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導(dǎo)語：在產(chǎn)品的質(zhì)量管理的撰寫旅程中，學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文，愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感，引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。
關(guān)鍵詞：企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理
產(chǎn)品質(zhì)量水平的高低在一定程度上影響一個企業(yè)在市場競爭中的成敗。以產(chǎn)品質(zhì)量管理為中心，提高產(chǎn)品的品質(zhì)，是企業(yè)生存和發(fā)展永恒的主題。在質(zhì)量管理體系所涉及的范疇內(nèi)，對產(chǎn)品、過程或體系都可能提出要求，而產(chǎn)品、過程和體系又都具有各自的固有特性，因此質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也可以指過程和體系的質(zhì)量。
一、產(chǎn)品質(zhì)量管理的作用
首先，產(chǎn)品質(zhì)量管理是推動經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重要任務(wù)。黨的“十七大”報告中明確指出，實現(xiàn)未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)，促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展，關(guān)鍵是要加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，大力推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，更加注重提高自主創(chuàng)新能力、提高節(jié)能環(huán)保水平、提高經(jīng)濟(jì)整體素質(zhì)和國際競爭能力。為了實現(xiàn)上述要求，產(chǎn)品質(zhì)量是主攻方向。其次，在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢下，經(jīng)濟(jì)增長質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的可持續(xù)性，關(guān)系著人民群眾切身利益。總理指出，要全面加強(qiáng)質(zhì)量管理，堅持實施市場多元化戰(zhàn)略和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略，這充分說明加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要作用。此外，產(chǎn)品質(zhì)量管理是維護(hù)我國消費(fèi)者合法權(quán)益的重要舉措，對保證國民經(jīng)濟(jì)的順利發(fā)展，保證生產(chǎn)安全和人民健康，起到了積極的作用。
二、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的基本原則
1、產(chǎn)品的動態(tài)性。隨著科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展，顧客的需求在不斷變化，對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也會發(fā)生相應(yīng)的變化。因此，企業(yè)應(yīng)適時準(zhǔn)確地識別顧客要求，創(chuàng)新技術(shù)、更新設(shè)備、研發(fā)新產(chǎn)品，持續(xù)改進(jìn)、不斷滿足顧客的需求。
2、質(zhì)量的相對性。由于地域差別，經(jīng)濟(jì)和技術(shù)發(fā)展程度不同、自然條件不同、顧客的飲食習(xí)慣不同、對產(chǎn)品性能的要求也不同。因此不能對同一類型的產(chǎn)品按同一個標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場需求的不同，提供適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品。
3、質(zhì)量的可比性。產(chǎn)品的性能等級高低和產(chǎn)品的質(zhì)量好壞是完全不同的兩個概念，性能等級高并不一定意味著質(zhì)量好。在評價產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)注意到把比較的對象放在同一“等級”的基礎(chǔ)上。
三、加強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的幾點(diǎn)建議
1、增強(qiáng)全員的質(zhì)量意識
制約產(chǎn)品質(zhì)量提高的關(guān)鍵因素往往不是技術(shù)，而是淡薄的質(zhì)量意識。提高產(chǎn)品質(zhì)量，涉及產(chǎn)品制造的全過程，而首要解決的關(guān)鍵問題是產(chǎn)品制造者的思想意識，即全員的質(zhì)量意識。質(zhì)量意識反映企業(yè)員工對質(zhì)量的認(rèn)識和對質(zhì)量問題的觀點(diǎn)，決定著員工的質(zhì)量態(tài)度和行為取向，提高員工質(zhì)量意識是產(chǎn)品質(zhì)量管理的前提。提升企業(yè)全員的質(zhì)量意識，需要常抓不懈，從多方面做好細(xì)致的工作。從企業(yè)的高層管理人員到一般管理人員再到一線的生產(chǎn)工人，企業(yè)全體員工都要牢固樹立起“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命”的意識，把提高產(chǎn)品質(zhì)量自覺地貫穿到產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每一道工序、每一個環(huán)節(jié)。企業(yè)也要通過質(zhì)量知識的教育和培訓(xùn)，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，使員工懂得質(zhì)量管理的基本理論和科學(xué)方法，并具體運(yùn)用到生產(chǎn)實踐中去，必要時可簽訂“質(zhì)量責(zé)任書”，以約束其質(zhì)量行為。
2、建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)
質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)是構(gòu)成質(zhì)量管理體系本身的重要組成部分，是質(zhì)量體系各個要素彼此之間協(xié)調(diào)聯(lián)系的結(jié)構(gòu)紐帶和組織手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保持嚴(yán)密有效的組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)權(quán)限及其協(xié)調(diào)的相互關(guān)系，并且不斷的完善和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，充分保證質(zhì)量方針、目標(biāo)實施和體系持續(xù)有效的運(yùn)行。在此基礎(chǔ)上，要提高質(zhì)量管理人員的素質(zhì)，這是實現(xiàn)質(zhì)量體系有效運(yùn)行和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的重要環(huán)節(jié)，要定期評審質(zhì)量管理人員的教育程度、工作經(jīng)驗和熟練程度，加強(qiáng)質(zhì)量考核工作，以便排除產(chǎn)品存在的問題，提高企業(yè)的商業(yè)信譽(yù)。
3、把好原材料質(zhì)量控制關(guān)，防止質(zhì)量問題的發(fā)生
原材料是產(chǎn)品質(zhì)量控制的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，只有把好原材料質(zhì)量關(guān)，產(chǎn)品質(zhì)量才有可靠的保證。要科學(xué)合理使用和管理好產(chǎn)品原材料，防止質(zhì)量問題的發(fā)生。（1）要根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選擇合適的材料進(jìn)行生產(chǎn)，避免因為使用上的盲目性而引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題的發(fā)生。（2）要加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量控制，科學(xué)合理掌握好庫存時間和存放條件。一般情況來說，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品時間過久，如超過二年則容易發(fā)生變色、變壞，故應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實際情況合理保持庫存量，并在使用中要掌握好先進(jìn)先用的原則。（3）要加強(qiáng)對原材料的質(zhì)量跟蹤檢驗。檢驗部門在日常工作中，要對材料原材料的使用情況進(jìn)行全面的質(zhì)量跟蹤管理，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行反饋處理，以避免盲目進(jìn)貨帶來的質(zhì)量隱患，切實把好生產(chǎn)質(zhì)量源頭關(guān)。
4、加強(qiáng)審查力度，完善質(zhì)量流程管理
設(shè)定一個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而不是模糊的概念，對質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)一管理。要求做到把不合格的產(chǎn)品消滅在它的形成過程中，做到防檢結(jié)合，以防為主，并從全過程多個環(huán)節(jié)、多道工序致力于質(zhì)量的提高。從單純的成品檢驗，提高到生產(chǎn)過程中控制不合格品產(chǎn)生方面來。在生產(chǎn)過程的多個環(huán)節(jié)，多道工序加強(qiáng)管理，消除產(chǎn)生不合格品的種種隱患，切實做到“防患于未然”，形成一個能夠穩(wěn)定生產(chǎn)合格品的生產(chǎn)流程工序。
5、加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)
質(zhì)量文化是決定產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素，它對組織的決策行為、經(jīng)營行為、員工行為以及企業(yè)發(fā)展方向起著保障和推動作用。企業(yè)要想在競爭中明確自己的優(yōu)勢地位，構(gòu)建以質(zhì)量為中心的企業(yè)文化是重點(diǎn)。一是加強(qiáng)宣傳。企業(yè)應(yīng)該在各種活動中大力宣傳產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要價值，應(yīng)該公開表明質(zhì)量觀念，真正“視質(zhì)量為企業(yè)生命”，強(qiáng)化員工“質(zhì)量好則企業(yè)興，質(zhì)量差則企業(yè)衰”的憂患意識，關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。二是培養(yǎng)員工的歸屬感，使他們能夠把企業(yè)當(dāng)作自己的家，真心實意關(guān)心著企業(yè)的未來與發(fā)展，并希望尋找機(jī)會提高產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、生產(chǎn)效率，推動企業(yè)持續(xù)發(fā)展。三是堅持精神鼓勵與物質(zhì)獎勵并重的原則，宣傳并及時獎勵優(yōu)秀質(zhì)量管理工作中表現(xiàn)突出的人員，對其給予更多的關(guān)注，形成企業(yè)員工人人關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量的良好氛圍，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文化建設(shè)。
6、實行市場準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)流通監(jiān)管
