時間：2023-03-08 14:53:07
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為加強藥品經營許可工作的監督管理，國家食品藥品監督管理局日前制定并了《藥品經營許可證管理辦法》。這個辦法將于2004年4月1日起正式施行。
根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業，必須具備能夠滿足當地消費者所需藥品的能力，并保證24小時供應。
《藥品經營許可證管理辦法》對藥品零售企業的人員配備作出了具體規定，企業必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員，質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。
針對現實中出現的在普通商場和超市內設立零售藥店的情況，《藥品經營許可證管理辦法》借鑒國外做法作出規定，在超市等商業企業內設立零售藥店的必須具有獨立區域。
一、變更經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）
1．《藥品經營許可證》變更申請表。
2．與所變更經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應的藥學技術人員的職稱證書（復印件）、簡歷。
3．與所變更經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）相適應的符合《藥品經營質量管理規范》要求的質量管理體系，包括機構、管理、人員、設施設備等情況的文書。
4．變更注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）還應提交新地址平面布置圖及產權證；租賃房屋應提供該房屋的產權證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號的，應提供經地名辦確認的詳細地址。
5．《藥品經營質量管理規范認證證書》、《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》或《營業執照》原件和復印件。
6．企業所在市、縣藥品監督管理部門提供的沒有因違法經營被藥品監督部門立案調查尚未結案，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關證明。
二、變更企業法定代表人或負責人、質量管理負責人
1．《藥品經營許可證》變更申請表。
2．公司法定代表人簽署的變更申請書。
3．依照《公司法》作出的變更決議或者決定。
4．法定代表人、負責人、質量管理負責人任職文件和證明以及學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件（復印件）個人簡歷、專業技術人員資格證書、聘書及勞動合同。
5．法定代表人、負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條情形的申明。
6．公司章程。
7．企業所在市、縣（食品）藥品監督部門或食品藥品監督管理局沒有因違法經營被（食品）藥品監督部門立案調查尚未結案的，或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關證明。
8．《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》或《營業執照》原件和復印件。
三、變更企業名稱
1．《藥品經營許可證》變更申請表。
2．工商行政管理部門同意公司（或分公司）變更的證明文件及《企業法人營業執照》或《營業執照》原件和復印件。
3．公司章程。
