時間：2022-05-17 01:05:01
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食品藥品醫(yī)療器械安全，關于人民群眾的身體健康和生命安全，關系著我縣社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展，我局高度重視，認真執(zhí)行上級、縣委、縣政府的食品藥品安全工作的方針政策，積極開展餐飲、藥品、醫(yī)療器械的“打非治違”工作，取得了階段性的進展，現(xiàn)匯報如下：
一、建立機制，強化責任
為保證我局“打非治違”工作順利開展，年初制訂了“打非治違”活動方案，確立工作重點，成立了餐飲、藥品兩個工作組，實行按事定崗、按崗定人、分片包干、責任到人、充分調動了職工的積極性與主動性。
二、穩(wěn)步推進，成效顯著
今年以來，我局對全縣100多家企業(yè)進行了安全隱患排查，出動執(zhí)法人員1000余人次，重點打擊了企業(yè)的無證經(jīng)營，違法添加非食用物質和濫用食品添加劑、非藥品冒充藥品的違法行為，已立案查處各類違法案件12起，有效規(guī)范了市場，確保了群眾飲食、用藥、用械安全。
1、餐飲方面的“打非治違”：今年以來，已完成了對80家餐飲服務企業(yè)的監(jiān)督檢查，覆蓋率達到40%，對管理達不到要求的企業(yè)進行了整改，對有違法行為的企業(yè)進行了處罰，特別是兩會、春分藥王節(jié)期間，我局出動了所有的執(zhí)法人員，對就餐的企業(yè)進行了全過程的監(jiān)督，對工藝達不到衛(wèi)生要求，管理達不到食品安全要求的進行了一一的整改，保證兩會、春分藥王節(jié)的餐飲食品安全。
根據(jù)中國臺灣《健康食品管理法》［2］第2條，健康食品“系指具有保健功效，并標示或廣告其具該功效之食品。保健功效，系指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據(jù)之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫(yī)療效能，并經(jīng)＊＊主管機關公告者”。在中國臺灣，健康食品是一個法定名詞，不完全等同于保健食品(圖1)。在臺灣《健康食品管理法》中，明確規(guī)定“衛(wèi)生署”為健康食品的最高主管機關;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。在“衛(wèi)生署”中，具體承擔健康食品相關業(yè)務的機關為“食品藥物管理局”。“食品藥物管理局”為“衛(wèi)生署”下屬機構，主要負責食品、西藥、管制藥品、醫(yī)療器材、化妝品管理法規(guī)、政策的擬定與執(zhí)行，產(chǎn)品查驗登記、審查與審核，業(yè)者生產(chǎn)流程的稽查與輔導，產(chǎn)品檢驗研究與科技發(fā)展，產(chǎn)品風險評估與風險管理，產(chǎn)品安全監(jiān)視、危害事件調查及處理，以及消費者保護實施的推動［3］。“食品藥物管理局”設置風險管理、企劃及科技管理、食品、藥品及新興生技藥品、醫(yī)療器材及化妝品、管制藥品及研究檢驗等7個業(yè)務組，3個區(qū)域管理中心，5個行政部門，以及科技中心、管制藥品制造工廠及國會公關室等3個以任務編組方式運作。其中，與健康食品管理相關機構為食品組、研究檢驗組以及財團法人醫(yī)藥工業(yè)技術發(fā)展中心。食品組:內設6個科。第一科為食品安全評估，第二科為食品輸入管理，第三科為食品查驗登記，第四科為食品營養(yǎng)，第五科為食品業(yè)管理，第六科為餐飲衛(wèi)生。主要職責包括健康食品法規(guī)政策、評估方法的增修訂;健康食品查驗登記;查驗登記食品上市后衛(wèi)生安全事件管理及通報措施的規(guī)劃與推動;食品標示與管理;健康飲食規(guī)劃與推動等。研究檢驗組:內設6個科，與健康食品相關的為第一科食品化學檢驗和第二科食品生物檢驗，主要負責健康食品查驗登記的化學檢驗和生物檢驗。財團法人醫(yī)藥工業(yè)技術發(fā)展中心:主要負責中國臺灣保健食品與含藥化妝品等生物技術產(chǎn)品為輔的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)輔導及生產(chǎn)技術、藥效評估、臨床前試驗等相關技術研究開發(fā)、技術移轉與人才培訓，包括健康食品相關檢驗方法的研究與建立。另外，中國臺灣各縣(市)“衛(wèi)生局”主要負責市售產(chǎn)品衛(wèi)生安全管理、市售產(chǎn)品標示及廣告管理、轄區(qū)工廠的管理。
2中國臺灣健康食品管理制度建設
中國臺灣是以“衛(wèi)生署”1999年實施的《健康食品管理法》作為規(guī)范健康食品的最基礎法律依據(jù)。依據(jù)《健康食品管理法》，中國臺灣還陸續(xù)制訂了有關子法及公告，包括《健康食品管理法施行細則》、《健康食品申請許可辦法》、《健康食品查驗登記審查原則》、《健康食品安全性評估方法》等。另外，還依據(jù)《食品衛(wèi)生管理法》、《食品衛(wèi)生管理法施行細則》、《食品衛(wèi)生標準》、《食品添加物使用范圍及用量標準》等相關法規(guī)協(xié)助管理。
2.1《健康食品管理法》及其實施細則
中國臺灣“衛(wèi)生署”于1999年2月3日公布實施《健康食品管理法》，此法案所規(guī)范的內容包括:立法的目的、健康食品的定義、成為健康食品須符合的要件、健康食品健康功效的表達方式、主管機關、許可證申請、安全衛(wèi)生管理、標示及廣告、稽查及取締、附則等。《健康食品管理法》自施行后，已進行了四次修訂，修訂公告時間分別1999年12月22日、2000年11月8日、2002年1月30日和2006年5月17日。主要是更正錯誤文字、配合政府組織架構調整及修正用語以符合《行政程序法》的規(guī)定等。《健康食品管理法》主要有兩大特色:保障合法與嚴懲非法［4］。保障合法，即不先設定某類食品是否具有某種生理功能，而是由廠商提供科學依據(jù)，并由“衛(wèi)生署”進行審查，審查后取得許可證的食品才可以在標示或廣告中宣稱為健康食品及具有該功效。嚴懲非法，是對違規(guī)者施以重罰，最高可處罰100萬元的罰金，甚至可處以最高3年的有期徒刑。《健康食品管理法施行細則》是對《健康食品管理法》的補充說明，于1999年8月1日開始實施。截至目前，已經(jīng)過2次修訂，時間分別為2002年7月2日和2006年10月30日。
2.2健康食品查驗登記制度
中國臺灣“衛(wèi)生署”于2007年5月17日修訂《健康食品管理法》，開始推行健康食品雙軌查驗登記制度［5］。第一軌的健康食品，必須以產(chǎn)品經(jīng)科學實驗證實其保健功效;第二軌的健康食品，只要產(chǎn)品成分符合“衛(wèi)生署”所定的健康食品規(guī)格標準，并有學理確定產(chǎn)品保健功效即可，亦即產(chǎn)品為具傳統(tǒng)長久供飲食經(jīng)驗安全無顧慮，其成分與保健功效的關系明確，且其成分檢驗及規(guī)格清楚，無需進行保健功效評估試驗［6］。個案審查(第一軌)的作業(yè)流程［7］為:生產(chǎn)廠商準備文件“衛(wèi)生署”初審(行政審查)“健康食品審議委員會”復審(專業(yè)審查)“衛(wèi)生署”評定審查結果(通過、補件或駁回)通知產(chǎn)品送檢(由“衛(wèi)生署藥物食品檢驗局”檢驗確認功效成分)核發(fā)許可證(符合規(guī)定者)(圖2)。整個審查流程約需180d。規(guī)格標準審查(第二軌)的作業(yè)流程［7］為:申請廠商準備文件“衛(wèi)生署”審查(規(guī)格審查)衛(wèi)生署評定審查結果(通過、補件或駁回)通知產(chǎn)品送檢(由“衛(wèi)生署藥物食品檢驗局”檢驗確認功效成分)核發(fā)許可證(符合規(guī)格標準者)(圖3)。申請手續(xù)及辦理時間比第一軌簡便，可為消費者提供更多健康食品的選擇。截至2013年6月底，中國臺灣已經(jīng)審核發(fā)放健康食品許可證共301件，其中第一軌健康食品共269件，涉及已公告的13種保健功效;第二軌健康食品共32件，僅限于魚油和紅曲兩類，功能僅限于調節(jié)血脂。
2.3健康食品安全衛(wèi)生管理
中國臺灣于1999年6月21日實施了《健康食品衛(wèi)生標準》。《健康食品衛(wèi)生標準》［8］規(guī)定:(1)健康食品原子塵、放射能污染之安全容許量標準準用現(xiàn)行食品衛(wèi)生標準;(2)健康食品器具、容器、包裝衛(wèi)生標準準用現(xiàn)行食品衛(wèi)生標準;(3)健康食品殘留農(nóng)藥安全容許量標準規(guī)定其使用之原料均須符合現(xiàn)行《殘留農(nóng)藥安全容許量標準》及《禽畜產(chǎn)品中殘留農(nóng)藥限量標準》;(4)健康食品衛(wèi)生標準要求如下:①性狀標準:應具原有之風味及色澤。不得有腐敗、變色、異味、污染、發(fā)霉或含有異物。②細菌限量:病原菌不得檢出。③重金屬:最大容許量為20ppm(以鉛計);砷最大容許量為2ppm。為加強健康食品加工過程的安全衛(wèi)生管理，中國臺灣在1999年7月2日又實施了《健康食品工廠良好作業(yè)規(guī)范》。該規(guī)范對廠區(qū)環(huán)境、廠房與設施、設備與用具、人員與訓練、衛(wèi)生管理、制程管制、品質管制、檢驗與量測、包裝與標示管制、倉儲與運輸管制、申訴與成品回收的處理、記錄與報告的處理等進行了詳細的規(guī)定。
2.4健康食品標示及廣告管理
中國臺灣《健康食品管理法》第六條規(guī)定“食品非依本法之規(guī)定，不得標示或廣告為健康食品”。健康食品為法律名詞。食品未取得“衛(wèi)生署”健康食品查驗登記許可證，而宣稱為健康食品或具健康食品的保健功效，則依違反《健康食品管理法》第二十一條處辦。《健康食品管理法》第十三條規(guī)定:“健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項于容器、包裝或說明書上:(1)品名;(2)內容物名稱及其重量或容量;其為兩種以上混合物時，應分別標明;(3)食品添加物之名稱;(4)有效日期、保存方法及條件;(5)廠商名稱、地址，輸入者應注明國內負責廠商名稱地址;(6)核準之功效;(7)許可證字號、‘健康食品’字樣及標準圖樣;(8)攝取量、食用時應注意事項及其他必要之警語;(9)營養(yǎng)成分及含量;(10)其他經(jīng)＊＊主管機關公告制定之標示事項。”健康食品的標示或廣告不可有虛偽不實、夸張及超出“衛(wèi)生署”核準的內容，也不可涉及任何醫(yī)療效能。任何食品如非符合《健康食品管理法》的規(guī)定，便不可標示或廣告“健康食品”字樣或保健功效。食品標示或廣告具有特定保健功效者，也按《健康食品管理法》的規(guī)定辦理。轉播業(yè)者不可為未取得許可證的食品刊播為“健康食品”。
2.5健康食品監(jiān)督管理
2.5.1稽查及取締
假如有科學研究質疑某種經(jīng)“衛(wèi)生署”核準的健康食品的功效、其原料成分、配方或生產(chǎn)方式，“衛(wèi)生署”會重新評估該食品。重新評估后認為不合格，“衛(wèi)生署”會通知有關廠商限期改善。逾期不辦理的，會被撤消許可證。此外，“衛(wèi)生局”會定期派人檢查健康食品從業(yè)者的處所設施及有關事物，并抽樣檢驗及查扣紀錄。任何懷疑會危害人體健康的健康食品，須將食品封存，等候實驗室報告后再作處理。（本文來自于《中國食物與營養(yǎng)》雜志。《中國食物與營養(yǎng)》雜志簡介詳見.）
2.5.2舉報或緝獲違反《健康食品管理法》個案的獎勵辦法
［10］凡舉報違反《健康食品管理法》個案的，一經(jīng)緝獲，舉報者可獲得該案件所處罰金額度的5%作為獎金。該筆獎金由“衛(wèi)生局”編列預算支付。假如個案由兩人以上聯(lián)名舉報，其獎金便由全體舉報人共領;兩人以上分別舉報案件而有相同部分的，其獎金須發(fā)給最先舉報者;無法區(qū)分先后時，則平均分發(fā)。緝獲違反《健康食品管理法》個案的，則由“衛(wèi)生局”于行政上給予適當?shù)莫剟睢?/p>
2.5.3懲罰
任何制造、輸入、標示或廣告未經(jīng)“衛(wèi)生署”許可的健康食品從業(yè)者，最高可被罰新臺幣100萬及撤消營業(yè)或工廠登記證。若1年內再犯，則被處3年以下有期徒刑及罰款新臺幣100萬以下，并撤消營業(yè)或工廠登記證。其他如刊播涉及虛偽、夸張及含醫(yī)療效能的標示或廣告;或妨礙或拒絕向“衛(wèi)生局”提供有關資料的，均會被處罰。
3中國臺灣健康食品非預期反應通報系統(tǒng)
為保障民眾食用健康食品的安全性，2007年中國臺灣“衛(wèi)生署”開始規(guī)劃建立臺灣民眾食用健康食品后產(chǎn)生非預期反應的通報系統(tǒng)。該系統(tǒng)剛開始只涉及經(jīng)認證的健康食品，后來擴大到錠膠劑型的一般食品，并正式更名改為“健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統(tǒng)”。通過“健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統(tǒng)”，使臺灣醫(yī)事人員、廠商、民眾、經(jīng)銷商、消保團體、消費通路等發(fā)現(xiàn)健康食品及膠囊錠狀的保健食品的非預期反應時可實時通報。由通報個案的收集、分析及匯整，建立保健食品安全疑慮評估研究機制，旨在發(fā)現(xiàn)保健食品潛在可能引發(fā)公眾健康危害的非預期反應，作為主管單位的政策參考。該系統(tǒng)是中國臺灣健康食品管理的特色，有效建立了健康食品安全問題的反饋機制，保障健康食品安全，同時也讓社會各界共同參與到健康食品安全監(jiān)管工作中，大大提高了監(jiān)管效力和民眾參與度。
4結論
一、食品安全專項整治工作安排
今年要以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結合部為重點區(qū)域，以小作坊和無證照黑窩點為重點對象，以糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等10類食品為重點品種，狠抓食品源頭污染治理、生產(chǎn)加工、流通以及消費四個環(huán)節(jié)，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為，確保食品消費安全。