一要實行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、認(rèn)可制度，對生產(chǎn)出的符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才予以上市流通。二要建立監(jiān)測制度，建立產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測點(diǎn)，不符合質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不準(zhǔn)流通和銷售。三是實行標(biāo)識管理，推行產(chǎn)品分級包裝上市制度，對包裝上市的產(chǎn)品實行身份證制度，要求標(biāo)明產(chǎn)地和生產(chǎn)者。四要推行追溯和承諾制度。按照從生產(chǎn)到銷售的每一個環(huán)節(jié)可相互追查的原則，建立產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營記錄制度，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全的可追溯。第五，要拓展信息傳遞渠道，在對制假售假行為加大查處力度的同時，通過信息通報，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一加大執(zhí)法查處力度，提高對劣質(zhì)產(chǎn)品及其廠商的查處概率，并以此為基礎(chǔ)形成信息共享，將違法行為進(jìn)行全國性監(jiān)控和通報，提高產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的有效性。
總之，新時期，企業(yè)必須重視產(chǎn)品質(zhì)量管理，在全面、全程、全員開展質(zhì)量基礎(chǔ)管理，對關(guān)鍵工序進(jìn)行監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行不斷改進(jìn)和提高，才能提高企業(yè)產(chǎn)品競爭力，進(jìn)而增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力。
參考文獻(xiàn)：
[1] 樊自強(qiáng).加強(qiáng)工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的思考[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報.2010(9)
關(guān)鍵詞:機(jī)械產(chǎn)品的研發(fā) 質(zhì)量管理 六西格瑪設(shè)計
1、機(jī)械產(chǎn)品的研發(fā)
1.1 裝配指導(dǎo)書
(1)裝配順序。為了提高裝配質(zhì)量和效率,制定出經(jīng)濟(jì)合理的裝配順序,并根據(jù)所設(shè)計的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和要求確定機(jī)械各部分的裝配方法。確定裝配順序應(yīng)考慮以下原則:1)先進(jìn)行基礎(chǔ)零件裝配。2)先進(jìn)行復(fù)雜件和難裝的件裝配。3)先進(jìn)行易損壞后續(xù)裝配質(zhì)量的件裝配。4)集中安排使用相同工具、設(shè)備和有共同點(diǎn)的件裝配。
(2)裝配工藝。選擇和設(shè)計裝配中需用的裝配工藝,并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批量確定其復(fù)雜程度。設(shè)計裝配工藝時,要先將結(jié)構(gòu)劃分成幾個獨(dú)立的單元,盡量減少裝配時的修配和機(jī)械加工,結(jié)構(gòu)應(yīng)便于安裝和拆卸。
(3)技術(shù)要求。根據(jù)產(chǎn)品的實際需要,規(guī)定部分裝配技術(shù)要求,使之達(dá)到整機(jī)的技術(shù)要求和使用性能,只有有一定的標(biāo)準(zhǔn),裝配人員才能有證可遵循,在批量生產(chǎn)時才能使產(chǎn)品達(dá)到的效果一致。
(4)檢驗方法。規(guī)定產(chǎn)品的部件裝配和總裝配的質(zhì)量檢驗方法及使用工具,只有統(tǒng)一了檢驗方法,才能使產(chǎn)品的最終效果達(dá)到一致。
1.2 問題清單
(1)初步清單。把所能想到的問題按照分類全部列出,以便以后逐一解決,只有把問題一個一個解決了,質(zhì)量過關(guān)的產(chǎn)品才會誕生。
(2)焦點(diǎn)清單。在研發(fā)過程中肯定會有很多問題,但不能很多問題一起解決,為了有效利用人員和時間,我們需要圍繞焦點(diǎn)問題列出清單,要把問題分類,分出主次,先解決焦點(diǎn)問題,然后再一個個解決剩下的問題。
(3)癥結(jié)點(diǎn)清單。醫(yī)生要對癥下藥,那么研發(fā)工作也要對癥研發(fā),那么就需要列出癥結(jié)點(diǎn)的問題清單,讓研發(fā)工作做的更明確。
1.3 調(diào)試及修改方案
(1)運(yùn)轉(zhuǎn)前的準(zhǔn)備條件。
(2)運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)具備的條件。
(3)運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)包括的內(nèi)容和步驟。
(4)機(jī)械和各系統(tǒng)聯(lián)合調(diào)試應(yīng)符合的要求。
(5)控制成本方案。
2、研發(fā)過程中的質(zhì)量管理
2.1 設(shè)計失效影響與模式分析 （DFMEA）
FMEA是一組系統(tǒng)化的活動,是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。設(shè)計FMEA（DFMEA）是針對產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù),主要是設(shè)計工程師和其小組應(yīng)用。通過DFEMA在設(shè)計階段充分考慮各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的失效模式、影響嚴(yán)重程度、發(fā)生幾率、可探測度,來綜合評價最需要優(yōu)化的重點(diǎn)環(huán)節(jié),從而采取針對性改進(jìn)措施,以提高設(shè)備的功能性和可靠性。
2.2 來料質(zhì)量控制（IQC）
(1)進(jìn)料檢驗標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)料檢驗時,經(jīng)常會遇到各種不良,檢查時要從來料整體和抽樣兩方面進(jìn)行檢查,大至分為以下幾類:1)來錯料。2)標(biāo)示錯。3)包裝亂。
(2)進(jìn)料質(zhì)量異常的妥善處理。例如做好返修工作,包括返修報告和返修后的質(zhì)量統(tǒng)計等等。
(3)供應(yīng)商,外協(xié)廠商交貨質(zhì)量的整理與評價。
(4)對原料規(guī)格提出改善意見或建議;
(5)檢驗儀器、量規(guī)的管理與校正;
來料質(zhì)量控制是工作的重點(diǎn),因為它直接影響著裝配,從而影響設(shè)備質(zhì)量,和裝配的效率。
2.3 加工件及采購件追溯信息表
加工件及采購件的數(shù)量、外協(xié)廠家、加工周期（供貨周期）等。
2.4 設(shè)備成本統(tǒng)計與控制
外協(xié)件的加工費(fèi)用和采購件的價錢
很多企業(yè)的管理者認(rèn)為只要保證“貨比三家”就行了,通常都要求負(fù)責(zé)的工作人員申時都要提供至少3家報價,管理者審批就看有沒有3家的比價,再選一個價格合適的（絕大多數(shù)時候是選價格最低的那一個）,但這樣的管理方法是存在問題的。這3家是怎樣選出來的？中間的商算不算數(shù)？同樣類別的采購這次審批的3家和上次的3家是不是同樣3家？
解決這個問題的關(guān)鍵是要給采購人員的詢價活動圈定一個范圍,這就是“合格供方評審”。“合格供方評審”本是質(zhì)量管理的概念,但從更廣義和實用的角度,就是管理者按照一個質(zhì)量、成本等方面的標(biāo)準(zhǔn),劃定一個范圍。這個范圍可以由企業(yè)高層管理者直接決定,也可以由一個委員會決定。總之,執(zhí)行人員不能單獨(dú)決定這個范圍,也不能跳出這個范圍活動,并要對每次采購活動中這個范圍內(nèi)的決策支持信息負(fù)責(zé)。
3、六西格瑪設(shè)計
產(chǎn)品投產(chǎn)后的逐步質(zhì)量改進(jìn)固然可以在一定程度上提升產(chǎn)品質(zhì)量,但是質(zhì)量更應(yīng)是設(shè)計出來的,至少80%是在前期設(shè)計階段決定的。所謂六西格瑪實際就是以六西格瑪質(zhì)量水平為目標(biāo)的改進(jìn)設(shè)計方法,在新產(chǎn)品研發(fā)的過程一開始就引入六西格瑪設(shè)計工具進(jìn)行控制。本文將討論六西格瑪設(shè)計的主要工具與實際設(shè)計工作的結(jié)合點(diǎn)。
3.1 質(zhì)量功能展開
為確保設(shè)計目標(biāo)與客戶需求完全一致,應(yīng)在設(shè)計的第一步就引入質(zhì)量功能展開的方法分析并確定設(shè)計目標(biāo)值(客戶需求),將客戶抽象的需求轉(zhuǎn)化為定量的設(shè)計要求,并明確關(guān)鍵質(zhì)量特性和產(chǎn)品瓶頸。之后可以根據(jù)需求再逐級的將客戶需求轉(zhuǎn)化為重點(diǎn)設(shè)計要求,轉(zhuǎn)化為重點(diǎn)零件特性,轉(zhuǎn)化為工藝計劃,最后轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求。
3.2 系統(tǒng)設(shè)計
系統(tǒng)設(shè)計包括有自頂向下設(shè)計、公理性設(shè)計、解決創(chuàng)造性問題理論(TRIZ)等。其中TRIZ來源于:大量設(shè)計面臨的基本問題和矛盾是極其類似的,盡管應(yīng)用的技術(shù)領(lǐng)域不同,如果將有關(guān)的知識提煉并重新組織,就可以指導(dǎo)后來的設(shè)計者的創(chuàng)新和開發(fā)。此外,TRIZ理論認(rèn)為最理想的技術(shù)解決方案是不需要材料、不消耗能量和空間、不需要維護(hù)也不會損壞的,因此在面臨困難需要克服時,TRIZ致力于尋求縮小的問題——使系統(tǒng)保持不變或簡化,從而消除系統(tǒng)的缺陷,實現(xiàn)改進(jìn);而避免擴(kuò)大的問題——為實現(xiàn)所需的功能而增加零部件,使解決方案更加復(fù)雜化,乃至大幅度的增加資源的消耗。
結(jié)合到實踐中,可以在設(shè)計時更多的考慮盡量開發(fā)各個必要零件的功能性,使其同時發(fā)揮多個作用,而不是一味的通過增加機(jī)構(gòu)、零件來實現(xiàn)額外的功能,因為這樣有可能既增加了成本又給系統(tǒng)帶來了更多的不穩(wěn)定因素。再比如,當(dāng)一些缺陷需要我們消耗大量成本去控制很多非可控因素時才能從根源解決時,我們是否可以考慮花費(fèi)更低的成本而從更直接的方面去減少這些缺陷的負(fù)面影響呢？
3.3 參數(shù)設(shè)計和容差設(shè)計
參數(shù)設(shè)計是通過選取系統(tǒng)中多個參數(shù)的最佳水平組合,來盡量減少相互間的干擾,使產(chǎn)品更將穩(wěn)定、波動性更小。容差設(shè)計是根據(jù)參數(shù)的波動對產(chǎn)品質(zhì)量影響的大小,從成本的角度考慮是否有必要對影響大的參數(shù)給與較小的容差,或?qū)τ绊戄^小的參數(shù)給予較大的容差。兩種設(shè)計理念相結(jié)合考慮,可以帶來質(zhì)量和成本的雙贏。例如在設(shè)計選階段,選用滿足使用環(huán)境要求的最低質(zhì)量等級的零件搭配性價比相對較高的加工精度等級,以實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和成本兩方面的均衡改善。
3.4 面向X的設(shè)計
根據(jù)不同客戶(內(nèi)部及外部)、不同使用條件等的不同需求,在一定成本的范圍內(nèi)側(cè)重某一方面或某些方面的要求而給予重點(diǎn)關(guān)注,以最大程度的實現(xiàn)客戶滿意的方法的統(tǒng)稱,即面向X的設(shè)計。X可以是面向制造的設(shè)計、面向裝配的設(shè)計、面向成本的設(shè)計、面向試驗的設(shè)計、面向可靠性的設(shè)計、面向使用環(huán)境的設(shè)計、以及面向售后的設(shè)計等等。
在適合的條件下,引入以上設(shè)計理念或方法,可以在提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時有效的控制成本等消耗,給設(shè)計工作帶來更多的可能性和競爭力。
4、結(jié)語
好的產(chǎn)品的問世是與質(zhì)量管理是分不開的,在質(zhì)量管理下開展研發(fā)工作,把問題解決在源頭階段,把優(yōu)化實施在過程中。
參考文獻(xiàn)
[1] 王先逵.機(jī)械裝配工藝手冊,機(jī)械工業(yè)出版社,2008年.
