時間：2023-08-04 17:19:17
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在醫療工作中，護士與患者接觸最為頻繁，因此，構建和諧的護患關系，不僅能保障各項治療護理工作的順利進行，還能順應患者不斷增長的護理需求。如何構建和諧的護患關系，并有效提升醫療服務質量呢？筆者以為，要從以下三個方面進行。
1認清新形勢下護患關系的新特點
隨著市場經濟體制的建立和完善，醫療體制改革的不斷深化和理化醫學的發展，護患關系的內涵發生了很大變化，護患關系也出現了一些新的特點：
1.1現代社會對護理工作的要求已不僅僅停留在對疾病進行護理的基本要求上，認為護理工作應該提供全方位，多元化的整體服務。以往的護理工作，護士只要認真執行醫囑、打針、發藥、換藥，做一些基礎護理工作，減輕病人的痛苦就行了。隨著經濟社會和醫學科學技術的發展，人們對醫護的要求越來越高，單純而簡單的護理已遠遠不能人們的需要。
1.2護理的主客體發生改變。在傳統的護患關系中，護理人員是護患關系的主體，患者在住院期間是被動接受各項治療與護理。而現代護理理論認為，患者是護患關系的主體，護理工作應以病人為中心，護理人員要以幫助患者了解各項治療護理為目的，在患者認同下協助其完成各項治療護理工作。
1.3護理服務整體化、連續化。傳統理論認為護患關系是短暫的人際關系，患者一旦出院護患關系就中斷。但現代護理理論提出，護理服務應具有整體性和連續性，即護理人員不僅在患者住院期間提供治療護理服務，而出院后依然要承擔患者的健康教育、咨詢和家庭護理指導工作。
2加強宏觀管理，制定嚴格的調控制度
2.1醫院管理者應隨時深入病區了解護患關系的情況。管理者要認真分析影響護患關系的主客觀原因，有針對性解決問題，為構建和諧的護患關系，提供思想上、物質上和技術管理上的必要條件。
2.2制定嚴格的客觀調控制度。由于護士和患者在社會上承擔的角色不一樣，各自有著具體的利益和要求，從而導致兩者之間矛盾重重，如果處理不當，勢必會產生種種糾紛，并導致一系列連鎖反應[1]。解決這些矛盾，既要提高護士整體素質，還要有嚴格的制度來保障。因此，醫院管理者要根據護患關系的現狀，制定宏觀調控的制度，從制度上為護士處理矛盾糾紛提供必要條件。
2.3調動患者的積極性。醫院管理者應向患者提供各種疾病醫治的反饋，使患者的密切配合。患者的密切配合是治療護理能否成功的前提，所以護理人員必須細致、耐心地說服患者，爭取患者的配合，主動參與治療護理的全過程，有利于患者康復和醫護質量的提高。
2.4總結經驗。建立良好的護患關系，不是一蹴而就的事，而需要在長期的護理中不斷總結提高，多一次交流，多一次信任，多一句話語，多一份關愛，多一次微笑，就能使病人以良好的心態來坦然面對疾病，從而達到理想的護理效果。
3堅持“以患者為中心”，不斷提高護理質量
“以患者為中心”的護理模式正在臨床醫學實踐中廣泛應用。目前各地醫院倡導的各種服務其核心就是提倡人性化服務，包括強烈的責任心、真誠的愛心、高超的護理技巧等多方面的服務內容，其中真誠的愛心是人性化服務的根本，強烈的工作責任心、高超的護理技巧是人性化服務的保證，最終目的是讓病人在舒適的環境中順利接受治療，實現護患和諧。提高護理服務質量，護士首先要有端莊的儀表、和藹可親的態度，嫻熟的技術，豐富的知識，良好的職業素質，才能讓患者對你產生信任感，從而融洽護患關系。
3.1良好的情緒和端莊的儀表。一個合格護理人員應有健康的心理，樂觀開朗穩定的情緒和寬容豁達的胸懷，護士整潔的工作服，優美端莊的姿勢、行動敏捷、動作溫柔、面帶微笑，這些給病人帶來了精神安慰，為建立和諧護患關系和今后護理工作的順利進行奠定良好的基礎。
3.2綜合運用語言和非語言的交流方式。病人帶著病痛來到醫院后，由于存在種種牽掛，對醫院的陌生環境不適應，為自己的疾病擔憂，對各種檢查和治療不了解。這時候病人往往表現為緊張、焦慮、恐懼、擔心、抑郁、懷疑等復雜心情，這就要求護士根據患者的不同年齡、知識水平、理解能力、性格特征、心情處境以及不同時間、場合的具體情況，選擇病人易于接受的語言形式和內容進行交流溝通[2]。護士應該注意自己的語言和非語言行為。首先，對病人要使用禮貌性語言，稱呼也要得體，要根據病人身份、職業、年齡等具體情況因人而異，避免直呼其名，也不可用床號取代稱謂。
當病人述說時，應認真傾聽，不要打斷病人的講話，當說到痛苦時，要點頭默許露出同情的眼神，并鼓勵病人繼續說下去。病人說完后，護士可用簡單、總結的方式將患者的話重述一遍，使病人明確你已理解他的意思，知道他的感受，讓病人感到你在關心他，這也是讓病人樹立戰勝疾病的信心、促使患者早日康復的環節。
3.3態度誠懇和善解人意。要利用人的主觀能動性向病人宣傳健康教育知識，幫助病人改變不良生活習慣，以提高防病治病的意識。對病人要誠懇，給以溫暖和適當的關心。當你接觸病人時，注意不要擺架子，做出很傲慢的樣子，而應讓病人產生信任感和安全感，從而達到配合治療、恢復健康的目的。
3.4探索人性化服務路徑，提供優質便捷的服務。護士要以“病人求醫院”向“醫院靠病人”的認識轉變，以患者呼聲為第一信號，以患者要求為第一選擇，以患者的滿意為第一標準，打造特色服務品牌[3]。服務中處處從方便患者的角度出發，尊重患者的權利，尊重患者的自尊和尊嚴，使患者有很好治療同時，感受到人性的溫暖。
3.5讓患者參與管理，共同構建新型的護患關系。護士要了解患者的心聲、需求與建議，并根據患者的需求，不斷改進工作并注意利用各種形式與手段加強與患者之間的交流和溝通，聽取患者或家屬就護理醫療工作的方方面面發表意見進行總結、梳理，讓他們的合理化建議用來不斷改進護理工作。
3.6加強學習，更新知識，更富創造力。護士除了具備一定的醫學基礎知識，專業理論知識以外，還要學習心理學、法學、美學、管理學、倫理學、社會學、經濟學以及預防保健、健康保健等知識來豐富自己，要理論聯系實際，要與患者進行換位思考，讓其充分體會作為患者所產生的一系列需求，從而將我們的感情及智慧融入到護理活動中，學以致用。
深刻認識這些新特點和新要求，結合本醫院的具體實際，有針對性地加以改進護理工作，這才是提高醫院護理服務質量、構建和諧護患關系、增強醫院競爭力的必由之路。
參考文獻
[1]鄭曄.護患關系的緊張因素及防范［J］.護理研究.2005，19(1):183
關鍵詞：干細胞；再生醫學；行業發展
干細胞是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細胞總稱，可以進一步分化成各種不同的組織細胞，從而構成機體各種復雜組織和器官。干細胞可以應用到幾乎涉及人體所有重要的組織器官及人類面臨的許多醫學難題，在細胞替代、組織修復、疾病治療等方面具有巨大潛力。基于干細胞的再生醫學研究代表了當代生命科學發展的前沿，正在引領現有臨床治療模式發生深刻變革，并成為新醫學革命核心，并有望幫助人類實現器官再造的夢想。
1 我國干細胞與再生醫學發展現狀
近年來，我國將干細胞與再生醫學研究確立為重要的戰略部署，對其基礎研究、關鍵技術以及資源平臺建設及產業化發展給予了大力支持。“十二五”期間，通過國家重點基礎研究發展計劃、高技術研究發展計劃、國家自然科學基金等不斷強化對干細胞與再生醫學領域的資助強度，已經累計投入約40億元用于支持相關研究。此外，我國十分重視對干細胞研究臨床轉化的政策規范制定工作。在2015年3月國家衛計委和食品藥品監督管理總局共同制定并《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》。相關文件的出臺改變了我國干細胞行業無法可依、無規可循的狀況，對干細胞與再生醫學行業的健康發展起到了巨大的推動作用。
國家的大力支持促進了干細胞與再生醫學的快速發展，我國目前在干細胞領域的研究已經處于國際先進行業。據有關資料顯示，2011-2015年，SCI數據庫共收錄干細胞相關論文115697篇，其中我國19145篇，僅次于美國，位居世界第二位。我國的年均增長率為26.21%，顯著高于國際平均8.55%。此外，我國的干細胞技術相關專利申請數也呈大幅上升態勢，專利申請比例從2011年的14.35%提高到了2015年的26.12%。
隨著干細胞及再生醫學行業的迅速發展，其產業化和市場化也突飛猛進，目前全國范圍內已經形成了數十家不同規模的干細胞研發（或）銷售公司，從事干細胞產品開發、干細胞庫的建立、細胞儲藏（主要是臍帶血造血干細胞和不同組織來源的成體干細胞）、產品研發和相關附屬品的銷售。此外，我國在北京、上海、廣州等地建立了干細胞庫，對基礎研究和臨床轉化所需的重要干細胞資源進行儲備。近日又在深圳建立了我國首個國家基因庫，有效保護、開發和利用我國珍貴的遺傳資源，提高我國生命科學研究水平，促進我國生物產業發展，維護國家生物信息安全。這是我國設立的第一個國家級基因庫，將打破國外對基因戰略資源的壟斷，具有重要的戰略意義。