具體目標為:縣（區(qū)）城區(qū)蔬菜、水果農(nóng)藥殘留抽檢合格率達到75%以上，豬肉中不得檢出“瘦肉精”；注水肉和病害肉上市受到全面遏制；基本完成茶葉、蛋糕等13類食品質量安全市場準入的審核發(fā)證；面粉、肉類、兒童食品加工企業(yè)基本消除濫用食品添加劑行為；各縣區(qū)城鎮(zhèn)基本完成餐飲業(yè)、學校食堂食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理；城鎮(zhèn)流通企業(yè)實現(xiàn)5大類食品質量監(jiān)管關口前移目標；大中型食品商場（超市）散裝食品經(jīng)營得到規(guī)范；中、小學周邊飲食攤點、食品經(jīng)營秩序有明顯好轉；75%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)、學校設立消費者投訴點。
（一）整治食品源頭污染
加強農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管。進一步健全農(nóng)藥、獸藥、飼料及飼料添加劑等重要農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管制度，加快對高毒、高殘留農(nóng)業(yè)投入品的禁用、限用和淘汰進程；推行無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)標準，規(guī)范種植、養(yǎng)殖行為，加強產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)產(chǎn)品包裝標識監(jiān)管，實行市場準入及質量跟蹤制度。認定無公害產(chǎn)地8個，認證產(chǎn)品4個；建設農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)示范區(qū)1個；加強農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢疫基礎設施建設，全面開展農(nóng)產(chǎn)品質量監(jiān)測。爭取在1—2個農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和生產(chǎn)基地建立檢測室。進一步加大城市蔬菜農(nóng)藥殘留監(jiān)測工作，擴大畜產(chǎn)品監(jiān)測范圍，及時檢測信息；加大對種植業(yè)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標、畜產(chǎn)品違禁藥物濫用和獸藥殘留超標的整治；認真落實畜禽定點屠宰檢疫和肉品品質檢驗制度，嚴格執(zhí)行肉品管理規(guī)定，嚴厲打擊私屠濫宰行為；嚴格水產(chǎn)品的產(chǎn)地認定和市場準入管理，確保水產(chǎn)品質量安全。
（二）整治食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)
嚴厲打擊查處10類重點食品生產(chǎn)加工過程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為；下半年開始實施肉制品等新10類食品無證生產(chǎn)查處行動；加大對50種食品監(jiān)督抽查力度；著力打擊城鄉(xiāng)結合部等監(jiān)管薄弱地帶長期存在的食品制假售假行為；取締無證生產(chǎn)的小作坊，對有制假劣跡和質量不穩(wěn)定的企業(yè)進行重點監(jiān)管和整治，從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，督促企業(yè)嚴格按標準組織生產(chǎn)；建立食品質量安全區(qū)域監(jiān)管責任制，通過巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查、強制檢驗等方式強化日常監(jiān)管；進一步完善預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度、行政轄區(qū)打假責任制、制假“黑名單”等五項執(zhí)法打假制度；建立假劣食品召回制度；建立食品檢驗檢測機構和人員資質審核、注冊管理制度；規(guī)范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調味品、食品添加劑和飲料生產(chǎn)企業(yè)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和監(jiān)督，清理無證和不符合衛(wèi)生許可條件的企業(yè)；加強對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管以及企業(yè)注冊申請資料真實性、安全性的審查；嚴格保健食品標準備案工作；嚴厲打擊未經(jīng)審批生產(chǎn)銷售保健食品和非法添加藥物成分行為。
（三）整治食品流通環(huán)節(jié)
開展包裝食品安全專項執(zhí)法檢查。重點對飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調味品、罐頭、食用油等10種包裝食品加大質量監(jiān)測力度，查處一批影響惡劣的食品假標識、假包裝、假商標案件。
開展重要農(nóng)產(chǎn)品及加工品質量安全專項執(zhí)法檢查。重點檢查糧食制品、肉制品、蔬菜水果、水產(chǎn)品、干制菌品等5類品種；查處使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑加工的食品，銷售病死肉、注水肉、私宰肉、未經(jīng)檢驗檢疫的各類肉品，使用甲醛、工業(yè)堿等有毒有害物質浸泡的水產(chǎn)品及水發(fā)制品，農(nóng)藥殘留超標的蔬菜和水果，非法使用保鮮劑加工的水果，劣質大米或用變質糧食加工的糧食制品。
積極推進12315“進社區(qū)”、“進村鎮(zhèn)”、“進學校”活動，在75%以上村鎮(zhèn)、社區(qū)、學校設立消費者投訴點。建立市場預警制度，在一定范圍內定期市場預警或消費提示，警示和告誡食品經(jīng)營者和消費者。
（四）整治食品消費環(huán)節(jié)
認真落實餐飲業(yè)、學校食堂食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度。加大對餐飲業(yè)、食堂衛(wèi)生許可的審查力度，建立嚴格的準入制度，嚴把衛(wèi)生許可關。年底前*城區(qū)完成90%以上、其它縣城區(qū)完成85%以上餐飲業(yè)、學校和托兒所食堂及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的量化評定工作。進一步規(guī)范有關衛(wèi)生監(jiān)督工作，竭力控制食源性疾病、食物中毒的流行和發(fā)生。強化經(jīng)營者責任，建立食品衛(wèi)生責任制和責任追究制。加強學校食堂、小餐飲、建筑工地食堂等易發(fā)食品中毒環(huán)節(jié)的監(jiān)管，逐步實現(xiàn)食品衛(wèi)生監(jiān)管工作重點從城市向農(nóng)村的轉移。
（五）整治兒童食品
各部門在“六一”兒童節(jié)前夕要組織對全市所有生產(chǎn)、加工、銷售兒童食品的企業(yè)和經(jīng)營戶進行一次全面檢查，對未經(jīng)批準生產(chǎn)兒童食品特別是嬰幼兒配方奶粉的加工點要堅決取締，對不法分子依法從嚴從重從快懲處。
（六）繼續(xù)抓好城鎮(zhèn)食品“四小”整治
認真按照《*市人民政府辦公室關于集中開展城鎮(zhèn)食品安全專項整治工作的通知》精神，狠抓各項工作落實，切實加強對小餐館、小飲食攤點、小食品店、小加工作坊等“四小”生產(chǎn)經(jīng)營戶的監(jiān)管力度，有效遏制群體性食物中毒事件的發(fā)生。
二、藥品專項整治工作安排
今年要以藥品市場的薄弱環(huán)節(jié)、邊遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)和人民群眾反映強烈的問題為重點，突出抓好藥品、醫(yī)療器械市場專項整治和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、特殊藥品監(jiān)管等工作，進一步規(guī)范藥品市場秩序。
（一）規(guī)范中藥飲片市場行為
重點打擊銷售國家限制中藥材、中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材活動，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片行為，取締無證照經(jīng)營和農(nóng)貿(mào)市場銷售中藥飲片活動。積極探索地產(chǎn)中藥材流通模式及管理方式。
（二）打擊中成藥非法添加化學藥品行為
開展對中成藥非法添加處方以外化學成分藥品的專項執(zhí)法檢查。重點檢查降糖類、補腎壯陽類、安神補腦類和日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的可疑中成藥。通過加大抽驗檢測力度，強化對中成藥的日常監(jiān)管。
（三）整治藥品郵購市場
認真落實國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家郵政局《關于防止假劣藥品通過郵政渠道寄遞的通知》，采取有力措施，有效切斷假劣藥械郵售渠道；對已通過郵售渠道流出的假劣藥械，按照“五不放過”的原則，依法嚴肅查處。
（四）打擊非法回收藥品行為
重點查處并取締藥販和集聚藥品的“黑窩點”，清理和收繳回收藥品非法“小廣告”，堅決打擊向藥販出售和回收藥品的違法行為。對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構收購或使用非法回收藥品的，依法從嚴從快查處，情節(jié)嚴重的，取消經(jīng)營資格或撤銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
（五）整治藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告
依法切實加強藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告審批和監(jiān)管，重點查處處方藥在大眾媒體廣告，未經(jīng)審批擅自廣告，擅自篡改廣告審批內容，夸大藥品、醫(yī)療器械功能主治，以專家、醫(yī)生、患者等形象宣傳療效，以“最新、最優(yōu)”等絕對化的語言夸大療效，偽造、篡改或使用過期廣告批準文號，保健品宣傳藥用功能等違反《藥品管理法》和《廣告法》的行為。建立廣告監(jiān)測網(wǎng)絡，完善違法廣告公告制度，形成查處協(xié)作機制，加大對違法廣告的企業(yè)、廣告中介機構和新聞媒體的處理力度。
（六）整治保健品市場
結合保健食品文號換發(fā)工作，對已批準上市的所有保健食品、保健用品進行清理整頓，嚴厲打擊無證生產(chǎn)，涂改、偽造、轉讓、倒賣批準證書，擅自更改產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質量標準、產(chǎn)品標簽、說明書及制售假劣保健食品、保健用品的違法行為。
（七）強化對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管
加大對接觸血液器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，制定醫(yī)療器械質量體系考核操作規(guī)范，開展獲證企業(yè)質量體系跟蹤檢查活動，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查檔案制度和企業(yè)基本情況數(shù)據(jù)庫，規(guī)范一二類企業(yè)注冊管理。開展醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的專項檢查，選擇影響面廣、問題突出的產(chǎn)品，檢查注冊批準內容和實際說明、標識內容的一致性，以及是否符合相關法規(guī)要求。繼續(xù)抓好藥品分類管理工作，嚴厲打擊買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》和掛靠經(jīng)營等行為。開展非法委托加工及異地包裝藥品、藥品生產(chǎn)企業(yè)辦事機構及經(jīng)銷商違法經(jīng)營藥品專項整治。對各類藥品、醫(yī)療器械展示活動實施監(jiān)督檢查。
三、工作要求
北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法修訂版第一章 總則
第一條 為了加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的管理，規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保障有效實施衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保護消費者健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等有關法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。
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第二條 在本市行政區(qū)域內從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)都必須遵守本辦法。
任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)，應當向藥品監(jiān)督部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)審查批準后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并承擔生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品衛(wèi)生責任。
第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)督局)主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。
市藥品監(jiān)督局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生許可。
市藥品監(jiān)督局各分局(以下簡稱各分局)負責實施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督工作;對保健食品經(jīng)營企業(yè)實施衛(wèi)生許可。
