醫藥安全分析

時間:2023-06-30 16:07:42

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醫藥安全分析

第1篇

摘要:中藥飲片供應鏈環節多,各環節之間存在相互制約、相互聯系的博弈關系,任何一個環節異常,都會影響整個供應鏈,并最終影響消費者的用藥安全。本文以中藥產業鏈理論為基礎,從供應鏈的管理角度出發,建立一個由種植農戶、產銷合作社、中藥飲片加工企業、批發零售市場和中成藥制造企業組成的中間銷售環節、終端消費者組成的線性供應鏈靜態博弈模型,并運用博弈論的定量方法,提出了提高中藥飲片質量安全的建議。

關鍵詞:中藥飲片;供應鏈;質量;博弈

DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.004

中圖分類號:R2-05 文獻標識碼:A 文章編號:1005-5304(2016)07-0011-06

Game Theory Analysis on Quality and Safety Control of Chinese Medicine Decoction Pieces from the Perspective of Supply Chain YANG Hao-xiong1,2, WEI Bin1, CHE Xin1, CUI Li1,2 (1. Beijing Technology and Business University, Beijing 100048, China; 2. China Center for Food Safety Research, Beijing Technology and Business University, Beijing 100048, China)

Abstract: Game relationship of mutual restriction and mutual connection exist among various segments of Chinese medicine decoction pieces supply chain. Any problems in any segments will affect quality and safety of the whole supply chain, and ultimately affect the safety of consumers. Based on the theory of supply chain, this article established a linear supply chain and static game model, including planting farmers, production and marketing society, processors of Chinese medicine decoction pieces, terminal consumers and middle sales section whichis made up of whole sale and retail markets and manufacturing enterprises of Chinese patent medicine. This article also proposed the suggestions about quality safety of Chinese medicine decoction pieces through quantitative methods in game theory.

Key words: Chinese medicine decoction pieces; supply chain; quality; game theory

中藥飲片供應鏈是指在中藥飲片生產加工過程中,由中藥材種植中藥飲片產品消費者所包含的各個環節所構成的生產鏈條。它是由中藥材種植企業或種植農戶、產銷合作社、中藥飲片加工企業、批發零售市場和中成藥制造企業組成的中間銷售環節、終

基金項目:北京市哲學社會科學重點項目(15JGA026);北京市哲學社會科學項目(13JGC088)

端消費市場等組成的一個生產鏈條,其中包括中藥材種植、采收加工、運輸、儲存、裝卸、搬運、包裝、配送、流通加工、分銷、信息活動等一系列活動[1]。該供應鏈環節多,涉及第一產業(農牧業)、第二產業(加工業)和第三產業(信息服務、物流業等)的縱向延伸,其鏈上的各環節之間存在相互制約、相互聯系的博弈關系。任何一個環節的異常,都會影響整個供應鏈,并最終影響到消費者的用藥安全。目前,

已有不少學者對相關問題進行了研究[2-7]。筆者現以中藥產業鏈理論為基礎,從供應鏈管理的角度出發,運用博弈論的定量方法,建立一個由種植農戶、產銷合作社、中藥飲片加工企業、中間銷售環節、終端消費者組成的線性供應鏈靜態博弈模型,從本質上揭示中藥飲片質量安全問題的經濟原因,并提出相應對策。

3 提高中藥飲片質量安全對策與建議

3.1 加強中藥飲片產業間信息傳遞

政府應以中藥飲片供應鏈思想為指導,克服各環節中非對稱性導致的銜接障礙,建立各環節之間的協調機制,保障中藥飲片產業鏈順暢高效。首先,政府部門要同時推進全國現有17個中藥市場體系的現代化建設,推進中藥飲片產、供、銷一體化,避免中藥飲片在生產流通過程中的信息喪失,保障物流、商流和信息流通暢。其次,政府應推動建立一整套中藥飲片數據的科學采集和分析系統,及時追蹤國內外市場供求信息,有效進行產前預測,多形式、多渠道定時市場信息,同時應支持、引導和培育各類中藥飲片合作組織,明確其地位,規范其市場準入機制、運行機制,保障其權益,使其在中藥飲片產業鏈中發揮作用。

3.2 建立中藥飲片質量安全信用體系

中藥飲片質量安全也需政府在信用體系方面加大建設力度,運用市場規律,把供應鏈上節點企業對社會安全的責任真正化為自覺意識。因此,政府首先須完善法律建設,為中藥飲片信用體系提供制度保障;其次,政府應在中藥飲片行業大力開展道德教育,進行社會輿論引導,把對中藥飲片行業的道德評判同樣納入到中藥飲片信用體系中去;第三,政府建立中藥飲片信用體系時,在對供應鏈節點企業責任追究及信用權益保障上,應一視同仁,客觀中立,獎優懲劣,特別在政策扶持、權利義務分配上切忌平均主義。

3.3 發揮中藥飲片質量安全過程激勵機制作用

激勵機制是激勵主體通過激勵因素與激勵對象之間相互作用方式的總和,它包括誘導因素集合、行為導向規定、行為幅度標準、行為時空范圍和行為結果監督5個方面。為提高我國中藥飲片質量安全水平,激勵機制在市場多方利益協調中具有不可替代的“中介作用”,擔負著把源于合理需要而產生的動力轉化、傳送到生產流通中去的使命,同時調節多方利益,引導和過濾市場所產生的干擾,排除動力信號出現的失真與變形,放大符合需要的動力刺激[8]。因此,應激發消費者對高質量中藥飲片的需要,由供應鏈末端發力,促使供應鏈上游節點企業產生保證和提高中藥飲片質量的動力,從而形成末端驅動機制。要通過學校教育、設立質量安全教育培訓中心及質量安全咨詢服務中心、舉辦公益講座、公益活動、借助媒體宣傳教育等各種渠道和形式進行消費者質量安全意識教育。通過質量安全意識教育:①使廣大消費者盡快確立講究中藥飲片質量、注重消費效用等現代消費觀念;②使廣大消費者掌握必要的中藥飲片產品基本知識及消費服務知識、消費維權知識等現代消費知識;③使廣大消費者調整消費心態,摒棄傳統中藥消費理論中不正確知識束縛,追求生活質量與身體健康。

3.4 落實中藥飲片質量安全法律法規

一方面政府部門要整合法律法規資源,積極學習和借鑒發達國家經驗,完善中藥飲片質量安全法律法規體系,對相關法律法規進行整理、補充和完善,盡可能減少和避免立法上的相互沖突,保持法制的統一性和完整性;另一方面,國家和各地方政府要加強對不同監管部門的統一領導和組織協調工作,各地食品藥品監督管理局作為中藥市場的監督主體,應聯合其他政府部門,每年定期或不定期對中藥飲片市場、生產加工企業及銷售市場進行抽檢或全檢,對不符合質量標準的中藥飲片,輕者須經過挑選、加工直至合格后才允許在市場交易,重者應全部銷毀;工商行政管理局作為中藥飲片銷售等行為的管理主體,要對涉事企業及個人進行處罰,輕者停業整頓或罰款,重者吊銷營業執照并交由有關部門追究相關責任人的刑事責任。

