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導語：在現代醫藥與臨床的撰寫旅程中，學習并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了九篇優秀范文，愿這些內容能夠啟發您的創作靈感，引領您探索更多的創作可能。
1．1轉化醫學的發展歷程及現狀
轉化醫學提倡以患者個體為中心，強調多學科交叉合作。轉化醫學作為一個新的領域，從發展走向成熟，需要多專業的交流與協作。在國外轉化醫學起步較早。2003年，美國國立衛生研究院（NIH）宣布了發展生物醫學的長期計劃，主要是培養具有不同專業背景、能在基礎研究和臨床工作間互相協作研究的團隊。在NIH的推動下，2011年美國已有包括哈佛大學、耶魯大學、斯坦福大學等名校在內的38個大學和醫學院建立了進行轉化研究的醫學中心；2005年蘇格蘭政府與惠氏制藥公司合作，建立了世界上第一個轉化醫學合作研究中心；2007年，歐盟實施的第7個框架研究計劃，將預算中的60億歐元用于轉化醫學研究方面。同時世界著名醫學類核心期刊都為轉化醫學開辟了專欄，相繼組建了ScienceTranslationalMedicine、JournalofTranslationalMedicine和TranslationalResearch等國際性專業雜志。相比較而言，中國在轉化醫學的研究和實踐方面尚處于初級階段，但發展勢頭日趨高漲。2007年上海交通大學成立了專門從事轉化醫學研究的“Med－X研究院”；2008年上海復旦大學依托其附屬醫院，率先成立了“出生缺陷研究中心”；2009年中南大學湘雅醫院組建了“湘雅轉化醫學研究中心”，研究惡性腫瘤；2011年總醫院附屬八一腦科醫院建立了國內第一個“神經科學轉化醫學中心”等。
2010年陳竺等在《科學》雜志上發表了一項研究成果，揭示了砷劑治療急性早幼粒細胞性白血病（APL）的直接藥物作用靶點為PML－RARa。這一研究成果對于推動該類型白血病的分子靶向治療具有重要意義。砷劑成功治療APL的研究成果成為我國轉化醫學研究的典范之一。
1．2轉化醫學的研究內容
轉化醫學是蛋白質組學和基因組學及生物信息學等生物醫學發展的時代產物，其中心思想是以解決臨床和健康問題為目標的實驗室基礎研究。轉化研究是轉化醫學中最重要的內容之一，主要包括：①分子靶向治療；②尋找適當生物分子標志物，提高臨床輔助技術對臨床工作的輔助效力；③藥物二期臨床實驗。此外，還有基因診斷治療、干細胞與再生醫學、基因組藥理學與個體化醫學。其中最重要的環節是生物分子標志物的研究。
1．2．1基于分子分型的個體化治療惡性腫瘤、心腦血管病及糖尿病等大多數慢性病是多病因疾病，其發病機制復雜、疾病異質性很大，因此，對這些疾病不能采用單一方法來進行診治。著眼于患者的遺傳、分子生物學特征和疾病基本特征進行分子分型，以此為基礎實施個體化治療是現代醫學的目標。實施個體化的治療，可以對治療方法、藥物、劑量進行優化，達到最好的治療效果。
1．2．2生物分子標志物的鑒定與運用基于各種組學方法篩選出早期診斷疾病、預測疾病、判斷藥物治療效果和評估患者預后的生物分子標志物及藥物靶標，如DNA、miRNA、蛋白質及多肽、炎性因子及其通路等，有利于針對性地探索新的藥物和治療方法，提高藥物篩選的成功率，縮短藥物研究從實驗走向臨床應用階段的時間。這些分子標志物的開發應用，對疾病的預防、診斷、治療和預后有重要指導作用。
1．2．3藥物臨床實驗及研發美國曾有報告稱，研制一種新藥，從選題到臨床應用，平均要用14年的時間。近40年來，美國在惡性腫瘤的研究方面投入2000多億美元，收獲了156萬篇研究論文，但腫瘤患者的生存率卻沒有得到顯著改變。轉化醫學通過收集和分析分子生物學和生物信息學的海量數據，篩選出分子標志物和藥物靶標，有效地降低在臨床二期實驗中藥物靶點驗證性研究的失敗率，提高了基礎研究的轉化率和速度，為新藥的臨床應用和個體化治療研究開辟出一條革命性的道路。
2轉化醫學與中醫藥學的基本理念一致
中醫學是我國醫學重要的組成部分，進入新世紀，中醫學先進的理念與落后的技術手段之間的矛盾愈發突出，限制了中醫理論的廣泛傳播及其診療技術的普及與應用。然而轉化醫學的出現為中醫藥的現代化研究提供了一個良好的發展機遇。轉化醫學的基本理念與中醫藥學從臨床到基礎理論再到臨床的發展歷程和“辨證論治”的個體化治療思想不謀而合。
2．1轉化醫學與中醫學的運行模式相同臨床實踐一直是中醫學產生、發展、繁榮的根本原因，從臨床積累的經驗中抽提理論，再用理論指導臨床實踐的過程是中醫藥發展的經典模式。基于基礎科學與臨床應用出現嚴重脫節而產生的轉化醫學，其主要目的就是加強基礎醫學與臨床醫學之間的聯系，將實驗室的研究成果快速轉化為臨床應用，同時臨床上出現的新問題可以指導基礎研究方向。雖然傳統中醫學不進行實驗室研究，但其“臨床－理論－臨床”這個螺旋上升的模式與轉化醫學的運行模式是一致的。