第四條 任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權進行舉報，藥品監(jiān)督部門應當及時核實、處理。
第二章 衛(wèi)生許可證的申請和發(fā)放審查
第五條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證，必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向市藥品監(jiān)督局提出申請，填寫《北京市保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關的資料。
(一)持有保健食品批準證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)應提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件);
3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;
4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復印件;
5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6.產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內衛(wèi)生檢驗報告復印件;
8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復印件;
9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
10.從業(yè)人員健康證明復印件;
11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;
12.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);
13.實驗室設置情況及可檢測項目;
14.保健食品批準證明文件復印件;
15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(二)持有保健食品批準證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)應提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
2.經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件);
3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;
4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復印件;
5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6.產(chǎn)品標簽、說明書實際樣稿，有注冊商標的，提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內衛(wèi)生檢驗報告復印件;
8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標準復印件;
9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
10.從業(yè)人員健康檢查證明復印件;
11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;
12.實驗室設置情況及可檢測項目;
13.保健食品批準證明文件復印件;
14.委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、省級保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復印件，且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項目中應含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的劑型或產(chǎn)品;以及具備保證委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全保證體系和風險控制能力的資料;
15.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(三)受委托生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應提交如下資料：
1.法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件);
3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設備設施布局平面圖;
4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報告復印件;
5.生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
7.從業(yè)人員健康檢查證明復印件;
8.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;
9.新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書復印件(非新、改、擴建企業(yè)不用提供);
10.實驗室設置情況及可檢測項目;
11.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
第六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證明，必須符合國家有關衛(wèi)生標準和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向企業(yè)經(jīng)營所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請，填寫《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關的資料：
(一)法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明;
(二)經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議復印件);
(三)經(jīng)營場所場地平面布局圖;
(四)企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;
(五)從業(yè)人員健康檢查證明復印件;
(六)從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓資料;
(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
第七條 藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應該在接到材料的5個工作日內給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關部門申請。
第八條 市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對生產(chǎn)企業(yè)的申請進行審查，審查應當包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查。現(xiàn)場實地審查應制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
市藥品監(jiān)督局受理的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請，可以委托市藥品監(jiān)督局分局進行現(xiàn)場實地審查。
第九條 對保健食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內容包括：
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設置情況;
(二)廠房、選址、布局設計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設施設備設置運行情況;
(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;
(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況;
(五)產(chǎn)品檢驗設施與能力;
(六)從業(yè)人員健康檢查情況;
(七)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內容。
第十條 各分局依據(jù)國家有關衛(wèi)生標準的要求，對經(jīng)營者提供的資料進行審查;對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場審查，制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
對保健食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內容包括：
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)營過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設置情況;
(二)貯存、運輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設施設備設置運行情況;
(三)食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染控制措施;
(四)從業(yè)人員健康檢查情況;
(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要審查的其他內容。
第十一條 在20個工作日內，經(jīng)審查，符合發(fā)證條件的，核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不予發(fā)證的，發(fā)給不予許可證的書面通知，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
對未發(fā)達到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，應當提出整改意見，經(jīng)限期整改達到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第十二條 保健食品批準證明文件上標明的地址，應與保健食品生產(chǎn)者申請辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。
委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標簽和說明書上應當分別標明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號。
第十三條 新增許可項目應按照保健食品衛(wèi)生許可證申請新證的程序辦理;已持有保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證的企業(yè)，需在同一地址申請經(jīng)營保健食品的，請依據(jù)本辦法第 六條的規(guī)定到市藥品監(jiān)督局提出申請。
第十四條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負責人3年內不得申請衛(wèi)生許可證，藥品監(jiān)督管理部門不予受理。
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第三章 衛(wèi)生許可證的管理
第十五條 保健食品衛(wèi)生許可證有效期為4年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后，應懸掛在明顯位置，并在衛(wèi)生許可范圍內開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得擅自更改許可證所載明的內容。
保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉租、出借。
第十六條 保健食品衛(wèi)生許可證的編號格式為：(京藥)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXXXX--JSYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。其中JS代表保健食品的生產(chǎn)，JX代表銷售保健食品。
第十七條 同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在兩個以上(含兩個)地點從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，應按不同地點分別申領衛(wèi)生許可證。
同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境只能辦理一個保健食品衛(wèi)生許可證。
第十八條 在展銷會、廟會等活動中設攤從事銷售保健食品的單位和個人，應當辦理臨時保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證，其有效期最長不得超過6個月。
第十九條 市藥品監(jiān)督局及各分局應當確定專人負責保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。
(一)名稱欄：衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應當與工商部門核準的名稱一致;