3.5 降低中藥飲片質量安全過程檢查費用

目前,我國中藥飲片生產流通過程主要由《中藥材生產質量管理規范》《中華人民共和國藥典》《中華人民共和國衛生部藥品標準》《國家藥品監督管理局藥品標準》等法律法規進行規范,使中藥飲片質量得到了一定程度的保障,但頻發的中藥飲片質量問題仍暴露了相關法律法規的脆弱性。而法律法規的不完善是造成供應鏈節點企業不得不提高自身質量檢查費用的主要原因之一。因此,政府應盡快完善中藥飲片質量安全保障的相關法律法規,通過規范法律法規中對中藥飲片外在性狀和內在品質等特性參數的要求,盡可能使質量檢查標準量化,同時加快建設中藥飲片等產品質量追溯體系,追溯中藥飲片產生質量問題的根源,以此推動供應鏈節點企業能實施更為有效的質量檢查制度,改進技術設備、質量檢查流程、質量檢查手段及提高質量檢查隊伍素質,從而降低質量檢查費用。另外,供應鏈節點企業自身應重視內部質量檢查隊伍的建設,對企業管理人員、技術設備使用維護人員、質量檢查人員等進行培訓和再教育,不斷更新質量檢查隊伍的知識結構,強化質量檢查隊伍職業道德建設,培養一支素質過硬、作風扎實、結構合理、充滿活力、富有專業化知識的質量檢查隊伍,通過內部隊伍建設,降低節點企業質量檢查費用。最后,節點企業能夠降低質量檢查費用,也是建立在供應鏈各節點企業都以保證和提高中藥飲片質量,遵循法律法規的基礎之上。因此,節點企業在選擇上游合作伙伴時,應從產量、結構、設施、食品安全、環境保護、農藥化肥,以及種植、切片、炮制工藝水平等方面進行持續考核,只有各方面都達到標準,才能與之建立密切合作關系。當然,也可選擇其他合作伙伴,或對上游企業進行指導培訓,待各項指標符合標準后,雙方再進行合作。

4 結語

我國中藥資源豐富,因其具有廣泛而獨特的療效受到國際社會關注。政府部門應加強產業間信息傳遞,推動建立中藥飲片質量安全信用體系,認真落實中藥飲片質量安全法律法規,實施更為有效的質量檢查制度,努力使供應鏈各個環節質量檢查標準量化以降低質量檢查費用;同時從培養消費者動機入手,激發消費者對高質量中藥飲片的需求,由供應鏈末端發力,促使供應鏈上游節點企業產生保證和提高中藥飲片質量的動力,從而形成末端驅動機制。但有關問題研究還不夠深入,如激發中藥飲片供應鏈末端消費者需求、中藥飲片供應鏈環節風險控制等,還有待進一步研究。

參考文獻:

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第2篇

關鍵詞:短效口服避孕藥;安全性;調查;分析

【中圖分類號】R169【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783(2012)11-0053-02

自上世紀70年代短效口服避孕藥(OC)出現后,因其雌激素含量相對更小,而逐漸替代上世紀50年代以來開始使用的其他雌激素含量較高的避孕藥。短效OC 不僅使用方便,且價格合理,避孕效果佳,逐步得到廣泛的認可,并被長期應用于避孕[1]。但長期使用是否具有較好的安全性,臨床還存在一定爭議。本文即就使用短效OC5年以上的婦女進行問卷調查,以對短效OC長期使用的安全性進行探討分析,具體情況報告如下。

1資料與方法

1.1調查對象: 隨機抽取我院婦產科門診病歷中的部分患者,并從中選擇60例符合條件的婦女作為問卷調查對象,60例對象均具有5年以上口服短效OC的用藥史,列為觀察組;同時,從中選取60例行結扎手術的婦女,列為對照組。觀察組對象年齡在30-35歲之間,平均32.4歲;用藥時間從2004年1月-2007年1月開始,平均用藥6.2年(所用藥主要為短效OC0號、1號、2號以及單相片和三相片);對照組對象年齡在30-34歲之間,平均32.1歲;自2004年2月-2007年2月期間結扎;平均結扎時間6.0年。另外,兩組對象在用藥或結扎前均未有高血壓、高血脂、腫瘤疾病、生殖系統疾病,以及心腦血管疾病,且肝腎功能正常。兩組在年齡、用藥前身體健康情況等一般資料上比較,差異無顯著性(P>0.05),具有可比性。

1.2問卷調查內容: 既往病史、月經情況及其他相關的基本情況。

1.3體檢項目:分別對患者進行相關體檢,主要包括:生殖系統情況,肝腎功能,心腦血管情況,血壓情況,血脂、載脂蛋白情況,相關腫瘤發生情況(肝臟腫瘤、結腸直腸腫瘤)[2]。

1.4評定項目分類:①對患者的月經基本情況進行評定。②對血壓、血脂、載脂蛋白、心腦血管和肝腎功能情況進行總體評定。③對生殖系統疾病及相關腫瘤發生情況進行總體評定。

1.5統計學分析:采用SPSS15.0統計軟件進行數據分析處理,計量資料采用t檢驗,計數資料用X2檢驗,以P

第3篇

食品檢測及管理專業就業前景如下:

1、食品檢測及管理專業簡介:食品檢測及管理專業培養應用型高級技術人才,食品檢測及管理專業培養熟練掌握食品營養組成與分析、食品衛生檢驗、食品安全檢測等方面的專業知識和基本技能;

2、食品檢測及管理專業就業方向:主要面向食品加工、衛生檢驗、動植物檢疫等有關企業、研究單位、大專院校、政府部門從事食品生產和質量控制、食品質量監督與管理、食品安全分析、食品科學研究等方面的工作,也可在保健食品廠、飲料廠、發酵食品工廠、生物工程制品廠、水產品加工廠等各種食品企業,各級政府食品質量監測部門、衛生防疫技術管理部門、商檢技術管理部門、國家海關,化工企業、醫藥生產企業、飼料生產企業、大中型賓館、超市等單位的技術崗位從事質量檢測、衛生檢測、污染監測、質量監控及評價和質量管理等工作。

(來源:文章屋網 )

第4篇

廣東省清遠市人民醫院,廣東清遠 511500

【摘要】目的:觀察胺碘酮治療老年室性心律失常的臨床療效。方法:選取50例老年室性心律失常患者作為研究對象,隨機分為觀察組和對照組各25例。對照組患者給予常規方法治療,觀察組患者在對照組基礎上給予胺碘酮治療。兩組患者均連續治療4周,治療期間觀察患者心電圖等改變情況。結果:觀察組患者治療總有效率為98.0%,明顯優于對照組的72.0%,差異具有統計學意義(P<0.05)。結論:胺碘酮治療老年室性心律失常療效顯著,值得臨床借鑒。

關鍵詞 胺碘酮;老年室性心律失常;心電圖

【中圖分類號】R541.7【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517(2015)04-0095-01

室性心律失常屬于心律失常中較為常見的類型,心律紊亂是室性心律失常的主要因素。為探討室性心律失常的有效治療方法,筆者選擇我院老年室性心律失?;颊咦鳛檠芯繉ο?,觀察胺碘酮治療老年室性心律失?;颊叩呐R床效果,現報告如下。

1資料和方法

1.1一般資料選取我院2009年2月至2014年2月收治的50例老年室性心律失常患者作為研究對象,隨機分為觀察組和對照組各25例。觀察組中男性15例,女性10例;患者年齡61~79歲,平均年齡(65.1±4.8)歲;包括短陣室性心動過速患者9例,連發室性早搏患者10例,頻發多源室性早搏患者6例。對照組中男性16例,女性9例;患者年齡61~78歲,平均年齡(64.7±5.2)歲;包括短陣室性心動過速患者10例,連發室性早搏患者9例、頻發多源室性早搏患者6例。兩組患者性別、年齡及病情等一般資料方面比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2治療方法兩組患者入院后均給予血常規、心電圖、胸部X線片等檢查。兩組患者實驗前10d均停服對實驗有影響的藥物。對照組患者根據引起心律失常的基礎心臟疾病實施相應的常規治療,觀察組患者在對照組基礎上給予胺碘酮(賽諾菲(杭州)制藥有限公司生產,國藥準字H19993254)治療,開始為200mg口服,每日3次,連續服用7d,而后改為每次200mg口服,每日2次,連續服用7d,而后每日服用200mg維持。兩組患者均連續治療4周,治療期間觀察患者心電圖等改變情況。