為進一步貫徹落實《中華人民共和國種子法》、《中華人民共和國農業法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國農藥管理條例》等法律法規，切實解決農村假劣農資損農、坑農、害農現象，現結合我縣實際情況，就如何加強農資經營市場的全面監管，促進農資經營規范有序運行，維護農民合法權益，特制定本實施意見。
一、指導思想
增強全心全意為“三農”服務意識，認真履行職責，按照“打防結合”的工作思路，著力標本兼治，逐步建立管理規范、經營有序、品質可靠的農資市場體系，形成經營者誠信守法、管理者依法監管、農資產品安全可靠、農民利益得以有效維護的管理機制，從而為農村經濟的發展創造良好環境氛圍。
二、經營者具備的條件（含增加經營范圍）
1、肥料經營。有一定的倉儲保管設備、設施，面積不得低于20平方米，注冊資金不低于3萬元。
2、種子經營。必須具備《中華人民共和國種子法》規定的條件，并有農業主管部門發給的經營不再分裝的包裝種子登記表或有種子經營許可證的種子經營者委托書。
3、農藥經營。（1）有與其經營的農藥相適應的技術人員，每戶有專業技術人員不得少于1人，且必須持有《專業資格證書》。專業技術人員可以在本鄉鎮范圍內對農藥經營戶實行兼職，但1人最多只能兼職5戶。（2）有與經營的農藥相適應的營業場所、設備、倉儲設施，面積不低于20平方米。（3）有與其經營的農藥相適應的質量管理制度和管理手段，污染防治措施要規范有效，避免對環境造成污染。
4、獸藥經營。具備《中華人民共和國獸藥管理條例》規定的相關條件，并有獸醫行政主管部門發給的《獸藥經營許可證》。
5、飼料經營。具備《飼料和飼料添加劑管理條例》規定的條件。
三、證照辦理程序
具備條件的經營者根據自身經營的項目以書面形式提出申請，經農業、林牧漁業或安監等主管部門資格審查認可，發給《種子經營許可證》、《農藥經營許可證》、《危險化學品經營許可證》、《獸藥經營許可證》，農、獸藥經營者還需經環保部門出具《建設項目環境影響審批表》，然后一并到當地工商部門申請辦理營業執照。農、獸藥經營戶的名稱由工商部門統一依法核準。農業、林牧漁業、安監、環保部門辦理《種子經營許可證》、《農藥經營許可證》、《獸藥經營許可證》、《危險化學品經營許可證》、《環評登記表》的收費標準由物價部門統一核定。
四、農資經營規范標準
1、農資經營戶一律持證照經營。
2、農資經營者應建立“兩帳兩票一卡一書”制度，即：農資進銷貨臺帳、進銷貨發票、農資信譽卡、農資產品質量責任書，以便隨時查驗。
3、農資經營者銷售產品時，應當向消費者開具銷售憑證；受委托代銷種子的，應當在銷售憑證上注明種子銷售的委托方。
4、經營者對購進的化肥、種子、農藥、獸藥、飼料的質量應當嚴格把關，要嚴格核對產品標簽說明書、產品質量合格證，并同時對其質量進行檢驗，對提供不出上述證明文件的產品不得購進，不得對外銷售。
5、農藥經營單位要認真做好農藥的儲備工作，并建立完備的倉儲保管制度，以確保農藥產品的質量和安全。
6、農藥經營者應當向購買、使用農藥的單位和個人正確講授農藥的用途、使用方法、劑量和中毒后的急救措施以及其他注意事項。
7、獸藥經營單位不得經營農業部第193公告《食品、動物禁用獸藥及其它化合物清單》中規定的品種。
五、監督管理
1、凡無證照的農資經營戶，由工商部門依據國務院《無照經營查處取締辦法》，會同*、農業部門聯合執法，予以取締，并由工商部門對其實施處罰。
2、對農資經營戶經銷假、劣農資的，按法律法規的規定，由工商、農業等行政執法單位按立案在先和同一標的不重復處罰的原則對其實施處罰，對同一案件發生爭議的，可由各自單位的分管領導協商處理。
3、凡經營農資產品因保管不善，對周邊造成污染，群眾反映強烈的，由環保局對其作出處罰。
4、《種子經營許可證》、《農藥經營許可證》《危險化學品經營許可證》、《獸藥經營許可證》實行年檢制，每年1-3月份由原發證機關實施年檢，年檢費用由物價部門核定。凡農資經營戶在本年度因經銷假劣農資、高毒高殘留農藥，被執法機關予以行政處罰且情節嚴重的，由原發證機關吊銷經營許可證，同時由工商部門吊銷營業執照或者強制辦理變更登記手續。