(二)地址欄：按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營場所的詳細地址填寫;單位注冊地地址與生產(chǎn)地、經(jīng)營地地址不同的，填寫地址時應當分別標明;
(三)法定代表人欄：按核準的姓名和資格證明填寫;申請人為分支機構的，按核準的負責人填寫，并在名稱后填寫負責人三字加括號;
(四)許可項目欄：按規(guī)定方式填寫;
生產(chǎn)保健食品的：
1.持有保健食品批準證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：生產(chǎn)經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致)。
2.持有保健食品批準證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)，許可項目為：委托生產(chǎn)、經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準證書相一致，并加注受委托單位的名稱)。
3.受委托生產(chǎn)企業(yè)，許可項目為：受委托生產(chǎn)經(jīng)國家批準的(劑型)保健食品***。
經(jīng)營保健食品的：
許可項目為：經(jīng)營保健食品***。
第二十條 在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，應當在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，原衛(wèi)生許可證證號不變。領取新證時，必須交回舊證。
逾期不延續(xù)的，原證自動注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，按照核發(fā)程序辦理。
第二十一條 申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應提交以下申請資料：
(一)生產(chǎn)企業(yè)應提交如下資料：
1.保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;
2.保健食品衛(wèi)生許可證復印件;
3.營業(yè)執(zhí)照復印件;
4.原許可項目的設備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;
5.產(chǎn)品近一年內衛(wèi)生檢驗報告復印件;
6.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和培訓資料;
7.保健食品批準證明文件復印件和產(chǎn)品標識、說明書實樣;
8.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料(第5、7項)。
(二)經(jīng)營企業(yè)提交如下資料：
1.保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;
2.保健食品衛(wèi)生許可證復印件;
3.營業(yè)執(zhí)照復印件;
4.原許可項目是否有變化的說明資料;
5.保健食品經(jīng)營人員健康檢查和培訓資料;
6.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
第二十二條 原發(fā)證機關收到前條規(guī)定的有關資料，經(jīng)審查不符合受理條件的，應該在接到材料的5個工作日內給予書面補正通知書，一次性告知需補正的材料內容;符合受理條件的，予以受理并給予申請人受理通知書。
申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關部門申請。
原發(fā)證機關按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國家有關衛(wèi)生標準、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況，進行衛(wèi)生審核。現(xiàn)場審查應制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
第二十三條 在20個工作日內，經(jīng)審查，符合延續(xù)條件的，制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的，發(fā)給不予延續(xù)許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十四條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內容時，應當?shù)皆l(fā)證機關提出變更申請，并按要求提交如下資料：
(一)變更法定代表人應提交如下資料：
1.保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
2.變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復印件;
3.變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件;
4.藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發(fā)證機關應在1個工作日(24小時)內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(二)變更其他事項：
1.變更單位名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復印件;
(3)變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件;
(4)變更保健食品批準證明文件有關資料的復印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);
(5)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);
(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
2.變更許可項目中的產(chǎn)品名稱提供如下資料：
(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復印件;
(3)變更保健食品批準證明文件的有關資料的復印件;
(4)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
(5)委托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供人變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同;
(6)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發(fā)證機關應在20個工作日內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證的有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享受依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
保健食品經(jīng)營企業(yè)變更單位名稱的，原發(fā)證機關應在1個工作日(24小時)內完成變更審查和制發(fā)新證。
第二十五條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營地址改變的，應當按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領。
委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營地址可以變更。變更時，應當?shù)皆l(fā)證機關提出變更申請，并按要求提交以下資料：
(一)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;
(二)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復印件;
(三)變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件;
(四)變更保健食品批準證明文件有關資料的復印件;
(五)變更后的產(chǎn)品標識、說明書樣稿，有注冊商標的提供商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件;
(六)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。
原發(fā)證機關應在20個工作日內對所提交的資料進行認真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可證的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十六條 遺失保健食品衛(wèi)生許可證的，須登報聲明作廢，并立即到原發(fā)證機關提出申請，按要求提供以下資料：
(一)補辦衛(wèi)生許可證申請;
(二)登報聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報紙原件;
(三)營業(yè)執(zhí)照復印件;
(四)原衛(wèi)生許可證的復印件;
(五)藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內容真實、可靠。原發(fā)證機關應在20個工作日內，核對原衛(wèi)生許可證檔案資料，內容與申請補辦內容一致的，補辦保健食品衛(wèi)生許可證，原許可證的載明內容不變。不符合補辦條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十七條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關應依法注銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。
(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營場所因拆除等原因不存在的;
(二)保健食品衛(wèi)生許可證過期未延續(xù)的;
(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;
(四)被國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準證明文件的;
(五)其他需要食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準證明文件的;
第二十八條 有下列情況之一的，原發(fā)證機關予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。
(一)超越法定職權作出衛(wèi)生許可決定的;
(二)違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的;
(三)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛(wèi)生許可的;
超市內食品衛(wèi)生問題關系到廣大消費者的身體健康，也是衛(wèi)生監(jiān)督的一項重要內容之一。本文通過對泰州市區(qū)2003～2005年度超市業(yè)食品衛(wèi)生行政處罰案件進行分析，為今后衛(wèi)生監(jiān)督機構加強監(jiān)督管理，提高超市自身衛(wèi)生管理水平提供參考。
1 資料來源
泰州市區(qū)存檔的2003～2005年度超市業(yè)因違反《食品衛(wèi)生法》而被行政處罰的案件卷宗。
2 結果
2．1 基本情況 3年來泰州市區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反《食品衛(wèi)生法》的行為給予行政處罰的案件共197起，其中超市業(yè)的處罰案件達124起，占63%，居因違反《食品衛(wèi)生法》而被處罰行業(yè)之首，且被處罰的現(xiàn)象有逐年呈上升趨勢，2003年35 起，占28%，2004年40 起，占32%，2005年49 起，占39%。
2．2 行政處罰案由分類 124起的行政處罰案件中，因無有效衛(wèi)生許可證而被行政處罰的8 起，占7%；違反定型包裝食品標簽規(guī)定的29 起，占23%；違反保健食品管理規(guī)定的37起，占30%；因食品抽檢不符合衛(wèi)生標準要求的50起，占40%。
2．3 被處罰主體分類 124起被處罰的案件，大型超市48起，占40%；中小型超市76起,占60%。
3 討論
近年來，隨著市場經(jīng)濟的迅速發(fā)展，超市數(shù)量急劇增加，而且銷售的食品品種也是琳瑯滿目，超市正成為消費者購買食品的主渠道。但是從以上結果可以看出泰州市區(qū)超市業(yè)2003～2005年3年間因違反《食品衛(wèi)生法》而被行政處罰的案件占63%，這與我市組建衛(wèi)生監(jiān)督所以來，專門成立了負責流通領域監(jiān)管的科室而加大了監(jiān)管力度有關，同時也說明了超市業(yè)食品衛(wèi)生現(xiàn)狀不容忽視。分析造成這種現(xiàn)象的原因有:①衛(wèi)生監(jiān)督部門一直以來重餐飲業(yè)而輕流通領域，使得超市經(jīng)營者對食品衛(wèi)生管理思想上不重視;②無超市業(yè)專門衛(wèi)生法規(guī)，衛(wèi)生許可證的發(fā)放條件較低，這給超市也遺留下很多隱患;③食品經(jīng)營者文化素質低，衛(wèi)生法制意識淡薄，不能嚴把進貨關；尤其是中小型超市，進貨渠道廣，各種食品魚龍混雜，索證率低，食品質量無法保證；定型包裝食品標識不全及違規(guī)宣傳是中小型超市被處罰的主要事由;④隨著外地大型連鎖超市的進入，超市經(jīng)營項目也在增加，如制售熟食制品，但是這些專柜大多租賃經(jīng)營，或者生產(chǎn)加工場所在外地，這又給食品衛(wèi)生管理帶來了新問題；大型超市抽檢不合格的食品中有80%就是自制熟鹵制品;⑤處罰力度低，由于衛(wèi)生行政處罰過程中會遇到許多實際問題（人情關、軟環(huán)境建設等），雖然3年來衛(wèi)生行政處罰案件起數(shù)在增加，但是罰款總金額并沒有增多，這也弱化了對超市的衛(wèi)生監(jiān)督管理。