1.3療效評定治療后癥狀消失或與治療前比較顯著改善,治療后癥狀等級和治療前等級比較下降2個級,為顯效;治療后患者的心衰癥狀得到改善,癥狀等級和治療前比較下降1個級,為好轉;患者治療后的癥狀沒有改善或反而加重,癥狀評定等級沒有下降為無效。

1.4觀察指標觀察患者臨床療效及不良反應發生情況。

1.5統計學處理采用spss17.0統計學軟件進行分析,計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗, P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較觀察組患者治療總有效率為98.0%,明顯優于對照組的72.0%,差異具有統計學意義(P<0.05),具體見表1。

2.2兩組患者不良反應比較觀察組患者發生不良反應2例(甲狀腺功能亢進1例,竇性心動過緩1例),不良反應發生率為10.0%;對照組患者發生不良反應3例(肝功能異常1例,甲狀腺功能亢進1例,竇性心動過緩1例),不良反應發生率為15.0%;組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3討論

室性心律失常在臨床心律失常疾病中較為常見,其主要類型有室性早搏、心室顫動等,而合并有器質性心臟病患者多可有心室顫動及死亡等情況發生,此類癥狀要盡早實施臨床檢查,并通過診斷分析,對導致室速的具體原因準確判斷,并了解其并發癥,并立即給予有效處理。有研究認為,老年群體中發生室性心律失常的病例較多,而此類心律失常的癥狀會隨著時間延長而逐漸加重,嚴重的威脅著老年患者的生命[1-2]。在治療室性心律失常藥物中,胺碘酮是廣譜的抗心律失常類藥物,對鈉離子通道有阻斷作用,對鉀離子和鈣離子通過也有阻斷作用,能夠延長不應期。胺碘酮對血管有擴張作用,能夠降低外周阻力,改善心臟負荷,降低心臟耗氧量,對器質性心臟病合并有房顫的患者治療效果更好[3-4]。

本研究結果顯示,觀察組治療后的臨床療效優于對照組,不良反應和對照組相比差異無統計學意義,說明胺碘酮能夠有效的治療老年室性心律失常,且效果顯著,用藥較為安全,但胺碘酮具有脂溶性,如果大劑量用藥可在脂肪組織較多的器官中蓄積,可能會發生嚴重不良反應,所以在選擇胺碘酮治療室性心律失常時,要根據患者具體情況,可選擇小劑量的胺碘酮治療,避免發生嚴重不良反應。綜上所述,胺碘酮治療老年室性心律失常療效顯著,值得臨床借鑒。

參考文獻

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第5篇

【 關鍵詞 】 工業控制系統;scada;安全防護;解決方案

1 引言

現代工業控制系統(ics)包括數據采集系統(scada),分布式控制系統(dcs),程序邏輯控制(plc)以及其他控制系統等,目前已應用于電力、水力、石化、醫藥、食品以及汽車、航天等工業領域,成為國家關鍵基礎設施的重要組成部分,關系到國家的戰略安全。為此,《國家信息安全產業“十二五”規劃》特別將工業控制系統安全技術作為重點發展的關鍵技術之一。

與傳統基于tcp/ip協議的網絡與信息系統的安全相比,我國ics的安全保護水平明顯偏低,長期以來沒有得到關注。大多數ics在開發時,由于傳統ics技術的計算資源有限,在設計時只考慮到效率和實時等特性,并未將安全作為一個主要的指標考慮。隨著信息化的推動和工業化進程的加速,越來越多的計算機和網絡技術應用于工業控制系統,在為工業生產帶來極大推動作用的同時,也帶來了ics的安全問題,如木馬、病毒、網絡攻擊造成信息泄露和控制指令篡改等。工業基礎設施中關鍵ics系統的安全事件會導致出現:(1)系統性能下降,影響系統可用性;(2)關鍵控制數據被篡改或喪失;(3)失去控制;(4)嚴重的經濟損失;(5)環境災難;(6)人員傷亡;(7)破壞基礎設施;(8)危及公眾安全及國家安全。

據權威工業安全事件信息庫risi(repository of security incidents)的統計,截止2011年10月,全球已發生200余起針對工業控制系統的攻擊事件。2001年后,通用開發標準與互聯網技術的廣泛使用,使得針對ics系統的攻擊行為出現大幅度增長,ics系統對于信息安全管理的需求變得更加迫切。

典型工業控制系統入侵事件:

(1) 2007年,攻擊者入侵加拿大的一個水利scada控制系統,通過安裝惡意軟件破壞了用于取水調度的控制計算機;

(2) 2008年,攻擊者入侵波蘭某城市的地鐵系統,通過電視遙控器改變軌道扳道器,導致4節車廂脫軌;

(3) 2010年,“網絡超級武器”stuxnet病毒通過針對性的入侵ics系統,嚴重威脅到伊朗布什爾核電站核反應堆的安全運營;

(4) 2011年,黑客通過入侵數據采集與監控系統scada,使得美國伊利諾伊州城市供水系統的供水泵遭到破壞。

2 工業控制系統的安全分析

分析可以發現,造成工業控制系統安全風險加劇的主要原因有兩方面。

首先,傳統工業控制系統的出現時間要早于互聯網,它需要采用專用的硬件、軟件和通信協議,設計上基本沒有考慮互聯互通所必須考慮的通信安全問題。

其次,互聯網技術的出現,導致工業控制網絡中大量采用通用tcp/ip技術,工業控制系統與各種業務系統的協作成為可能,愈加智能的ics網絡中各種應用、工控設備以及辦公用pc系統逐漸形成一張復雜的網絡拓撲。另一方面,系統復雜性、人為事故、操作失誤、設備故障和自然災害等也會對ics造成破壞。在現代計算機和網絡技術融合進ics后,傳統icp/ip網絡上常見的安全問題已經紛紛出現在ics之上。例如用戶可以隨意安裝、運行各類應用軟件、訪問各類網站信息,這類行為不僅影響工作效率、浪費系統資源,而且還是病毒、木馬等惡意代碼進入系統的主要原因和途徑。以stuxnet蠕蟲為例,其充分利用了伊朗布什爾核電站工控網絡中工業pc與控制系統存在的安全漏洞(lik文件處理漏洞、打印機漏洞、rpc漏洞、wincc漏洞、s7項目文件漏洞以及autorun.inf漏洞)。

2.1 安全策略與管理流程的脆弱性

追求可用性而犧牲安全,這是很多工業控制系統存在普遍現象,缺乏完整有效的安全策略與管理流程是當前我國工業控制系統的最大難題,很多已經實施了安全防御措施的ics網絡仍然會因為管理或操作上的失誤,造成ics系統出現潛在的安全短板。例如,工業控制系統中的移動存儲介質的使用和不嚴格的訪問控制策略。

作為信息安全管理的重要組成部分,制定滿足業務場景需求的安全策略,并依據策略制定管理流程,是確保ics系統穩定運行的基礎。參照nerccip、ansi/isa-99、iec62443等國際標準,目前我國安全策略與管理流程的脆弱