5、推行農資經營戶信用分類監管，對所有農資經營戶都要實行信用分類監管，劃分為A、B、C、D四級，并在經營企業、門市的顯著位置上懸掛信用等級銘牌，逐步實現對市場主體準入、交易、競爭和退出行為的全程監管。
國家食品藥品監管局日前《關于貫徹落實〈國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉的實施意見》，對藥品、醫療器械違法行為加大了打擊力度。
《實施意見》規定，依法應當取得許可證、批準證明文件而未取得許可證、批準證明文件，從事藥品生產經營活動的，依照《藥品管理法》有關規定予以處罰，并依照國務院《特別規定》，沒收用于違法生產的工具、設備、原材料等物品；從事醫療器械生產經營活動的，依照《特別規定》，沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款。
對藥品生產經營企業被責令限期改正，逾期不改，繼續從事生產經營活動的，《實施意見》明確，應依照《特別規定》，由原發證部門吊銷藥品生產、經營許可證或者GMP、GSP認證證書。醫療器械生產經營企業不再符合《醫療器械監督管理條例》規定的條件、要求，被責令限期改正，逾期不改，繼續從事生產經營活動的，依照《特別規定》，由原發證部門吊銷生產、經營許可證。被吊銷許可證的生產經營企業名單應當在當地主要媒體上公告。
《實施意見》強調，藥品銷售者購銷記錄、醫療器械銷售者購銷臺賬保存期限均不得少于2年。藥品、醫療器械銷售者進貨時，應當按照產品生產批次索要藥品出廠檢驗報告、醫療器械產品合格證明、或者由供貨生產企業簽字、蓋章的出廠檢驗報告、醫療器械產品合格證的復印件；不能提供的，不得銷售。實行批簽發的生物制品應當索要生物制品批簽發文件。藥品銷售者違反上述規定的，依照《藥品管理法》規定責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》；同時可依照《特別規定》，責令停止違法產品銷售；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件銷售產品的，沒收違法所得和違法銷售的產品，并處貨值金額3倍的罰款。醫療器械銷售者違反上述規定的，依照《特別規定》予以處罰。
據了解，為進一步貫徹《特別規定》，目前，國家食品藥品監管局正在起草《藥品召回管理規定》《藥品出口管理規定》等相關規定，近期將上網征求意見。
在網上開網店賣中藥材需要辦理藥品經營許可證和營業執照。如此是合理的。
【法律依據】
《藥品經營許可證管理辦法》第六條：開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理總局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準，由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，并報國家食品藥品監督管理總局備案。
第七條：藥品經營企業經營范圍的核定。藥品經營企業經營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;生物制品;中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
（來源：文章屋網 ）
2021年高職分類考試期間食品安全專項整頓工作方案
為了確保2021年高職分類考試期間食品安全工作，切實加強我市餐飲服務監管工作，進一步抓好考試期間疫情防控工作，堅決防止疫情向學校擴散，確保全市廣大師生的飲食安全和生命健康，保障廣大師生飲食安全和身體健康，預防食品安全事故發生，確保考試順利進行。結合我市實際情況，我局決定在全市開展食品安全專項整頓工作。具體方案如下：
一、指導思想