2 干細胞與再生醫學行業監管
雖然干細胞與再生醫學行業發展迅速，但“有效”監管體系的建立滯后于產業發展。現階段世界范圍內尚未完成服務于干細胞的產品研發監管體系，包括相關法規、監管、技術指導原則等。目前各國監管機構在積極研究制定或正在逐漸出臺有效于干細胞監管措施的同時，也在利用原有監管體系中與干細胞產品相關的內容，對干細胞研究及臨床應用進行監管。例如：在監管屬性上，美國FDA將干細胞分為治療性產品（需按藥品監管，包括嚴格的上市前審批）和組織細胞產品（依據產品特性判斷其是否需要上市前嚴格審批），并在已有的監管體系中在藥品、生物制品、細胞產品或醫療器械部分，適合干細胞的內容用于監管。歐盟在監管體系方面與美國情況類似。例如，歐盟也有相應的針對包括細胞產品在內的先進治療產品的法規、監管內容，并于2011年草擬了具有指導原則性質的干細胞產品質量考慮性文件。
繼續以深入開展食品安全專
項整治為主線，從我縣的實際情況出發，以解決群眾關注的難點、熱點問題為切入點，突出抓好農村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監管機制，構建統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監管體系。
1.整合監管資源，深化食品安全管理。探索整合監管資源的有效途徑，提高整體監管效能，加大聯合執法和綜合整治力度。一是組織協調縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治；二是要以農村地區、城鄉結合部作為重點，充分依靠當地政府，抓好農村食品安全整治，適時開展重要節假日、特殊時期等節令性專項整治，集中開展肉及肉制品等高風險食品的專項整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動，進一步凈化我縣食品市場。
2、提高管理水平，進一步規范我轄區餐飲服務行業按照《食品安全法》的要求，對我縣餐飲行業進行規范，嚴格執行餐飲服務許可制度，做好《餐飲服務許可證》的發放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業，提高軟硬件條件，以達到《食品安全法》的要求，平穩的完成從《食品衛生許可證》到《餐飲服務許可證》的過渡。堅決取締經整改仍不符合開辦條件的企業，全面提高我縣餐飲服務行業食品安全保障水平。為全面執行《食品安全法》，提高餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力，將積極協調食品監督所，開展好餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力培訓，全面提高行業的管理水平和服務質量，最大限度的杜絕食品安全事故的發生。
3.進一步鞏固完善三級監管網絡建設。充分發揮縣、鄉(鎮)、村(街)三級監管網絡的作用，抓好各項工作落實，健全農村食品安全工作機制。實現藥品監督信息員與食品安全信息員的整合，擴大監管覆蓋面，延伸監管觸角。同時，大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳，強化企業誠信經營，營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。
4.落實和完善責任體系建設。按照國務院關于“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的總體要求，進一步推動食品、藥品安全綜合評價體系建設，積極將食品、藥品安全納入政府和相關部門的目標考核體系，科學評價政府食品藥品安全監管工作，推動政府責任的落實。
5.做好全國食品安全示范縣創建工作。要明確工作任務、落實工作責任，集中力量完成國家級食品安全示范縣的創建工作。通過一年的創建，完善食品安全監管體系，強化農產品源頭管理，加強食品生產加工環節、流通環節、消費環節監管，強化食品生產流通溯源管理，規范食品安全檢測和信息，加強食品安全信用體系建設和食品安全應急體系建設，加強食品安全宣傳教育，使我縣高質量完成國家級食品安全示范縣創建目標。
二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強和完善日常監管
按照市局整規方案要求，繼續推進整頓和規范藥品醫療器械市場秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項整治成果，大力加強藥品、醫療器械生產、流通、使用三個環節的監管力度，凈化市場環境。
1.加強藥品、醫療器械生產監管。藥品生產企業作為質量第一責任人要嚴把原料、生產、銷售質量關，逐步增強第一責任人意識，進一步實施完善藥品生產企業gmp監督工作，強化gmp現場檢查的科學性和有效性。今年重點加強對物料的供貨商和物料質量等方面的檢查。繼續完善醫療器械生產日常監管體系，加大對關鍵生產工藝、投料、設備和原輔料供應的監管，加強對醫療器械生產企業質量體系運行情況的專項檢查。同時，對藥品醫療器械生產企業實行月報表制度，全面掌握企業生產動態。
2.加強藥品、醫療器械流通監管。全面規范藥品經營主體行為，加強企業gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業出租、出借柜臺行為。規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監督檢查，嚴厲打擊違法生產經營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監管力度。加大藥品、醫療器械廣告監控力度，加大對違規廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業從業人員必須取得職業資格，方可上崗。加強藥品零售企業gsp認證的監管工作，特別是對46家五年期重新認證企業的監督，要搞好新開辦企業的認證初審和一年期藥品經營質量管理規范的監督檢查，規范經營行為。
3.完善藥品、醫療器械使用監管。進一步加強醫院藥房、農村衛生所、社區醫療服務站、個體診所和企事業單位醫務室的用藥監管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環節進行一條線的全面檢查。同時要將醫療機構購進使用一次性醫療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內導管支架
作為監督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件報告監測制度，加強對重點品種藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測管理。
4.深化農村藥品“兩網”建設。
要深化監督網絡建設，一是完善以地方政府負總責，食品藥品監管部門監管為主，農村協管員、信息員等社會監督為輔的農村藥品監管體系，進一步明確監管責任，實現監管與責權的有機結合。二是進一步建立完善農村“兩網”聯席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農村“兩網”建設成果，依靠地方政府，探索農村藥品監管工作向基層延伸的工作形式，使農
村藥品監督工作與新農村建設有機結合。
要強化供應網絡監管。一是農村藥品供應體系建設要把保證農村藥品供應安全放在首位，依法加強農村藥品監管，突出對農村藥品采購、供應渠道的監督檢查，防止假劣藥品流向農村；二是發展符合鄉鎮實際需要、形式合法、操作規范的藥品供應模式，實現農村藥品供應網絡到村的全覆蓋，使農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉鎮藥品分發站要嚴格執行藥品招標制度。全縣分發站要統一實行招標管理，統一標準招標，對被招標單位進行嚴格把關。結合“新農合”工作，促進農村診所規范化建設。在加強醫療機構代購分發站規范管理的同時，規范農村藥品購銷渠道，爭取實現正規渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監管網絡建設，充分發揮農村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監群管的良好局面。