關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；技術(shù)監(jiān)督；農(nóng)機(jī)產(chǎn)品
中圖分類號：S232.5 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-0432（2013）-04-0191-2
加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理以及技術(shù)監(jiān)督不只是農(nóng)機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的追求，更是廣大用戶和國家農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的期望。但是農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量問題讓人堪憂，就廣西而言2004年開展農(nóng)機(jī)整機(jī)及零配件執(zhí)法行動，抽檢合格率為7.7%；2006年開展農(nóng)用掛車和電動機(jī)抽檢工作，合格率為零，現(xiàn)在雖有所提高但是問題依然很多。為了提高農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量，我國陸續(xù)出臺了相關(guān)法律法規(guī)，有《中華人民共和國農(nóng)業(yè)機(jī)械化促進(jìn)法》《農(nóng)業(yè)機(jī)械產(chǎn)品修理，更換，退貨責(zé)任規(guī)定》《農(nóng)業(yè)機(jī)械質(zhì)量投訴監(jiān)督管理辦法》。根據(jù)廣西農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量環(huán)境，對農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量管理與技術(shù)監(jiān)督做一個探究。
1 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品存在問題探究
1.1 制造環(huán)節(jié)問題
產(chǎn)品設(shè)計不合理：由于產(chǎn)品在設(shè)計初期的缺陷導(dǎo)致在工作的時候性能較差，主要表現(xiàn)在動力，機(jī)具的配套和轉(zhuǎn)速比等的不協(xié)調(diào)。同時由于設(shè)計考慮的缺陷使得在調(diào)整機(jī)構(gòu)的調(diào)整上不方便，影響工作效率。
產(chǎn)品材料或者是產(chǎn)品質(zhì)量差：由于農(nóng)機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在原材料選擇和零件等的檢驗力度不夠，影響了產(chǎn)品的零部件質(zhì)量，如軸和齒輪等強(qiáng)度不夠，彈簧，旋耕刀的強(qiáng)度達(dá)不到要求，影響了機(jī)械性能，從而影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。
產(chǎn)品裝配工藝差影響產(chǎn)品性能：零部件制造工藝要求較低，工藝監(jiān)督不夠，使得零件工藝粗糙，影響了產(chǎn)品的通用性，從而導(dǎo)致裝配不精密，使得整個產(chǎn)品的性能嚴(yán)重下降。
安全保護(hù)能力欠缺：產(chǎn)品安全設(shè)計元素的不夠，安全警示標(biāo)志以及使用材料等都不符合安全要求，同時對警示標(biāo)注不規(guī)范，不充分。
1.2 流通市場問題
產(chǎn)品相關(guān)證件缺失：部分流入市場的產(chǎn)品沒有合格證，說明書以及相關(guān)隨機(jī)的文件，部分產(chǎn)品的銘牌，證件內(nèi)容等不規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)示內(nèi)容不全，生產(chǎn)日期等缺失。
使用過期推廣簽章：部分農(nóng)機(jī)產(chǎn)品沒有技術(shù)等鑒定，于是使用過期或者是“借用”別的產(chǎn)品推廣鑒定證章。
產(chǎn)品安全保護(hù)措施不達(dá)標(biāo)：有些產(chǎn)品的轉(zhuǎn)動件等外露，而且沒有安全警示標(biāo)志。入口處的保護(hù)措施也不夠，安全距離等參數(shù)都不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，存在安全隱患。
2 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量問題原因探究
2.1 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量體系存在缺陷不夠健全
企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量不夠重視，對農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量還停留在原始的階段，未建立或者是健全產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督體系，不單純是缺乏相關(guān)的監(jiān)督管理制度，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督相關(guān)技術(shù)人才也沒有引進(jìn)。同時由于農(nóng)機(jī)主管部門沒有專門的農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的監(jiān)督職能不夠明確，也沒有常態(tài)化的質(zhì)量監(jiān)督制度。
2.2 對標(biāo)準(zhǔn)化工作不重視
農(nóng)機(jī)生產(chǎn)企業(yè)對于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化信息以及相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不重視。甚至是國家和行業(yè)強(qiáng)制推行的部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也不完全嚴(yán)格執(zhí)行。有些企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)并不符合國家的相關(guān)質(zhì)量要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.3 質(zhì)量意識薄弱
一些農(nóng)機(jī)生產(chǎn)企業(yè)為了追求較高的利潤，在市場競爭中獲取暴利，對產(chǎn)品采取了犧牲質(zhì)量，減少制造加工工序，降低工藝質(zhì)量甚至是使用報廢材料等方式來降低成本。部分企業(yè)存在僥幸和短期的不負(fù)責(zé)任態(tài)度，對產(chǎn)品質(zhì)量不去管控，設(shè)備和技術(shù)方面也不投入和更新，缺乏產(chǎn)品質(zhì)量意識。
2.4 設(shè)備陳舊，監(jiān)測過程粗糙
由于企業(yè)生產(chǎn)能力和盈利能力的限制，部分企業(yè)對產(chǎn)品的設(shè)備和監(jiān)測手段等沒有更新或者是更新遲緩。部分企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)測設(shè)備的精度由于時間過久，已經(jīng)很差了，但是還在使用，監(jiān)測設(shè)備和實驗設(shè)備都不完善，檢測過程粗糙。
3 加強(qiáng)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量管理技術(shù)監(jiān)督探討
3.1 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量管理
地方法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的建立健全是依法開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的基礎(chǔ)和依據(jù)，根據(jù)實際情況配套地方法規(guī)，對于尚沒有相關(guān)法規(guī)和規(guī)章的時候，要求完善相關(guān)的地方標(biāo)準(zhǔn)以及加強(qiáng)對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。這些標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)的生產(chǎn)組織和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督提供依據(jù)，對于不符合國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，要及時檢查審核完善，促進(jìn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。隨著市場的發(fā)展，全球化趨勢的逼近，要求在建立相關(guān)法律法規(guī)的時候和國際接軌，多了解國際的發(fā)展現(xiàn)狀和方向，打好國際接軌的基礎(chǔ)。當(dāng)?shù)卣鞔_農(nóng)機(jī)質(zhì)量監(jiān)督建構(gòu)，賦予相應(yīng)的監(jiān)督檢查工作職能，按照《農(nóng)業(yè)機(jī)械質(zhì)量投訴監(jiān)督管理辦法》建立農(nóng)機(jī)產(chǎn)品監(jiān)督管理體系。同時對社會要積極公開投訴以及投訴處理方法流程。相關(guān)部門要求定期多次進(jìn)行農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢查活動，加大監(jiān)督力度和處罰力度，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的完善和提高。
對于質(zhì)量體系的建設(shè)要從農(nóng)機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭開始抓起，提高生產(chǎn)企業(yè)對于質(zhì)量意識的認(rèn)識，使得企業(yè)能夠自覺遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《農(nóng)業(yè)機(jī)械產(chǎn)品修理、更換、退貨責(zé)任規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)行為和生產(chǎn)工藝，提高零部件，裝配等的質(zhì)量檢驗力度，從而提高農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的安全和可靠性等質(zhì)量。為有效的開展監(jiān)督管理工作，建立質(zhì)量信息的匯報管理制度非常重要。加強(qiáng)和農(nóng)機(jī)成產(chǎn)企業(yè)以及農(nóng)機(jī)銷售企業(yè)之間的交流，建立質(zhì)量信息匯報整合措施。為了便于農(nóng)機(jī)主管部門及時掌握農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量問題，有針對的采取相應(yīng)管理監(jiān)督措施，要求生產(chǎn)企業(yè)指點(diǎn)三包實施細(xì)則，并提交主管部門，對于外購件要求銷售商對產(chǎn)品的銷售來源，銷售渠道整理報備。農(nóng)機(jī)主管部門和相關(guān)部門要對產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行分析、匯總，同時根據(jù)分析問題依法采取監(jiān)督管理措施。對于群體投訴，重大質(zhì)量事件等要及時處理，嚴(yán)肅處理，充分利用輿論等社會工具提高自身的監(jiān)督管理職能。
3.2 農(nóng)機(jī)產(chǎn)品技術(shù)管理
一個產(chǎn)品的好壞除了有效的管理監(jiān)督文化，還必須得有高素質(zhì)的技術(shù)隊伍，農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督同樣需要一支高素質(zhì)的技術(shù)隊伍。為了能夠有效的開展農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作，從事相關(guān)工作的人員必須要有較強(qiáng)的技術(shù)業(yè)務(wù)能力，掌握相關(guān)質(zhì)量法規(guī)法律。要對相關(guān)工作人員定期培訓(xùn)，除了技術(shù)業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)以外，對于執(zhí)法程序，投訴處理等技能也要加強(qiáng)培訓(xùn)。
農(nóng)業(yè)機(jī)械試驗鑒定技術(shù)的提高和農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量的提高是密不可分的。農(nóng)業(yè)機(jī)械的工作對象主要是土壤和動植物等，由于工作對象和其他材料不同，變化具有不確定性，所以對于工作質(zhì)量的控制有一定的難度。農(nóng)業(yè)機(jī)械試驗室鑒定要充分考慮這些特點(diǎn)，結(jié)合實際對農(nóng)機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，從而有效的指導(dǎo)農(nóng)機(jī)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)計和開發(fā)。考慮到農(nóng)機(jī)產(chǎn)品是為農(nóng)業(yè)服務(wù)的，消費(fèi)者要求買得起，用得的好而且有較高的經(jīng)濟(jì)效益，所以農(nóng)機(jī)試驗室在工作時就必須考慮農(nóng)機(jī)產(chǎn)品有良好的工作性能，地區(qū)的適應(yīng)性要較強(qiáng)，有很好的經(jīng)濟(jì)效益，做好農(nóng)機(jī)試驗室應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。
對于農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量管理中技術(shù)環(huán)節(jié)的充分發(fā)揮同樣是提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施之一。農(nóng)機(jī)質(zhì)量管理監(jiān)督應(yīng)該由傳統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)督延生到對農(nóng)業(yè)作業(yè)質(zhì)量的監(jiān)督，延伸到農(nóng)機(jī)產(chǎn)品技術(shù)的開發(fā)和監(jiān)督功能。要求協(xié)調(diào)科研，生產(chǎn)，使用等相關(guān)團(tuán)體之間的合作和交流，加強(qiáng)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的工作性能的提高，更加直接有效的促進(jìn)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的發(fā)展。
4 加強(qiáng)農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督意義
農(nóng)機(jī)質(zhì)量保障體系的建立是農(nóng)機(jī)質(zhì)量檢驗工作的基礎(chǔ)，同時是質(zhì)量管理的重要構(gòu)成。以前我國質(zhì)量管理僅靠設(shè)計和檢驗等部分職能，使得質(zhì)量監(jiān)督管理比較單薄，后來提出涉及到企業(yè)所有職能的質(zhì)量管理，使得質(zhì)量管理有了很大的提高。后來又出現(xiàn)的對于質(zhì)量評價等的新觀點(diǎn)，對質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作有積極的影響。現(xiàn)在企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量體系包含要素都作出了明確說明和規(guī)定，質(zhì)量體系在深度和廣度上都有很大的發(fā)展。
農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系著農(nóng)業(yè)機(jī)械化的發(fā)展速度和發(fā)展深度，關(guān)系著廣大農(nóng)民的利益，是關(guān)系到全國人民的基礎(chǔ)問題。加強(qiáng)對農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理是提高農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)農(nóng)業(yè)機(jī)械化的發(fā)展，促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展進(jìn)步，維護(hù)人民群眾切身利益和促進(jìn)社會主義新農(nóng)村健康發(fā)展的需要。
5 總結(jié)
農(nóng)業(yè)是廣西省乃至全國都一直很重視，并極力支持的行業(yè)。農(nóng)業(yè)機(jī)械化也是一直追求的目標(biāo)和方向，而在農(nóng)業(yè)機(jī)械化過程中農(nóng)機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量是影響這一目標(biāo)的關(guān)鍵問題之一。所以對于農(nóng)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高至關(guān)重要，但是農(nóng)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量存在很多問題，而這些問題的解決就必須從產(chǎn)品源頭開始做起。對于農(nóng)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理和技術(shù)監(jiān)督就成為了現(xiàn)在農(nóng)業(yè)面臨的棘手問題之一，所以對于農(nóng)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理和技術(shù)監(jiān)督不能急躁，不能急功近利，要穩(wěn)扎穩(wěn)打，一步步的去提高去完善。
參考文獻(xiàn)
[1] 邱立春，農(nóng)業(yè)機(jī)械化管理學(xué)[M].長春： 吉林科學(xué)技術(shù)出版社， 2005.