堅持以《中華人民共和國食品安全法》等各項法律法規為指針，以公平、公正、公開為原則，進一步增強校園周邊餐飲及食品經營單位食品安全意識，落實食品安全管理責任，規范加工制作行為，預防各類突發食物中毒事件，全面強化疫情防控措施，切實保障廣大師生的身體健康和生命安全。
二、工作原則
此次專項整頓工作遵循以下原則：
（一）在市政府的統一領導下，聯合教育部門，積極有效的開展整頓工作；
（二）以規范教育為主，提高學校食堂食品安全管理人員、餐飲服務單位負責人、食品經營單位從業人員的法律意識，保障廣大師生考試期間飲食安全；
（三）專項檢查與日常監督檢查相結合。
三、具體職責
（一）通過相關媒體向廣大考生及家長發出食品安全警示，引導學生家長合理安全飲食，增強廣大學生和家長的食品安全意識。
（二）對學校食堂及校園周邊食品經營單位采取拉網式檢查。
要求校園周邊無《營業執照》及《食品經營許可證》的餐飲單位、食品流通經營業戶一律禁止營業。
（三）對城區食品經營單位進一步落實責任，明確食品經營單位食品安全職責。
（四）對提供就餐的學校食堂進行派駐執法人員，要求提前介入，對食堂進貨查驗、餐飲具消毒、食品留樣等制度進行監督指導。
四、重點檢查內容
（一）建立健全食品安全責任制。
進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負監管責任、企業是第一責任人”的食品安全責任體系，完善食品經營質量管理規范和質量體系，使食品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識和誠信意識顯著提高，食品經營秩序顯著好轉，杜絕重大食品安全事故發生，提升考試期間人民群眾的飲食消費信心。
（二）嚴格清理無證經營行為。
要認真核查食品經營單位《食品經營許可證》是否過期、是否存在超范圍經營等問題，發現問題企業立即關停。對校園周邊的餐飲單位、食品流通單位一經發現無《營業執照》及《食品經營許可證》的食品經營單位一律禁止營業。
（三）嚴格落實食品安全各項管理制度。
加大監督檢查力度，確保各項食品安全管理制度得到有效落實，嚴防食源性疾病發生。
1、嚴查從業人員。認真核查是否具有從業人員健康管理制度和措施；從業人員是否具有健康合格證明；健康證明是否在有效期；是否建立從業人員健康檔案。
2、嚴查索證索票制度和進貨臺賬。核查學校周邊小超市、小餐飲店采購食品及原料、食品添加劑及食品相關產品是否建立進貨臺賬，庫存食品是否在保質期內，原料貯存是否符合管理要求。嚴查食用油、散裝食品、一次性餐盒和筷子的進貨渠道和索證索票情況。
3、嚴查清洗消毒落實情況。核查學校周邊餐飲店是否配備有效消毒設施，消毒池是否與其他水池混用，消毒人員是否掌握基本知識，餐飲具消毒是否符合相關要求，并建立消毒記錄。
4、檢查執行加工管理制度和留樣制度情況。核查原料清洗是否徹底，粗加工是否達到要求，是否生熟分開，是否存在交叉污染；四季豆、豆漿等是否燒熟煮透，是否存在違規制售冷葷涼菜；涼菜間是否具有空氣消毒和專用冷藏設施，操作人員是否佩戴口罩；是否按規定留樣。
5、嚴查食品添加劑使用行為。核查食品添加劑采購和使用管理制度落實情況，使用品種和用量是否符合《食品添加劑使用標準》。
6、嚴查環境衛生整潔情況。核查學校食堂及學校周邊小餐飲店環境是否定期清潔和保持良好，是否具有消除老鼠、蟑螂、蒼蠅和其他有害昆蟲及孳生條件的防護措施，是否具有足夠的通風和排煙裝置。
（四）嚴格食品經營許可。
依法嚴格對選址于校園及其周邊的食品經營申請人的經營場所進行現場實地核查，對經營環境和經營條件不符合食品經營條件標準和相關要求的申請人，一律不得予以許可。
（五）開展食品經營資質和經營條件大檢查。
認真檢查食品經營者是否依法取得食品經營資質；食品經營者所持有的《食品經營許可證》是否合法有效；《食品經營許可證》載明的有關內容與實際經營是否相符。堅決取締查處未經許可從事食品經營行為。嚴格檢查食品經營條件，依法清理或規范不符合食品經營條件標準和相關要求的食品經營者。