5.穩步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業作為藥品安全第一責任人的職責，規范企業生產經營行為，強化自律意識，完善內部管理制度，推進藥品生產經營企業誠信體系建設。在藥品經營企業中開展“誠信藥店”爭創活動，對有不良經營行為，經教育、警告仍不改的經營企業，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設，建立誠信檔案。在醫療機構中開展“爭創優秀藥房”活動，重點檢查設施配置、藥品驗收、養護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設
1、深入開展“學習型”組織創建工作。強化全員政治理論學習、專業知識培訓、法律法規學習、辦公技能操作、公務員繼續教育等方面的學習，努力提高全員的政治素質、業務素質和文化素質，以人員素質的提高促進分局辦公效率、行政執法、優質服務水平的提高，把開展“學習型”組織創建活動推向一個新。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表，在先學一步的基礎上，組織好集中學習。
2、鞏固“深入學習實踐科學發展觀”活動成果。一是針對查找出的問題繼續整改提高。我們將按照上級要求，制定出切實可行的整改措施，使科學發展觀活動推進我縣食藥監管工作的發展。二是結合科學發展觀活動，進一步強化干部職工的行政紀律意識，提高整體工作水平和綜合素質能力，逐步形成解放思想、干事創業、開學發展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。
3、加強黨風政風行風建設公務員隊伍建設。堅持以“三個代表”重要思想指導，以科學發展觀統領紀檢監察工作，不斷加強黨風廉政建設，大力加強領導干部作風建設；以解決群眾反映的突出問題為重點，加強政風行風建設；以嚴格執行領導干部廉潔從政各項規定為重點，堅決查辦違紀違法案件；以機關和公務員履行職責開展工作為重點，扎實推進效能監察工作，為轄區食品藥品監管工作提供堅強有力的政治保證。
4.加強黨風廉政建設和反腐敗工作
一是嚴格落實黨風廉政建設責任制，突出抓好責任分解、責任考核、責任追究。
二是抓好以理想信念、廉政自律為重點內容的學習教育，開展好廉潔自律執行情況自查登記。
三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。
四是抓好廉政檔案建設，定期組織副科級以上及執法人員，按照廉潔自律各項規定進行自查登記，并做為年度述廉的平時考核內容，促進人員自身素質的提高。
五是堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，建立教育、制度、監督并重的預防和懲治腐敗體系，有效防止權力濫用和現象的發生。
六是關注民計民生，大力加強政風行風建設，規范執法行為。深入開展專項治理，圍繞維護群眾最關心、最直接、最現實的利益問題，深入開展專項治理。采取設立意見箱、召開座談會、向社會發放問卷調查信等形式，廣泛征求意見建議，著力解決人民群眾反映強烈的食品藥品安全領域損害群眾利益的問題，會同有關部門繼續糾正醫藥購銷中的不正之風。
七是完善政務公開制度，認真貫徹實施《政府信息公開條例》，積極推行網上政務公開，按市局安排，定期對政府信息公開工作進行考核、評議。
為深入貫徹落實國務院辦公廳《關于印發年食品安全整頓工作安排的通知》及省政府辦公廳《關于印發省藥品安全專項整治工作實施方案的通知》精神，全面加強食品藥品監管，切實保障廣大人民群眾的飲食用藥安全，現就進一步加強我市食品藥品安全工作提出如下意見。
一、指導思想
以“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，牢固樹立科學監管理念，緊緊圍繞我市“轉方式、調結構、促增長、惠民生、保穩定”的中心任務，堅持“地方政府負責，部門協調指導，各方聯合行動”的工作格局和“標本兼治、著力治本”的工作機制，加大食品藥品監管力度，不斷完善食品藥品監管體系，確保公眾飲食用藥安全，促進全市經濟社會又好又快發展，為富裕、和諧、幸福建設做出應有的貢獻。
二、基本原則
（一）堅持統籌規劃、全面推進的原則。根據我市食品藥品監管工作實際，統籌規劃，因地制宜，先易后難，梯次推進，形成覆蓋全市、惠及百姓的食品藥品安全監管網絡。
（二）堅持政府主導、部門負責、市場運作、社會參與的原則。充分發揮政府的主導作用、監管部門的骨干作用、市場機制的基礎作用、企業及群眾的主體作用，形成全社會齊抓共管的工作格局。
（三）堅持創新機制、務求實效的原則。不斷創新發展理念，優化監管思路，健全責任機制、運行機制和監督機制，形成常抓不懈、持之以恒的食品藥品安全監管體系。
三、主要任務
（一）食品安全工作。
1、加強農產品質量安全監管。深入開展蔬菜、水果、茶葉、食用菌、畜禽產品、水產品中農獸藥和禁用藥物殘留監測。加強生鮮乳質量安全監管，強化生鮮乳收購站日常監管與標準化管理，堅決取締未經許可的非法收購站（點）。加大農藥生產經營監管力度，加強農藥質量監督抽查，依法查處違法違規生產經營單位，重點打擊無證照生產“黑窩點”。加強飼料質量安全監測，打擊在飼料原料和產品中添加有毒有害化學物質及養殖過程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。加強獸藥GMP（良好生產規范）后續監管，積極推行獸藥經營質量管理規范制度，實施動物產品獸藥殘留監控計劃，打擊制售假劣獸藥違法行為。深入開展水產苗種專項整治，打擊水產養殖環節違法使用硝基呋喃類、孔雀石綠等禁用藥物和有毒有害化學物質行為。組織開展糧食收購、儲存環節質量安全監測。
2、加強食品生產加工環節監管。嚴格食品生產企業監管，督促企業嚴格執行食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購查驗制度和出廠檢驗記錄制度。加強生產加工環節食品安全監督抽檢，督促企業建立健全食品可追溯制度和食品召回制度；加強食品添加劑標簽標識管理，實行食品生產加工企業食品添加劑使用報告制度。整治濫用食品添加劑的行為，查處和打擊生產、銷售、使用非法食品添加物的行為。取締無證照的非法食品生產加工企業。大力整頓食品安全風險較高、投訴舉報多的食品行業，建立對食品生產加工小作坊和食品攤販加強監管的長效機制。
3、加強食品流通環節監管。嚴格食品流通許可制度，完善食品市場主體準入機制，完善流通環節食品安全抽樣檢驗和退市制度，建立銷售者主動退市和工商部門責令退市相結合的監管機制。加強流通環節食品安全日常監管，監督食品經營者依法落實食品進貨查驗和記錄制度，督促食品經營者加強自律。完善食品市場監管和巡查制度，突出重點地區、重點場所和重點品種，深入開展專項執法檢查，加大食品市場分類監管和食品市場日常巡查力度，打擊銷售過期變質、假冒偽劣和不合格食品的違法行為。
4、加強餐飲消費環節監管。嚴格餐飲服務許可制度，查處餐飲單位無證經營行為。規范餐飲服務許可行為，提高餐飲服務準入門檻。制定并實施餐飲消費環節重點監督檢查及抽檢工作計劃，以學校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、農家樂旅游點、小型餐飲單位為重點，加大對熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的監督檢查力度，開展餐飲消費環節專項整治和專項檢查。督促餐飲服務單位建立食品原料采購索證索票制度，對其采購的重點品種開展專項抽查，查處采購和使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等行為。
5、加強畜禽屠宰監管。嚴把市場準入關，清理整頓生豬定點屠宰廠（場），加大對私屠濫宰行為的打擊力度。加強對生豬（牛、羊）定點屠宰廠（場）的日常監管，查處違法屠宰注水或注入其他物質的豬（牛、羊）、出廠未經品質檢驗或經品質檢驗不合格的豬（牛、羊）肉產品等行為。強化活禽和生豬（牛、羊）產地和屠宰檢疫，查處出售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業建立和完善肉品質量安全全程監管體系，打擊加工、銷售病死病害畜禽肉和注水肉等行為，嚴防病死、注水或注入其他物質、未經檢驗檢疫或檢驗檢疫不合格肉品進入加工、流通、餐飲消費環節。加大生豬屠宰長效監管機制建設，進一步健全相關應急處置機制。
6、加強保健食品監管。開展保健食品違法添加藥物專項檢查，查處制售假劣保健食品行為。開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查。查處通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。
7、加強食品安全風險監測和預警。建立食品安全風險監測制度，制定并實施食品安全風險監測計劃，加強食品安全風險監測，建立快速、方便的食品安全信息溝通機制和網絡平臺。年度食品安全風險監測評價報告，建立食源性疾病報告機制，構建食源性疾病和食物中毒報告信息采集網絡，建立食品安全有害因素與食源性疾病監測數據庫。實施食品安全風險評估制度，對相關食品安全風險和隱患進行風險評估。加大食品特別是乳品等高風險食品檢驗檢測頻次，定期公布檢驗檢測結果。