性表現為:(1)缺乏安全架構與設計;(2)缺乏ics的安全策略;(3)缺乏ics安全審計機制;(4)缺乏針對ics的業務連續性與災難恢復計劃;(5)缺乏針對ics配置變更管理;(6)缺乏根據安全策略制定的正規、可備案的安全流程(移動存儲設備安全使用流程與規章制度、互聯網安全訪問流程與規章制度);(7)缺乏ics的安全培訓與意識培養;(8)缺乏人事安全策略與流程(人事招聘、離職安全流程與規章制度、ics安全培訓和意識培養課程)。

2.2 工控平臺的脆弱性

由于ics終端的安全防護技術措施十分薄弱,所以病毒、木馬、黑客等攻擊行為都利用這些安全弱點,在終端上發生、發起,并通過網絡感染或破壞其他系統。事實是所有的入侵攻擊都是從終端上發起的,黑客利用被攻擊系統的漏洞竊取超級用戶權限,肆意進行破壞。注入病毒也是從終端發起的,病毒程序利用操作系統對執行代碼不檢查一致性弱點,將病毒代碼嵌入到執行代碼程序,實現病毒傳播。更為嚴重的是對合法的用戶沒有進行嚴格的訪問控制,可以進行越權訪問,造成不安全事故。

目前,多數ics網絡僅通過部署防火墻來保證工業網絡與辦公網絡的相對隔離,各個工業自動化單元之間缺乏可靠的安全通信機制,數據加密效果不佳,工業控制協議的識別能力不理想,加之缺乏行業標準規范與管理制度,工業控制系統的安全防御能力十分有限。例如基于dcom編程規范的opc接口幾乎不可能使用傳統的it防火墻來確保其安全性,在某企業的scada系統應用中,需要開放使用opc通訊接口,在對dcom進行配置后,刻毒蟲病毒(計算機頻繁使用u盤所感染)利用windows系統的ms08-67漏洞進行傳播,造成windows系統頻繁死機。  另一種容易忽略的情況是,由于不同行業的應用場景不同,其對于功能區域的劃分和安全防御的要求也各不相同,而對于利用針對性通信協議與應用層協議的漏洞來傳播的惡意攻擊行為更是無能為力。更為嚴重的是工業控制系統的補丁管理效果始終無法令人滿意,考慮到ics補丁升級所存在的運行平臺與軟件版本限制,以及系統可用性與連續性的硬性要求,ics系統管理員絕不會輕易安裝非ics設備制造商指定的升級補丁。與此同時,工業系統補丁動輒半年的補丁周期,也讓攻擊者有較多的時間來利用已存在漏洞發起攻擊。以stuxnet蠕蟲為例,其惡意代碼可能對siemens的cpu315-2和cpu417進行代碼篡改,而siemens的組態軟件(wincc、step7、pcs7)對windows的系統補丁有著嚴格的兼容性要求,隨意的安裝補丁可能會導致軟件的某些功能異常。

2.3 網絡的脆弱性

ics的網絡脆弱性一般來源于軟件的漏洞、錯誤配置或者ics網絡管理的失誤。另外,ics與其他網絡互連時缺乏安全邊界控制,也是常見的安全隱患。當前ics網絡主要的脆弱性集中體現在幾個方面。

(1) 網絡配置的脆弱性(有缺陷的網絡安全架構、未部署數據流控制、安全設備配置不當、網絡設備的配置未存儲或備份、口令在傳輸過程中未加密、網絡設備采用永久性的口令、采用的訪問控制不充分)。

(2) 網絡硬件的脆弱性(網絡設備的物理防護不充分、未保護的物理端口、喪失環境控制、非關鍵人員能夠訪問設備或網絡連接、關鍵網絡缺乏冗余備份)。

(3) 網絡邊界的脆弱性(未定義安全邊界、未部署防火墻或配置不當、用控制網絡傳輸非控制流量、控制相關的服務未部署在控制網絡內)。

(4) 網絡監控與日志的脆弱性(防火墻、路由器日志記錄不充分、ics網絡缺乏安全監控)。

(5) 網絡通信的脆弱性(未標識出關鍵的監控與控制路徑、以明文方式采用標準的或文檔公開的通信協議、用戶、數據與設備的認證是非標準的。

(6) 或不存在、通信缺乏完整性檢查。

(7) 無線連接的脆弱性(客戶端與ap之間的認證不充分、客戶端與ap之間的數據缺乏保護)。

3 工業控制系統的安全解決方案

工業控制系統的安全解決方案必須考慮所有層次的安全防護安全解決方案,必須考慮所有層次的安全防護。

(1) 工廠安全(對未經授權的人員阻止其訪問、物理上防止其對關鍵部件的訪問)。

(2) 工廠it安全(采用防火墻等技術對辦公網與自動化控制網絡之間的接口進行控制、進一步對自動化控制網絡進行分區與隔離、部署反病毒措施,并在軟件中采

用白名單機制、定義維護與更新的流程)。

(3) 訪問控制(對自動化控制設備與網絡操作員進行認證、在自動化控制組件中集成訪問控制機制)工業場景下的安全解決方案必須考慮所有層次的安全防護。

根據國內ics及企業管理的現狀,建議ics的信息安全機制的建立從三個方面考慮:1)借鑒國際規范制定適合我國國情的ics分區分級安全管理及隔離防護機制,制定相關技術標準,鼓勵國內相關企業開發符合相關技術標準的專業防火墻、隔離網關等專業產品;2)按ics系統的應用類型建立工控網絡信息安全網絡架構規范和組網原則,制定ics系統網絡設備選取及運行管理規范,禁止接入外來不可信存儲設備;3)建立市場準入機制并制定相關文件。

目前,國內大型成套設備的ics系統基本上以國外工控系統為主,甚至有些設備直接是國外全套進口的。國外廠商在ics系統集成、調試和后續維護上有許多辦法和手段以降低工程項目的后期運行維護成本。其中最典型的手段就是設備的遠程維護,包括監控、診斷、控制和遠程代碼升級。這些功能的實施通常是借助外部公共網絡平臺遠程操控。這些功能方便了系統開發建造商,但給我們的大型(包括重點)工業項目的日后運行帶來重大隱患。外部攻擊者可以通過這些路由控制或改變、介入并控制ics系統。從信息安全的角度應嚴格控制國外具有遠程外部操作后門的ics系統與裝置進入國內核心工控系統。另外,隨著高性能的通用pc平臺與工控系統對接,越來越多的工控核心裝置采用pc硬件平臺和微軟操作系統作為系統的核心,這樣做的好處是借助pc平臺和微軟軟件系統下的大量高性能軟件資源降低開發成本。但這樣做的危害是將工控系統置于pc平臺中的各種病毒和網絡攻擊的威脅下。雖然相關企業不斷推出各種補丁與升級,但工控系統24小時常年不斷的運行模式使得這種間歇式的軟件修補與升級顯得非常無助。所以選用基于pc硬件平臺和微軟操作系統的底層ics裝置進入核心工控系統應該予以認真考慮。

參考文獻

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作者簡介:

第6篇

【關鍵詞】信息安全等級保護 測評實施

1 引言

醫院信息化建設快速發展,信息系統應用深入到各個環節,信息業務系統承載了門診收費、門診藥房、住院收費、住院藥房、醫保、財務、門急診醫生護士站、住院醫生護士站、電子病歷、病案首頁、檢驗LIS系統、檢查PACS系統、體檢系統等。保障重點信息系統的安全,規范信息安全等級保護,完善信息保護機制,提高信息系統的防護能力和應急水平,有效遏制重大網絡與信息安全事件的發生,創造良好的信息系統安全運營環境勢在必要。根據衛生部印發的《衛生行業信息安全等級保護工作的指導意見》,衛生信息安全工作是我國衛生事業發展的重要組成部分。做好信息安全等級保護工作,對于促進衛生信息化健康發展,保障醫藥衛生體制改革,維護公共利益、社會秩序和國家安全具有重要意義。