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關(guān)鍵詞：質(zhì)量信息 質(zhì)量管理 信息化 持續(xù)改進(jìn)
中圖分類號：F724.6 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-098X（2013）04（c）-0192-02
質(zhì)量信息是在體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的各類信息，對質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計和分析是組織進(jìn)行正確決策的基礎(chǔ)，對于改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計，掌握過程能力、過程運(yùn)行情況及變化趨勢，識別產(chǎn)品實現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)并及時采取預(yù)防措施，有著極其重大的意義。隨著產(chǎn)品復(fù)雜度越來越高，以及各企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量過程控制的不斷嚴(yán)格，過程中產(chǎn)生的質(zhì)量信息成倍增加，面對數(shù)量如此龐大的質(zhì)量信息，如何有效的利用這些信息，成為各個企業(yè)必須面對的難題。
信息化管理工具在收集和分析大量信息方面有著較強(qiáng)的能力，依托數(shù)據(jù)庫的存儲和查詢功能能夠快速的對信息進(jìn)行匯總分類，為有效的利用質(zhì)量信息提供了一個便捷的平臺，該文力圖從傳統(tǒng)非信息質(zhì)量管理系統(tǒng)的弊端和信息化管理系統(tǒng)的優(yōu)勢分析方面入手，并結(jié)合實際信息化質(zhì)量管理案例，簡要說明信息化質(zhì)量管理系統(tǒng)建設(shè)的必要性和實現(xiàn)途徑。
1 非信息化質(zhì)量管理系統(tǒng)的弊端
目前企業(yè)普遍采用紙質(zhì)單據(jù)和人工處理的方式，各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題，以紙質(zhì)反饋單的形式提交給質(zhì)量部門，質(zhì)量部門人員將反饋單下發(fā)到相關(guān)部門和人員，相關(guān)處理人員填寫紙質(zhì)處理單，并經(jīng)過各級人員的審批后交質(zhì)量保證人員，完成反饋單的閉環(huán)。在產(chǎn)品相對簡單，環(huán)節(jié)較少的情況下，此種方式是可行的。
但隨著產(chǎn)品的復(fù)雜程度越來越高、企業(yè)在產(chǎn)品過程控制方面的工作不斷深入，原有的紙質(zhì)單據(jù)和人工處理方式的弊端逐漸顯現(xiàn)出以下幾個問題。
（1）大量的反饋信息造成了紙質(zhì)單據(jù)存放困難和難以查找的問題。
（2）因為單據(jù)需要多個部門的審批，流轉(zhuǎn)過程費(fèi)時費(fèi)力且時效性差。
（3）難以被匯總和分析，從而導(dǎo)致了質(zhì)量信息利用程度較低，對后續(xù)的產(chǎn)品改進(jìn)和研制借鑒作用十分有限。
2 信息化質(zhì)量管理系統(tǒng)的優(yōu)勢
信息化管理工具具有存儲和處理大量信息的能力，具備便捷的信息和檢索功能，同時在普遍實行電子化辦公和局域網(wǎng)功能的各企業(yè)，實行信息化質(zhì)量管理系統(tǒng)無需額外的硬件成本和技術(shù)培訓(xùn)，具有投入少、見效快的優(yōu)勢。通過建立信息化質(zhì)量管理系統(tǒng)，將后續(xù)的問題處理過程和審批過程集成到內(nèi)部局域網(wǎng)，減少單據(jù)周轉(zhuǎn)工作，減輕質(zhì)量信息的周轉(zhuǎn)工作量，相關(guān)部門人員在系統(tǒng)內(nèi)即可完成質(zhì)量問題處理信息的登記、審核和閉環(huán)，可有效降低質(zhì)量記錄的流轉(zhuǎn)和存放難度，使質(zhì)量問題的處理更加簡便，提高了質(zhì)量問題的處理效率和跟蹤效率。
通過檢索功能，給質(zhì)量信息的分類匯總和分析帶來便利，對于大量的質(zhì)量信息，可以采取各種條件快速檢索出所需的信息，從而及時進(jìn)行質(zhì)量信息的匯總、分類和分析，保證了質(zhì)量信息的復(fù)用性。通過對質(zhì)量信息的歸納總結(jié)，提煉出在產(chǎn)品和過程中容易出現(xiàn)的問題，幫助組織及時制定有效措施予以改進(jìn)，從而避免同類型問題的反復(fù)出現(xiàn)。
3 設(shè)計方案及舉例
質(zhì)量信息管理系統(tǒng)利用信息化處理工具的優(yōu)勢，解決信息存儲和檢索的問題，減少信息流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)工作量，并及時信息，做到信息的及時共享和復(fù)用。
3.1 設(shè)計方案
為實現(xiàn)質(zhì)量信息的存儲和檢索功能，后臺可以采用數(shù)據(jù)庫來存儲信息，并配合前臺程序來實現(xiàn)處理和檢索功能。
在數(shù)據(jù)庫中建立一張存儲質(zhì)量信息的表，將質(zhì)量信息單的編號作為主標(biāo)識，其編號原則采取年月日加順序號的方式，編號具有唯一性。在質(zhì)量信息中設(shè)置存儲項目代號的存儲字段，用以識別質(zhì)量信息所屬項目，設(shè)置反饋時間、反饋人、發(fā)生階段、反饋內(nèi)容等數(shù)據(jù)段，用以記錄反饋信息，設(shè)置處理人、原因分析、處理措施、是否更改文件等字段，用以記錄質(zhì)量信息處理情況，設(shè)置質(zhì)量信息狀態(tài)字段，用以標(biāo)識質(zhì)量信息的處理的狀態(tài)。
表1是質(zhì)量信息存儲表的基本結(jié)構(gòu)的一個實例，顯示了兩條記錄的存儲信息。
在數(shù)據(jù)庫中建立一張用戶權(quán)限表，用以將組織中不同的人員賦予不同的權(quán)限，并在登錄后顯示不同的信息。
用戶權(quán)限表的基本結(jié)構(gòu)實例如表2。
根據(jù)對質(zhì)量信息的查詢需求，使用ASP實現(xiàn)對數(shù)據(jù)庫的查詢功能，實現(xiàn)按照項目、時間、故障現(xiàn)象、質(zhì)量信息狀態(tài)等一項內(nèi)容或多項內(nèi)容組合查詢的方式。
3.2 方案執(zhí)行實際效果
通過質(zhì)量信息管理系統(tǒng)對質(zhì)量信息的分析和利用手段不斷增強(qiáng)，從而幫助企業(yè)找出產(chǎn)品實現(xiàn)過程的薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性強(qiáng)的糾正措施，并根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的變化趨勢，及時進(jìn)行監(jiān)控和改進(jìn)。
現(xiàn)以某單位為例進(jìn)行說明，該單位2007年開始引入質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，各年度收集各類質(zhì)量問題情況如下：2007年159條，2008年198條、2009年237條、2010年94條，2011年51條。
針對收集的質(zhì)量信息情況，質(zhì)量部門組織進(jìn)行了認(rèn)真的分析和處理，以2009年為例，對2009年收集質(zhì)量信息的匯總和分析，針對出現(xiàn)質(zhì)量問題的具體原因進(jìn)行分類，產(chǎn)生質(zhì)量問題的主要組成部分如圖1所示。
影響產(chǎn)品質(zhì)量的四個主要因素是電裝、組裝、器材和設(shè)計。從上圖1可以看出達(dá)到77.65%的問題發(fā)生在以下三個方面。
（1）電裝、組裝合在一起占到全部故障的36.47%。
（2）器材故障也占到全部故障的28.72%。
（3）而由設(shè)計不當(dāng)造成的故障有12.46%。
數(shù)據(jù)說明有近80%的故障是由這三方面的因素造成的，若導(dǎo)致這三方面的故障的原因得到有效解決，至少可減少這三類故障的一半，則產(chǎn)品質(zhì)量問題數(shù)量將減少約40%。顯然要想有效提高產(chǎn)品質(zhì)量，就首先要解決好這三方面的問題。
針對匯總分析出的主要問題原因，各相關(guān)部門制定了改進(jìn)措施：
采購部門加強(qiáng)了對供方的質(zhì)量控制；
生產(chǎn)部門對電裝和組裝工人進(jìn)行了針對性的技能培訓(xùn)；
對設(shè)計研發(fā)過程加強(qiáng)審查力度。
通過針對性的改進(jìn)措施，有效的降低了產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的問題數(shù)量，在2010年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)中質(zhì)量問題數(shù)量大幅降低，產(chǎn)品的質(zhì)量大幅提高。同時通過改進(jìn)措施的逐步落實，產(chǎn)品過程中的報廢率和返工率顯著降低，促進(jìn)了產(chǎn)品利潤的提升。
3.3 方案改進(jìn)
此方案已基本具備了質(zhì)量信息管理的功能，具備質(zhì)量信息的收集、存儲、處理、檢索功能，能夠很好的實現(xiàn)質(zhì)量信息的和復(fù)用，能夠借助此系統(tǒng)較為便捷的完成質(zhì)量信息的匯總分析工作。
為了將信息化的優(yōu)勢更好的應(yīng)用到質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，擬在此方案的基礎(chǔ)上引入信息的自動分析功能，按照GJB450《裝備研制和生產(chǎn)的可靠性通用大綱》和GJB841《故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)》的要求建立信息化的FRACAS，將不斷積累到的所有數(shù)據(jù)信息形成一個產(chǎn)品可靠性信息數(shù)據(jù)庫，通過對信息進(jìn)行提煉和整理，自動得出產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的各項數(shù)據(jù)分析結(jié)果，減少現(xiàn)有系統(tǒng)中人工分析的工作量，降低分析過程中的主觀因素，使分析結(jié)果更加客觀、準(zhǔn)確，還可以將產(chǎn)品和過程的變化趨勢以更加形象的圖形和報表形式顯示出來，從而實現(xiàn)產(chǎn)品可靠性的增長，達(dá)到對產(chǎn)品可靠性和維修性的預(yù)期要求，防止故障再現(xiàn)。
4 結(jié)語
采用信息化的質(zhì)量信息管理系統(tǒng)能夠有效的管理日益增多的質(zhì)量信息，并建立信息數(shù)據(jù)庫，能夠為產(chǎn)品的設(shè)計改進(jìn)和新產(chǎn)品研制提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，能使工作流程規(guī)范統(tǒng)一，通過預(yù)先定制的工作流程實現(xiàn)工作界面的統(tǒng)一化和規(guī)范化，實現(xiàn)辦公自動化，大大提高質(zhì)量信息的處理效率。
若進(jìn)一步使用統(tǒng)計過程技術(shù)對問題進(jìn)行積累、匯總和分析，從而不斷的發(fā)現(xiàn)問題的根本原因，針對原因采取措施，同時不斷完善質(zhì)量體系，不斷提高管理水平，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提高。
參考文獻(xiàn)
[1] GJB 9001B-2009質(zhì)量管理體系要求.
[2] GJB 450A-2004裝備可靠性通用要求.