8、推進食品生產企業誠信體系建設。制定食品生產企業誠信體系建設指導意見和誠信體系評價標準，選擇若干企業開展誠信體系建設試點，及時總結推廣試點經驗。在企業中建立生產經營檔案制度，鼓勵支持食品企業建立食品安全可追溯系統，在食品行業全面推廣。組織對食品企業從業人員培訓、考核，培養具備良好職業道德、較高業務水平和較強實踐能力的食品安全崗位專職人員。建立食品企業誠信不良記錄收集、管理、通報制度和行業退出機制。加強食品生產企業和經營者質量信用建設和信用分類監管。
（二）藥品安全工作。
1、加強高風險藥械生產經營企業監管。
一是實施高風險藥械生產企業駐廠監督制度，開展以血液制品、生物制品以及高風險和較高風險注射劑為重點的專項監督檢查；
二是落實特殊藥品監管責任，開展麻黃堿原料及其復方制劑的專項檢查，嚴防發生流弊案件；
三是進一步加強高風險醫療器械監管，開展植（介）入產品等高風險醫療器械專項檢查；繼續深化醫療器械生產企業日常監督檢查和信用等級評定標準，加大對高風險醫療器械生產經營企業的檢查力度，杜絕產品質量隱患；
四是開展疫苗質量專項檢查。重點檢查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等預防性生物制品的進貨渠道、儲存條件，保障疫苗質量安全。
2、開展藥品質量標準提高后的專項檢查。根據年版《中國藥典》標準提高情況，要有針對性地開展新版藥典標準提高較大的藥品品種專項檢查和監督抽驗，確保產品質量。
3、開展藥品安全專項整治。
一是強化藥品流通環節監管。加強對藥品購銷票據的監管，重點查處無證、超方式、超范圍經營以及出租柜臺、不憑處方銷售處方藥等問題。加大對藥品現代物流和第三方物流的扶持力度，鼓勵支持發展藥品零售連鎖，做大做優醫藥流通產業；
二是強化藥品使用環節監管。規范醫療機構藥品購進、儲存和質量管理，保證使用環節藥品質量安全；加強醫療機構制劑監管，重點查處無證配制制劑、配制未取得批準文號的制劑、擅自使用其它醫療機構制劑、擅自降低制劑室條件的違法行為；
三是強化醫療器械全過程監管。對高風險醫療器械生產經營企業實施遠程動態監控,開展醫療器械經營企業風險因素分級管理工作,完善市場準入退出機制。強化醫療器械終端管理，突出對二級以上醫療機構和民營醫院的監督檢查，規范醫療機構醫療器械使用行為。
4、加強基本藥物流通、使用環節監管。我市實施基本藥物制度后，要對基本藥物目錄內的藥品進行重點監督。
一是開展基本藥物專項檢查行動，嚴厲打擊違法違規行為，確保基本藥物安全有效；
二是制定基本藥物抽驗計劃，加強對我市流通和使用環節基本藥物的監督抽驗；
三是加強基本藥物不良反應監測，完善并強化藥品不良反應監測、報告和評價體系。
5、加強中藥材、中藥飲片質量監管。重點檢查中藥材、中藥飲片質量及購銷渠道合法性，嚴厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。
6、開展集中打擊生產銷售假藥專項行動。加強有關部門的協調配合，進一步完善聯動機制，加強行政執法與刑事司法相銜接，始終保持對制售假劣藥品違法行為的高壓態勢。重點打擊生產銷售假藥（器械）的窩點和利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為，對制售假藥違法行為一經發現，要追根溯源，一查到底，不留后患。
7、開展整治非藥品冒充藥品專項行動。重點整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號”產品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學藥物專項行動。
四、工作要求
（一）高度重視，精心組織。各級各部門要充分認識加強食品藥品安全工作的重要性和艱巨性，把食品藥品安全工作納入重要議事日程，并根據自身職能和本意見要求，建立健全工作機構，研究制訂具體的工作計劃和實施方案，精心組織，狠抓落實，扎實深入地開展食品藥品安全工作。
【關鍵詞】質量安全 質量監管 產品分類
產品質量安全是我國經濟社會發展中一個極其重要的問題，強化政府的質量監管作用是保證產品質量安全的重要手段，它一般通過制定法律、法規、部門規章、行業標準以及認證制度等來實現。從當前我國的情況看，不同產品的安全性各不相同，其監管需求也有較大差別。因此，應在產品合理分類的基礎上，依據產品特性實施有效的分類監管和必要的宏觀調控。
一、基于質量監管的產品分類的必要性
1、產品分類是實施分類監管的基本前提
分類監管是產品質量監管的模式之一，其核心內容是根據產品特性與安全風險的不同而采取相應的監管措施，目的在于更好地保證產品的使用安全。要實施分類監管，首要的問題就是按照分類監管要求并結合產品的特性、安全風險程度以及所需監管程度來對產品進行分類。沒有對產品的合理分類，分類監管的實施就失去了基本前提。
2、產品分類是選擇具體監管措施的重要依據
在產品監管過程中，產品監管措施的選擇對監管效率具有重要影響，必須要有針對性。只有對監管產品的特性與安全風險有了充分的認識與把握，監管措施的選擇才可能與產品的特性及其監管需求保持一致。因此，有必要根據不同產品的特性以及安全風險程度來對產品進行分類，進而根據產品類型的不同而選擇不同的監管措施，以提高產品監管效率。
3、產品分類是完善分類監管體系的內在要求
監管體系是產品監管實施的組織保證，要實施分類監管，必須構建完善的產品分類監管體系。完善的分類監管體系主要包括與產品分類監管相關的法律法規體系、組織體系、技術支撐體系以及激勵體系四個層面，其基本要求是產品監管部門的職責界定要清晰，分工要合理。按照產品特性、安全風險程度以及監管需求對產品進行分類，有利于明晰不同類別產品間的界限，突出分類監管的重點。這與完善分類監管體系的內在要求相一致，也是產品分類的實用價值所在。
二、我國基于質量監管的產品分類現狀
1、分類目的單一
通常來說，基于質量監管的產品分類多是為了讓人們了解產品的安全信息，而了解產品的安全信息只是監管需求的一個方面，對產品信息的關注最終還是要落實到具體的產品監管措施上。因此，分類的目的必須超越簡單的以傳遞安全信息為旨歸的模式，進一步深化和具體化對各種各樣監管需求的滿足。但就目前的情況看，多數的行業與產品監管部門對產品的分類常常只考慮到了本行業或本部門最一般的需求，而忽視了隨著社會發展而出現的監管層次與監管需求的多元化。
2、分類界限不清
與產品分類目的相對單一的狀況相比，當前產品分類的依據和標準則存在邏輯性不強、界域不清晰的問題。許多產品進行分類后，不僅在某一分類標準下同級之間各個類型的內容彼此交叉，而且上下層級的關系難以厘清的情況也較為常見。例如，根據衛生部《消毒管理辦法》的規定，消毒產品生產項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛生用品類和一次性使用醫療用品類。理論上，消毒產品與外用藥品有著嚴格的界限：一個不起治療作用，一個起治療作用；一個是抗菌抑菌的消毒防護用品，一個是用于人體特定部位的外用藥品。但在現實生活中，要把衛生用品類與外用藥品很好地區別開來則存在較大的困難。
3、分類標準獨立
產品分類標準化是我國產品質量監管的要求，也是經濟全球化的需要。然而，由于當前我國基于質量管理的產品分類標準相對獨立，使得國家標準與國際標準不能接軌，國內各類產品的分類標準也不能很好地兼容。以農產品為例，我國目前僅制定了137種農藥的477項殘留限量標準，98種獸藥的658項殘留限量標準，還有391種農藥、155種獸藥沒有殘留檢驗方法標準，這一狀況給中國農產品出口帶來很大阻力。此外，《農產品質量法》把不得銷售的農產品分為含有國家禁止使用的農藥、獸藥或者其他化學物質的農產品和農藥、獸藥等化學物質殘留或者含有的重金屬等有毒有害物質不符合質量安全標準的農產品等五種類型。盡管如此，但由于目前中國的農業化學品殘留標準在殘留設限數量和設限標準上與國際標準都存在差距，使得農產品的質量監管工作仍有較大難度。
三、基于質量監管的產品分類
1、產品分類的理論依據
（1）產品風險管理理論。產品風險是指由產品質量損壞對人身、財產可能造成的不確定性損失，而產品的生產者和消費者之間的信息不對稱是產品質量風險產生的重要條件。一般來說，生產者更了解產品的質量，并可以利用這種不對稱性降低質量等級，對產品質量安全構成潛在威脅。隨著產品專業化程度的提高，雙方關于產品質量信息的不對稱程度加深，而市場本身難以解決，需要政府介入即對產品質量進行監管。產品質量風險可以分解為兩個方面，一個是產品質量損壞對人身、財產造成的損失，另一個是產品質量損壞的可能性或概率。不同產品的質量性能相異，其損壞造成的人身傷害就不同；產品的價值存在區別，其損壞帶來的財產損失自然有所不同。所以，不同產品發生損壞帶來的人身、財產損失不相同。不同產品發生損壞的可能性也不相同，這是由不同產品的性能穩定性差異造成的。按照產品質量風險的大小，可以將產品分為不同的類別，使得產品質量風險與監管收益相匹配，提高監管效率。