2 確定測評對象與等級

我院是一所二級甲等綜合醫院,日門診人次1000人左右,住院日人次400余人。醫院信息系統HIS、LIS、PACS、電子病歷、體檢等50余個系統無縫結合,信息雙向交流。按照《信息系統安全等級保護定級指南》定級原理,確定醫院信息業務系統的安全保護等級為第2級,其中業務信息安全保護等級為2級,系統服務安全保護等級為2級。

2.1 招標比選測評公司

醫院通過四川警察網了解到四川省獲得信息安全等級保護測評有資質的5家公司。醫院電話通知該5家公司,簡單介紹醫院信息化情況,其中有3家公司到現場進行調查,掌握了信息系統情況。然后通過招標比選確定一家公司為我院測評安全等級保護。

2.2 測評實施

2.2.1 準備階段

醫院填報《安全等級保護備案申報表》、《安全等級保護定級報告》,確定安全主管人員、系統管理員、數據庫管理員、審計管理員、安全管理員。醫院組織相關人員到市級計算機安全學會進行安全培訓學習。確定醫院信息安全主管人員協助測評公司人員就醫院信息業務系統做調研,提交準備資料。調研內容涉及網絡拓撲結構圖、線路鏈接情況、中心機房位置分布情況、應用系統組成情況、服務器操作系統、數據庫系統以及相應的IP地址、網絡互連設備的配置、網絡安全設備的配置、安全文檔等。

2.2.2 測評主要內容

主要針對醫院信息系統技術安全和安全管理兩方面實施測評,其中技術安全包括物理安全、網絡安全、主機安全、應用系統安全、數據安全及備份恢復進行5;安全管理包括安全管理制度、安全管理機構、人員安全管理、系統建設管理、系統運維管理。

2.2.3 測評方式與測評范圍

測評公司綜合采用了現場測評與風險分析方法測評、單元測評與整體測評。單元測評實施過程中采用現場訪談、檢查和測試等測評方法。就各類崗位人員進行訪談,了解醫院業務運作以及網絡運行狀況;查看主機房、應用系統軟件、主機操作系統及安全相關軟件、數據庫管理系統、安全設備管理系統、安全文檔、網絡分布鏈接情況。檢查物理安全、主機安全、網絡安全、應用安全和數據安全及備份恢復等技術類測評任務,以及安全管理類測評任務;查閱分析文檔、核查安全配置、監聽與分析網絡等檢查方法查證防火墻、路由器、交換機部署及其配置情況、端口開放情況等;測評人員采用手工驗證和工具測試進行漏洞掃描、系統滲透測試,檢查系統的安全有效性。

整體測評主要應用于安全控制間、層面間和區域間等三個方面。主要就是針對同一區域內、同一層面上或不同層面上的不同安全控制間存在的安全問題以及不同區域間的互連互通時的安全性。

醫院信息系統運用了身份鑒別措施、軟件容錯機制、用戶權限分組管理、密碼賬戶登錄、數據庫表中記錄用戶操作、對重要事件進行審計并留存記錄。網絡邊界處部署防火墻防御入侵,終端使用了趨勢網絡版本防病毒產品,抵御惡意代碼。開啟系統審計日志,制定和實施有效安全管理制度,加強安全管理,降低系統安全風險。網絡進行了有效的區域劃分,區域之間通過訪問控制列表實現安全控制,與社保局、醫管辦等第三方外聯區之間通過防火墻嚴格限制訪問端口。

2.2.5 差距分析與測評整改

通過測評,測評公司寫出測評報告,提出整改建議。按照《信息系統安全等級保護基本要求》要求6,測評公司人員根據醫院當前安全管理需要和管理特點,針對等級保護所要求的安全管理機構、安全管理制度、人員安全管理、系統建設管理和系統運維管理,從人員、制度、運作、規范等角度,進行全面的建設7,提供技術建設措施,落實等級保護制度的各項要求,就各類人員進行安全培訓,提升醫院信息系統管理的能力。醫院分期逐步投入防網絡入侵系統、數據庫審計系統等。

2.2.6 編制報告,成功備案

測評公司編制報告,上報市公安局備案成功,獲得二級信息系統備案證書。二級信息系統,每兩年進行一次信息安全等級測評。實施安全等級保護測評備案使醫院信息系統安全管理水平提高,安全保護能力增強,有效保障信息化健康發展。

3 結語

網絡安全問題是一個集技術、管理和法規于一體的長期系統工程,始終有其動態性,醫院需要不斷進行完善,加強管理,持續增加安全設備以保障醫院數據安全有效,保障信息系統安全穩定運行。醫院信息安全建設要切合自身條件特點,分期分批循序建設,保證醫院各系統長期穩定安全運行,以適應醫院不斷擴展的業務應用和管理需求8。

參考文獻

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[5]韓作為.醫院信息安全等級保護三級建設流程與要點[J].中國數字醫學,2006.

第7篇

【關鍵詞】醫院;后勤管理;現代化;科學化

隨著社會的進步,醫療技術的更新,醫院的發展,現代化科學醫療手段的不斷深入,醫療器材的不斷復雜化,人民群眾對醫院要求的不斷延伸化,醫院的后勤工作越來越需要適應新時代的考驗,符合現代復雜多變,知識面覆蓋面廣,工作難度越來越大的新環境。這要求醫院后勤部門在管理上大下功夫,朝著規模化,行政化,專業化,現代化的方向發展,這對醫院的整體服務質量有著不可忽視的作用和意義。

1科學管理,樹立團隊精神

在新時代社會背景下,醫院后勤部門的管理要以科學的方針方法展開后勤工作。要做到既有保障,又有效果,既有供給,又能節約成本,降低開銷,既有待遇,又有高效的工作效率和工作質量。醫院后勤保障部門的管理人員要加強自身的學習,深入了解科學管理的理念,轉變舊時期的管理思想,加強新時代的認識和意識。對醫院后勤部門的特點和各類問題進行分析,認真找出解決辦法,重視對后勤工作人員的教育和學習,深入對后勤工作人員的政治思想工作,提高后勤部門的辦事效率和質量。

作為為醫院各項醫療工作正常順利展開的保障部門,醫院的后勤部門就要從各方面作為管理后勤部門的出發點和立足點,時刻為康復病人,為醫院的醫療教學和研究進行工作,通過自身的不斷完善和從外部學習借鑒到的經驗,努力提高后勤部門的工作效率和質量,加強內部的討論和學習,加強服務的理念和意識,提高工作人員的職業精神和道德素質與職業素養,并且后勤部門的管理人員要以身作則,嚴格要求自己,以高標準高規格約束自己,為后勤部門員工做出榜樣,當好表率。多深入基層,了解實際工作情況,了解員工思想動態,對有苦難有缺點的員工及時地進行幫助和指導,加強后勤部門內的溝通,從橫向和縱向提高后勤部門內的凝聚力,營造一個和諧的工作環境,從而更加有益于醫院的各項工作的順利進行。

2加強隊伍建設,推進改革

事在人為,后勤部門的工作質量與效率與后勤部門的工作人員的技術水平、職業道德素質有關。而后勤部門的工作人員大多存在專業技術水平偏低,知識面狹窄,職業素養也達不到要求等問題,這嚴重影響了后勤部門的工作質量。所以在對后勤部門的管理上,要加強隊伍的建設,鼓勵員工的再教育,加強對工作人員的教育,加大對后勤工作人員的知識培養的力度,進行等級和職稱考試。然后對崗位進行競爭制度,采取定編定員和定責與定薪的方法進行人事制度的深化,加強內部的競爭力度,激勵員工積極向上的精神,加強工作人員的主動性和積極性,提高個人的工作技術水平,從而全面提高后勤部門的工作質量與效率。