（六）開展食品經營者履行法定責任和義務情況大排查。
嚴格檢查食品的進貨渠道是否合法規范，監督食品經營者落實進貨查驗制度，重點解決食品進貨渠道不規范、來源不清，進貨查驗手續不齊全等問題，確保食品來源正規、渠道清楚、質量可靠，發現問題可及時追溯并依法處理。
（七）開展“三無”食品、劣質食品大清查。
要嚴格檢查食品經營者上架銷售及庫存食品，認真清查過期食品、腐敗變質食品、標簽標識不規范散裝食品以及召回、下架的退市食品；要嚴格監督食品經營者對經營的食品進行定期檢查，確保銷售及庫存的食品安全；要嚴格監督食品經營者嚴把退市關，依法及時停止銷售、下架退市不符合食品安全標準、超過保質期、腐敗變質等問題食品。嚴厲查處校園及周邊食品經營者經營“三無”食品、無中文標識進口食品和超過保質期限、腐敗變質等感官性狀異常的食品及常溫存放冷藏冷凍食品等違法行為。
五、實施細則
（一）此次檢點是學校周邊的餐飲店、超市、食雜店。
檢查中對不符合相關條件的，要督促、指導其整改；做好檢查記錄并簽署責任書，對整改后仍然不符合要求或拒不整改、不服從監管的，依法吊銷《食品經營許可證》，對未取得《食品經營許可證》擅自從事“試營業”活動的餐飲單位，一律按無證經營依法處理。
（二）嚴處違法違規經營行為。
要摸清基本情況，查找薄弱環節，采取有效措施，堵塞管理漏洞。要按照《食品安全法》有關規定，嚴厲查處各類違法違規行為，加大對性質惡劣、后果嚴重案件的處罰力度；對檢查中發現問題的單位及時下達意見并限期整改，問題嚴重的依法嚴肅處理。
（三）建立健全應急處理機制。
完善食物中毒事故快速反應機制，提高應急處置能力。要督促各食品經營及餐飲單位建立健全各項管理制度，制定并完善食品安全事故和食物中毒應急預案。
（四）為了此次考試期間專項整治方案順利進行特成立食品安全專項檢查工作組和應急工作組。
應急組設在局餐飲科由張xx負責應急協調工作。
2021年食品安全工作的目標
（一）繼續落實食品安全監管責任制。
繼續把食品安全工作納入目標考核范疇，層層落實安全監管責任，健全食品安全協調機制，完善食品安全監管各項工作制度，為食品安全工作深入地開展提供了有力的制度保障。
（二）繼續加大食品安全監管力度。
加強溝通協調，加大聯合執法力度，按環節監管、分兵把守的原則，做到責任明確，措施具體，監管到位，將監管工作重心下移，加強農村市場監督管理和綜合整治，繼續深入開展食品安全專項整治。
（三）加強食品安全信息報送和工作。
建立暢通的信息平臺，按時報送食品安全監管相關信息。根據不同季節食品安全事故發生的特點和性質，向群眾提供科學、準確、及時、公正的食品安全信息，增強人民群眾的消費信心。
（四）認真組織好節日食品市場專項檢查活動。
有針對性地開展節假日食品安全監督檢查，對重點地區、重點環節、重點品種進行集中整治，組織開展好聯合執法檢查，嚴厲打擊制售假劣和有毒、有害食品的行為，確保節日期間人民群眾的飲食安全。
（五）加大對食品安全知識、法律法規和政策宣傳的力度和覆蓋面，把食品安全宣傳工作貫穿于食品安全監管的全過程，采取多種方式，廣泛宣傳食品安全形勢，加強《食品安全法》等法律法規的宣傳普及工作，提高廣大人民群眾的維權意識和參與意識。
（六）繼續推進農村食品網絡建設。
進一步完善組織機構，加強對社區信息員的培訓，進一步規范集體宴席的管理，消除和減少農村食品安全隱患。
（七）深入開展食品安全整頓工作。
繼續采取有效措施，加大監督檢查力度，努力構建起食品生產、流通和消費各個環節的綜合監管和質量安全保障的長效機制，促進食品生產、流通和消費單位誠信自律，不斷提高自身管理水平，深入推進整頓工作，確保食品安全整頓工作取得實效。
現階段存在的問題
在食安辦與街道各職能部門的共同努力下，轄區食品安全形勢有所好轉，但是仍有不少問題亟待解決：
[中圖分類號]R197.39 [文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210（2007）05（c）-105-02