（2）政府規制理論。經濟學的規制理論認為，規制的內容主要包括經濟規制和社會規制兩種。經濟規制主要是以控制市場主體的利潤、規定價格、市場準入或使用特殊資源作為主要的規制手段。而社會規制則是通過控制生產過程中產生的污染、節約利用資源、制定生產和工作場所的健康和安全標準以保護勞動者，限制銷售者通過廣告或其他傳媒給消費者提品信息的范圍，建立保護購買者的法規，以保護消費者免受欺詐、歧視等。這兩種類型的規制一般是通過法律、法規、部門規章和行業標準、認證制度等方式實現，并深刻地影響著市場上的價格、成本、質量、競爭策略和經濟資源的配置。產品規制與市場主體規制是同一個問題的兩個層面，所以市場主體規制也必然地反映到產品規制之中。不同產品，其市場結構、外部性等也會有所不同，這就要相應劃分其類別，并實施不同的規制。
（3）政府監管效率理論。監管效率的實際含義是對監管的成本和收益進行分析。所有的成本和收益都用貨幣數量來表示，其中成本包括直接成本和估算間接成本，收益包括經濟收益、安全收益、健康收益、環境收益等。成本―收益分析能夠幫助政府監督和控制監管機構，因為這實際上是一個委托―模型。政府作為委托人，監管機構作為人，在信息不對稱的情形下，人可以違背委托人的意志謀取利益；委托人克服信息不對稱的重要條件，就是要求人實施成本―收益分析。進一步看，不同類型的產品，對其進行監管的成本和收益是不相同的。本文將被監管的產品劃分為4類，即一般產品、重點產品、特殊產品、進出口產品。圖1表示了政府監管的成本與收益，橫坐標代表監管成本C，縱坐標為監管收益R。MC1、MC2、MC3、MC4依次表示4類產品的邊際監管成本，MR1、MR2、MR3、MR4分別代表4類產品的邊際監管收益。政府為取得監管效率的最佳狀態，必須要讓邊際監管收益MR等于邊際監管成本MC。政府對于一般產品、重點產品、特殊產品、進出口產品監管的最佳投入點，依次位于圖1中的點E1、點E2、點E3、點E4。可以看出，對于不同類型的產品，政府監管投入的最佳點并不相同，所以要提高監管效率，就需要對產品進行分類監管。
2、產品分類的原則
（1）與產品安全風險相結合原則。產品監管根本目的是為了提高產品質量，降低其安全風險，因此基于質量監管的產品分類需要遵循與產品安全風險相結合的原則。在產品分類過程中，需要注意兩個層面的問題。一是產品安全風險的復雜性，即產品安全風險不是單一的，它包括產品自身損壞的可能性或概率以及產品給消費者造成的人身或財產上的不確定性損失。二是不同產品自身發生損壞及其可能給消費者帶來的人身和財產損失并不相同，它與產品的市場集中度高低、產品的需求量大小、產品的專業化程度高低等方面有一定關聯。
（2）與產品監管效率相結合原則。能否保證產品的質量安全，與產品質量監管效率的高低密切相關，因此基于質量監管的產品分類還要遵循與監管效率相結合原則。產品分類與產品監管效率相結合，需要注意兩個方面的問題。一要有利于監管本身的投入產出率的提高，監管投入產出率越高，監管效率就越高。二要有利于產品所要求的監管技術的供給，因為產品特性與安全風險程度不同，其邊際成本和邊際收益曲線的交點即最佳監管投入點也會存有差異，不同產品所要求的監管技術的種類與含量也會各不相同。
（3）與國際慣例接軌的原則。經濟全球化、世界市場一體化的趨勢不可逆轉，而且全球市場的廣度不斷拓展、深度繼續推進，一體化的市場需要一體化的市場監管。從當今情況看，國際產品市場監管的主流已經轉向分類監管，作為WTO成員，中國基于質量監管的產品分類有必要也必須與國際慣例接軌。
3、產品的基本分類及其特征
根據產品質量風險程度及其對監管的需求，同時結合國際產品監管發展趨勢，本文將產品劃分為一般產品、重點產品、特定產品和進出口產品四類。鑒于進出口產品單列，這里只對前三種產品展開論述。
（1）一般產品的界定及其特征。一般產品包括玩具類、兒童產品類（不包括玩具，這兩類又經常合為一大類）、家用產品類、戶外用品類、運動娛樂產品類和專業產品類。這類產品的安全性能比較穩定，但存在對人體健康與人身、財產安全產生危害的可能性。其具體特征包括：產品的特性被普通使用者了解的程度比較高；產品的使用對環境的要求較低；產品的質量風險對人體健康與人身、財產安全產生的危害程度較輕。
（2）重點產品的界定及其特征。重點產品包括電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器、低壓電器、開關、重要計量器具、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備、安全網、安全帽、建筑扣件等勞動安全保障產品、電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品。重點產品的安全性能不太穩定，且存在對人體健康與人身、財產安全產生較大危害的可能性。其具體特征包括：產品的特性不易被普通使用者所了解，其使用需要經過產品生產者對其風險進行專門提示；產品的使用對環境的要求較高；特定產品的質量風險對人體健康與人身、財產安全產生危害的程度比較高。
（3）特定產品的界定及其特征。特定產品包括食品、藥品和醫療器械、化妝品、危險化學品、農藥、化肥、易燃易爆品等。這類產品的安全性比較差，存在直接對人體健康與人身、財產安全產生重大危害的可能性。這類產品的具體特征包括：產品的特性幾乎不被普通使用者所了解，需要產品生產者對其風險進行專門警示，且需在專業指導下使用；產品的使用對環境具有特殊要求；產品的質量風險對人體健康與人身、財產安全產生的危害程度比較嚴重。
（注：本文系國家質檢總局科技計劃項目“產品分類監管體系研究與構建”的成果之一。）
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一、指導思想
以黨的十七大和十七屆四中全會精神為指導，全面落實科學發展觀，以關注民生、改善民生為出發點，以保障人民群眾用藥安全有效為目標，進一步鞏固藥品安全建設成果，建立完善藥品安全監管長效工作機制，全面提高人民群眾健康水平。
二、創建目標
通過藥品安全鎮鄉創建，進一步強化東吳鎮政府對藥品安全工作的領導，使藥品基層監管網絡更加健全有效，藥品供應體系更加完善，藥品經營、使用單位藥品質量規范化管理水平全面提升，合理用藥水平得到提高，藥品市場秩序全面規范有序。
三、工作任務
（一）藥品監督網絡建設與運行
1．建立健全藥品安全責任體系。構建“東吳鎮政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系，落實藥品安全監管責任制和責任追究制，建立完善藥品安全工作齊抓共管的格局。
2．完善藥品安全監管體系。配強配好鎮鄉藥品安全專管員、行政村級藥品協管員，明確工作職責，建立以鎮政府負總責，食品藥品監管部門監管為主，藥品安全專管員和協管員監督為輔的城區藥品安全監管體系。
3．進一步掌握轄區內藥品生產、經營單位和醫療機構的基本情況，做好登記造冊。對轄區內醫療機構（包括民營醫療機構）和藥品零售企業的日常檢查每年不少于二次，年檢查覆蓋面達100%。
4．建立摸點排查制度。經常巡查集貿市場、中小學周邊、超市周圍、老年活動場所、公共娛樂場所等重點區域，對轄區內出租房和商業用房進行摸點排查，并登記在冊，嚴厲打擊無證無照生產經營、制假售假窩點、無證行醫、非法回收藥品、非法藥品廣告及其他藥品違法行為。
5．建立藥品案件報告制度。發現案源及時報藥監部門，主動配合藥監部門開展日常監管工作，并做好工作臺帳記錄。同時加強與上級相關部門的溝通聯系，及時上報各類信息。
6．加強對各級藥品安全專管員的培訓和指導，提高藥品監督網的運行質量。同時，積極開展行政村醫療機構涉藥人員每年不少于1次的法律法規和專業知識培訓。
（二）藥品質量規范化管理與市場秩序
1．加強藥品質量規范化管理。對轄區內醫療機構“規范藥房”、“合格藥房”藥品實行動態監管，建立健全長效監管機制，不斷提升醫療機構藥品規范化管理水平，規范化管理達標率達100%。進一步加強轄區內藥品零售單位的信用體系建設，確保年終信用評定全部達標。
2．規范藥品購進渠道。轄區內鎮鄉（街道）以上（含鎮鄉（街道））醫療機構基本藥物全部納入招標配送；村衛生室藥品采購納入主導供應體系，實行統一配送，民營醫療機構藥品采購逐步納入主導供應體系，實行統一配送。嚴禁涉藥單位從非法渠道購進藥品、醫療器械，嚴禁使用假藥劣藥和不合格醫療器械，嚴厲打擊藥品違法廣告宣傳及以講座、旅游、義診等名義，違法推銷藥品、保健品和醫療器械行為。