3強化制度建設,完善監督管理

要順利展開各項工作,就必須制定出相應全面的規章制度,特別是技術要求高,知識面廣,工種多,工作復雜的后勤工作,就更必須突出體現制度的建設和嚴格有效的監督,所以后勤管理工作要制定各類獎懲細則,制定各項工作的規范和標準,明確責任,約束工作人員的行為,用考核來提高人員的素質和技術水平。積極對出現的問題進行分析討論,找出責任人,拿出解決辦法,避免此類事件的重復發生。對工作積極性高,工作質量效率高的工作人員進行表彰和獎勵,提高員工的積極性,嚴格開展監督檢測工作,為后勤工作的質量把關,從而進一步深入地提高后勤工作的水平。

4加強安全意識,促進安全生產

對于各項工作而言,安全才是最重要的,后勤工作也不例外,要將安全意識深入到每一件工作和每一個工作人員當中去。對每一項生產工作都制定好目標管理責任書,確立其責任制度,定期對生產工作進行安全分析和討論,并時常進行檢查,排除安全隱患,嚴厲懲罰和追究出現安全事故的責任人。并且要加強對工作人員的安全教育,強化安全意識,開展各式各樣的安全主題活動,組織最新出現的安全隱患討論,及時總結和匯報工作中出現的問題,積極對不足之處進行改正并制定安全規范考核體系,強化全員的安全意識,從而更好更快地促進安全生產,防患于未然。

5強化服務意識,提高服務質量

醫院是一個服務的單位,而醫院的后勤部門就是一個服務于醫院的部門,它更加體現了對患者的服務質量。所以醫院的后勤部門要以高質量的服務為工作核心,強化服務意識,提高服務的主動性,加強工作的及時性和穩定性,講究效率與質量并存,提高服務的質量,從主觀上進一步加強工作的實際目的是為了服務。從而提高了醫院的服務質量。

總之,醫院的后勤工作越來越需要適應新時代的考驗,符合現代復雜多變,知識面覆蓋面廣,工作難度越來越大的新環境。所以醫院后勤部門在管理上要大下功夫,朝著規模化,行政化,專業化,現代化的方向發展,這對醫院的整體服務質量有著不可忽視的作用和意義。

參考文獻

[1]程玉坤,張肇梅.《求真務實 強化醫院后勤管理》[J].國際醫藥衛生導報,2006(21).

第8篇

關鍵詞:醫患溝通;神經病學;教學質量

醫患溝通是指在醫療過程中,醫患雙方圍繞疾病、診療、健康等相關因素,以醫方為主導,針對患者的疾病、滿足患者健康需求進行的一種必要的交流,包括信息、情感、行為等,建立雙方相互尊重、信任、理解并達成共識,實現醫患雙贏。神經系統疾病臨床表現復雜,病情瞬息萬變,許多患者對發病過程缺乏了解,加之現代醫學存在一定的局限性,對于醫療結局期望值過高,一旦出現一些并發癥、后遺癥或其他異常情況,家屬難以接受,便會引起糾紛。醫學生作為醫學界的未來,在《神經病學》臨床教學中,對其進行正面引導和教育,是防范醫療風險、預防和減少醫療糾紛發生的關鍵。因此,本文從以下幾方面探討加強醫患溝通,強化醫療糾紛防范意識的措施,提高《神經病學》臨床實踐教學質量。

1臨床實踐教學中加強實習醫生醫患溝通能力培養的策略

1.1重視學生基本技能的培養,歷練過硬的基本功,貫穿滲透到每一天的臨床教學中

高超的醫療技能是防范醫患糾紛的重要條件。教師在臨床教學中,重視醫學生基本功培訓,使學生做到理論扎實、技術熟練、處理疾病有條不紊,對典型臨床特點及診斷思維做詳細講解,使學生分析病情全面,避免誤診、漏診,提高學生運用基本知識、基本理論的能力。進入臨床后,強化臨床的各項操作,放手不放眼,拓展知識層面,不斷提高自己。實習生擁有扎實的理論知識,才能在遇到緊急情況及相關疾病時當機立斷,不會因為知識缺乏導致不知所措,從而減少醫患糾紛的發生。

1.2重視學生法律意識的培養,強化醫療糾紛防范意識,貫穿滲透到每一天的臨床教學中

國家法制的健全和衛生法規建設的發展,為開展醫療風險意識教育提供了豐富的內容。通過各種途徑和方式對學生進行相關醫療法律法規、規章制度、醫療糾紛防范條例、醫療事故處理辦法、侵權責任法、醫務人員行為規范、醫療服務準則、醫患溝通技巧、醫療操作規范等教育,讓醫學生樹立法制觀念,知法、懂法、守法,依法執業,用法律法規來規范自身的行為和保護自己,并自覺增強服務意識,強化醫療法制觀念,培養良好的醫德醫風。

1.3重視學生醫療文書的質量,培養學生樹立科學嚴謹的態度,貫穿滲透到每一天的臨床教學中

醫療文書反映患者病情變化和診療全過程,是醫療、教學、科研的原始文件,是處理醫療糾紛的重要法律依據。詢問的病史、查房所了解到的情況、交代的病情、檢查的結果、上級醫師查房指示、患者的知情情況、是否接納或拒絕某種治療方案等均應體現在案,記錄應客觀、真實、及時、準確、全面,描述精練,字跡清晰、不能有缺項、漏項,嚴禁涂改、偽造。一旦發生醫療爭議,作為法律證據和保險理賠證據,不會因病歷書寫質量的低劣而影響證據力,因此平時注重通過多寫多練來提高醫學生醫療文書水平,減少病案記錄和管理中存在的缺陷,保證病案的法律效力。

1.4重視學生責任意識的培養,強化醫療糾紛防范意識,貫穿滲透到每一天的臨床教學中

在臨床教學中,培養學生良好的責任意識,以認真負責的態度對待每一個患者。接診患者一定要詳細詢問病史,不遺漏任何與疾病相關的細節,對于病情、轉歸、治療措施、并發癥等,如實告知,知情同意,減少隔閡,避免糾紛,嚴密觀察病情變化,不能主觀臆斷,更不可粗心大意,讓學生換位思考,去體諒理解患者及家屬焦慮心情,利用掌握的醫學知識,為患者答疑解惑,主動介紹一些相關的醫學知識、操作檢查的作用、注意事項等,嚴格遵照規章制度及診療規范,尊重患者,遇到病情變化時,及時如實地向患者及家屬交代病情,求得其對病情的了解及對治療的認同,避免誤解,最大限度地防范醫療糾紛發生。

1.5重視學生良好的個人素質及道德修養的培養,注意儀表、言談和行為舉止,貫穿滲透到每一天的臨床教學中

醫療活動中強調實習醫生加強自身素質及個人修養,接診患者儀表端莊,舉止得體,言語得當,態度和藹,親切柔和,使患者及家屬對醫生第一印象良好,產生信任和依賴感,適時利用微笑語言藝術,讓患者消除陌生就醫環境帶來的不適感,建立和諧的醫患關系。