醫療器械的材質復雜，品種繁多，其產品質量直接關系到患者的身體健康和生命安全。目前，市場上以次充優，以假亂真等現象時有發生，造成醫療事故屢見不鮮，因此加強對醫療器械資質證件的審查，確保醫療器械的安全性、有效性，具有十分重要的意義。近幾年來，國家通過了對藥品經營企業的GSP認證檢查，以及各醫院藥劑科在長期的藥品采購供應中，都了解如何對藥品供應商的資質證件進行審查，但是醫療器械有別于藥品，部分醫院特別是基層醫院在其采購時，對如何審查產品的資格證件感到茫然。雖然二者在索取資質證件上基本相同，但是在內容和形式上醫療器械卻復雜得多。
盡管國家2007年開始對醫療器械實行招標掛網采購，招標辦已對其相關的資質材料進行審查，但也難免存在購銷過程中假醫療器械通過各種關系假冒或掛靠公司的名義混進醫院，瞞天過海。資格證件的審查是其產品質量合格的首要保證。那么如何確認資格證件的合法性、有效性？筆者根據《藥品管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的規定并結合工作中的實際情況，認為可以從以下幾方面對資質證件進行索取與審查，杜絕假冒偽劣與不合格產品。
1 資質證件的索取
1.1 醫療器械供貨公司（經營企業）需提供的證件
①營業執照；②醫療器械經營許可證；③公司法人對業務員的授權委托書原件；④業務員身份證、復印件；⑤組織機構代碼證；⑥稅務證；⑦質量承諾書或質量保證書；⑧產品委托書；⑨質量體系認證書。
現在已逐步要求業務員需要有上崗證，以上資料均需加蓋公司鮮章。
1.2 供貨公司還需提供的證件
加蓋有本公司鮮章的產品所屬生產企業的復印資格證件，并且證件上字跡和原公司及發證機關的復印章清晰可辨，無涂改。
①營業執照；②醫療器械生產許可證；③稅務證；④組織機構代碼證；⑤質量管理體系認證；⑥醫療器械注冊證；⑦醫療器械產品生產制造認可表；⑧經銷授權委托書或銷售授權書。
以上證件中，營業執照、經營許可證、生產許可證，產品注冊證，授權委托書必不可少，但一類醫療器械或國家公布的不需辦理的第二類醫療器械可無經營許可證、公司卻需提供不需要的證明資料；第三類醫療器械還應有醫療器械質量管理體系認證證書；一次性產品還需要提供衛生許可證；對進口的產品還需要有進口產品注冊證，產品受權委托書；對首次洽談業務的業務員還應要求出示身份證原件并提供復印件，與公司授權委托書上的身份證號碼進行核對，三者必須一致。必要時可根據提供的聯系方式與經營公司、生產企業聯系，加以確認。
2 資質證件的審查
2.1 公章
供貨公司所提供的所有證件上均需加蓋有該公司鮮印章，以確保各類證件的真實性、有效性。公司所提供的其他生產企業或經營公司的資質證件上，還必須有原公司的復印章或鮮章。另外，還可以從前后不同批次的所開具的發票上或供貨商供給不同醫院的發票上識別公章是否一致來判斷其合法性，注意查驗。
2.2 發證機關的識別
銷售給使用單位的產品的公司都為批發公司或生產企業，所提供的三證一照（經營許可證、生產許可證、注冊證、營業執照）資質證上都蓋有發證機關公章，從公章上識別發證機關名稱。不同的資質證上的發證機關名稱不同，如營業執照的發證機關是“××縣（市、州）工商行政管理局”的印章；經營許可證和生產許可證上的發證機關是“××?。ㄗ灾螀^、直轄市）食品藥品監督管理局”印章；批發公司的資質證件為省級機關發證，零售企業的發證機關是地方機關，注意識別。對不同類別的醫療器械的產品注冊證的公章判斷：第一類醫療器械，由設區的市級人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書，蓋有“××市食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”，如常州市新能源吻合器總廠有限公司生產的對齒式荷包鉗的注冊證上蓋有“江蘇省常州食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”。