3．加強合理用藥監測。醫院類醫療機構應建立處方評估制度，按不少于5%的比例，每月對處方進行抽查，并進行合理性評估；發現處方存在違法用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的，責令處方醫生立即改正，并作為不良記錄記入醫師考核檔案。評估、處理情況應形成記錄，存檔備查。
4．加強藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測和報告工作。發現藥品不良反應（醫療器械不良事件）的，按照規定及時上報，同時采取有效措施，防止不良后果擴大。
四、工作步驟
（一）動員部署階段（7月—8月）。成立藥品安全創建工作領導小組（另發文），制定實施方案，召開動員會議進行部署，并利用各種媒體，廣泛宣傳創建工作的重要意義和具體內容及要求，營造人人關心重視藥品安全的良好氛圍。
（二）組織實施階段（8月-10月）。結合本《實施方案》，對照《考評標準》，全面梳理各項工作，分解落實各項任務，并對進展情況定期開展督促檢查，同時建立健全臺帳登記和檔案管理制度。
（三）迎接檢查驗收階段（11月）。及時完成工作資料整理、歸檔，認真總結工作特點和主要成效，按照考核評分細則開展自評自查、查漏補缺，做好迎接上級檢查驗收的各項準備工作。
五、工作要求
（一）加強組織領導。要切實加強對創建工作的領導，各有關科室、部門要按照各自職責，對照《鄞州區藥品安全示范鎮鄉（街道）考核評分標準》（附件1），認真抓好各項工作的落實。鎮政府把藥品安全監管工作納入政府工作管理目標和績效考核內容，并落實相關工作經費。各行政村要加強對本區域藥品安全示范村創建工作的領導，組建工作班子,把創建藥品安全示范村（社區）作為工作任務之一,對照《藥品藥品安全示范村（社區）評定標準》（附件2），專人負責做好資料的分類整理。鎮政府將于每年11月份組織人員對各村的創建工作進行考核驗收。
關鍵詞：藥品不良反應；監測；問題；對策
藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在規定的用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。引起藥品不良反應的因素包括藥品的毒副作用或使用者的年齡、性別、基因、感應性、疾病等個體差異。基于以上因素，任何藥品不論其質量控制多么嚴格，臨床實驗時的療效多么確切，一旦使用于廣泛人群，都有可能在某些人身上發生某種不同程度的不良反應。
1存在的問題
1.1報告主體的主觀能動性不足ADR報告的主體是藥品生產、經營企業、醫療機構和個人。目前，藥品不良反應上報仍以食品藥品監督部門和醫療機構為主體。藥品生產企業對于標注ADR信息的責任感和安全意識不強，①企業認為藥品說明書上標注詳細的不良反應信息會使消費者認為不良反應過多的產品是不安全的產品，從而影響自身的市場競爭力；②涉藥機構在發生不良反應后，很大一部分的后續賠償費用是由企業承擔的。因此，企業認為已盡到了義務，更愿意把時間和精力放在藥品的生產、經營等直接營利環節，而對于向社會公眾再度公布新的問題則抱以較為消極的態度。醫療機構和醫務人員很容易把藥品不良反應事件與醫療事故、醫患糾紛聯系起來，擔心把藥品不良反應報告作為醫患矛盾解決的依據，于是對臨床治療中出現的藥品不良反應（或事件）普遍不報或有意瞞報。
1.2 ADR報告和監測制度還不完善ADR報告和監測工作的目的之一就是發揮"預警"作用，收集新的、嚴重的藥品不良反應。雖然我國已在全國范圍內建立起包括行政監管體系、技術監督體系和ADR報告網絡系統在內的監測體系，但是開展監測工作更加注重數量，對質量的重視不夠。
1.3組織機構不完善，法律法規不健全我國多層級監管體系的理念還未建立起來，基層藥品不良反應監測體系不完善，相當多的省份僅僅建立了省級藥品不良反應監測中心。企業、醫療機構和公眾對ADR報告和監測意識薄弱，相關法律意識不高。《藥品不良反應報告和監測管理辦法》和相關損害賠償的法律法規存在著對藥監和醫療衛生系統的法律責任不對等不明確，以及對企業約束力不強等問題，在一定程度上都暴露了我國相關法律法規的不健全。
1.4 ADR信息反饋機制滯后目前，我國藥品不良反應仍以自主監測為主，有效的開發和科學利用ADR信息水平不高。我國食品藥品監督管理局從2001年建立ADR信息通報制度，截止到2014年1月1號共了58期《藥品不良反應信息通報》，通報了一些有嚴重安全隱患的藥品和藥材，但國家在評價、發掘、利用這些ADR信息并指導臨床合理用藥、藥品再評價、藥品的整頓和淘汰等實效性方面還存在明顯缺陷。
2建議與對策
2.1 改進 ADR 報告制度ADR監測應建在基層醫療單位和企業，即ADR報告依賴于藥品生產、經營、使用單位和個人，監測工作應普及化、制度化、規范化、網絡化。這就要求進一步改進ADR報告制度，增強報告主體的報告意識。一方面我國可以借鑒美國的做法，建立藥品企業、醫療機構的強制報告制度和個人自愿報告制度相結合的ADR報告制度，以此明確責任，提高ADR報告率。另一方面通過建立清晰的獎懲機制來調動報告主體的能動性，保證ADR的報告質量。
2.2 充分提高 ADR 監測工作的水平，提高對群體 ADR 的應急處理能力要充分提高ADR監測工作的水平，既要依靠政府的力量，落實經費保障，理順專業監測機構，加強ADR的信息化建設，又要充分發揮現有ADR監測工作的優勢力量。對此，藥監和衛生等部門應充分發揮其行政協調職能，與醫療機構進行積極的溝通，建立一個立足于長遠的、規范化的工作機制和良好的互動關系，共同開展好我國的ADR報告和監測的管理工作。
2.3 完善組織機構建設和相關法律規定我國現行相關法律法規如《藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等對于ADR的報告和監測都予以明確規定，但在實際操作中仍然存在很多問題，所以需要通過完善相關法律法規以進一步從制度上完善對藥品不良反應的監管。目前對于ADR事件，我國的一般做法是參照《民法通則》、《產品質量法》和《消費者權益保護法》中的相關規定來適用。但上述法律對藥品生產商、銷售商責任的認定以及對受害人權益的保護都有不足，所以發生ADR后受害者合法權益往往難以獲得保護。因此，應確立嚴格責任原則，完善我國現行相關法律規定來保障受害人的權益。
2.4 加強藥品安全性信息的利用，完善 ADR信息反饋和再評價機制開展ADR監測是手段不是目的，重要的是將收集到的ADR報告進行分析評價，通過ADR信息反饋機制和再評價機制，有效地指導臨床合理用藥。要加強藥物警戒，強化信息通報。對藥物研發、生產以及上市的全過程ADR進行監控，并采取相應的警告措施。
據了解，近幾年來，中檢院把發展方向定位在“國內領先，國際一流”，在滿足國內各項檢驗和管理要求的前提下，積極向國際先進檢驗機構看齊。近日，本刊記者就加強食品藥品檢驗檢測系統實驗室質量管理等問題，訪問了中國食品藥品檢定研究院質量管理處處長、中國藥學會藥物檢測質量管理專業委員會副主任、中國合格評定國家委員會藥品專業委員會副主任張河戰。
通過WHO認證，
檢驗能力再上新臺階
張河戰處長介紹說，中國食品藥品檢定研究院許多技術學科在國內外具有一定影響，但主業仍然是檢驗檢測，而檢驗檢測機構最重要的特點是“公信力”，公信力的前提是規范。多年來，中檢院一直要求要在技術一流的前提下，強調管理一流，特別是質量管理一流，用一流的質量管理保障檢驗數據準確、檢驗程序合理合法，繼而保障檢驗結果準確可靠。
作為對外出具公正數據的檢驗檢測單位，中檢院于1991年成為全國首批通過計量認證的單位，之后于2002年通過了國家實驗室認可，取得了第一號實驗室認可證書。張河戰處長表示：“根據國家食品藥品監督管理總局的部署，中檢院于2010年參與了WHO對我國疫苗監管體系的評估，2012年又申請了WHO對化學藥品檢驗的實驗室認證，均取得了優異成績。回顧這兩項國際考試，中檢院都交出了滿意答卷，取得了可喜成績，這與近年來我院通過以實驗室認可為契機，加強實驗室管理是密不可分的。”
據了解，1987年世界衛生組織（WHO）為保證聯合國機構從不同渠道采購的疫苗的安全性，推出了“疫苗預認證體系”。考慮到疫苗本身的特性，該認證體系規定：企業的疫苗要想進合國采購目錄，必須經過WHO“預認證”，而企業要想向WHO申請預認證，必須通過一個重要的先決條件，即：該國的疫苗監管體系必須通過WHO認可。
WHO疫苗預認證體系共設七大板塊：國家監管體系、上市許可、上市后監管（包括不良反應監測）、批簽發、實驗室準入、監管檢查和臨床試驗。這七大塊還詳細分解為183個指標，并設定了通過評估必須達到的兩個門檻：第一，183個指標里面必須過半數通過才能獲得認證通過；第二，在183個指標里設定的88個關鍵指標必須全部通過，只要有一個關鍵指標沒通過，就一票否決。