1.6采用多種形式進行醫患溝通實踐教育的培訓,強化醫療糾紛防范意識,貫穿滲透到每一天的臨床教學中

1.6.1在《神經病學》專業課教學中優選醫患溝通能力強的教師授課,灌輸醫患溝通意識

在臨床專業課教學中,優選臨床經驗豐富、醫患溝通素質過硬的教師,專門挑選在醫療糾紛和各類突發事件中有關醫患溝通內容的經典案例,進行重點剖析講解,適時、準確地把醫患溝通的意識、技巧、方式、方法等傳遞給學生,極大地提高了課堂的教學效果。

1.6.2每月舉辦醫療安全分析會

我院成立了“醫務科糾紛辦”,專門化解醫患矛盾、解決醫患糾紛,主要內容包括門診投訴接待、住院糾紛接待等,負責全面受理醫療、護理、財務、醫保、行風等醫院各類醫療投訴和醫患糾紛,實現患者投訴和糾紛處理的“一站式”服務。每月舉辦醫療安全分析會,請醫務糾紛辦經驗豐富的專家,分析目前醫患關系緊張的起因、后果,就當月醫患糾紛典型案例的原因、處理結果進行剖析,讓實習醫生從中吸取經驗、教訓,引以為戒,避免類似事件發生。

1.6.3定期請全國知名專家進行醫患溝通等多方面培訓,分享醫患溝通經驗

我院定期邀請院內外德藝雙馨的醫學專家,為實習醫生和住院醫師舉辦系列專題講座,定期進行規范化培訓及拓展訓練,如:醫患溝通的藝術、如何防范醫患糾紛、怎樣成為合格的醫生、醫學生應具備的基本素質、職業道德修養、言行規范、禮儀培訓、法律知識等,通過分析形形患者,結合自己多年從醫的親身經歷,生動形象傳授醫患溝通的技巧,行醫體會,收到很好的效果。

2臨床實踐教學中加強實習醫生醫患溝通能力培養的技巧

醫患溝通是一門藝術,高度濃縮凝練著醫生的知識、技術、能力、經驗、品德、修養、智慧等豐富積累,是醫生個人魅力的綜合展現,絕非簡單意義上的醫患對話,良好的醫患溝通可增強與患者之間的親和力,避免許多潛在的沖突,是防范醫療風險,預防和減少醫療糾紛發生的關鍵。

2.1在臨床實踐教學中牢固樹立“溝通第一,技術第二”的服務理念

分析以往發生醫患糾紛中的矛盾所在,大部分不是技術問題,而是對問題的觀點認識不同,即醫患雙方,在同一個問題上沒有達成共識,體現在醫療效果上,患者有可能將期望值定位太高,而醫者沒有將醫療風險在事前解釋的盡詳盡細,實際結果與預期結果不一,雙方反差太大,導致醫療糾紛。因此,在進行臨床實踐教學活動時,要強調把“溝通第一,技術第二”這個服務理念傳給學生。

2.2在臨床實踐教學中牢固警惕時刻把握言談分寸,注意留有余地,避免隨意承諾

醫學是嚴謹的科學,疾病的發展及轉歸瞬息萬變,并且受醫療技術水平發展局限性的影響,醫生向患者交代療效及預后時更應客觀,切忌隨便講“絕對能治好”“沒有任何問題”之類的保證。任何情況下說話都要把握分寸,留有余地,避免醫患理解誤差導致糾紛的發生。

2.3在臨床實踐教學中時刻謹記加強風險防范意識,撲滅糾紛苗頭

當前許多患者錯誤地把醫療行業定位為服務行業,理所應當地認為支付了醫療費就應該享受優質的服務,得到良好的治療結局。然而醫療行為受科學發展的客觀現狀制約,有的疾病尚不能得到有效的根治,有的疾病臨床表現千變萬化可能短時間內難以明確診斷,有的疾病其診斷、治療不能達到自己的期望結果,治療過程費用高感到不滿,遷怒于醫務人員,醫療糾紛在所難免。像這種有糾紛苗頭的情況,一定要加倍耐心、細心、小心,加強風險防范意識?!邦A防更重要”這句話可能永遠都不會錯。

2.4在臨床實踐教學中重點培養參與危重病情交代和知情同意單的簽署環節

醫生在診療活動中,特別是向危重癥患者,要詳細介紹患者病情、診斷、必要的檢查、有創的操作、治療方式的選擇;或者手術前介紹手術必要性、手術方式,還要解釋術中可能出現的各種情況,同時還要強調手術風險和各種可能出現的并發癥,進行相關知情同意單的簽署。這些過程對醫生來說是一項嚴峻的挑戰,要求醫生具備深厚的理論基礎和扎實的專業技能,臨床經驗豐富,更要求醫生具有良好的醫患溝通技巧,這不但是臨床教師個人能力和人格魅力的展示,而且是一次生動形象的醫患溝通技巧教學示范。

2.5在臨床實踐教學中掌握醫患溝通原則,加強溝通技巧訓練

醫患溝通的主要原則是通過認真的傾聽、分析,能夠清楚而專業地向患者表達疾患的發病原因、治療過程及費用和療效等,能夠提出有效的康復及預后的健康教育。在臨床實踐教學中著力培養學生愛心、耐心、同情心,尊重患者,講求誠信,努力做到“老吾老以及人之老,幼吾幼以及人之幼”,要像對待自己親人一樣對待患者。時刻掌握患者的病情變化、檢查回報、治療情況、醫療費用情況、洞察患者的社會心理狀況、留意患者對疾病的認知程度。主動發現醫療活動過程中可能出現的風險苗頭問題,靈活運用多種方式與患者進行有效溝通,如不同級別的醫生輪番上陣與患者溝通;針對同一種(類)疾病可以召集家屬,舉辦健康課堂培訓班的形式與家屬們溝通,講解疾病的起因、治療及預防知識等,發放健康教育資料進行書面溝通,強調溝通的重要性。

2.6在臨床實踐教學中重視與患者及家屬的交流,注意語言和非語言交流藝術的培養

醫生對學生進行訓練時,要學習掌握職工言行規范,多使用文明禮貌用語,對患者進行安慰和鼓勵;注意語音、語調和語速,清晰流暢、條理清楚,偶爾的幽默能增進醫患的感情,堅決杜絕傷害話。靈活運用肢體動作等非語言交流如揚眉、撅嘴、揮手、聳肩、點頭、搖頭等進行溝通,肯定的目光鼓勵是醫患關系和諧的輔助和補充。

總之,良好的醫患溝通是醫療活動順利進行的保證,醫患溝通能力的培養和提高是一項系統工程,離不開帶教老師孜孜不倦的指導,也需要實習醫生堅持不懈的努力,我們希望能夠以醫患溝通為導向,嚴格遵守各項制度法規、診療規范,提高維權意識,強化醫療糾紛防范意識,不斷提高《神經病學》臨床實踐教學質量,促進神經病學學科健康發展。

參考文獻

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第9篇

為全面加強我市藥品安全工作,切實保障廣大人民群眾用藥安全,按照國務院、省、市關于加強藥品安全工作的部署要求和市政府年度工作安排,現就進一步加強我市藥品安全工作提出如下意見。

一、指導思想

以“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,牢固樹立和踐行科學監管理念,強化藥品安全監管職責,推動藥品安全工作深入開展,努力構建“政府統一領導、部門各負其責、企業誠信自律、社會廣泛監督”的監管機制,著力整治藥品安全各環節存在的突出問題,不斷提高醫藥產業持續發展水平,全面提升藥品安全監管能力,切實保障人民群眾用藥安全和身體健康,為建設富裕、和諧、幸福保駕護航。

二、重點任務

今年,市政府將創建“國家藥品安全示范市”列入重點工作,把“強化食品藥品專項整治,保障群眾健康和飲食用藥安全”作為群眾健康工程內容納入十大惠民工程。全市上下要以創建“國家藥品安全示范市”為契機,緊緊圍繞藥品專項整治這一主線,加大工作力度,確保創建工作和惠民工程目標任務如期完成。