【關(guān)鍵詞】消防產(chǎn)品；建設(shè)工程；質(zhì)量管理；技術(shù)手段
1 加強(qiáng)建設(shè)工程消防產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要意義
加強(qiáng)建設(shè)工程消防產(chǎn)品質(zhì)量的管理，首先能夠提升消防產(chǎn)品質(zhì)量。例如在建設(shè)工程開展過程中，企業(yè)通過其設(shè)立的專門的消防產(chǎn)品管理機(jī)構(gòu)，并聘用具有專業(yè)知識的消防安全管理人員對企業(yè)消防產(chǎn)品隨時檢查，及時排除因為不合格的消防產(chǎn)品以及損壞的消防產(chǎn)品帶來的安全隱患。致使從根本上提升了建設(shè)工程中消防產(chǎn)品的質(zhì)量。其次企業(yè)應(yīng)用先進(jìn)的消防管理理念，也使企業(yè)能夠更好的適應(yīng)消防部門推出的高標(biāo)準(zhǔn)、高要求的消防改革政策趨勢。最終使企業(yè)能夠預(yù)防火災(zāi)發(fā)生和消除火災(zāi)隱患以保障生產(chǎn)安全，從而為企業(yè)能夠良性持續(xù)的發(fā)展打下安全基礎(chǔ)。
2 建設(shè)工程消防產(chǎn)品質(zhì)量管理中存在的問題
2.1 消防產(chǎn)品市場監(jiān)管不完善
由于消防產(chǎn)品生產(chǎn)所需的設(shè)備簡單，生產(chǎn)技術(shù)要求較低。因此我國目前的消防產(chǎn)品生產(chǎn)，多以作坊式或者家族式企業(yè)為主；同時由于缺乏相應(yīng)的消防產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管制度，許多企業(yè)在生產(chǎn)過程中為了追求利潤而過度降低生產(chǎn)成本，致使消防產(chǎn)品質(zhì)量普遍存在著隱患；此外在消防產(chǎn)品銷售市場，由于市場缺乏監(jiān)管而導(dǎo)致消防產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻較低，使得大量的質(zhì)量不合格產(chǎn)品流入市場。
2.2 消防產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)落后
落后的監(jiān)測技術(shù)難以保證對消防產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管。例如目前許多消防檢測部門的檢測儀器落后；檢測配套設(shè)備不完整；監(jiān)測人員專業(yè)水平低等原因，嚴(yán)重阻礙了消防產(chǎn)品質(zhì)量檢測的有效性。同時，消防產(chǎn)品在使用過程中也缺乏應(yīng)有的跟蹤監(jiān)察制度，因此無法收集產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量證據(jù)，這造成消防產(chǎn)品一旦發(fā)生質(zhì)量問題時，無法追查企業(yè)責(zé)任，從而縱容了不合格消防產(chǎn)品不斷的流入市場。
2.3 消防產(chǎn)品管理不規(guī)范
消防產(chǎn)品監(jiān)管不規(guī)范表現(xiàn)在產(chǎn)品在生產(chǎn)以及售后監(jiān)管過程中，相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)管制度標(biāo)準(zhǔn)無法嚴(yán)格執(zhí)行；同時產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與檢驗的過長周期造成指標(biāo)滯后性，而無法做到消防產(chǎn)品及時有效的質(zhì)量認(rèn)證。
3 加強(qiáng)建設(shè)工程消防產(chǎn)品質(zhì)量管理的技術(shù)手段
3.1 建立消防產(chǎn)品市場準(zhǔn)入管理機(jī)制
建立嚴(yán)格的消防產(chǎn)品市場準(zhǔn)入管理機(jī)制，能夠從根本上杜絕質(zhì)量低劣的產(chǎn)品進(jìn)入商品流通領(lǐng)域。從而有效的減少了因為消防產(chǎn)品質(zhì)量不合格，而給建設(shè)工程帶來的安全隱患。在建立消防產(chǎn)品市場準(zhǔn)入機(jī)制過程中，首先要加強(qiáng)消防產(chǎn)品合格評定中心的工作職能，使消防產(chǎn)品在科學(xué)評定基礎(chǔ)上，獲得能夠保證質(zhì)量的產(chǎn)品合格證；同時消防產(chǎn)品檢測中心應(yīng)該在先進(jìn)完善的設(shè)備基礎(chǔ)上，為產(chǎn)品做出高效高質(zhì)量的完成檢測工作。其次消防產(chǎn)品在此基礎(chǔ)上依據(jù)檢測結(jié)果，申請進(jìn)入市場的準(zhǔn)入資格。市場在消防產(chǎn)品申請準(zhǔn)入過程中，應(yīng)該與檢測部門保持互動，通過公開的企業(yè)產(chǎn)品信息，查處制假、售假以及產(chǎn)品質(zhì)量不合格的企業(yè)。并在企業(yè)通過生產(chǎn)整改，并獲得真實有效的消防產(chǎn)品質(zhì)量檢測合格標(biāo)準(zhǔn)后，重新申請市場準(zhǔn)入。最終使合格的消防產(chǎn)品進(jìn)入市場流通環(huán)節(jié)。
3.2 建立消防產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤管理機(jī)制
首先，依據(jù)科學(xué)技術(shù)的力量，建立消防產(chǎn)品生產(chǎn)，以及使用過程中的質(zhì)量跟蹤數(shù)據(jù)信息平臺，實現(xiàn)數(shù)據(jù)公開、平臺共享。信息化質(zhì)量跟蹤監(jiān)管機(jī)制能夠有效的提升消防產(chǎn)品的質(zhì)量，例如生產(chǎn)企業(yè)為了獲得良好的質(zhì)量稻菀岳蟛品銷售量，會在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中注重產(chǎn)品質(zhì)量，從而使消防產(chǎn)品質(zhì)量從根源上得到保障。同時，對于消防產(chǎn)品銷售市場來說，市場為了提升自己的銷售業(yè)績，也會選擇數(shù)據(jù)平臺上質(zhì)量信息較好企業(yè)進(jìn)入市場，從而在消防產(chǎn)品的流通領(lǐng)域保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。其次，進(jìn)一步完善消防產(chǎn)品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)庫，其中包括消防產(chǎn)品在生產(chǎn)、流通、使用、質(zhì)檢、監(jiān)察等過程的數(shù)據(jù)信息，以及相關(guān)單位的信息。并加強(qiáng)對企業(yè)使用消防產(chǎn)品質(zhì)量重要性的宣傳，鼓勵企業(yè)以消防產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)公開平臺為選擇依據(jù)，選擇高質(zhì)量的消防產(chǎn)品以保證建設(shè)工程的安全性。
3.3 提升消防產(chǎn)品質(zhì)量管理技術(shù)手段
通過先進(jìn)的技術(shù)手段，有效提高消防產(chǎn)品的使用性能和使用壽命，并同時降低消防產(chǎn)品的使用風(fēng)險。例如，消防產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中通過先進(jìn)的質(zhì)量管理技術(shù)手段，改革生產(chǎn)工藝彌補(bǔ)原有消防器材經(jīng)常存在的電焊弧度強(qiáng)度不夠、容易開裂；器材表面抗腐蝕度不夠；在加強(qiáng)瓶體壓力強(qiáng)度的基礎(chǔ)上，改良底圈與封頭的設(shè)計工藝。使消防器材在加強(qiáng)機(jī)械強(qiáng)度的基礎(chǔ)上實現(xiàn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，實現(xiàn)桶件的批量生產(chǎn)從而降低生產(chǎn)成本增加企業(yè)效益，最終使消防器材的生產(chǎn)質(zhì)量走上長期穩(wěn)定的發(fā)展道路。從而長久保障建設(shè)工程的消防安全。
4 結(jié)束語
建設(shè)工程消防產(chǎn)品質(zhì)量的管理是一項長期細(xì)致的工作。在具體工作過程中應(yīng)該經(jīng)常性的加強(qiáng)企業(yè)員工的消防安全意識，企業(yè)采用先進(jìn)的消防產(chǎn)品管理理念，利用科學(xué)有效的工作方式，提前規(guī)避建設(shè)生產(chǎn)過程中存在的消防隱患。在此過程中注重消防產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入機(jī)制；以此促進(jìn)消防產(chǎn)品質(zhì)量的提高；并通過產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤監(jiān)管信息平臺的建立，以及提升質(zhì)量技術(shù)手段，使消防產(chǎn)品保障產(chǎn)品質(zhì)量具有長期性和穩(wěn)定性。
【參考文獻(xiàn)】
[1]石文林，張立業(yè)，申雪曉.消防產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中存在的問題及對策[J].消防科學(xué)與技術(shù)，2016（7）.
[2]張海濤.濟(jì)南市消防產(chǎn)品質(zhì)量檢測管理系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)[D].山東大學(xué)，2014.
在2002年，將風(fēng)險管理的方法在制藥領(lǐng)域中進(jìn)行應(yīng)用被首次正式提出，在對ICHQ9進(jìn)行后，歐盟就在其GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）中加入了風(fēng)險管理的內(nèi)容。最新版的GMP提升和完善了制藥企業(yè)的管理工作水平，因此提出了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念，使GMP由原本的經(jīng)驗型逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)管理型。通過對美國的藥品生產(chǎn)管理的經(jīng)驗進(jìn)行考察和借鑒，我國也分析了藥品生產(chǎn)監(jiān)管的現(xiàn)實狀態(tài)和實際情況，對質(zhì)量風(fēng)險管理如何提高藥品生產(chǎn)和管理效能進(jìn)行了分析，并提出了要對風(fēng)險管理的意識進(jìn)行加強(qiáng)，構(gòu)建相應(yīng)的信息反饋機(jī)制，對全過程的監(jiān)控工作進(jìn)行加強(qiáng)，對藥品的監(jiān)管效能進(jìn)行有效地提高。在新版的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）突顯了質(zhì)量管理在其中的重要作用，并在新版GMP中新增了質(zhì)量風(fēng)險管理方面的相關(guān)原則及概念，這也充分說明了藥品生產(chǎn)管理是新版GMP對醫(yī)療行業(yè)的要求。
二、質(zhì)量風(fēng)險管理
質(zhì)量風(fēng)險管理是系統(tǒng)化的一個過程，是對產(chǎn)品在完整的生命生產(chǎn)周期中，進(jìn)行識別風(fēng)險、衡量風(fēng)險、控制風(fēng)險以及評價風(fēng)險的過程，產(chǎn)品的生命生產(chǎn)周期涵蓋了產(chǎn)品的最初研發(fā)、生產(chǎn)和最后的在社會市場中進(jìn)行銷售直至在市場中消失，這個完整的過程就是產(chǎn)品的生產(chǎn)周期。風(fēng)險是不確定性的一種，是發(fā)生損益的可能大小，通常是指發(fā)生損失的可能性及損失導(dǎo)致的后果所產(chǎn)生的危害，質(zhì)量是產(chǎn)品的生命，能夠?qū)Ξa(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響的因素較多，從風(fēng)險的來源上進(jìn)行分析，也就是具有較多的風(fēng)險源。識別風(fēng)險就是風(fēng)險管理的相關(guān)部門對面臨的風(fēng)險通過一系列的方法進(jìn)行系統(tǒng)地認(rèn)識，并對其產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，識別風(fēng)險主要是兩個環(huán)節(jié)的工作：其一，對風(fēng)險進(jìn)行感知，即對客觀存在的風(fēng)險進(jìn)行了解，也就是存在發(fā)生可能的風(fēng)險；其二，對風(fēng)險進(jìn)行分析，即對引發(fā)風(fēng)險事故的因素進(jìn)行分析。識別風(fēng)險的主要方法有：保單對照法、保險調(diào)查法和分析資產(chǎn)損失法。衡量風(fēng)險就是在對風(fēng)險進(jìn)行了識別的基礎(chǔ)上，對風(fēng)險進(jìn)行分析和評估，主要是對風(fēng)險的發(fā)生幾率和產(chǎn)生后果進(jìn)行關(guān)注，對工藝質(zhì)量著重進(jìn)行監(jiān)控，組織各專業(yè)人才并組建相關(guān)的評估隊伍。控制風(fēng)險就是將風(fēng)險造成的損失盡可能控制在能夠承受的范圍之內(nèi)，將發(fā)生風(fēng)險的幾率進(jìn)行降低，控制風(fēng)險的基本方法有四種：回避風(fēng)險、控制損失、轉(zhuǎn)移風(fēng)險和保留風(fēng)險。評價風(fēng)險是在控制風(fēng)險之后，對控制的情況進(jìn)行評價和審查，分析系統(tǒng)的風(fēng)險是否超過了之前衡量的結(jié)果，是否需要通過改進(jìn)技術(shù)來對風(fēng)險進(jìn)行降低。藥品生產(chǎn)管理工作中應(yīng)用質(zhì)量風(fēng)險管理，就是將藥品在其生產(chǎn)周期中風(fēng)險進(jìn)行降低，所以通過相關(guān)的法規(guī)對制藥企業(yè)中生產(chǎn)質(zhì)量事故進(jìn)行規(guī)避就是其風(fēng)險管理的目的。制藥企業(yè)中的風(fēng)險管理主要是進(jìn)行評估風(fēng)險、控制風(fēng)險和回顧風(fēng)險。進(jìn)行風(fēng)險管理的首要步驟就是對風(fēng)險進(jìn)行評估，對生產(chǎn)過程中相關(guān)儀器設(shè)備、系統(tǒng)程序、操作工藝等進(jìn)行風(fēng)險的發(fā)現(xiàn)，并對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險的可能性和重要性進(jìn)行分析，對風(fēng)險進(jìn)行定級。進(jìn)行風(fēng)險評估時，要具有相關(guān)QA（QualityAssurance品質(zhì)保證）工作經(jīng)驗的專業(yè)人員共同參與，比如在稱取物料時，通常會對物料的質(zhì)量有精確的要求，一旦出現(xiàn)錯誤就會導(dǎo)致非常嚴(yán)重的后果，因此就應(yīng)當(dāng)將此風(fēng)險定義為嚴(yán)重。藥企中的控制風(fēng)險主要是對風(fēng)險進(jìn)行降低和接受，例如稱量物料的過程，可以應(yīng)用SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序）將發(fā)生風(fēng)險的可能性進(jìn)行降低，對其可能性和嚴(yán)重程度進(jìn)行中和，將其風(fēng)險定級降低，但是風(fēng)險的接受標(biāo)準(zhǔn)的制定還需要慎重地考慮，結(jié)合以往的經(jīng)驗進(jìn)行，也可在實際的生產(chǎn)過程中對其進(jìn)行調(diào)整。藥企中回顧風(fēng)險就是對整個系統(tǒng)在一段時間內(nèi)的運(yùn)行進(jìn)行風(fēng)險的審核，在實際的生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)工藝和儀器設(shè)備等都可能會發(fā)生改變，因此要再次付整個生產(chǎn)的過程進(jìn)行回顧和評估。由此可見，風(fēng)險管理是連續(xù)的一個工作過程，必須進(jìn)行長期的一個跟蹤回顧的過程，若能夠嚴(yán)格按照良好的操作規(guī)范實行相關(guān)操作，也能夠降低后期工作的勞動強(qiáng)度和隱含風(fēng)險。