疫苗認證首先貫穿的就是質量管理。所有7個板塊均要求檢查是否建立完善的質量管理體系。中檢院負責了7個板塊中的兩個：批簽發和實驗室準入。這兩個板塊共有60個指標（占總指標數的33%），其中38項為關鍵指標，占全部關鍵指標的43%。以實驗室準入板塊為例，36項檢驗指標中有26項為關鍵指標，涉及的領域包括：質量管理體系文件、人員資質與培訓、檢測方法、儀器設備、驗證政策、檢驗結果分析、標準物質使用等。
基于同疫苗評估相類似的原因，2004年WHO為了尋找能夠為聯合國機構提供藥品分析檢測服務，包括抗HIV/艾滋病藥物、抗結核藥物、抗瘧疾藥物和其他藥物的實驗室而建立了化學藥品檢驗實驗室認證體系。此認證的目的在于通過評價實驗室提交相關資料和現場檢查實驗室，來判定實驗室是否達到藥品檢驗實驗室質量管理規范的要求。它重點對國家實驗室和為政府提供檢測服務的實驗室以及聯合國機構認為需要進行質量檢驗所在地區的質控實驗室進行認證評價；而WHO化學藥品實驗室認證的主要依據是“國家藥品質量控制實驗室良好操作規范（GPCL）”，除此之外，GMP、GLP中與實驗室相關的許多要求也被采納。
張河戰處長說，按照國家食品藥品監督管理總局的統一部署和要求，中檢院參加了WHO對我國疫苗監管體系的評估檢查。為迎接這次評估，中檢院對照WHO疫苗評估中批簽發和實驗室準入各項評估指標，逐一認真梳理。針對實驗室活動中人員、設施設備、檢測和校準方法、檢測儀器的狀態、測量的溯源性、樣品標識及綜合檢驗檢測能力、監督保障能力等，多次組織內部審查，對查出的問題進行通報并及時改進，進一步完善文件管理及實驗室管理。在正式評估工作中，中檢院還組織兩支技術能力強、英語水平高的專家隊伍，保證了現場評審工作順利進行。正是由于建立了良好的質量管理體系，加上長期的工作積累和充分準備，對有關實驗室和文件資料等問題都及時、準確地予以回答。最終中檢院承擔的兩個板塊在評估中取得了“雙百”的好成績。
張河戰處長強調說，在順利通過WHO疫苗評估的基礎上，中檢院又申請了WHO化學藥品檢驗實驗室認證。WHO化學藥品預認證不同于中檢院以往接受的任何一次檢查，檢查的標準很高（如：儀器設備的性能驗證，不僅要滿足國標和中國藥典的要求，還要達到EDQM等國際標準的要求）；檢查涉及的條款很多，從檢品受理到報告發出，從人員到環境，從標準物質到普通試劑等，均有很高的要求。為迎接WHO認證，他們全面改版了該院質量體系文件，對人員培訓、儀器設備管理、化學試劑管理、方法確認、OOS（超標結果）、變更控制等內容全面加強。WHO專家當年4月份來院評審，11月份WHO即正式宣布通過認證。
張河戰處長說：“通過WHO化學藥品實驗室認證，表明我院的檢驗能力和管理水平又邁上了一個新的臺階。”
緊跟國際前沿，
向先進質量管理看齊
張河戰處長接著介紹說：“中檢院近年來連續通過WHO兩項國際認證，這是多年來重視質量管理取得的成果。我院自1991年通過國家計量認證后，積極申請國家實驗室認可，于2002年獲得國家實驗室認可，并取得CNAS L0001號證書。自通過實驗室認可以來，我們從組織機構、人員培訓、質量體系文件、檢驗技術和標準、條件保障等多個方面著手，完善全院質量管理體系建設。”
“近年來在國家食品藥品監督管理總局的領導下，在國家認可委的大力支持下，中檢院質量管理工作取得了可喜的成績。”張河戰處長說，“目前我院已經取得國家資質認定、國家食品檢驗機構資質認定、國家實驗室認可、國家GLP認證、國家食品藥品監督管理總局醫療器械檢驗機構資質、國家食品藥品監督管理總局保健食品注冊檢驗機構資質、國家食品藥品監督管理總局化妝品注冊檢驗機構資質等多項國家級認證認可資質，并取得了WHO疫苗評估、WHO化學藥品檢驗資格認證、美國FDA GLP認證等多項國際認證認可，具備藥品、生物制品、醫療器械、包裝材料、保健食品、食品、食品包裝材料、化妝品9大類檢測產品、2226項檢驗項目的檢驗能力。在做好中檢院自身工作的前提下，中檢院充分依托CNAS技術委員會藥品專業委員會秘書處設在本院的有利條件，帶領全國藥檢系統實驗室，通過開展實驗室認可，提高藥檢系統的質量管理水平。首先通過多次舉辦系統培訓班，提高全系統對質量管理工作的認識；通過認真討論研究解決系統內共性的問題，先后出臺了藥品檢驗參數的統一、2005年版中國藥典向2010年版中國藥典的轉換政策等技術指導文件；通過協助認可委組織能力驗證等活動，檢驗各實驗室的檢驗能力。據不完全統計，藥檢系統的所有實驗室均通過了資質認定，其中近百家通過了國家實驗室認可。”
中檢院作為國家級檢驗機構，近年來提出了國內領先、國際一流的發展目標。連續參加國際能力驗證和國際協作標定檢驗自身能力；多年來參加WHO、國際藥聯等權威部門組織的能力驗證，均取得了滿意結果；參加美國藥典會、英國國家生物制品檢定所等國際權威部門組織的國際標準品協作標定，結果均被采用；受國家認可委委派，參加APLAC等國際認可組織舉辦的國際能力驗證，也取得了滿意結果。這些工作的取得，對于申請國際認證認可奠定了良好基礎，也極大地增強了信心。
張河戰處長說：“在此基礎上，我院將國際認證認可列入了議事議程。國際認證認可難度極大，我們組織全院力量，在認真解讀國際認可標準的前提下，對于一些難點、重點，采取各個擊破的方法逐一解決，終于取得了滿意結果。”他還舉了兩個例子，“一是關于人員資質和培訓工作。WHO十分重視人員資質和培訓工作。我們從崗位設置開始，對人員資質、培訓及培訓效果的評價等全方位的工作進行了涉及，并取得了良好效果；二是關于儀器設備的狀態確認，我們從采購、安裝、運行、性能確認等儀器設備管理的各個環節進行嚴格管理，特別是對于某些設備計量部門的檢定內容不能滿足要求時，我們聯系儀器設備供應商等多渠道進行解決，滿足了國際認證認可的要求。”
針對連續接受國際認證認可，結合國內認證認可工作，張河戰處長談了自己的幾點體會：一是標準之間既有一致性又有差異：相同的東西都是以ISO 17025為基本要求，因為這兩個國際認證都要求按照ISO 17025來實施（或通過有關部門的認證認可檢查）；不同之處在于國際認證認可關注的某些東西更細、更全面、更嚴格。一些對于生產企業的GMP要求也納入了檢測實驗室的要求，如：變更控制、OOS的調查分析等。下一步計劃將一些細化的要求納入到正在起草的實驗室認可準則在藥品檢驗領域的應用說明中。二是東西方文化的差異對于接受國際認證認可的影響：毋庸置疑，目前絕大多數國際認證認可的規范要求多出自于西方國家。這些理念應該講是比較先進的，但東方人的思維模式以及一些好的做法比較難以和國際檢查員溝通，這也進一步提示我們要盡早融入國際領域，在制定規則等高層領域爭取更大的話語權。
“此外，為加強質量管理工作，我們提出把質量管理當做一門學科來建設。一是提高了質管人員的積極性；二是通過相關課題的研究來解決質量管理的深層次問題發揮系統引領作用，促進全國食品藥品檢驗系統質量管理水平的提升。”張河戰處長補充說。
發揮引領作用，
提升全國質量管理水平
“一花獨放不是春，萬紫千紅春滿園”。中檢院在提升和加強自身質量管理水平的前提下，發揮系統引領作用，帶領全國食品藥品檢驗系統共同提高質量管理水平。
據不完全統計，目前全國約有近500家食品藥品檢驗機構，隨著各級食品藥品監管機構改革的逐漸完成，這個數字還會有所提高。張河戰處長表示，這些機構分布在全國各地，既有省級檢驗機構，也有地市級，甚至還有部分縣級檢驗機構。雖然他們當中絕大部分都通過了資質認定，但客觀來講，其中許多機構的質量管理水平還有待進一步提高。
為提高地方檢驗機構的實驗室質量管理水平，幾年來中檢院開展了多方面的工作：一是開展大規模、多層次的培訓活動。利用全球基金項目，首次開展全國所有地市級以上藥品檢驗機構質量管理人員“WHO藥品質量控制實驗室技術規范”的培訓。這是中檢院首次面對所有地市級藥檢所開展的培訓。利用全球基金項目，對北京、浙江、江西、四川、新疆、大連此6個所進行WHO藥品質量控制實驗室培訓。利用中檢院推出的“地市藥檢所模塊化培訓班”開辟質量管理專題。組織內審員、評審員、監督員等多種形式的培訓班，宣傳貫徹先進的質量管理知識。二是組織專業委員會 CNAS專業委員會、中國藥學會質量管理專業委員會，吸收基層骨干力量參加，研究解決系統共性問題。三是召開系統質量管理工作會議，謀劃系統質量管理發展規劃。2009年和2013年兩次召開全國藥檢系統質量管理工作會議。四是跟蹤國際先進質量管理前沿進展，出臺技術文件指導系統質量管理工作，如《藥品檢驗實驗室質量管理手冊》、《歐洲藥品質量控制實驗室質量管理文件匯編》等。五是為加強和規范檢驗系統的發展，國家食品藥品監督管理總局出臺關于檢驗檢測機構發展的指導意見。
