(jià)、教學(xué)實(shí)踐活動(dòng)評價(jià)（主要是根據(jù)循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的五步法完成一個(gè)循證病案撰寫）和學(xué)生自我評價(jià)。此外，教研室建立了循證醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)課程，開啟循證醫(yī)學(xué)課程資料查閱公用郵箱，創(chuàng)建各授課班級的QQ群，通過多種途徑給學(xué)生提供網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)溝通的平臺，以便及時(shí)反饋，適當(dāng)調(diào)整教學(xué)內(nèi)容和進(jìn)度。
2結(jié)果
2.1平時(shí)表現(xiàn)評價(jià)
平時(shí)表現(xiàn)從以下3方面綜合評價(jià)。
（1）課堂出勤：隨機(jī)點(diǎn)名并進(jìn)行相關(guān)章節(jié)理論知識提問，并做相應(yīng)記錄；
（2）課堂表現(xiàn)：教師進(jìn)行課堂觀察，主要觀察師生互動(dòng)效果，每次課進(jìn)行相應(yīng)記錄；
（3）小組學(xué)習(xí)：分組完成一個(gè)主題的循證學(xué)習(xí)，每名學(xué)生參與討論，最后形成小組學(xué)習(xí)書面記錄。結(jié)果顯示，學(xué)生課堂出勤率接近100%，課堂紀(jì)律良好，互動(dòng)效果良好，各小組學(xué)習(xí)報(bào)告詳細(xì)、清楚。
2.2作業(yè)評價(jià)
在學(xué)習(xí)過程中，教師在講授完相應(yīng)理論知識后，給學(xué)生布置了3次作業(yè)并進(jìn)行批改。結(jié)果所有學(xué)生都認(rèn)真完成了3次作業(yè)，約50%的學(xué)生作業(yè)質(zhì)量較好。
2.3教學(xué)實(shí)踐活動(dòng)評價(jià)
教學(xué)實(shí)踐活動(dòng)評價(jià)是讓學(xué)生利用課外時(shí)間查找自己感興趣的病案，提出臨床方面的問題，然后針對所提問題查找文獻(xiàn)、篩選文獻(xiàn)并評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量（主要根據(jù)課堂上所學(xué)理論知識評價(jià)文獻(xiàn)，即從文獻(xiàn)的真實(shí)性、重要性和適應(yīng)性3方面進(jìn)行評價(jià)），最后分析總結(jié)病案，按照格式及要求完成循證病案撰寫，裝訂成冊，于學(xué)期結(jié)束前上交，由授課教師仔細(xì)批改，給出相應(yīng)反饋意見。結(jié)果100%的學(xué)生在規(guī)定時(shí)間（4周）內(nèi)完成，所有學(xué)生的案例撰寫沒有雷同，循證病案撰寫過程中體現(xiàn)了循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的五步法，有50%以上的學(xué)生查找的是英文文獻(xiàn)，且能根據(jù)證據(jù)的分類、分級標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)。
2.4學(xué)生自我評價(jià)
最后一次理論課結(jié)束后給學(xué)生發(fā)放自我評價(jià)調(diào)查問卷。該問卷采用序列法（即選擇題的所選答案具有不同程度的差異并排序，學(xué)生選出適合自己的答案）和自由式（即開放性問答題，學(xué)生自由回答）相結(jié)合方式，調(diào)查學(xué)生基本情況、課程認(rèn)識程度、各章學(xué)習(xí)效果評價(jià)、形成性評價(jià)反饋、學(xué)習(xí)收獲、困難或困惑及對教學(xué)的建議等。結(jié)果100%的學(xué)生都認(rèn)真完成了自我評價(jià)調(diào)查問卷，并對教學(xué)情況進(jìn)行了反饋。調(diào)查結(jié)果顯示，73%的學(xué)生認(rèn)為循證醫(yī)學(xué)對自己以后的學(xué)習(xí)、工作很有幫助，25%的學(xué)生認(rèn)為可能會(huì)有幫助，2%的學(xué)生認(rèn)為無幫助或不知道。調(diào)查結(jié)果還顯示，對于形成性評價(jià)效果，92%的學(xué)生認(rèn)為優(yōu)秀，7%的學(xué)生認(rèn)為良好，1%的學(xué)生認(rèn)為一般。關(guān)于教材，這幾年我們已先后換了3版教材，現(xiàn)在2010級臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生使用的教材是李幼平教授主編的《循證醫(yī)學(xué)》第2版，我們對授課內(nèi)容進(jìn)行了選擇及調(diào)整。