綜上所述，建議衛(wèi)生監(jiān)督部門加強對超市的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督力度，加大對負責人和從業(yè)人員的食品衛(wèi)生知識和相關法律、法規(guī)的培訓，并繼續(xù)在超市推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，把食品量化分級管理制度與單位誠信體系建設結合起來，促進超市負責人自律，提高超市食品衛(wèi)生的整體水平。
參考文獻
一、2014年取得成效
1.1、建立健全餐飲服務食品安全監(jiān)管制度
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和國家的相關規(guī)定，結合我州餐飲服務點多、規(guī)模小、條件簡陋的特點，建立和健全了餐飲服務食品安全監(jiān)管制度，形成用制度來管店管人的工作機制。對《餐飲服務許可證》的申辦者，均要求結合自己的實際制定食品安全管理制度，切實落實餐飲服務經(jīng)營者的食品安全主體責任。
1.2、抓好餐飲服務監(jiān)管的規(guī)范化管理工作。
嚴格《餐飲服務許可證》審批制度，協(xié)助有關單位繼續(xù)驗收審核發(fā)放我州餐飲服務業(yè)《餐飲服務許可證》，統(tǒng)一發(fā)放相關制度和記錄表，抓好餐飲服務業(yè)各環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，中型以上餐館、學校食堂、工地食堂落實食品臺賬率、食品安全承諾率均達90%以上。重點針對建立食品安全責任制情況、餐飲服務許可情況、從業(yè)人員健康情況、食品原料采購索證索票情況、加工場所及操作過程衛(wèi)生情況進行了檢查，另外對食堂內涼菜專間、餐飲具洗滌消毒間、食品原料庫房等存在食品安全隱患的場所進一步作出了明確規(guī)范。
1.3、提升量化分級管理水平
堅持“風險排序”和“壓力傳遞”監(jiān)管模式，采取上門服務，幫扶指導，監(jiān)督規(guī)范等措施，以量化分級管理為抓手，對全州各類餐飲服務單位實施全面的監(jiān)管，發(fā)放“笑臉、平臉、哭臉”公示牌，逐步推行餐飲服務食品安全量化分級管理。
1.4、扎實開展了全州食品安全專項整治
認真履行綜合監(jiān)督職責，組織各職能部門堅持集中整治與日常監(jiān)管相結合、專項整治與綜合監(jiān)管相結合，突出重點時節(jié)、重點品種、重點領域、重點場所，扎實開展食品安全專項整治工作。今年以來，開展了元旦、春節(jié)、五一、國慶節(jié)假日期間食品安全聯(lián)合執(zhí)法檢查活動，開展春季學校食堂食品安全、亞硝酸鹽銷售使用管理及鮮肉和肉制品專項整治，確保全年未發(fā)生食品安全事故。
1.5、強化依法監(jiān)管，實行網(wǎng)格化管理
依據(jù)《食品安個法》、《藥品管理法》、《餐飲服務許可管理辦法》等法律法規(guī)，按照《餐飲業(yè)衛(wèi)生許可顯化評分表》，《藥品生產(chǎn)/經(jīng)營質顯管理規(guī)范》等要求，對餐飲服務單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行經(jīng)常性的監(jiān)督檢查，樹立單位負責人是食品安個第一責任人意識，建立健全食品藥安個管理制度，實行網(wǎng)格化管理，定崗定責、實施登記、建檔、管理，組織開展日常監(jiān)督檢查和巡查工作，實現(xiàn)監(jiān)管單位與生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者齊抓共管，自覺行法定義務的良好氛圍，確保餐餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全。
二、2014年工作存在的問題
主要是餐飲服務食品方面，我州餐飲單位面廣量多、規(guī)模較小、標準和持證率低，經(jīng)營人員素質參差不齊、情況復雜，《餐飲服務許可證》較高的辦證標準與餐飲服務企業(yè)較低的經(jīng)營水平之間矛盾突出。保健食品和化妝品的產(chǎn)品良莠不齊，市場秩序比較混亂，不規(guī)范的廣告誤導消費者的現(xiàn)象時有發(fā)生，亟待整頓規(guī)范。藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管方面，工作中仍然存在一些“死角”和“盲區(qū)”有待進一步解決。主要表現(xiàn)在:
（一）餐飲業(yè)主和從業(yè)人員衛(wèi)生、法律意識差
“食品生產(chǎn)經(jīng)營者是食品安全第一責任人”的觀念不強。各項規(guī)章、制度不健全。從業(yè)人員安全意識淡薄口餐飲業(yè)的從業(yè)人員流動性大，普遍的文化素質不高，衛(wèi)生意識和個人衛(wèi)生習慣差口未參加健康體檢，未持有效健康證上崗。
（二）監(jiān)管工作開拓創(chuàng)新不夠，工作亮點和特色不夠明顯。監(jiān)管體制機制和職能尚未完全理順，與《食品安全法》賦予的職能職責還不相銜接，一定程度上影響了工作的正常開展。
（三）食品藥品安全宣傳工作還存在著面不夠寬、度不夠深的問題，宣傳工作力度和廣度有待進一步加大。
（四）雖然我州涉及藥械單位不多，但分布面廣、戰(zhàn)線長、監(jiān)管難度大、任務繁重、執(zhí)法成本高、執(zhí)法力量不足，尤其是食品安全監(jiān)管技術支撐滯后，監(jiān)管水平不高。
（五）藥品分類管理工作難度較大，絕大部份藥店難以做到憑處方銷售處方藥。
（六）基礎建設資金缺口大，籌資難度大，有待于爭取各級政府和上級主管部門給予支持。
三、2015年工作目標
2015年，我局將積極開展深入學習實踐科學發(fā)展觀活動，依據(jù)省、州局的工作部署和要求，積極推動科學發(fā)展觀在食品藥品監(jiān)管工作中的落實，進一步解放思想，改革創(chuàng)新，狠抓落實，全面推進全州食品藥品監(jiān)管工作躍上新的臺階。重點抓好以下工作：
3.1加強食品安全監(jiān)管，確保公眾飲食安全
在食品安全監(jiān)管工作中，以宣傳貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例為重點，不斷創(chuàng)新工作機制，加大監(jiān)管力度，積極主動地開展工作，確保全州食品安全保障工作穩(wěn)步推進。繼續(xù)抓好食品安全責任追究制的落實，不斷規(guī)范食品安全監(jiān)管執(zhí)法行為，確保食品安全執(zhí)法部門依法行政，杜絕監(jiān)管工作中的行政不作為或亂作為，有效預防和減少食品安全監(jiān)管中違法違紀行為的發(fā)生。
3.2加強食品安全督查工作。
主動支持配合并參與食品藥品監(jiān)督管理體制改革工作，積極探索新時期監(jiān)管工作的新路子，進一步完善食品藥品安全監(jiān)管各項工作，努力適應改革和發(fā)展的新要求，確保公眾飲食用藥安全。加大藥械市場專項整治力度，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，規(guī)范藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。要進一步修訂完善了重大食品安全事故應急處置預案，并嚴格執(zhí)行食品安全事故月報告制度，加強食品安全監(jiān)測、分析和預警工作。同時，強化對農(nóng)村自辦宴席和學校食堂等集體用餐的監(jiān)管，全面開展農(nóng)村自辦宴席管理和申報備案工作，不斷完善工作中的薄弱環(huán)節(jié)，有效防控群體性食物中毒事件發(fā)生。
3.3著力提升監(jiān)管保障能力。
一是加大對各種違法行為的查處力度，完善與公安、工商等部門聯(lián)動協(xié)作機制和系統(tǒng)內部協(xié)同辦案機制，建立完善餐飲服務食品藥品安全應急快速反應機制。二是積極爭取各方支持，加大執(zhí)法裝備投入、改善執(zhí)法條件，以滿足新職能新任務的要求。三是嚴格自由裁量權、全面規(guī)范行政處罰行為，落實執(zhí)法監(jiān)察回訪制度，提升依法行政能力。
3.4深化餐飲服務食品安全治理整頓
繼續(xù)加強對提供自制火鍋底料、自制飲料和自制調味料等餐飲服務單位的監(jiān)管，嚴厲打擊添加嬰粟殼、嬰粟粉、蘇丹紅、抗生素等非食用物質的違法行為；加大對餐飲服務單位超范圍、超劑量使用食品添加劑問題的治理，嚴格規(guī)范食品添加劑采購、貯存、使用行為;加大對餐飲服務單位落實食品添加劑備案、公示、承諾以及宣傳材料張貼等要求的監(jiān)督檢查，對未按規(guī)定張貼、未及時備案公示、未公開承諾的，責令其限期整改，并加大監(jiān)督檢查頻次;全面排查和嚴厲整
3.5不斷加大食品藥品監(jiān)管工作，
一、食品專項整治工作任務
(一)工作目標。落實食品安全責任制和責任追究制,強化食品安全準入制度,推行信用體系和失信懲戒機制,加大綜合監(jiān)督、組織協(xié)調和依法查處重大事故的工作力度,大力推行農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn),加強生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)監(jiān)管,有效遏制制售假冒偽劣和有毒有害食品違法犯罪活動。通過治理整頓,使食品企業(yè)的安全意識明顯增強,食品產(chǎn)業(yè)質量管理水平明顯提高,流通秩序更加規(guī)范有序,食品安全信息更加暢通,產(chǎn)品合格率明顯提高,人民群眾飲食更加安全放心。
(二)工作安排
1.狠抓初級農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理
(1)繼續(xù)推進“無公害食品行動計劃”,加快綠色食品、無公害農(nóng)產(chǎn)品認證工作和綠色食品、無公害農(nóng)產(chǎn)品基地建設與管理。市農(nóng)業(yè)局要組織各縣區(qū)推薦2個以上農(nóng)產(chǎn)品申報全國無公害農(nóng)產(chǎn)品。今年全市符合國家標準的無公害農(nóng)產(chǎn)品要達到10個以上,綠色食品、無公害農(nóng)產(chǎn)品基地發(fā)展到200萬畝。(2)深入開展農(nóng)藥殘留、禽畜產(chǎn)品違禁藥物濫用、水產(chǎn)品藥物殘留專項整治工作,加快對高毒、高殘留農(nóng)業(yè)投入品的禁用、限用和淘汰進程;嚴厲打擊制售偽劣種子、農(nóng)藥、肥料的違法行為。(3)積極發(fā)展農(nóng)業(yè)連鎖經(jīng)營,大力推廣使用低殘高效農(nóng)藥、無公害農(nóng)藥、獸藥、無污染添加劑、優(yōu)質肥料等農(nóng)業(yè)投入品,推進農(nóng)產(chǎn)品的區(qū)域化、專業(yè)化和標準化,發(fā)展適合我市實際的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營模式,規(guī)范種植養(yǎng)殖行為。(4)加大技術培訓力度,普及無公害農(nóng)產(chǎn)品技術操作常識,提高廣大群眾對農(nóng)產(chǎn)品質量重要性的認識,進一步推進農(nóng)業(yè)標準化進程。(5)加快河東市農(nóng)產(chǎn)品質量檢測中心建設步伐。市農(nóng)業(yè)局要積極籌措資金,盡快建設好檢測中心,落實例行檢測制度,及時解決農(nóng)產(chǎn)品質量問題。2.加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)整治力度(1)調查摸底,建立企業(yè)檔案。質監(jiān)等部門要摸清全市食品生產(chǎn)、加工企業(yè),尤其是“老五類”(小麥粉、大米、食用植物油、醬油、醋)、“新十類”(肉制品、乳制品、飲料、調味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米食品和膨化食品)企業(yè)的產(chǎn)品、服務和設備等基本情況,建立食品生產(chǎn)企業(yè)檔案。(2)完善規(guī)章制度,強化日常監(jiān)管。通過巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查、強制檢驗等方式強化日常監(jiān)管;進一步完善預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度、行政轄區(qū)打假責任制、制假“黑名單”制度等執(zhí)法打假制度;建立假劣食品收回制度;建立食品檢驗檢測機構和人員資質審核、注冊管理制度。(3)嚴格實施食品生產(chǎn)企業(yè)準入制度。堅決取締不具備生產(chǎn)條件的生產(chǎn)、加工企業(yè),嚴厲查處無證、無照生產(chǎn)經(jīng)營食品的違法行為。各級質監(jiān)部門對產(chǎn)品質量問題嚴重及無證生產(chǎn)加工食品的企業(yè),要依法查處。(4)開展食品衛(wèi)生許可證專項整治活動。各級衛(wèi)生行政部門要集中開展食品生產(chǎn)、加工企業(yè)《衛(wèi)生許可證》清理整頓活動;規(guī)范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調味品、食品添加劑和飲料生產(chǎn)企業(yè)《衛(wèi)生許可證》發(fā)放和監(jiān)督,清理無證和不符合衛(wèi)生許可條件的企業(yè)。(5)突出抓好重點品種、重點區(qū)域、重點企業(yè)的整治工作。嚴厲查處食品生產(chǎn)加工過程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為;嚴厲打擊城鄉(xiāng)結合部等監(jiān)管薄弱地帶長期存在的食品制假售假活動;對規(guī)模小、無檢驗手段和設備、不能保證產(chǎn)品質量的小食品生產(chǎn)和加工企業(yè)重點檢查,堅決取締無證生產(chǎn)的小作坊,督促企業(yè)嚴格按標準組織生產(chǎn)。3.加大食品流通環(huán)節(jié)檢查整治力度(1)建立健全食品經(jīng)營主體準入制度,對無證經(jīng)營或經(jīng)營不合格食品違法行為嚴厲打擊。工商行政部門實施經(jīng)濟戶口管理和巡查責任制達到95%以上。(2)抓好生豬定點屠宰和獸藥飼料監(jiān)督檢查工作。