第二類醫療器械，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書，蓋有“××省食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”，如淮陰醫療器械有限公司生產的帶線縫合針（非吸收縫合線）的注冊證上蓋有“江蘇省食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”。第三類醫療器械，由國家食品藥品監督管理局審查批準，并發給產品生產注冊證書，蓋有“國家食品藥品監督管理局醫療器械注冊專用章”。一次性產品，如常州市新能源吻合器總廠有限公司生產的一次性使用線型縫合器注冊證上蓋有“國家食品藥品監督管理局醫療器械注冊證”。進口產品的產品注冊證上蓋有“國家食品藥品監督管理局進口醫療器械注冊專用章”。
2.3 注冊證號的正確性
根據《醫療器械注冊管理辦法》第五條規定，醫療器械注冊證號的編排方式為：（X1）藥管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6。X1為注冊審批部門所在地的簡稱，X2為注冊形式，XXXX3為批準注冊年份，X4為產品管理類別，XX5為產品編碼，XXXX6為注冊流水號。如國家藥監局2001年批準生產的醫用羊腸線，正確的注冊編排方式為：國藥管械（準）字2001第3650168。如上海藥監局2000年批準生產的醫用絲線，正確的注冊證號為：滬藥管械（準）字2000第2650888號。其中注冊形式分為：準、進、許、試。“準”指境內生產的醫療器械，“進”指境外生產的醫療器械，“許”指臺灣、香港、澳門地區生產的醫療器械，“試”指試生產的醫療器械。如香港某公司生產的，那么注冊證號中正確的注冊形式（X2）為“許”字；加拿大某公司生產的，其注冊證號中注冊形式（X2）為“進”字 。此外，2004年8月9日之前，還有“試”字號產品，注冊證有效期為兩年 ，2004年8月9日之后無“試”字號的產品。
2.4 證照的效期
一般資格證多有規定的效期，營業執照時間較久，一般為10-20年或永久；經營企業許可證和生產企業許可證的效期都為5年；產品注冊證的效期為4年，且每張資質證上都有明確的期限與簽發時間。公司授權委托書與經銷授權委托書的期限大多為1年，審查時要注意使用的截止時間，防止過期失效，對臨近效期的要求對方及時補充新證。
生產、經營范圍 生產許可證、經營許可證和營業執照上都注明了生產、經營范圍。查驗該公司提供的產品是否超范圍生產或經營。
3 證件歸檔
對各公司情況要分別建檔，根據公司類別及其經營的產品情況，對證件索取齊全并審查合格后，收集歸檔保存。為避免虛假與掛靠等情況，對某些公司可采取參觀、考察、訪問等方式進行了解，可將活動和相關情況記錄存檔。另外，可通過資格證件上的注冊資金了解公司經濟實力，選擇實力強大、信譽度好、質量可靠、穩定性強、能保證供貨能力的公司作為供應商。并與之簽定相應的明確質量條款的合同，一年一簽。在采供過程中，雙方本著誠實守信，以病人為中心，嚴格履行合同，為病人服務。
資質證件的索取與審查是一項技術性較強的工作，資質證件的合法性與有效性事關產品質量，做好這項工作是確保產品質量的前提，不容忽視與馬虎，必須慎重而細致，為臨床服務提供第一手可靠資料。
1、調查周圍的環境。若周圍有菜市場，在初期建議不要考慮經營生鮮類商品，因為這些損耗太大，很難控制。
2、商品的選擇要以民生的為主。食品主要是糧油調料、水奶飲料、冷凍冷藏商品為主，酒、休閑小食為輔。日常用品以內褲、襪子、毛巾、拖鞋、廚房清潔用具、衛生巾、紙巾、電池、排插、燈泡為主。沐浴露、香皂此類商品的選擇很重要，但建議不要經營太多的品牌。
3、進貨渠道問題。一般小型超市，供貨商是不會主動找來，所以主要的供貨渠道是來自現采，有一定的合作基礎以后，可以考慮賬期結算。
一、指導思想