三、藥企中藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量風(fēng)險管理的聯(lián)合應(yīng)用
（一）控制風(fēng)險的具體方法。控制風(fēng)險的具體方法主要是體現(xiàn)在軟、硬件和人員這幾個方面。其一，軟件，要控制有關(guān)的文件等，例如對相關(guān)的文件擬草、發(fā)行和回收等過程進(jìn)行加強(qiáng)化的管理，采用雙復(fù)核人的模式進(jìn)行復(fù)核工作，并嚴(yán)格執(zhí)行。其二，硬件，對廠區(qū)環(huán)境、廠房環(huán)境、儀器設(shè)備、原輔料、包原材等方面進(jìn)行分析，對影響其質(zhì)量的因素進(jìn)行分析，并進(jìn)行有效地控制，譬如對供貨商進(jìn)行嚴(yán)格的審計，對相關(guān)的儀器設(shè)備進(jìn)行檢修和維護(hù)，在生產(chǎn)車間內(nèi)定時進(jìn)行巡檢，做好QC（QualityControl質(zhì)量控制）、QA（QualityAssurance品質(zhì)保證）、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）等。其三，人員，要對相關(guān)的工作人員的專業(yè)素質(zhì)和技術(shù)水平進(jìn)行提升，進(jìn)行崗位的職業(yè)培訓(xùn)，對其在專業(yè)方面的短板進(jìn)行彌補(bǔ)，例如在招聘專業(yè)人員時要提高相關(guān)的專業(yè)水平要求標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，一次來對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行控制。（二）控制風(fēng)險的實際措施。在對控制風(fēng)險的措施進(jìn)行制定的過程中，要堅持三個原則：有效、可以控制、顯著效果。其一，有效，就是指實施的措施要具有較強(qiáng)的針對性，能夠從根本上對風(fēng)險進(jìn)行控制，避免風(fēng)險再次發(fā)生；其二，可以控制，有效，就是指實施的措施要具有較強(qiáng)的操作性，對具體的實際問題進(jìn)行解決，杜絕工作只停留在表面上的現(xiàn)象；其三，顯著效果，在對控制風(fēng)險的實際措施進(jìn)行具體的實施后，要對不良事件的發(fā)生進(jìn)行杜絕，避免其再次發(fā)生，對產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題進(jìn)行彌補(bǔ)，對藥品的質(zhì)量安全進(jìn)行有效地提高，對控制風(fēng)險的預(yù)期效果進(jìn)行達(dá)成。（三）審核風(fēng)險的流程。審核風(fēng)險在質(zhì)量風(fēng)險管理中的是最后的流程階段，作為最后的階段，其應(yīng)當(dāng)審核整個風(fēng)險管理程序，特別是存在可能會對質(zhì)量管理決策產(chǎn)生影響的事情進(jìn)行嚴(yán)格的審核。風(fēng)險管理是一個質(zhì)量管理的過程，但其在此基礎(chǔ)上還具有持續(xù)性，因此要構(gòu)建相關(guān)的審核機(jī)制，進(jìn)行階段性的檢查和審核，根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險水平定級，制定對應(yīng)的審核頻率。若對相關(guān)的生產(chǎn)車間清潔方法和清洗設(shè)備的方法進(jìn)行審核，在建立雙人復(fù)核、CIP（就地清洗系統(tǒng)）酸堿度檢測、SOP（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序）之后，相關(guān)的風(fēng)險水平就會降低，處于能夠接受的范圍內(nèi)。在進(jìn)行一段時間的生產(chǎn)之后，再次對此事件進(jìn)行審核，可能會因為清洗劑的更換或者復(fù)核人員的更換而導(dǎo)致產(chǎn)生新的風(fēng)險，對此，要對相關(guān)試劑或人員的更換，擬定書面的通知進(jìn)行公示，對新增的風(fēng)險進(jìn)行有效地規(guī)避。（四）風(fēng)險溝通的環(huán)節(jié)。在實施風(fēng)險管理的過程中，在每個階段中，相關(guān)的決策者和部門都對管理的信息進(jìn)行共享，也就是進(jìn)行風(fēng)險溝通，風(fēng)險溝通能夠?qū)︼L(fēng)險管理的工作進(jìn)行促進(jìn)，是信息的掌握情況能夠更加全面，進(jìn)而對具體的方法和措施進(jìn)行整改，以達(dá)預(yù)期的效果。（五）質(zhì)量風(fēng)險管理的結(jié)合。質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，主要是兩個方面：前瞻管理和回顧管理。其一，前瞻管理，就是針對已經(jīng)存在結(jié)論的風(fēng)險，但是產(chǎn)品還沒有在藥品市場上進(jìn)行流通的情況，使用前瞻管理，能夠?qū)|(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行有效地預(yù)防和排查，由于供應(yīng)商更改、生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生改變而導(dǎo)致的質(zhì)量風(fēng)險，可以應(yīng)用前瞻管理進(jìn)行解決。其二，回顧管理，已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品，在對具體的情況進(jìn)行分析、評估和溝通后，為了防止其再次發(fā)生，可以在藥品的整個生產(chǎn)周期過程中通過回顧管理的方式對其進(jìn)行相應(yīng)的管理工作，對類似的事情進(jìn)行有效地預(yù)防和避免。
四、質(zhì)量風(fēng)險管理的工作方向
對藥品成品影響的因素有很多，主要是人員的操作、儀器設(shè)備的工作狀態(tài)、原輔料的質(zhì)量安全、包原材的質(zhì)量安全、相關(guān)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)等方面。因此在進(jìn)行企業(yè)風(fēng)險管理的過程中，要制定可行性高、高效率的風(fēng)險管理制度，這也是進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理的主要管理方向。在生產(chǎn)的過程中，在兩個環(huán)節(jié)中較容易產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險，就要對原輔料、包原材等供應(yīng)商的更換和相關(guān)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，對于這兩種情況，要針對材料供應(yīng)商建立相關(guān)的審計制度，對相應(yīng)的管理制度進(jìn)行更改，建立生產(chǎn)工藝的驗證管理機(jī)制，對改進(jìn)后的生產(chǎn)工藝進(jìn)行研究，對其可行性和穩(wěn)定進(jìn)行分析，并制定相關(guān)的管理和審核制度。生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的任何一個生產(chǎn)工藝的改變都會對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生一定程度的影響，無論此工藝是否已經(jīng)通過了驗證。這就要求要對改進(jìn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng)險管理，對其影響產(chǎn)品質(zhì)量的程度進(jìn)行準(zhǔn)確的評估，對改進(jìn)后的生產(chǎn)工藝的有效性進(jìn)行驗證，保證藥品成品的質(zhì)量安全，并且要符合相關(guān)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品的生產(chǎn)過程中，若是包原材和原輔料發(fā)生的改變也對藥品的質(zhì)量安全產(chǎn)生一定的程度的影響，進(jìn)而引發(fā)質(zhì)量風(fēng)險。在新版的GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）中，明確規(guī)定了對材料供應(yīng)商的供應(yīng)資質(zhì)進(jìn)行審批的標(biāo)準(zhǔn)，因此在供應(yīng)商發(fā)生變更后，要及時進(jìn)行相應(yīng)的審計工作，確保審計的有效性，對其穩(wěn)定性進(jìn)行有效驗證，以免藥品成品的質(zhì)量安全受到影響。
總而言之，藥品的質(zhì)量安全問題一直都是人們關(guān)注的重點(diǎn)，因此將質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品的生產(chǎn)過程中進(jìn)行有效地應(yīng)用，提高藥品質(zhì)量問題的受重視程度，將藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險降低，保證藥品的質(zhì)量安全，進(jìn)而對人們的身體健康進(jìn)行保障，促進(jìn)社會的穩(wěn)定和諧發(fā)展。
作者:鐘永成 王 偉 單位:江蘇正大清江制藥有限公司
參考文獻(xiàn)：
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【關(guān)鍵詞】藥品生產(chǎn)；質(zhì)量管理；意識
【中圖分類號】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1671-8801（2015）03-0257-01
企業(yè)生存發(fā)展的一個重要因素就是質(zhì)量，只有提供出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，才能建立良好的企業(yè)形象，受到廣大消費(fèi)者的新來，實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。同其他商品存在本質(zhì)的區(qū)別，藥品質(zhì)量的好壞影響到人們的健康狀況[1]。研究藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理具有非常重要的意義，能夠指導(dǎo)企業(yè)的實際生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作的開展，為相關(guān)研究提供參考意見。
1工藝制度管理
在提高企業(yè)藥品生產(chǎn)管理的過程中，必須要構(gòu)建一套完善的工藝管理體制，保障各項工作能夠按照規(guī)定、有條不紊的開展，從根本上消除影響藥品質(zhì)量的問題，使藥品生產(chǎn)更加規(guī)范、科學(xué)。在這個過程中可以充分發(fā)揮先進(jìn)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的優(yōu)勢，設(shè)置相關(guān)的管理運(yùn)作模式，將各個崗位員工的職責(zé)、管理工作落到實處[2]。僅建立制度管理體系是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要動態(tài)的監(jiān)督約束，明確的列出藥品生產(chǎn)的工藝技術(shù)，對管理內(nèi)容和范圍進(jìn)行限定，要求員工根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，向著目標(biāo)努力，提高生產(chǎn)和管理的針對性。
藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理是一項繁瑣而艱巨的任務(wù)，涉及到多方面的內(nèi)容，需要在各個環(huán)節(jié)中加強(qiáng)管理，保障每項生產(chǎn)操作的正確性，將質(zhì)量管理深入到整個生產(chǎn)過程中，才能確保藥品最終的質(zhì)量。可以通過崗位工序控制的方式，要求員工強(qiáng)化對工序合理性和科學(xué)性的管理，將規(guī)程作為開展工作的重要標(biāo)準(zhǔn)，從而使藥品滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制度是實施藥品生產(chǎn)管理的一大核心，涵蓋多方面內(nèi)容：各個職工崗位的管控標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝、車間環(huán)境管理、生產(chǎn)流程操作、員工績效、設(shè)備維保等內(nèi)容，要重視每一個細(xì)小的環(huán)節(jié)，嚴(yán)格遵守制度的規(guī)定，增強(qiáng)管理制度的實用性和效力，在實踐生產(chǎn)中對各項管理制度進(jìn)行完善和補(bǔ)充。