對生豬屠宰、加工、流通、儲存、消費等環(huán)節(jié)和重點企業(yè)、重點區(qū)域、重點市場的肉品質量安全問題進行綜合治理;嚴把獸藥生產(chǎn)、流通各個環(huán)節(jié),防止不合格獸藥飼料上市;嚴厲打擊制售假劣獸藥飼料違法行為,規(guī)范獸藥飼料流通秩序;加強生豬屠宰行業(yè)監(jiān)管,積極推進牛、羊、家禽的重點集中屠宰工作,嚴禁私屠濫宰。(3)開展包裝食品安全專項執(zhí)法檢查。集中力量查處一批影響惡劣的食品假標識、假包裝、假商標案件,依法從重處罰;加大對包裝食品的質量監(jiān)測力度,重點檢驗強制性標準中影響人身健康安全的項目;完善包裝食品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)濟戶口檔案,按照A、B、C、D四個信用等級實施分類監(jiān)管。(4)加大兒童食品和農(nóng)村食品市場專項整治。對兒童食品銷售網(wǎng)點進行全面清查,嚴防有害于兒童身心健康的食品出售;加大對分散在農(nóng)村和城鄉(xiāng)結合部的各類食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、個體商販、小加工作坊、小食品店、小餐館的監(jiān)管力度;積極推進農(nóng)村食品流通網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設,實施超市、放心店下鄉(xiāng)工程,分段監(jiān)管,分片定責,發(fā)動群眾,群防群控,切實維護農(nóng)民群眾利益。(5)開展農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品安全專項執(zhí)法檢查。加大推行農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品建立“廠場掛鉤”、“場地掛鉤”制度的工作力度,監(jiān)督食品經(jīng)營主體嚴守質量承諾;引導有條件的市場開辦者完善檢測條件,對農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品進行快速自檢;積極開展動物檢疫,加強對禽流感等惡性傳染病的監(jiān)測,保證生產(chǎn)、上市的肉類食品無病殘、無藥殘。(6)開展重點市場和重點區(qū)域食品安全專項執(zhí)法檢查。在重點市場和重點區(qū)域全面推行企業(yè)自律制度,建立和完善進貨檢查驗收、購銷臺帳制度,強化企業(yè)負責人對食品安全負首要責任的意識;嚴厲打擊擾亂節(jié)日市場秩序和損害廣大農(nóng)村消費者合法權益的食品經(jīng)營違法行為。(7)細化工作任務,完善工作措施。要充分發(fā)揮12315消費者申訴舉報網(wǎng)絡的作用,設立12315申訴舉報點的各類綜合商場、專業(yè)市場、批發(fā)企業(yè)、商場、超市達到75%以上,工商管理部門12315申訴舉報網(wǎng)絡受理的食品案件辦結率達100%。督促各類綜合市場、專業(yè)市場、批發(fā)企業(yè)、商場建章立制,落實質量承諾、流通環(huán)節(jié)食品退市制度等企業(yè)自律制度達到80%以上。4.加強食品消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管(1)加大對餐飲業(yè)、學校食堂、建筑工地食堂等食品消費環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管力度,嚴把經(jīng)營場所、工具設備、食品采購索證、運輸、加工、儲存、出售、從業(yè)人員、衛(wèi)生管理等各方面的準入關;加強對餐飲業(yè)、食堂從業(yè)人員健康管理的監(jiān)督檢查,積極開展培訓和指導;高度重視重大食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的防范與處理,突發(fā)事故調查處理率達到100%。(2)全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,加強對各縣區(qū)餐飲業(yè)及學校食堂的督導,推動縣區(qū)餐飲業(yè)量化工作的開展,對達不到A、B、C級的餐飲單位,限期整改或予以取締。(3)開展學校衛(wèi)生專項整治活動。對各類學校的食品衛(wèi)生、設備、環(huán)境、學校衛(wèi)生保健所(室)進行監(jiān)督檢查;積極探索社會和群眾普遍關注的學校集體食堂、“小飯桌”的準入標準和監(jiān)管模式,確保少年兒童和學生的飲食衛(wèi)生安全。(4)建立危害食品追溯制度,加強食品污染物和食源性疾病監(jiān)測體系建設,提高我市食源性疾病的預警和應急控制能力,預防和控制食源性疾病的暴發(fā)。(5)加強健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢。加大對保健食品、化妝品、消毒劑、一次性衛(wèi)生用品、食品添加劑、涉水產(chǎn)品、兒童食品、桶裝飲用水、乳制品、調味品、醬腌菜、冷凍飲品、植物油、月餅、肉制品、面及面制品、飲料等的抽檢力度;針對城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村地區(qū)等重點部位及與群眾健康密切相關的時令食品、兒童食品加大抽檢力度和市場監(jiān)督檢查力度,及時向社會抽檢結果,正確引導消費,對在市場檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法處理。
二、藥品專項整治工作任務
(一)工作目標。按照“疏堵結合,打防并舉,標本兼治,重在治本”的原則,加大監(jiān)督執(zhí)法力度,探索建立藥品監(jiān)督管理的預警機制、快速反應機制、長效監(jiān)管機制和激勵機制。通過階段性集中整治,使生產(chǎn)銷售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為得到有效遏制,大案要案得到及時查處,藥品市場秩序明顯好轉。
(二)工作安排
1.嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。開展打擊制造郵售假藥、非法回收藥品和非法添加藥品的違法行為;開展農(nóng)村藥品質量監(jiān)督檢查,進一步提高農(nóng)村用藥質量水平;開展中藥材、中藥飲片監(jiān)督檢查,整治和規(guī)范中藥材專業(yè)市場;開展醫(yī)療機構制劑和用藥質量監(jiān)督檢查,進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品采購、配制和使用行為。2.進一步治理虛假藥品廣告。食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對藥品廣告的監(jiān)督力度,對違法藥品廣告及時移交工商部門查處,工商部門要集中查處一批虛假藥品廣告,新聞部門要積極配合對藥品廣告的專項檢查。3.加強鄄城舜王城中藥材專業(yè)市場整治。一是禁止在中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材,以及中藥材以外的其他藥品;二是嚴禁摻雜使假、以次充好的假劣中藥材上市經(jīng)營;三是中藥材專業(yè)市場實行封閉式管理,嚴禁以路為市、以街為市、杜絕場外交易;四是加快推進湖南恒盛集團中藥材市場項目的投資建設進度,明確中藥材專業(yè)市場的經(jīng)營主體,實行企業(yè)法人責任制,明確法律責任,建立健全市場內的質量管理責任體系;五是對藥品質量監(jiān)督抽驗中不合格的中藥材,要依法查處。4.開展醫(yī)療機構制劑、用藥質量和醫(yī)療器械使用情況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機構制劑重點檢查各類專科醫(yī)院和門診有無未經(jīng)批準擅自配制、院外調劑使用或上市銷售等違法行為。醫(yī)療機構用藥重點檢查藥品進貨渠道是否規(guī)范、進貨檢查驗收制度是否執(zhí)行到位、倉儲條件是否符合要求、過期失效藥品是否及時處理等情況。醫(yī)療器械重點檢查說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范,主要是橡膠、血糖儀、軟性角膜接觸鏡、助聽器、導尿管、中低頻治療儀等產(chǎn)品,以及一次性醫(yī)療器械是否存在重復使用等行為。5.開展對各類藥品、保健品、醫(yī)療器械展示活動的專項整治,重點監(jiān)督各類推介會、會、講座等活動,制止違法宣傳,對展示的藥品、保健品、醫(yī)療器械質量進行監(jiān)督檢查,依法查處變相經(jīng)營藥品的違法行為,規(guī)范藥品、保健品、醫(yī)療器械的展示活動。6.大力推行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質量管理規(guī)范(GMP、GSP),加快實施《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GAP),提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營和中藥材種植養(yǎng)殖的管理水平。全面完成我市藥品新辦批發(fā)企業(yè)及縣以下藥品零售企業(yè)的GSP認證工作,不能通過GSP認證的企業(yè),取消其藥品經(jīng)營資格。7.積極深入推進農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設。成立市縣兩級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設領導小組,建立由政府統(tǒng)一領導,食品藥品監(jiān)督管理部門牽頭,有關部門配合的組織協(xié)調機構。將農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡建設納入各級政府工作的議事日程,設立專項資金,出臺優(yōu)惠政策,建立覆蓋縣、鄉(xiāng)、村三級,由藥品質量監(jiān)督協(xié)管員和信息員組成的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡;遵循“市場運作,政府引導”的原則,制定鼓勵藥品零售連鎖和集中配送的政策措施,鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)采取加盟連鎖等形式,擴大門店覆蓋面,鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)對鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機構和藥店實行集中配送,促進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設。8.進一步加大藥品抽驗力度。認真貫徹《藥品質量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》,規(guī)范抽樣方法,提高藥品抽驗的科學性、權威性、時效性;切實貫徹“以監(jiān)督檢查為主,抽樣檢驗為輔”的原則,不斷擴大抽驗覆蓋面,增強抽驗的代表性和針對性,并做好對抽驗不合格藥品的核查工作。
三、工作要求
一是綠色（無公害、有機）食品及農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)建設規(guī)模進一步擴大。全省綠色（無公害、有機）食品生產(chǎn)面積已達4380萬畝。其中，綠色（有機）食品種植面積2380萬畝；無公害農(nóng)產(chǎn)品種植面積2000萬畝。全省已建立42個地（市）、縣（含8個農(nóng)墾分局）286個綠色（有機）食品生產(chǎn)基地。全省無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地已達到238個。全省各類農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)示范區(qū)已達到200多個，其中，國家級和省級農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)示范區(qū)就達到81個（國家級35個、省級46個）。通過農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)試驗示范的帶動作用，全省已累計推行標準化種植面積7000多萬畝，農(nóng)業(yè)標準覆蓋率已達到70%以上，其中，四大作物（大豆、水稻、玉米、小麥）、經(jīng)濟作物、蔬菜等農(nóng)業(yè)標準覆蓋率已達到75%以上；農(nóng)墾系統(tǒng)農(nóng)業(yè)標準化覆蓋率已達到100%。綠色畜禽飼養(yǎng)量1286萬頭（只）。綠色產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)總量1581萬噸，產(chǎn)值498萬元。二是綠色農(nóng)產(chǎn)品認證領域進一步拓寬。目前，我省有效使用綠色食品、無公害農(nóng)產(chǎn)品、有機食品標志的農(nóng)產(chǎn)品已達787個，生產(chǎn)總量1110萬噸；無公害農(nóng)產(chǎn)品238個，生產(chǎn)總量802萬噸。同時，認證領域已擴大到糧油、飲料、乳制品、豆制品、糖酒、畜禽、蔬菜、經(jīng)濟作物、山野菜、食用菌、林特產(chǎn)品、生產(chǎn)資料等領域。三是綠色標準體系進一步完善。我省制定實施綠色食品技術標準49項，綠色食品開發(fā)從投入品標準、生產(chǎn)技術操作標準到產(chǎn)品加工標準，堅持全程標準化，有效地提高了全省綠色食品標準化水平。四是綠色食品產(chǎn)業(yè)化體系初步形成。全省綠色食品龍頭企業(yè)3*戶，其中國家級和省級75戶，全省綠色食品龍頭企業(yè)銷售收入173億元，占我省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)銷售收入的24.4%，在龍頭企業(yè)的帶動下初步形成了貿(mào)工農(nóng)、產(chǎn)供銷相連接的綠色玉米、大豆、大米、乳品、肉類、山產(chǎn)品、飲品和特色產(chǎn)品等8大產(chǎn)業(yè)體系。
二、當前存在的主要問題