認真貫徹執行《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規的規定，堅持以人為本、科學監管的理念，按照“用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，確保廣大人民群眾舌尖上的安全”的要求，嚴厲查處未經許可從事餐飲服務活動等違法行為，切實消除餐飲服務環節的安全隱患，維護全縣人民的飲食安全，促進全縣餐飲業的持續、規范、健康發展。
二、工作目標
按照“規范為主、疏堵結合、突出重點、分類監管”的原則，努力做到三個“一批”：即提檔升級一批，對基礎設施較好、食品安全意識高的餐飲單位，通過現場指導和幫扶等措施，力爭建成一批透明廚房或餐飲示范單位；整治規范一批，按照餐飲經營許可標準，積極引導餐飲單位通過現場改造，達到餐飲服務許可的基本要求，依法持證經營；處理轉行一批，對經整改仍達不到要求或拒不整改的，責令停止經營或勸告轉行，逾期將依法予以查處。通過整治，使全縣餐飲服務單位總體持證率有較大幅度提高，有效提高餐飲服務提供者的持證經營意識。
三、具體措施
（一）加強指導，督促整改，提高餐飲服務單位總體持證率。
廣泛深入開展法規宣傳，加強對無證經營單位的監督檢查，做到三個“一”，即一份政策法規宣傳單、一份指導意見書、一份監督意見書。要多方指導幫助餐飲單位針對實際情況完成硬件改造，力爭使絕大多數守法經營單位達到亮三證（許可證、健康證、培訓證）、掛制度（上墻）、索票據、登臺賬、比透明的效果。對符合《小餐飲監督管理制度》（金食藥安委辦〔2014〕22號）要求、達到備案登記條件的餐飲單位，及時給予備案登記。
（二）強化監管，排查風險，開展餐飲服務單位日常監管。
一是將日常監督檢查、量化分級管理、監督抽檢與專項整治等工作有機結合，提高日常監督檢查的效率和質量。通過實施量化分級管理動態評級，督促餐飲服務單位強化守法經營、誠信自律意識，健全內部管理制度，注重風險排查和應急處置，自覺提升食品安全管理水平。二是加強從業人員健康、食品采購索證索票、進貨查驗、加工制作、食品添加劑管理和使用、餐飲具清洗消毒、食品留樣等重點環節的綜合治理，全面排查和治理各類餐飲風險隱患。
四、工作步驟
此次專項整治工作分四個階段進行。
（一）調查摸底階段。
各分局組織對轄區內餐飲服務單位進行摸底調查，掌握基本情況，結合實際制定方案，明確目標、任務和步驟。
（二）自查自糾階段。
監管人員實施現場指導，提出具體整改意見，繪制整改流程草圖，指導申辦《食品經營許可證》。廣大餐飲單位要根據法律法規規定和監管部門提出的整改要求，抓緊落實整改措施，積極創造條件，在規定期限內主動申請辦理食品經營許可證。
（三）重點整治階段。
監管部門依法開展監督檢查，對未采取整改措施，達不到餐飲服務許可標準，無證從事餐飲服務活動的，依法立案查處。整治行動按照先重點區域、重點路段、重點品種，后全面推開的方式進行。按照宣傳到位率、現場指導率、檢查覆蓋率100%的總要求，堅持公開、公平、公正的總原則，依法行政。適時公開行動進程、嚴厲查處制售有毒有害食品行為，曝光典型案例，確保無證餐飲經營行為得到有效遏制。
（四）總結提高階段。
總結專項整治工作取得的成效、經驗，分析存在的突出問題，提出加強餐飲服務食品安全監管的長效機制。
五、工作要求
（一）提高思想認識，確保整治實效。
開展無證經營整治行動，規范市場主體行為，是整頓和規范市場秩序，維護公平競爭，保護消費者權益的根本和基礎。要高度重視，統一思想，正確認識目前我縣餐飲服務單位整體水平低、食品安全意識不強的現狀，全面掌握轄區內無證經營情況，積極采取有效措施，切實提高整治成效和餐飲經營管理水平。要妥善處理好查處無證經營與維護社會和諧穩定的關系，有效化解各種矛盾。
（二）強化服務意識，簡化辦事程序。
要采取有效措施，進一步規范行政許可行為，統一許可標準，減少審批環節和程序，縮減審批流程所需時間，提高辦證效率，及時為符合條件的餐飲服務經營單位發放許可證。