2樹立質(zhì)量管理，以人為本的思想
藥品質(zhì)量取決于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，而檢測只是對生產(chǎn)制造工作的驗證和考察，提高藥品質(zhì)量的本質(zhì)就是要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理[3]。在生產(chǎn)過程中需要多位員工共同努力，需要各個崗位員工充分發(fā)揮自己的職能，進(jìn)行高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)。員工是影響藥品質(zhì)量的一個重要因素，不僅需要完成工藝生產(chǎn)，還要對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)，在管理工作中發(fā)揮著重要的作用。因此，制藥企業(yè)應(yīng)做好員工的培訓(xùn)和教育工作，具有較高的責(zé)任感，能夠清楚的了解自身崗位的要求，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理體制進(jìn)行操作和生產(chǎn)，不斷提高專業(yè)技術(shù)能力，為藥品質(zhì)量的保障奠定堅實的基礎(chǔ)。根據(jù)員工遵守制度的狀況給予一定的獎勵，引導(dǎo)員工更加嚴(yán)格的約束自身的行為，還要對違規(guī)員工進(jìn)行嚴(yán)厲的懲治，參考制度來管理員工，使員工更好遵守制度，提供工作效率。
企業(yè)在要堅持“以人為本”的理念，幫助員工樹立正確的管理意識，對各個崗位的員工給予充分的關(guān)心，挖掘員工的潛能，讓員工將自身價值的實現(xiàn)同企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)實現(xiàn)聯(lián)系起來，提高員工的主觀能動性，為企業(yè)更好的發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。
3加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)意識
制藥企業(yè)還可以通過加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)意識的方式，在企業(yè)內(nèi)部應(yīng)用不同的方式及途徑，對生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行改善，提升質(zhì)量管理水平。企業(yè)要將質(zhì)量管理工作視作一種長期的任務(wù)，不斷做出改變和完善，將質(zhì)量改進(jìn)工作擺在重要的戰(zhàn)略位置，使產(chǎn)品質(zhì)量得到保障[4]。制造企業(yè)秉承質(zhì)量改進(jìn)的意識，是做好質(zhì)量管理工作的前提，可以將藥品的質(zhì)量提升到一個新的層次，優(yōu)化企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
企業(yè)可以針對藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作設(shè)置專項的管理體制和管理機(jī)構(gòu)，由專業(yè)的人員進(jìn)行管理，重視每一項生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理力度，改進(jìn)藥品質(zhì)量。質(zhì)量控制小組可以借助質(zhì)量環(huán)循環(huán)的方式，在生產(chǎn)工作中，對藥品質(zhì)量問題進(jìn)行詳細(xì)的分析，找到引發(fā)質(zhì)量問題的根本原因，并制定針對性的解決措施，制定質(zhì)量具體改進(jìn)計劃，進(jìn)行執(zhí)行工作，并查看計劃的落實狀況，進(jìn)行進(jìn)一步的檢查，從實際生產(chǎn)中積累經(jīng)驗。還要將這些有效的措施列入企業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體制中，完成處理操作，進(jìn)行不斷的循環(huán)。
4加強(qiáng)培訓(xùn)
員工是實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的實施者，要將藥品的質(zhì)量管理落實到員工內(nèi)部，定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)和教育，提高各個崗位員工的綜合素質(zhì)[5]。具體需要做到以下幾種事項：1）增強(qiáng)員工間的溝通和交流，提高員工的凝聚力，使員工具備較高的專業(yè)素質(zhì)和技能，能夠積極履行自己的義務(wù)，形成良好的企業(yè)管理氛圍；2）制定健全的培訓(xùn)規(guī)劃，定制每個階段的目標(biāo)，對員工做出明確的指示，明白制定培訓(xùn)目標(biāo)的根本目的，增強(qiáng)培訓(xùn)工作的實效性；3）增強(qiáng)培訓(xùn)工作的制度性及實時性。要發(fā)動員工的主動性，利用員工的自我約束能力，提高對藥品質(zhì)量的控制。員工在具有良好責(zé)任心和管理意識的情況下，才會從行動上做出改變，達(dá)到提高藥品質(zhì)量的目的。
綜上所述，藥物生產(chǎn)的質(zhì)量管理是一項極其重要的問題，一方面可以對廣大人健康造成影響，另一方面還是企業(yè)發(fā)展和進(jìn)步的核心內(nèi)容。這就要求企業(yè)必須要強(qiáng)化藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，從藥品生產(chǎn)工藝制度管理，樹立質(zhì)量管理，以人為本的思想，加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)意識等方面進(jìn)行改變等方面入手，逐步提高藥品質(zhì)量，推動企業(yè)的發(fā)展。
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關(guān)鍵詞：風(fēng)險管理；藥品；質(zhì)量；生產(chǎn)
隨著國內(nèi)藥品生產(chǎn)的發(fā)展，我國藥監(jiān)局和各省局大力推進(jìn)GMP（2010年版）的實施，國內(nèi)大多數(shù)制藥企業(yè)已逐步建立了質(zhì)量風(fēng)險管理體系，以利用有限的資源，優(yōu)化生產(chǎn)操作和監(jiān)控，最大化減少產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。本文探討了藥品生產(chǎn)中，質(zhì)量風(fēng)險管理的實施條件及應(yīng)用，為制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險的控制提供參考。
一、質(zhì)量風(fēng)險管理概述
質(zhì)量風(fēng)險管理存在于產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用等，是對產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、整改與跟蹤的過程。通過風(fēng)險控制，我們可以根據(jù)已經(jīng)掌握的知識、事實、數(shù)據(jù)，預(yù)判性地推斷未來可能發(fā)生的危害，以避免發(fā)生。
二、藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的實施條件
（1）清晰定位質(zhì)量風(fēng)險管理：將風(fēng)險管理應(yīng)用于藥品的質(zhì)量控制，對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行潛在風(fēng)險的審查與預(yù)控，保證藥品生產(chǎn)有序進(jìn)行。因此，應(yīng)首先明確質(zhì)量風(fēng)險在整個企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系中的位置，這有助于保證實施過程中沒有組織障礙。
（2）建立整體的組織架構(gòu)：根據(jù)每個企業(yè)自身的特點(diǎn)，設(shè)立質(zhì)量受權(quán)人，建立適用的組織架構(gòu)，并保證各部門權(quán)責(zé)分明，以確保風(fēng)險管理有效運(yùn)行。
（3）執(zhí)行恰當(dāng)?shù)某绦蛐晕募嘿|(zhì)管部門應(yīng)對即將實施的質(zhì)量風(fēng)險管理建立一個明確的規(guī)定，這有助于風(fēng)險控制小組準(zhǔn)確評估風(fēng)險點(diǎn)，實現(xiàn)風(fēng)控流程的規(guī)范化。
三、藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的應(yīng)用
（一）質(zhì)量風(fēng)險的評估
應(yīng)用風(fēng)險管理理念進(jìn)行質(zhì)量管理，首先應(yīng)對生產(chǎn)過程進(jìn)行評估，識別、分析、評價可能會產(chǎn)生的風(fēng)險，并按照風(fēng)險控制方法評估風(fēng)險等級。
（1）風(fēng)險識別：關(guān)注“什么可能出錯”，運(yùn)用已有的信息識別潛在的危險因素，辨別質(zhì)量風(fēng)險產(chǎn)生的環(huán)節(jié)，識別可能出現(xiàn)的結(jié)果。
（2）風(fēng)險分析：對潛在危險發(fā)生的可能性與傷害的嚴(yán)重性進(jìn)行分析、評估，運(yùn)用風(fēng)險管理工具，定量或定性傷害的能力。
（3）風(fēng)險評估：用定性和定量的方式來描述已辨識風(fēng)險的等級。制藥行業(yè)常用的風(fēng)險管理工具有失敗模式和影響分析（FMEA）、危害分析和關(guān)鍵點(diǎn)控制（HACCP）等。
（二）藥品質(zhì)量風(fēng)險的控制
1.人員管理
在藥品生產(chǎn)中，與人員相關(guān)的風(fēng)險主要與工作人員的職責(zé)、資質(zhì)、培訓(xùn)、健康及行為等有關(guān)，對這幾個方面進(jìn)行評估，加以改進(jìn)或彌補(bǔ)來控制質(zhì)量風(fēng)險。
（1）人員職責(zé)：風(fēng)險控制小組成員應(yīng)包括生產(chǎn)、設(shè)備、質(zhì)量、檢驗和物料等各方面的員工，應(yīng)注重培養(yǎng)人員的風(fēng)險意識，在所明確的職責(zé)范圍內(nèi)實現(xiàn)全員參與。
（2）人員資質(zhì)：可通過風(fēng)險評估程序，確定每個崗位的人員如何影響產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)風(fēng)險排序，找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位，確定生產(chǎn)中的關(guān)鍵人員。對關(guān)鍵人員，應(yīng)保證有相匹配的資質(zhì)、學(xué)歷要求，有更多的崗位經(jīng)驗，獲得過更有效的培訓(xùn)。
（3）人員培訓(xùn)：應(yīng)用風(fēng)險評估，進(jìn)行關(guān)鍵性評估，根據(jù)評估結(jié)果制定培訓(xùn)計劃，確定關(guān)鍵/關(guān)鍵人員的培訓(xùn)頻率、范圍、有效性及判斷風(fēng)險的能力，確保能可靠地完成操作。
（4）人員健康：不同工作崗位的人員，健康的要求程度也不同。根據(jù)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行評估，確定不同崗位對人員健康的要求，并保證可得到超底線的人員配置。
（5）人員行為：在實際生產(chǎn)操作中，人員行為的隨意性較大，應(yīng)根據(jù)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響評估來確定人員行為的控制標(biāo)準(zhǔn)，降低人員行為、習(xí)慣的隨意性和違規(guī)性。如檢測崗位對操作的準(zhǔn)確度控制要比一般操作嚴(yán)格。
2.物料管理
物料包括原料、溶劑、賦形劑或包裝材料等，從物料領(lǐng)、用、排的全過程找出影響因素并進(jìn)行控制。
（1）對物料供應(yīng)商的評估：供應(yīng)商的管理是物料管理的源頭，供應(yīng)商的管理體系能確保在藥品生產(chǎn)過程中使用質(zhì)量合格的物料和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，因此應(yīng)保證供應(yīng)商具備必要的資質(zhì)，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。
（2）評估物料的關(guān)鍵屬性：根據(jù)物料性質(zhì)、用量及對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度綜合考慮物料風(fēng)險，對物料進(jìn)行分級，根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確認(rèn)使用不同級別物料的潛在風(fēng)險，從而制定相應(yīng)的控制措施。
（3）加強(qiáng)對產(chǎn)品性能的了解，如物料屬性（粒徑分布、水分、流動性）、操作選項和工藝參數(shù)，從而建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)，減少產(chǎn)品和物料缺陷。
（4）取樣過程和監(jiān)測，評估過程控制的頻率和程度，說明在放行時應(yīng)用工藝過程分析技術(shù)的合理性。
3.硬件管理
生產(chǎn)中有過硬的硬件條件，可以保證產(chǎn)品在良好的環(huán)境中生產(chǎn)制造出來，從設(shè)施、儀器、環(huán)境等方面找出影響因素并控制。
（1）設(shè)施、儀器的確認(rèn)/驗證：評估關(guān)鍵/非關(guān)鍵的工藝步驟所需的設(shè)施、儀器狀況，采用最差情況來驗證，并對監(jiān)控數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確保潔凈廠房及HVAC系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備的驗證及檢驗儀器的確認(rèn)有合適的廣度和深度，評估是否需再驗證。
（2）制定設(shè)備、儀器相應(yīng)的指導(dǎo)規(guī)程：通過風(fēng)險管理設(shè)立合適的操作規(guī)范，校正及維修時間表，并確定文件的必要性和內(nèi)容，降低設(shè)備/儀器的不規(guī)范操作等所產(chǎn)生的風(fēng)險。