3討論
循證醫(yī)學(xué)是21世紀(jì)醫(yī)學(xué)實(shí)踐的新模式，Naylor將其譽(yù)為醫(yī)學(xué)實(shí)踐領(lǐng)域的人類基因組計(jì)劃。我國臨床學(xué)科設(shè)置尚需完善，高層次臨床工作人員的培養(yǎng)力度尤需加強(qiáng)，建議臨床與其他學(xué)科協(xié)作，提倡循證臨床，提高衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和病人滿意度。從醫(yī)學(xué)教育角度看，循證醫(yī)學(xué)課程有別于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)課程，它傳播一種理念與技能，通過以問題為基礎(chǔ)、自我教育式的學(xué)習(xí)，使學(xué)生成為一名終身自我教育者。學(xué)校醫(yī)學(xué)教育為傳播循證醫(yī)學(xué)思想提供理論課堂。循證醫(yī)學(xué)課程在我國開設(shè)時(shí)間不長，到目前為止還有不少醫(yī)學(xué)院校尚未單獨(dú)開設(shè)該課程，只是在流行病學(xué)課程中進(jìn)行簡單介紹，關(guān)于該課程的教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法和教學(xué)評價(jià)尚在探索之中。高校教學(xué)質(zhì)量已成為社會(huì)各界關(guān)注的熱點(diǎn)，而教學(xué)評價(jià)作為評估和提高教學(xué)質(zhì)量的重要手段也受到普遍關(guān)注。循證醫(yī)學(xué)教學(xué)評價(jià)的最終目的是為教師科學(xué)衡量和培養(yǎng)學(xué)生臨床能力提供參考和導(dǎo)向，以進(jìn)一步提升循證醫(yī)學(xué)教學(xué)質(zhì)量和醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量，同時(shí)也激勵(lì)學(xué)生依據(jù)科學(xué)的評價(jià)指標(biāo)改進(jìn)自己的行為，促進(jìn)自身臨床實(shí)踐能力的提高。國內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)課程教學(xué)評價(jià)主要通過小組討論和問卷調(diào)查方式進(jìn)行，或者采用學(xué)生自我評價(jià)量表，或者通過理論考試，或者對醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)評價(jià)能力進(jìn)行考核，或者對循證醫(yī)學(xué)技能進(jìn)行考核，或者根據(jù)循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的五步法原則制定循證病案評價(jià)方案，或者通過立項(xiàng)科研課題質(zhì)量和數(shù)量進(jìn)行評價(jià)。形成性評價(jià)是針對傳統(tǒng)終結(jié)性評價(jià)提出的一種適應(yīng)素質(zhì)教育發(fā)展的評價(jià)方式，它能真實(shí)反映教學(xué)情況和學(xué)生成績，科學(xué)評價(jià)教學(xué)效果、反饋教學(xué)質(zhì)量。平時(shí)表現(xiàn)評價(jià)是督促學(xué)生出勤的一種有效方法，很多學(xué)生自我評價(jià)中提到，這門課程雖不是專業(yè)課，也不是考研課，但是他們沒逃過一次課。
1.1一般資料
本組研究對象都為我院2009年1月～2011年7月在我院就診治療的114例上呼吸道感染發(fā)熱的患兒，其中男78例，女36例，年齡4個(gè)月～7歲，平均年齡3.4歲。發(fā)熱最高溫度為39.8℃，最低38℃，平均溫度為38.6℃。所有患兒都排除合并其它疾病。將114例患兒隨機(jī)分成兩組，觀察組與對照組，每組57例，兩組患兒一般資料比較無明顯差異，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05).