通過加強質量管理，全國食品藥品檢驗系統質量管理水平發生了一系列可喜的變化。管理體系不斷完善，硬件設施得到明顯改善，文件化管理體系逐步建立，管理（特別是質量管理）逐步規范，內外審促進體系進一步完善提高。質量意識明顯提高。虛心學習先進的管理理念，樹立質量第一的質量方針，制定明確可行的質量目標，強化質量風險和優惠意識。技術能力得到提高。質量促技術，技術保質量，實驗室認可常態化。服務意識逐漸增強，技術支撐作用得到強化和進一步發揮，為客戶和社會各界的服務意識進一步提高。管理隊伍不斷壯大。多數單位都建立了專門的質量管理部門和專職質量管理人員，既熟悉檢驗工作又了解認可的人員擔任內審員、監督員，有力地促進了質量管理體系的提高。成立了CNAS技術委員會藥品專業委員會，很多專家進入CNAS等專業部門兼職，既便于了解和掌握最新動態，又在認可部門具有話語權。
一、異地就醫的概念及其產生的原因
異地就醫，即是指醫療保險參保人員因工作、生活、居住等各種原因而在非參保統籌地區就醫以及由此而產生醫療費用的行為。異地就醫的產生原因大致可分為以下幾種類型：
(一)經濟社會的迅速發展加快了異地就醫的進程
隨著我國改革開放的不斷深入，人們就業、生活方面的選擇范圍越來越廣，這使得異地就業、異地生活、異地居住的現象越來越突出，尤其是農村人口大量向城市涌入，這些都促使異地就醫規模正不斷擴大。
(二)醫療衛生服務體系地區間的不均衡發展
隨著我國生活水平的逐日提高，人們對醫療衛生的標準及要求也在不斷提升，醫療保險參保人員都希望獲得較好醫療衛生服務。當地區間存在醫療衛生服務差異或者因當地醫療技術水平而無法繼續就診而轉診時，異地就醫也就隨之產生了。
(三)我國人口老齡化的不斷加劇
人口老齡化是一種不可避免的社會現象。雖然隨著我國人口老齡化的不斷加劇，我國正在不斷探索解決養老問題的有效途徑。但針對當前我國的實際國情，家庭養老仍是現在普遍采用且行之有效的養老方式，這使得老年人不得不依靠兒女生活，需在兒女生活所在地居住生活，而老年人又是極易生病的群體，加之我國人口老齡化的不斷加劇，這就使的異地就醫的人數明顯增多。
二、異地醫療保險管理的概念及目前所存在的一些問題
異地醫療保險管理，是指因未在醫療參保地工作、生活、居住或因醫療需要等原因而在參保地以外就醫的參保人員，因發生醫療費用且符合參保地享有的醫療保險時，醫保經辦機構對參保人員異地就醫、報銷等情況所進行的監管。
歷時三年的探索和醞釀，2009年4月國務院正式頒布了《關于深化醫療衛生體制改革的意見》，大力推動我國醫療衛生體制的改革，并準備在全國范圍內推行社會保障一卡通，以最大限度地減少醫療參保人員“跑腿”和“墊資”行為的發生。然而，在全國范圍內實現社會保障一卡通是一個極其復雜的社會工程，如果異地醫療保險管理中所存在的問題得不到有效解決，社會保障一卡通將無法在全國范圍內順利推行開來。目前，異地醫療保險管理中所存在的問題主要為：
(一)異地醫療保險管理缺乏統一的政策
實現醫療保險管理的統一化、制度化，是異地醫療保險能順利進行的關鍵，但由于我國各地不同的經濟社會發展狀況，所以各地在制定本地的醫保政策的時候，保險費征繳比例、醫療標準、待遇標準等各不相同，這些差異的存在嚴重制約了醫保制度運行過程中對參保人員異地就醫情況進行科學有效的管理。因為各地醫保政策的不統一，造成了各地醫保定點醫院、定點藥店無法實現政策聯動，從而無法對參保人員的異地就醫進行科學有效的管理，最終在一定程度上損害了異地求醫者的自身利益。
(二)異地就醫參保人員的個人經濟負擔較重
目前我國現在實行的醫療保險大都為市、縣統籌，這使得各醫保統籌區的管理、政策各不一樣，各地藥品價格、診療費用等方面的差異使得參保人員在報銷醫療費用常常出現無法報銷的項目，因此這些費用就只能由異地就醫者自己來承擔，這就使異地就醫者的合法權益因地區差異而受到了損害。與此同時，由于存在時間上的滯后，醫療費用也不能及時上報、報銷，參保人員只得自己先墊付全部醫療費用，待病愈后或指定時間內再到參保地進行報銷。這樣不僅等待的時間延長了，還可能會因為資金問題而影響異地就醫者病情的治療。
(三)異地醫療保險申辦、核算程序異常繁瑣
當前各地異地醫療保險申辦、審核程序都非常繁瑣，通常，異地就醫的參保人員需從原參保地醫保經辦機構領取異地醫療保險人員安置申請表，并填寫完相關內容后，再到現工作、生活、居住所在地的醫療機構及當地醫保經辦機構蓋章，最后再將申請表提交回原參保機構進行審批及備案，待手續辦完以后異地醫療保險才能生效。
(四)異地醫療保險管理、監督成本極高
由于各地醫療保險地區政策上的差異，同時，地區之間又缺乏必要的溝通和協調，這使得原醫保經辦機構很難對參保人員的異地就醫境況進行有效的監管，導致異地就醫者合法權益很難得到有效的保障，也容易產生醫療監管漏洞，出現造成虛假、亂報現象，造成國家醫保基金的嚴重損失。
除此之外，異地醫療保險往往是事后審核，缺乏審核的時效性，而且相關醫療機構和醫保經辦機構間也缺乏必要的溝通和協調，這使得醫療費用的發生往往缺乏真實性，容易出現虛假、亂報現象，從而造成了國家醫療資源、社會基金的浪費。因此，在異地醫療保險管理中，為了加強對異地醫療費用及醫療質量的有效監管，參保地醫保經辦機構通常會采用專人現場調查或者通過電話電函來加強與異地參保經辦機構間的溝通及協調，這就大大增加了異地醫療保險的監管成本。
(五)異地醫療保險信息網絡極不暢通[2]
目前我國各地的醫療保險管理系統和數據庫還沒有形成統一的規范和標準，而只能依據各地經濟社會發展實情自行進行開發研究，從而造成了各地醫保信息網絡的不暢通，相關的醫保信息和醫保數據也無法實現共享。因為參保人員的醫療保險信息只保存在了原參保地的數據庫中，這樣參保人員在異地就醫時就無法按照實際情況控制醫療費用，將給醫保結算帶來很大的麻煩，而且也特別容易延長審核和報銷的周期，影響異地就醫者病情的治療，這就使得看病貴、看病難的問題繼續惡化，從客觀上制約了我國醫療保險制度的健康發展。
三、異地醫療保險管理所存在問題的原因分析
(一)醫療保險統籌層次仍然偏低
當前我國普遍實行的是市、縣統籌的醫療保險制度，各醫保統籌區的管理、政策各不相同，這使得參加異地醫療保險的參保人員在就醫、報銷時常因地區差異而遭受許多不必要的損失，也給醫保經辦機構在異地醫療保險管理方面帶來了許多難題，影響醫保工作的正常開展。
(二)異地醫療保險管理的各個環節缺乏溝通
當前各地醫療保險政策上的差異性，只能通過各地間溝通和協調才能得到有效解決，才能使異地醫療保險工作得以順利開展。但當前不論是地區間的醫保經辦機構還是醫療衛生機構都缺少這樣的溝通機制，因此在碰到問題后也不能得到及時解決，給異地醫療保險的參保人員和醫保經辦機構帶來了許多的不便，也加大了他們的各項開支和成本。例如，由于虛假、亂報等不誠信現象的普遍存在，在異地醫療保險管理中，為了加強異地醫療費用及醫療質量的有效監管，參保地醫保經辦機構通常會采用專人現場調查或者通過電話電函來加強與異地參保經辦機構間的溝通與協調，這就大大增加了異地醫療保險的監管成本。
四、完善異地醫療保險管理的對策和建議
(一)逐步提升醫療保險統籌層次
逐步提升醫療保險統籌層次，是從根本上解決參保人員異地就醫和異地結算的有效途徑。實現醫療保險在更高層次上統籌，就能在更大范圍內實現自由就醫，能從根本上減少了異地就醫的發生。目前我們可以將縣、市級統籌逐步提升至省級統籌，從而實現省內參保人員流動就醫實時結算。目前，省內各地的醫保經辦機構應建立并開放省級統一標準的異地就醫人員的管理系統，形成異地就醫人員的信息歸集和統計匯總，實現省內異地醫療保險的統一管理，異地就醫時可以執行就診地的醫保管理規定，享受參保地的醫保政策待遇，并早日實現全省的醫保定點醫院監管資源的共享，從而將目前的縣、市級統籌提升至省級統籌。
(二)建立異地就醫費用結算平臺
目前，我國成都、江蘇等地區已經建立起來的“省醫保結算中心”就是建立異地就醫費用結算平臺的一個有益嘗試，為我國進一步建立異地就醫費用結算平臺指明了方向。現階段我們可以省為單位，建立異地就醫費用結算平臺，對省內各市醫、縣保結算部門進行統一管理，并在有條件的情況下逐步實現與省外的醫保結算部門間的統一管理。這樣，病患在異地就醫時，其就醫的醫保定點醫院就可憑借省級結算平臺，將病患的醫保信息傳輸至參保地醫保經辦機構，實現兩地醫保經辦部門的定時費用結算，以減輕異地就醫參保人員的個人經濟負擔。
(三)統一異地醫療保險管理流程
制定統一的異地醫療保險管理流程，簡化異地醫療保險申辦、審核程序，對參保人員以電話或書面等形式就異地醫療保險的參保流程進行詳盡的說明，使其明確申辦、審核過程中的各個環節，最大限度地減少異地就醫者“跑腿”和“墊資”行為的發生。
(四)完善異地醫療保險的監管體系
完善異地醫療保險的監管體系，不斷提高醫保監管水平是規范異地醫療保險的必要措施。充分利用各種信息渠道，建立并完善從中央到地方的各級監管體系，進一步規范醫療保險行為，加大異地醫療保險的監管和懲處力度，并定期派專業人員對異地醫療保險情況進行調查核實，以降低異地醫療保險的監管成本，減少虛假、亂報現象的發生。同時，隨著經濟社會的不斷發展，還可以將定點醫院、定點藥店和參保人員的醫保行為納入到社會誠信系統中，利用社會的力量來預防和制約欺保、詐保行為的發生。