我省綠色食品產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時，我們還清醒地看到還存在不平衡和諸多不足之處。一是綠色食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化程度不夠。大部分的綠色食品的種養(yǎng)殖生產(chǎn)以家庭、個人為單元，規(guī)模、資金、產(chǎn)量上不去，各自為政，缺乏競爭力。龍頭企業(yè)自身不夠強大，引導和帶動作用不突出；二是品牌意識偏差、狹隘。產(chǎn)品生產(chǎn)者都想出自己的名、創(chuàng)自己的牌子，造成一個地域同個品種多個牌子，缺乏影響力和規(guī)模效益；三是產(chǎn)品生產(chǎn)者過分依賴天然優(yōu)勢，科學種養(yǎng)的主動性和積極性不夠。只顧眼前利益，單一追求產(chǎn)量，盲目濫用投入品，缺乏綠色、保持生態(tài)平衡、可持續(xù)發(fā)展的意識和誠信、自律意識；四是多數(shù)綠色食品科技含量低，生產(chǎn)標準不統(tǒng)一，操作技術不規(guī)范。原字號產(chǎn)品多、深加工產(chǎn)品少，統(tǒng)裝粗貨多、精包裝細貨少；五是缺乏系統(tǒng)的、分層次的檢驗、檢測系統(tǒng)。檢驗、檢測機構基本上集中在大中城市，縣級以下基本上沒有，適時的現(xiàn)場鑒別性檢驗、檢測根本沒有，批量檢驗、檢測的覆蓋率極低。全方位的安全和質量監(jiān)測更是無從談起。沒有科學數(shù)據(jù)支持；六是綠色食品市場混亂。法律、法規(guī)體系不健全，無法可依、有法不依、執(zhí)法不嚴現(xiàn)象時有發(fā)生，市場監(jiān)管的力度和規(guī)范性，有待于加強和提高。魚龍混雜、冒名頂替、優(yōu)質不優(yōu)價，在很大程度上挫傷了綠色食品生產(chǎn)者的積極性。省內對外埠產(chǎn)品的準入滯后，缺少了公平競爭的前提。
三、進一步發(fā)展壯大我省綠色食品產(chǎn)業(yè)的意見
根據(jù)我局“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調和依法組織查處重大事故”的職能，結合我省的實際情況提出如下意見：
總體思路
全面貫徹《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》精神，緊緊圍繞省委提出的“努力快發(fā)展，全面建小康”的奮斗目標，堅持“打綠色牌、走特色路”的發(fā)展戰(zhàn)略，按照“突出重點，標本兼治”的工作方針，深入開展食品放心工程和專項整治，組織食品安全監(jiān)管部門，強化食品安全日常監(jiān)管，做大作強綠色食品龍頭企業(yè)，加快食品安全信用體系建設步伐，不斷探索食品安全長效機制，從而進一步促進全省綠色食品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。
具體措施
（一）加大對綠色農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的整治
1、加強產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境建設
進一步加強食品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測和污染源監(jiān)測，開展農(nóng)村生態(tài)環(huán)境保護和農(nóng)業(yè)污染防治工作。
2、狠抓綠色農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理
（1）建立農(nóng)產(chǎn)品質量安全生產(chǎn)標準體系。根據(jù)國家有關標準、行業(yè)標準和參照國際農(nóng)產(chǎn)品標準及技術要求，制定全省主要農(nóng)作物和畜禽等安全農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術規(guī)程，統(tǒng)一生產(chǎn)標準和技術措施。同時制定出臺安全農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)業(yè)種植、畜禽飼養(yǎng)等生產(chǎn)基地管理辦法，建立統(tǒng)一的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)管理檔案，以利于農(nóng)產(chǎn)品質量跟蹤追溯制度的實施。加強對農(nóng)業(yè)投入品、食品和飼料添加劑、綠色食品加工原料采購的監(jiān)管，以保證企業(yè)按標準和要求組織生產(chǎn)、依法規(guī)范企業(yè)使用安全食品質量認證標志；
（2）嚴格生產(chǎn)標準和操作規(guī)程。按照國家及有關部門公布的綠色食品生產(chǎn)標準和生產(chǎn)技術規(guī)程進行生產(chǎn)，特別是嚴把肥料、農(nóng)藥、飼料、添加劑等使用關，在生產(chǎn)過程中，全面推行生產(chǎn)記錄檔案化管理，并嚴格監(jiān)管措施，從而使農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者從傳統(tǒng)的無約束、隨機生產(chǎn)轉向標準化操作、規(guī)范化生產(chǎn)，以保證生產(chǎn)中全程質量控制；
（3）建立農(nóng)產(chǎn)品質量安全執(zhí)法監(jiān)督體系。按照國家有關法律、法規(guī)和《**省綠色食品管理條例》的規(guī)定，組織和協(xié)調有關部門聯(lián)合檢查監(jiān)督，把禁用、限用農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)督管理、質量認證標志的監(jiān)督管理和生產(chǎn)基地環(huán)境保護作為重點，加大執(zhí)法力度，對違法違規(guī)行為予以嚴肅查處，依法維護全省農(nóng)業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展和規(guī)范市場經(jīng)濟行為；
（4）強化質量檢驗、檢測工作力度。加強農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入品的登記、生產(chǎn)許可使用管理工作。加快高毒、高殘留農(nóng)業(yè)投入品禁用、限用和淘汰進程。支持無公害食品質量安全監(jiān)督檢驗機構建設，配備現(xiàn)代化的檢驗手段，提高檢測能力和水平，逐步建立起內容與承擔任務相適應，建設布局與無公害食品區(qū)域布局相結合的質量安全檢驗檢測體系，完善省、市、縣三級質量檢驗、檢測體系，基本形成以省級檢測為主，區(qū)域性檢測為輔，以重點市縣為基礎，各級檢測系統(tǒng)的配置水平達到國家農(nóng)產(chǎn)品檢測指標的基本要求；
（5）開展“放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進村”試點；
（6）深入開展農(nóng)藥、獸藥、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品專項整治工作；
（7）嚴厲打擊制售假劣種子、農(nóng)藥、肥料、飼料、獸藥的行為。
3、健全農(nóng)產(chǎn)品質量安全例行監(jiān)測制度
繼續(xù)實施對蔬菜農(nóng)藥殘留、畜產(chǎn)品“瘦肉精”等污染和水產(chǎn)品氯霉素污染的監(jiān)測工作。
4、建立農(nóng)產(chǎn)品質量安全追溯制度。
以蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品為重點，探索“IC卡管理”、“聯(lián)戶聯(lián)保”等多種形式的農(nóng)產(chǎn)品質量安全追溯辦法。
(二)加大對綠色食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的整治
1、突出抓好重點品種、重點區(qū)域、重點企業(yè)的整治
嚴厲查處糧、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、酒、飲料、兒童食品和保健食品等綠色食品生產(chǎn)加工過程中濫用食品添加劑和使用非食品原料的違法行為；認真實施食品質量安全市場準入制度，運用政府監(jiān)管、市場引導、企業(yè)自律三管齊下的辦法，遏制無證生產(chǎn)行為；取締無證生產(chǎn)的小作坊，對有制假劣跡和質量不穩(wěn)定的企業(yè)進行重點監(jiān)管和整治，從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，督促企業(yè)嚴格按標準組織生產(chǎn)。
2、完善規(guī)章制度，強化日常監(jiān)管
全面開展綠色食品生產(chǎn)企業(yè)建檔工作，逐一建立企業(yè)動態(tài)監(jiān)管檔案，完善工作制度和運行規(guī)則，對食品生產(chǎn)企業(yè)實行動態(tài)管理。對高危、中危、低風險的食品生產(chǎn)加工企業(yè)分別實行A、B、C分類分級監(jiān)管。落實食品質量安全區(qū)域監(jiān)管責任制，實施定責、定人、定區(qū)域、定企業(yè)的監(jiān)管模式，對綠色食品生產(chǎn)加工企業(yè)全面實行巡查、回訪、年審、定期檢驗、監(jiān)督抽查、強制檢驗等措施，確保對綠色食品生產(chǎn)加工企業(yè)的日常監(jiān)管到位；進一步完善預警制度、快速反應機制、獎勵舉報制度、行政轄區(qū)打假責任制、制假“黑名單”等五項執(zhí)法打假制度；建立假劣綠色食品召回制度；建立綠色食品檢驗、檢測機構和人員資質審核、注冊管理制度。
3、展食品衛(wèi)生許可證專項整治
規(guī)范綠色食品生產(chǎn)企業(yè)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和監(jiān)督，清理無證和不符合衛(wèi)生許可條件的生產(chǎn)企業(yè)，嚴格按照相應的綠色食品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范和食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度要求進行審核和監(jiān)督，對不符合要求的企業(yè)嚴格依法予以查處。
(三)加大對綠色食品流通環(huán)節(jié)的整治
1、開展綠色食品質量安全和綠色食品包裝標識專項執(zhí)法檢查
重點對飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調味品、罐頭、食用油等綠色食品加大質量監(jiān)測力度，逐步建立并強化實施市場準入制度，加強不合格綠色食品的退市監(jiān)管，依法責令企業(yè)停止銷售和追回不合格食品，完善相關的處置措施。同時查處一批影響惡劣的食品假標識、假包裝、假商標案件。
2、健全食品流通服務體系，加強企業(yè)自檢體系建設
向社會推薦優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)質綠色產(chǎn)品；大力發(fā)展連鎖經(jīng)營、冷鏈配送和電子商務，加快農(nóng)貿(mào)市場升級改造步伐；加快推進企業(yè)自檢體系建設，積極督促大型畜禽屠宰加工和農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷企業(yè)建立嚴格的進貨檢驗制度，配備必要的有害物殘留檢測設備，進一步完善委托檢驗制度，形成有害物超標食品市場退出機制。
（四）扶持壯大龍頭綠色食品企業(yè)
通過“抓龍頭、抓源頭、抓典型”，大力扶持龍頭綠色食品企業(yè)，充分發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶動作用，從而實現(xiàn)綠色產(chǎn)業(yè)的壯大。抓龍頭就是要抓住國家振興東北老工業(yè)基地的戰(zhàn)略機遇，通過推薦誠信放心食品企業(yè)，推廣企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營示范文本，推進食品全鏈條良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP、HACCP）和建設綠色、特色食品工業(yè)基地等措施，提高我省綠色龍頭企業(yè)的食品安全水平和市場競爭力，發(fā)展壯大食品支柱產(chǎn)業(yè)。抓源頭就是要抓住國家加大糧食主產(chǎn)區(qū)扶持力度的大好機遇，通過綠色龍頭企業(yè)的食品安全良性帶動，引導綠色龍頭企業(yè)與農(nóng)戶建立多樣化的利益聯(lián)結機制，推進“公司+基地+農(nóng)戶”組織模式，走農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化道路；發(fā)揮我省生態(tài)資源優(yōu)勢，積極發(fā)展優(yōu)質糧食和無公害農(nóng)業(yè)，推進農(nóng)產(chǎn)品質量安全標準體系和無公害農(nóng)畜產(chǎn)品標準化種植養(yǎng)殖示范區(qū)建設，走農(nóng)業(yè)綠色化道路。從而進一步鞏固和發(fā)展我省作為全國最大優(yōu)質商品糧基地和綠色農(nóng)業(yè)基地的地位。抓典型就是選擇東寧黑木耳等我省典型優(yōu)勢綠色食品產(chǎn)業(yè)，按照突出食品安全，打造健康產(chǎn)業(yè)的原則，整合優(yōu)勢食品產(chǎn)業(yè)的品牌和企業(yè)，建立健全質量保證體系、產(chǎn)業(yè)服務體系、技術支撐體系、誠實信用體系等4大體系，推進優(yōu)勢食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、規(guī)范化、標準化、專業(yè)化和工廠化，并通過東寧黑木耳等典型優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的規(guī)范與提高，不斷探索以食品安全為品牌推進我省優(yōu)勢食品產(chǎn)業(yè)做大做強的有效途徑。
（五）加快食品安全長效機制建設步伐
1、全綠色食品標準體系
（1）落實《全國食品標準20*一20*年發(fā)展計劃》和《全國農(nóng)業(yè)標準20*一20*年發(fā)展計劃》；
（2）加強“三綠工程”和農(nóng)產(chǎn)品流通領域標準體系建設，積極參與審查制定酒類商品批發(fā)和零售經(jīng)營管理規(guī)范以及屠宰加工行業(yè)等標準。
2、驗、檢測體系建設
（1）充分利用現(xiàn)有資源，完善檢驗、檢測手段，提升檢驗、檢測能力和技術水平；