1.2方法
1.2.1對照組按常規(guī)醫(yī)學(xué)護(hù)理方法進(jìn)行護(hù)理，包括觀察病情及對癥處理等。
1.2.2觀察組在對照組的基礎(chǔ)上，護(hù)理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)并掌握循證護(hù)理實(shí)踐程序的實(shí)施步驟,根據(jù)患兒疾病過程中所涉及的問題進(jìn)行系統(tǒng)的文獻(xiàn)查詢,以求實(shí)證,并對證據(jù)的真實(shí)性、可靠性和實(shí)用性進(jìn)行評估,確定最佳護(hù)理方案。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS12.5軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，采用t檢驗(yàn)，率的比較用x2檢驗(yàn)，P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2循證醫(yī)學(xué)護(hù)理實(shí)踐
2.1循證支持
通過查閱文獻(xiàn)及召開護(hù)患座談會(huì)，及患者滿意度調(diào)查，收集分析家屬反饋的意見，發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題：（1）退熱藥在服藥后30分鐘，體溫下降的非常不理想，家屬非常不滿意。（2）護(hù)士在給患兒測體溫時(shí)，通常采用測量肛溫，對患兒休息會(huì)有打擾，不利于患兒疾病的恢復(fù)。需要解決的問題：（1）腋溫與肛溫的差異有多少；(3)對于有感染患兒的發(fā)熱，選用哪種降溫措施是最佳的；（3）應(yīng)用降溫措施后多久才能起效。
2.2醫(yī)學(xué)護(hù)理干預(yù)
(1)調(diào)節(jié)中央空調(diào)，保持室溫在25℃左右；(2)積極與家屬溝通，向其講解測量肛溫的重要性，取得家屬的配合；(3)靈活采取不同測溫方法。如患兒睡覺時(shí)，衣服穿的較少，我們予測腋溫，這樣就能避免刺激患兒，同時(shí)依據(jù)體溫越高相差越小的原則，酌情加0．3～0．5℃；而當(dāng)患兒清醒時(shí)，盡量說服家屬測量肛溫，向其解釋由于患兒上肢不停活動(dòng)，難以固定，所以要測量肛溫。（4）在降溫方法的選擇上，我們也根據(jù)患兒情況酌情采取不同的降溫方法：首先我們要像患兒家長講解發(fā)熱的相關(guān)知識，解除其焦慮恐懼的心理。其次對于體溫低于38.5℃且年齡小于6個(gè)月的兒童，暫時(shí)不給退熱藥，給予多飲水等對癥處理，密切觀察體溫的變化。而如果患兒一旦體溫超過38.5℃，嚴(yán)重的出現(xiàn)驚厥，我們遵醫(yī)囑給予口服布洛芬，同時(shí)物理降溫，物理降溫(全身溫水擦浴輔局部酒精擦浴)，口服如有胃腸道癥狀者改用賴氨匹林靜注，對于那些超高熱且伴有全身中度癥狀的患兒，要給予溫水擦浴物理降溫，不隨意應(yīng)用退熱藥；如患兒出現(xiàn)四肢冰涼等癥狀，禁止物理降溫，采用藥物降溫，同時(shí)注意保暖；如患兒體溫始終不退，可重復(fù)應(yīng)用藥物降溫，但及時(shí)補(bǔ)充水分。（5）在采取降溫措施的同時(shí)我們邀家屬講解體溫驟降的危害，同時(shí)改變傳統(tǒng)的復(fù)測體溫時(shí)間，根據(jù)不同降溫方法確定相應(yīng)的復(fù)測時(shí)間，一般藥物降溫1小時(shí)，物理降溫30分鐘。
1對象和方法
1.1研究對象選取在我院內(nèi)科實(shí)習(xí)的60名護(hù)理專業(yè)學(xué)生分為兩組，試驗(yàn)組30例采用循證醫(yī)學(xué)模式教學(xué)，對照組30例采用傳統(tǒng)教學(xué)模式。兩組學(xué)生在性別、年齡構(gòu)成和平時(shí)成績等方面，P＞0.05，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.2方法
1.2.1對照組采用傳統(tǒng)的內(nèi)科護(hù)理學(xué)實(shí)習(xí)教學(xué)模式，以臨床查房、經(jīng)驗(yàn)傳授和技能操作為主要教學(xué)模式。