(一)全面加強藥品安全工作。

1、積極創建國家藥品安全示范市。創建國家藥品安全示范市,是實施“強化食品藥品專項整治,保障群眾健康和飲食用藥安全”惠民工程的最佳體現。各鎮(街道)、有關部門務必要高度重視創建工作,特別是食品藥品監管部門,要對照《省藥品安全示范縣(市)考核驗收細則》,落實創建責任,加強督導檢查,把創建工作做細、做實、做好,力爭如期創建成功。

2、深入開展藥品生產流通領域集中整治。根據國家食品藥品監督管理局和省、市食品藥品監督管理局關于開展藥品生產流通領域集中整治行動工作的部署要求,結合我市實際,從年3月至6月底,在全市藥品生產流通領域開展為期四個月的集中整治行動。通過集中整治行動,解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題,嚴肅查處藥品生產經營過程中的違法違規行為,嚴厲打擊制售假劣藥品違法違規活動,使藥品生產經營秩序持續好轉,藥品質量安全保障水平不斷提高。

在藥品生產環節,重點整治:企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產,物料平衡存在問題,或生產過程存在偷工減料的行為;企業擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備的行為;企業原料來源把關不嚴,以化工原料代替經批準的原料藥,以質量低劣藥材代替合格藥材,購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為。在藥品批發環節,重點整治:企業存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為;企業對購銷方資質審查不嚴格;企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致;含麻黃堿類復方制劑和其它特殊藥品流入非法渠道,為制販毒分子所利用,發生流弊的行為。在藥品零售環節,重點整治:進貨來源把關不嚴,從非法渠道進貨;未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑,產品的銷售去向不清;購銷資質檔案不全,超方式、超范圍經營;購銷票據與實物不符,購銷票據和記錄不真實。

3、著力加強基本藥物質量監管。充分發揮技術監督的作用,繼續加大對基本藥物抽驗力度。認真落實基本藥物生產企業中標情況備案制度和省際監督檢查協作機制,把中標價格異常偏低的品種作為監管重點,把藥用原輔料來源追溯和生產過程中物料平衡兩個關鍵點作為監督檢查的重點環節,繼續做好基本藥物工藝處方核查工作,逐步建立基本藥物生產企業誠信檔案。加強對基本藥物配送企業的資質、配送條件、采購渠道、質量保障體系、抽驗不合格藥品處理等情況的監督檢查。加強基本藥物使用監管,重點監督配備使用基本藥物的基層醫療機構嚴格按規定要求貯存、保管藥品。監督指導基本藥物生產經營企業搞好電子賦碼、數據上傳、核注、核銷等工作,充分發揮電子監管的作用。

4、嚴格落實藥品生產、流通、使用環節的規范化管理。以提升藥品生產環節質量保障水平、促進醫藥產業升級為目標,加大推進實施新版藥品GMP力度,在組織再培訓的基礎上,督促指導企業制定實施計劃,強化分類指導,抓好示范帶動。繼續推進藥店連鎖化經營,積極引導零售藥店實行信息化、電子化管理。做好現行版GSP認證、跟蹤檢查,按照上級要求適時開展新版GSP宣傳培訓和實施工作。認真貫徹落實國家局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,加大對醫療機構使用藥品的監督檢查力度,重點檢查個體診所和農村衛生室的藥品購進渠道,督促其改善藥品儲存條件,提高藥品使用質量管理水平。

(二)深化醫療器械安全監管。

1、加強醫療器械生產監管。完善醫療器械生產企業信用體系建設,繼續開展二、三類醫療器械生產企業日常監督檢查評級和信用等級評定工作,對近三年信用評級均為A級的企業進行通報表彰并向社會公布。繼續推行三類醫療器械生產企業質量受權人制度,對遠程動態監控系統使用情況、企業質檢人員考核管理辦法的落實情況進行集中督導。

2、加強醫療器械經營監管。定期更新高風險醫療器械遠程動態監控名單,確保高風險醫療器械經營單位百分之百納入遠程動態監控系統。組織開展貼敷類產品生產經營專項檢查,重點檢查產品是否經過注冊,產品適用范圍有無夸大,產品的說明書、標簽和包裝標識是否規范。加強醫療器械經營企業日常監管,建立完善醫療器械經營企業退出機制。

3、加強醫療器械使用監管。配合醫改工作和《市醫療器械使用管理若干規定》的貫徹實施,把醫療機構使用醫療器械的監管向縱深推進。以植(介)入類產品為重點,健全完善醫療機構高風險醫療器械使用管理制度。及時總結醫療機構使用醫療器械的經驗和做法,通過觀摩交流等形式,提升醫療器械使用規范化管理水平。

(三)完善藥品監管機制體制。

1、加強藥品安全風險評估。認真落實藥品安全分析評估報告制度,開展藥品安全狀況調查,建立專家咨詢機制,定期分析藥品監管形勢,開展風險監測、評估、預警工作,防范安全隱患。加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測工作,進一步提高監測水平,推進安全合理用藥。

2、加強藥品安全應急能力建設。根據新的職能和形勢,制定完善藥品安全突發事件應急預案,建立快速反應和處置機制,充實加強應急管理組織和工作機構,適時組織開展應急培訓和演練,及時妥善處置各類突發性事件。

3、加強藥品安全保障能力建設。加強藥品安全相關基礎設施建設,加大經費投入,改善執法裝備和檢驗檢測條件。加強監管隊伍建設,組織法律法規知識和技能培訓,著力提升執法隊伍監管能力,調整充實監管隊伍,監管重點逐步向監管薄弱環節和地區傾斜。加強食品藥品監管站建設,各鎮(街道)要按照《市人民政府辦公室關于進一步加強基層食品藥品監管站建設的意見》(章政辦發﹝2011﹞76號)要求,抓好落實,使監管站真正做到辦公場所、人員、辦公設施到位,制度、職責、工作落實。完善農村餐飲食品、藥品安全信息員制度,充分調動和發揮鎮(街道)協管員、村信息員的作用,彌補基層藥品安全監管力量不足的問題。

4、推進監管工作機制創新。完善發現問題、查處問題、糾正問題的工作機制,增強監管工作的系統性和實效性,努力做到不放過任何影響藥品安全的蛛絲馬跡,不放過任何違法違規行為,不放過任何風險隱患。組織開展藥品安全監管課題研究,強化藥品風險管理。增強日常監管與稽查辦案的協同性,在日常監管中發現的涉案信息要做到及時移交、及時查處、及時反饋,同時,強化問題的整改落實和監督。要科學合理配置監管資源,積極推行網格化監管模式,形成與監管任務相適應的監管格局。加大藥品安全宣傳工作力度,增強公眾安全用藥意識和維權意識,動員社會力量關心、支持、參與藥品安全管理工作。

三、工作要求

(一)提高對藥品安全工作的重視程度。各鎮(街道)和有關部門要進一步落實“地方政府負總責、部門各負其責、企業是第一責任人”的工作責任制,建立并落實責任追究制,一級抓一級,層層抓落實。完善藥品安全事故應急預案,建立健全信息通報制度和信息反饋制度,確保政令暢通一致,應急快速有效。各職能部門要按照職責分工的要求,積極履行職能,把藥品安全工作納入重要議事日程認真研究和部署,分析存在問題,探索、創新工作思路和方法,確保藥品各環節安全。特別是今年,要以藥品安全示范市創建工作為契機,帶動藥品安全工作整體上水平。

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