（2）扶持、整合、建設一批國家級、省級食品(農(nóng)副產(chǎn)品)質檢中心，加強市(地)、縣的食品(農(nóng)產(chǎn)品)質檢機構建設；
（3）加快省部級質檢中心計量認證和實驗室認可工作。
3、對綠色食品工業(yè)發(fā)展的宏觀指導
大力調整食品生產(chǎn)加工企業(yè)結構，切實提高食品工業(yè)發(fā)展水平，推動綠色食品工業(yè)健康有序發(fā)展。
4、進食品安全信用體系建設試點
（1）全省各市地縣都要在本行政區(qū)域內選擇一批基礎較好與消費者息息相關的食品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)、龍頭企業(yè)開展食品安全信用體系建設試點工作。各市（地）、縣要根據(jù)各自實際情況制定試點實施方案、開展食品安全信用知識培訓、開展調查研究、建立食品企業(yè)內部經(jīng)營檔案、建立企業(yè)食品安全信用檔案。
（2）逐步推廣食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營檔案和食品安全監(jiān)管信用檔案，建立食品安全信用基礎標準和信用征集、評價、披露、獎懲制度，強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責任意識和信用意識，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律作用和試點企業(yè)的示范帶頭作用。
5、食品安全信息管理和綜合利用
乙方：
本合同就甲方授權乙方使用眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室品牌，開辦“眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室”事宜，雙方同意訂立下列合同條款。
第一條 總則
1、 乙方必須嚴格遵守國家的食品、保健品、醫(yī)療器械管理相關的法律法規(guī)。
2、 乙方需自主經(jīng)營、獨立核算、自負盈虧，獨立依法納稅。除本合同約定的事項外，甲方不參與乙方經(jīng)營中的具體管理。
3、 在乙方確認和遵守甲方統(tǒng)一的“公司標識”和“公司形象”及“眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室”統(tǒng)一運作管理模式的前提下，乙方自愿和“眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室”開展合作經(jīng)營活動;甲方以此為條件給予乙方授權經(jīng)營資格。
4、 在合同期間，乙方可以使用甲方的公司標識、服務標準及有關的標志、標簽和招牌等甲方統(tǒng)一的“公司標識”和“公司形象”及“眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室”統(tǒng)一運作管理模式。
第二條 本合同使用的有關文字定義
1、“公司標識”是指帶有眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室統(tǒng)一標識的公司店面形象和服務標志等全部營業(yè)特征。
2、“公司形象”，指甲方成立以來運用“眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室”的經(jīng)營技術資產(chǎn)，取得的被社會廣泛認知的信用，及由此而取得社會共識的甲方具備高知名度的企業(yè)品牌。
第三條 乙方授權資格的確認
1、 乙方必須依法登記成立獨立性的企業(yè)法人或個體工商戶。
2、 乙方應具備符合本行業(yè)經(jīng)營資格準入的相關興趣或條件。
3、 乙方必須遵守和維護甲方“公司標識”和“公司形象”及“眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室”統(tǒng)一運作管理模式。
第四條 乙方店址確定
1、 甲方同意授權乙方在 省 市 區(qū)(縣) 街(路) 號開辦經(jīng)營眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室 店。
2、 為規(guī)范與保障整體市場經(jīng)營，甲方不得在 區(qū)域范圍內自設或開設第三方的眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室。
3、 自合同生效之日起，兩個月或連著兩個月沒有形成正常的銷售業(yè)務者，公司視其為自行放棄，將退還其合作創(chuàng)業(yè)費用，收回其區(qū)域資格，批準他人簽約開店。
第五條 特許經(jīng)營權
1、 在本合同有效期內，甲方給予乙方授權資格后，允許乙方使用甲方“公司標識”和“公司形象”，并給予乙方經(jīng)營的支持與協(xié)助。各項費用由乙方自行承擔，支持的方式由甲方以書面文字確定。
2、 乙方需按本合同的相關約定服從甲方統(tǒng)一的工作室作業(yè)規(guī)范與管理守則。
3、 合同終止后，如不再續(xù)約，乙方則不得繼續(xù)使用甲方的“公司標識”和“公司形象”。
第六條 乙方的經(jīng)營證照辦理
乙方應自行辦理保健食品、營養(yǎng)食品、日用品等經(jīng)營項目資格(費用自理)。
第七條 質量條款
1、甲方產(chǎn)品質量符合企業(yè)標準。
2、甲方產(chǎn)品質量保證條件：
(1) 不得與有毒、有害或其他污染的物品混裝、合運，長途運輸必須有適當?shù)谋Ｗo，防止日曬雨淋。
(2) 貯存在避光、陰涼、干燥處，防止受潮受熱。
3、甲方保證向乙方提供符合上述質量標準的產(chǎn)品,否則由此引發(fā)的一切直接經(jīng)濟責任均由甲方承擔;
4、乙方必須按甲方提示的產(chǎn)品質量保證條件中的規(guī)定妥善儲存、運送甲方產(chǎn)品，且以“先進先出”的原則銷售產(chǎn)品，對乙方因違反上述兩原則導致的損失與事故，甲方概不負責。
第八條 專賣店的選址與開發(fā)
1、 乙方的經(jīng)營地址和經(jīng)營面積須事先征得甲方同意后再確定。如甲方已確定同意后則出具有關文件給予乙方。
2、 為維護眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室形象的統(tǒng)一性，乙方的內外裝修樣式應符合甲方統(tǒng)一規(guī)定的標準(標準由甲方提供)。乙方不得擅自更改甲方提供的標準(特殊各案經(jīng)報備核準者除外)。
3、 乙方與甲方簽訂合同兩個月內，務必將開店前工作準備就緒，甲方將進行驗收，經(jīng)書面確認后方可對外開業(yè)營運。如限期內未能達到甲方規(guī)定要求，甲方有權單方面解除合同。
第九條 營業(yè)準備及人員培訓
1、 為使乙方能正常營業(yè)，在乙方開業(yè)前及合同執(zhí)行期間甲方隨時指導乙方必要的經(jīng)營方法和營銷策略。
2、 甲方可在總部所在地免費為乙方培訓上崗人員(包含儲備店長)，乙方的從業(yè)人員必須經(jīng)甲方的統(tǒng)一培訓合格后方能正式上崗服務(人員薪資由乙方支付)。
3、 在合同執(zhí)行期間，乙方的上崗人員必須積極參加甲方舉辦的各類教育培訓計劃，不斷提高服務水平、專業(yè)素質和銷售技巧等專賣店從業(yè)人員必須具備的各項專業(yè)技能。
第十條 營業(yè)期間的業(yè)務指導及監(jiān)督
1、 乙方必須遵守甲方制定的經(jīng)營服務管理制度和相關文件。
2、 乙方必須按甲方門店標識管理標準進行門店管理。
3、 乙方營業(yè)期間需接受甲方專業(yè)人員的營業(yè)指導。甲方可根據(jù)乙方經(jīng)營情況派專業(yè)人員對乙方進行指導，乙方應配合甲方所派遣人員實地了解乙方的各項經(jīng)營現(xiàn)況。
4、 乙方上崗人員需遵守甲方制定的統(tǒng)一服務規(guī)范并接受甲方營業(yè)督導人員檢查。
5、 為統(tǒng)一管理及完善終端服務體系，甲方專職督察員有權嚴格按公司有關規(guī)定隨時對乙方進行日常店面、服務等檢查。
6、 乙方按國家有關規(guī)定與聘用員工簽訂勞動用工合同并按時發(fā)放工資。
第十一條 市場宣傳
1、 甲方將根據(jù)市場需求，適時對眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室進行品牌宣傳、電視廣告、開展營銷、促銷等活動，提高眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室形象，具體方案由甲方確定，乙方應主動積極參與、配合。甲方統(tǒng)一進行宣傳、促銷活動的費用由甲方承擔，如需乙方承擔相應費用，需事先征得乙方同意。
2、 乙方應致力于促進銷售的宣傳推廣活動，但乙方在業(yè)務推廣活動中，應使用甲方核準的宣傳資料，不得破壞甲方整體企業(yè)形象，不得擅自夸大商品功效，進行不實宣傳。
3、 乙方后需宣傳品甲方按成本價提供。
4、 乙方自行進行市場宣傳，費用由乙方自行承擔。
第十二條 產(chǎn)品配送與退換
1、 為確保產(chǎn)品質量，公司統(tǒng)一對乙方進行物流配送。配送程序：公司直接配送。物流配送費用一律由乙方承擔。
2、甲方確認訂單后，應于收到乙方貨款之日起三個工作日內向乙方發(fā)貨。
3、乙方需在約定時間、地點按時取貨并驗收，否則甲方將視為乙方收到貨物并驗收無誤。
4、乙方在收到貨品后，必須在八小時內完成驗收工作，如有破損或其他問題乙方必須及時通知甲方，并于二十四小時內以書面形式將明細報送或傳真給甲方，否則甲方視為所交付商品全部符合要求。
5、為確保產(chǎn)品質量，乙方的產(chǎn)品購進必須由甲方的物流中心統(tǒng)一配送，不得私自從其他渠道自行購進產(chǎn)品，也不準將產(chǎn)品在乙方區(qū)域外做其它模式銷售。
6、乙方開業(yè)準備前，應根據(jù)甲方提供的產(chǎn)品目錄報送配送計劃(要求品類齊全、確保重點品種)，甲方根據(jù)乙方的配送計劃準時配送訂購產(chǎn)品至指定地點。
7、在乙方正常營業(yè)期間內，要根據(jù)經(jīng)營實況向甲方報送月商品要貨計劃，甲方根據(jù)乙方的月訂貨申請，定期配送商品給乙方。
8、乙方應按月度需貨計劃(單次進貨額不少于5000元)上報公司，并將貨款按總款額的100%匯入甲方賬戶。
9、甲方首次提供貨品，乙方如接受甲方所配全部貨品，在收到貨物三個月內可換貨。后期乙方按自行需求配貨，甲方不接受任何換貨要求。眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室店長自行承擔由此產(chǎn)生的往返運輸費用，同時必須保證換貨產(chǎn)品：①必須距產(chǎn)品保質期前12個月以上提出申請;②對于已無法繼續(xù)投入使用的換貨須待驗明原因后再由雙方協(xié)商決定如何分配;③質量不是由于乙方違反第七條第四款所致。
第十三條 店面的級別分類
1、店面應選擇在交通便利、人口集中、消費水平高的社區(qū)、綜合性醫(yī)院、代謝病(糖尿病)醫(yī)院附近等。
2、乙方所在城市，以一個縣(區(qū))一家實體店面為基準，以此類推。
3、合同簽訂后，乙方將獲得甲方提供的5000元創(chuàng)業(yè)基金(最低投資額度將不獲得創(chuàng)業(yè)基金)。甲方將按乙方投資金額為乙方提供相應額度的產(chǎn)品，如投資5000元將獲得甲方提供的價值1萬元的產(chǎn)品;投資3萬元將獲得甲方提供的價值5萬元的產(chǎn)品;投資5萬元則將獲得甲方提供的價值10萬元的產(chǎn)品，以此類推。
4、甲乙雙方正式簽訂合同后，除初次由甲方配貨外，此后乙方提貨不得低于5000元。
5、甲乙雙方在簽訂正式合同前，乙方應向甲方交納押金 元，甲方確保乙方指定開店地點在一個月內不予其他人洽談，待合同簽訂后押金轉為貨款。
第十四條 價格條款
1、乙方應配合執(zhí)行公司所制訂的全國統(tǒng)一價格體系，進行銷售服務。
2、乙方銷售甲方產(chǎn)品時，必須遵循甲方規(guī)定價格，不得低于市場價格拋售。
3、不可抗拒之因素，如原料成本致使供貨價格或銷售價格調整時，甲方應提前告知乙方原因及相應對策。
第十五條 賬務管理
1、乙方必須建立健全的
(1)庫存商品賬
(2)銷售日報賬
(3)進貨單據(jù)等
2、乙方的各項賬表必須保存完整，保存期限應不少于合同期。
3、乙方每月的3日前應向甲方上報一次真實的全月銷售報表，以利于甲方的輔導工作得以順利進行。
第十六條 糾紛、質量事故報告義務
乙方在經(jīng)營中發(fā)生質量投訴，由此引起的相應訴訟及其他糾紛，應盡快妥善處理，避免和減少對甲方的負面影響，并及時報告甲方，以獲得支持和協(xié)助。
第十七條 庫存商品管理
1、 為使乙方能規(guī)范商品進、銷、存管理，需遵守甲方的各項商品庫存管理規(guī)定，且須定期向甲方報送商品進、銷、存等報表。
2、 甲方對乙方報送的各種報表定期核對，如發(fā)現(xiàn)乙方報表與實際情況不符，需通知乙方改正。如有必要甲方可派督察員參與乙方商品的盤點清查工作，乙方不得拒絕。
3、 乙方應加強有效期產(chǎn)品的管理，執(zhí)行商品“先進先出，先產(chǎn)先出”的原則。甲方不承擔乙方庫存商品到失效期而發(fā)生的損失。
第十八條 合同期限
1、 本合同期限為_______年，自 年 月 日起，至 年 月 日止。
2、 本合同期滿前三個月如乙方要求繼續(xù)經(jīng)營，經(jīng)雙方協(xié)商同意后，簽定合同，此合同續(xù)延一年，依次類推。
第十九條 年度銷售目標分解：
1、年度銷售目標：“眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室”品牌保健食品、營養(yǎng)食品、日用品、醫(yī)療器械全系列產(chǎn)品的銷售目標為 萬元。
2、乙方在前兩個月，必須達成新成交客戶300人的目標，方可取得眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室的經(jīng)銷權，否則甲方有權降低乙方的級別或取消權。
第二十條 合同的解除終止及違約責任
1、 乙方如發(fā)生以下的各項行為之一，在甲方要求下乙方必須在規(guī)定期限內糾正其違約行為，乙方超過甲方規(guī)定期限仍無改善時，甲方可以解除合同并追究乙方的違約責任。
(1) 乙方違反國家關于食品、保健品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)及其它法律法規(guī);
(2) 乙方違反本合同關于眾成康健營養(yǎng)師健康管理工作室的規(guī)定及操作流程;
(3) 乙方向甲方報送的報表和賬簿失實、弄虛作假或不按時向甲方報送;