1.2.2試驗(yàn)組的帶教老師嚴(yán)格遵循循證醫(yī)學(xué)的原則,實(shí)行以問題為基礎(chǔ)的教學(xué)方法。（1）學(xué)生和老師針對具體患者提出內(nèi)科護(hù)理中的主要問題。（2）查閱文獻(xiàn)收集解決問題的研究依據(jù)。（3）嚴(yán)格評價(jià)研究依據(jù)的真實(shí)性和可行性。（4）將研究結(jié)果用于指導(dǎo)具體患者的護(hù)理。（5）經(jīng)過臨床實(shí)踐后作出效果評價(jià)和總結(jié)。
1.2.3采用理論測試和實(shí)踐技能考核對教學(xué)效果進(jìn)行評估。并針對試驗(yàn)組學(xué)生對循證醫(yī)學(xué)教學(xué)模式，采用問卷調(diào)查。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)（x-±s）表示，不同教學(xué)模式間成績比較采用t檢驗(yàn),率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1兩組學(xué)生評分結(jié)果兩組學(xué)生評分結(jié)果顯示：試驗(yàn)組學(xué)生的理論成績、實(shí)踐技能操作及病案分析的評分別為（79.4±6.9）分、（88.6±6.1）分和（89.3±5.7）分，對照組學(xué)生評分分別為（75.3±7.8）分、（74.1±7.2）分和（70.4±6.5）分，對比兩組學(xué)生在實(shí)踐技能操作和病案分析評分，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.2問卷調(diào)查結(jié)果試驗(yàn)組學(xué)生對自己在內(nèi)科護(hù)理學(xué)實(shí)習(xí)期間自學(xué)能力、臨床思維能力、醫(yī)患溝通能力、查閱文獻(xiàn)能力和教學(xué)滿意程度等方面的肯定率分別為86.67%、76.67%、86.67%、100.00%和93.33%，均優(yōu)于對照組的56.67%、46.67%、53.33%、40.00%和60.00%，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3討論
循證醫(yī)學(xué)（EBM）是美國流行病學(xué)家ArchieCochrane在20世紀(jì)70年代提出的一種新的臨床思維方式，并在1992年由加拿大McMaster大學(xué)CordonGuyatt教授正式提出，其核心思想是：（1）臨床診療方法和醫(yī)療決策應(yīng)該盡量以客觀研究結(jié)果為依據(jù)，即在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題后善于查閱醫(yī)療文獻(xiàn)尋找現(xiàn)有臨床研究科學(xué)依據(jù)。（2）科學(xué)合理的將最好的研究證據(jù)與醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)技能、臨床經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，這樣可以避免研究證據(jù)的約束性和醫(yī)務(wù)人員經(jīng)驗(yàn)的局限性。（3）促使醫(yī)務(wù)人員不斷學(xué)習(xí)，及時(shí)更新醫(yī)學(xué)知識和診療思維的與時(shí)俱進(jìn)。作為培養(yǎng)臨床醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)學(xué)教育近年來也在不斷的嘗試將循證醫(yī)學(xué)的核心思想和理念引入醫(yī)學(xué)教育，即循證醫(yī)學(xué)教育。循證醫(yī)學(xué)教育是循證醫(yī)學(xué)在普及中向醫(yī)學(xué)教育領(lǐng)域發(fā)展而形成的一種醫(yī)學(xué)教育新模式，其核心是將現(xiàn)有的最佳醫(yī)學(xué)證據(jù)與臨床教師的臨床經(jīng)驗(yàn)、最新的研究證據(jù)很好的與患者的具體情況有機(jī)的結(jié)合起來。