（3）設(shè)施的衛(wèi)生狀況：評估設(shè)備的清潔度對產(chǎn)品的影響，確定可接受的清潔驗證限度，保護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)過程免受設(shè)備/設(shè)施的傷害，同時也保護(hù)環(huán)境免受所生產(chǎn)產(chǎn)品造成的相關(guān)傷害。
4.軟件管理
完備的軟件體系可以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的可追溯性，對軟件的管理包括偏差、變更等的SOP，以及檢測方法、穩(wěn)定性試驗等，從中分析潛在的風(fēng)險并進(jìn)行控制。
（1）年度產(chǎn)品回顧：用于確認(rèn)工藝的穩(wěn)定性，確認(rèn)原輔料、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性對回顧數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢評估和分析，有助于及時發(fā)現(xiàn)不良趨勢，確定工藝的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
（2）偏差、OOS和技術(shù)投訴的調(diào)查：偏差、OOS和投訴反映了生產(chǎn)和質(zhì)量中的不確定性，調(diào)查異常數(shù)據(jù)并分析產(chǎn)生的原因，有助于發(fā)現(xiàn)監(jiān)控盲點(diǎn)處的未知風(fēng)險，利于辨識潛在風(fēng)險的根本原因并進(jìn)行預(yù)控。
（3）穩(wěn)定性試驗：評估穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)，可以確定產(chǎn)品的儲存和運(yùn)輸條件出現(xiàn)偏差時，對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。可對單批產(chǎn)品不同月份的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，也可對同一產(chǎn)品不同批次的穩(wěn)定性考察結(jié)果進(jìn)行分析，分別進(jìn)行縱向、橫向?qū)Ρ取?/p>
（4）變更對驗證狀態(tài)的影響：可根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍，對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響或?qū)Ξa(chǎn)品驗證狀態(tài)進(jìn)行變更分類。評估變更后對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，確定再驗證的內(nèi)容和范圍。
（5）藥物安全監(jiān)督：藥物安全監(jiān)督關(guān)乎用藥安全，對其進(jìn)行風(fēng)險控制可以確定安全監(jiān)督的及時性和有效性。
（6）文件變更：促進(jìn)規(guī)程的持續(xù)改進(jìn)。
5.質(zhì)量風(fēng)險控制的整改與跟蹤
（1）制定風(fēng)險控制的措施和計劃：根據(jù)風(fēng)險的嚴(yán)重性、發(fā)生概率等，制定降低風(fēng)險的措施，并明確整改時限及責(zé)任人。
（2）風(fēng)險控制方案執(zhí)行與跟蹤：風(fēng)險控制責(zé)任人根據(jù)計劃執(zhí)行控制措施，風(fēng)險管理小組組長及時跟蹤并督促執(zhí)行。在對風(fēng)險事件，尤其是在可能影響管理決策的事件控制的最后階段，應(yīng)由質(zhì)管部門對其結(jié)果進(jìn)行審核。
（3）風(fēng)險接受：根據(jù)對產(chǎn)品的影響，設(shè)定可以接受的風(fēng)險等級，如果風(fēng)險低于該等級，或者實施了降低風(fēng)險的措施后風(fēng)險降至該等級，就接受此風(fēng)險而不需采取進(jìn)一步的措施降低風(fēng)險。
（4）風(fēng)險溝通：在風(fēng)險管理程序?qū)嵤┑母鱾€階段，風(fēng)險控制的各部門應(yīng)及時溝通，交換和共享信息，促進(jìn)各方獲取更全面的信息，便于及時調(diào)整和優(yōu)化風(fēng)險控制措施，取得風(fēng)險降低的最優(yōu)效果。
（5）風(fēng)險回顧：風(fēng)險控制措施執(zhí)行后，在藥品生產(chǎn)一段時間后，應(yīng)及時回顧是否能防止風(fēng)險再發(fā)生。
四、藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的持續(xù)應(yīng)用
質(zhì)量風(fēng)險管理是線性而非點(diǎn)狀的，它是一個持續(xù)進(jìn)行、不斷改進(jìn)的過程。風(fēng)險降低的一些方法可能會使系統(tǒng)引入新的風(fēng)險，也可能會提高其他已存在的風(fēng)險。因此，風(fēng)險評估必須重復(fù)進(jìn)行，以確定和評估風(fēng)險的可能變化。同時，我們也可以根據(jù)產(chǎn)品的特性和生命周期的特點(diǎn)，匯總、歸納、總結(jié)質(zhì)量風(fēng)險產(chǎn)生的經(jīng)驗教訓(xùn)，建立風(fēng)險管理體系，采取模塊化的方法進(jìn)行管理，提高工作效率；建立質(zhì)量風(fēng)險管理監(jiān)察和內(nèi)審制度，進(jìn)行資源配置，制定檢查計劃率和檢查強(qiáng)度，制定后續(xù)管理的必要性。
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關(guān)鍵詞:有效管理 產(chǎn)品質(zhì)量 企業(yè)質(zhì)量管理
我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)日益完善，市場競爭也日趨激烈，眾多企業(yè)在完善的市場經(jīng)濟(jì)體制和激烈的市場競爭中逐步發(fā)展壯大，越來越多的經(jīng)驗表明企業(yè)的成功主要靠的是提供高質(zhì)量的產(chǎn)品或服務(wù)，而要以最小的投入實現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量最大的提升離不開有效的管理。
一、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有效管理的基本概況
眾所周知，產(chǎn)品的質(zhì)量就是企業(yè)的生命，也是企業(yè)樹立起良好的品牌形象，加強(qiáng)其核心競爭力的關(guān)鍵。伴隨著我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的不斷健全和完善，企業(yè)產(chǎn)品更加面向市場和用戶，這樣一來，在產(chǎn)品的品種與規(guī)格一致的情況下，產(chǎn)品要得到更加順利的銷售，其競爭點(diǎn)就產(chǎn)品的質(zhì)量上，較好的性能，較長的使用壽命，美觀的產(chǎn)品造型，優(yōu)良的售后服務(wù)等都是產(chǎn)品質(zhì)量高的表現(xiàn)。
對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效的管理是在吸取眾多企業(yè)在質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗與教訓(xùn)的前提下，借鑒行業(yè)相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定，針對本企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)實情況，制定企業(yè)管理章程和條例，并由公司的最高管理者委托，專人專職，嚴(yán)格按照章程和條例實施管理條例，以達(dá)到切實提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的要求。
當(dāng)然，有效的管理的重點(diǎn)在具體的管理者。具體的管理者應(yīng)該具備質(zhì)量管理必需的思想素質(zhì)、身體素質(zhì)與業(yè)務(wù)素質(zhì)，熟悉業(yè)務(wù)技能，能負(fù)責(zé)好質(zhì)量體系管理的全過程，把握好質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行、監(jiān)督與改進(jìn)等任何一個環(huán)節(jié)，最大程度的提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。同時，也要做好及時的質(zhì)量檢查和管理改進(jìn)，第一時間處理好影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)問題，協(xié)調(diào)好產(chǎn)品生產(chǎn)部門，質(zhì)量控制部門與其他機(jī)構(gòu)的矛盾和分歧。同時，管理者也要定期牽頭組織企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量體系審查和評價。對管理工作進(jìn)行評審，確保質(zhì)量管理工作與質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。
二、有效的管理是如何提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的
有效的管理運(yùn)用到科學(xué)的管理思想，對生產(chǎn)活動進(jìn)行預(yù)先控制與現(xiàn)場控制，也對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行高效的管理，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程中具備良好的生產(chǎn)秩序，提高產(chǎn)品的合格率，并對產(chǎn)品后續(xù)追溯工作提供必要的材料。
一方面，有效的質(zhì)量管理，可以使每個員工在自己的活動中明確工作標(biāo)準(zhǔn)，理解該工序的要求，進(jìn)而改進(jìn)自身工作質(zhì)量，確保生產(chǎn)企業(yè)籌備的各項資源都合格，生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)無差錯，為生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品打好基礎(chǔ)。另一方面，不論是生產(chǎn)過程中還是生產(chǎn)完成之后，一旦發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品都可以實現(xiàn)追溯性的管理，追究責(zé)任到人，也可以及時的將出現(xiàn)問題的零件與工序進(jìn)行隔離處理，杜絕其流向下道工序與用戶，產(chǎn)生更嚴(yán)重的后果，這就為日后管理措施的改進(jìn)積累了經(jīng)驗和教訓(xùn)，對質(zhì)量問題也可以進(jìn)行有效的總結(jié)和分析，制定有針對性的解決措施，既有效提升了產(chǎn)品的質(zhì)量，也降低了生產(chǎn)成本。
三、如何通過有效的管理更大限度的提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量
首先，要在企業(yè)中強(qiáng)化質(zhì)量管理意識。有效的管理要先從影響人的主觀意識形態(tài)入手，要提高產(chǎn)品的質(zhì)量，就必須在員工中先樹立起“質(zhì)量第一”的思想，從產(chǎn)品的創(chuàng)新研究、開發(fā)設(shè)計到具體的生產(chǎn)制造、組織裝配，再到集中包裝、儲存運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)都離不開員工的主觀能動性，讓員工具備了質(zhì)量至上意識，產(chǎn)品質(zhì)量管理工作也就可以實現(xiàn)事半功倍。
其次，有效管理要進(jìn)行加強(qiáng)預(yù)先控制。產(chǎn)品質(zhì)量的有效管理要在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動開始之前就進(jìn)行預(yù)先的控制，具體的，包括檢查各項資源的籌備情況、預(yù)測資料的利用效果與先期制定管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)的質(zhì)量管理人員一定要在經(jīng)營開始前對各個方面的資源進(jìn)行質(zhì)量檢測，做好相關(guān)記錄存檔，確保這些資源的合格性，并對其經(jīng)過加工之后能否取得合格的結(jié)果進(jìn)行預(yù)測，如果沒有合格的預(yù)先控制，也就無法談及提升產(chǎn)品的質(zhì)量。管理規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的制定也要全面，不但要包括質(zhì)量檢測等相關(guān)制定，還應(yīng)該將對員工的質(zhì)量考核、獎懲制度等相關(guān)內(nèi)容納入其中。
同時，把握好現(xiàn)場控制也是有效質(zhì)量管理一個非常重要的方面。現(xiàn)場控制也就是過程控制，在企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)活動開始后，產(chǎn)品的質(zhì)量管理人員一定要運(yùn)用一些高效的手段要對生產(chǎn)活動中的人與事都進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。制訂相關(guān)的質(zhì)量手冊，隨時質(zhì)量程序相關(guān)的文件，配備各個工序必要的人員，不定期的檢查實際工作狀況，保證企業(yè)的質(zhì)量管理方針得到貫徹和有效實施。應(yīng)用科學(xué)高效的管理辦法，對生產(chǎn)現(xiàn)場的人員、機(jī)器、資源等都進(jìn)行有效的控制。
最后，有效的管理也要注重科學(xué)技術(shù)。管理是一門藝術(shù)，但更是一門技術(shù)。尤其在產(chǎn)品質(zhì)量方面，只有重視了科學(xué)技術(shù)才能使得產(chǎn)品質(zhì)量得到實質(zhì)性的提升。產(chǎn)品的設(shè)計生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗都離不開先進(jìn)的儀器設(shè)備與測試手段，要提高其質(zhì)量就必須采用最先進(jìn)的技術(shù)，并在實踐中不斷的更新技術(shù)。因此，有效的管理也離不開科技支持。
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