2．2轉化醫學與中醫學的理念統一基礎醫學與臨床醫學存在著方法論方面的差異，主要體現在：臨床醫學以系統論為導向，基礎醫學則以簡化論為基礎。轉化醫學研究的對象是人，人的健康除與人體結構與功能相關外，還涉及自然環境和社會環境因素的作用，這決定了轉化醫學必然是一種復雜性研究系統。以轉化醫學為基礎的系統生物學應用系統工程的概念、定量分析生物系統若干組成部分的動態相互作用，通過反復計算和／或數學建模及試驗來研究復雜的生物系統。中醫學是借助古代哲學、自然科學和臨床實踐發展起來的一種系統科學，其蘊含的“整體觀”、“天人合一”等思想，與系統生物學的理念相統一。
2．3轉化醫學與中醫學所倡導的治療方式相同現代疾病譜逐漸向慢性病方向轉變，其發病原因有多種且機制復雜，以往的單一治療方法難以奏效。轉化醫學針對這一問題提出了基于患者遺傳、分子生物學特征和分子分型的個體化治療方案。中醫學治病的基本原則———辨證論治，其本質就是個體化醫學，體現了現代個體化醫學的特征。
3中醫藥轉化醫學的特點
3．1以中醫基礎理論為指導原則中醫基礎理論是中醫學的精髓，如果中醫藥的研究忽視中醫學的特色，一味地追求細胞乃至分子層面的機制，或盲目地模仿化學藥物研發模式，必然導致臨床與科研的脫節，最后中醫臨床只能依據古代經典，缺乏令人信服的科學證據。因此，中醫藥轉化醫學研究必須以中醫基礎理論為指導，才能更好地服務于臨床。
3．2以患者個體為中心中醫學的整體觀既強調人是一個有機整體，又強調人與自然、社會環境的密切相關，并建立“觀其脈證，知犯何逆，隨證治之”的辨證論治體系，也是一種人本主義的醫學研究模式。
3．3基礎研究與臨床應用之間相互促進的連續過程中醫藥轉化醫學的實質是理論與實踐的結合，是基礎與臨床的整合，具有“實驗室－臨床－實驗室－臨床”不斷循環的運作特色。中醫學也是在不斷的臨床實踐中逐漸發展壯大。只有通過基礎與臨床之間不斷地循環轉化，才能促進中醫醫療技術水平的整體提高。
4中醫藥轉化醫學的實施
中醫藥轉化醫學研究如何開展，如何順應世界醫學發展潮流，是當前中醫藥界必須思考的一個重要問題，其中中醫藥語言現代化和中醫臨床、中藥創新藥物研究的現代化是中醫藥轉化醫學實施的關鍵。
4．1建立中醫學轉化研究機構有條件的研究型或教研型中醫藥大學、研究型醫院或國家中醫臨床研究基地可采用加盟或聯合方式進行資源整合，建立以臨床和基礎及藥物研發為主體，結合中醫古籍研究的跨學科中醫藥轉化研究中心，并吸引相關企業共同參與，以平臺管理方式進行統一部署和聯合攻關，構建起一條高效率的轉化鏈。此外，也可以通過內部選拔或對外招聘的方式組建一個交叉學科研究室。此外，生物醫學信息學為解決轉化醫學相關問題提供了一系列方法學，其研究者應該成為中醫藥轉化醫學研究團隊的核心成員。
4．2加強轉化醫學推廣教育和轉化型人才培養長久以來，基礎研究領域人才的提拔和獎勵主要依據研究者的論文，而不是其帶來了多大的臨床效果。而臨床醫生則缺少時間去閱讀相關文獻，這在相當程度上限制了基礎研究與臨床之間的交流。要解決這個問題，就必須加強基礎研究者和臨床醫生之間的交流、合作。當前中醫藥基礎研究的人才隊伍建設比較薄弱，整體科研水平較低，知識結構也較單一，學科滲透和交叉能力相對欠缺，對世界醫學最新進展和前沿動態信息了解滯后，創新能力不足。因此，需要加強對既懂中醫又具有現代西醫科學實驗技能，并有轉化醫學理念的復合型人才的培養。國內中醫藥大學與開設的中醫學國家理科基地專業是一個很好的探索。
4．3加大扶持力度與政策引導長期以來，高昂的經費支出是造成轉化醫學研究發展十分緩慢的核心問題，原因在于科研成果從實驗室走向臨床的轉化過程成本高，前期的巨大投入使許多企業和醫療機構失去投資的動力。其次，中醫藥轉化研究的過程涉及多學科、多部門的利益協調，很容易在關鍵環節產生脫節現象。因此，政府除了要在政策上加以傾斜和扶持，引導大型企業贊助中醫藥轉化研究外，還應制定有效的體制、規定，將各學科、各部門緊密地聯系在一起，形成一個團結高效的研究團隊。
4．4緊密結合中醫特色和優勢，展開中醫藥轉化研究中醫藥轉化研究是中醫藥現代化研究的需求，有助于更好地促進和加快中醫藥向更深層次水平邁進。中醫藥轉化研究的開展應緊密結合中醫特色和優勢。主要包括：①重視中醫經典的指導作用：2006年頒布的《中醫藥創新發展規劃綱要》，明確了中醫藥發展的“繼承、創新、現代化、國際化”四項基本任務，強調在“繼承”基礎上加以豐富發展、充實完善，才會有中醫的創新。②推動經典復方的方劑組學研究：方劑組學以中醫方劑作為研究內容，以提取物的質量控制為前提，以臨床療效為基礎，然后應用基因組學和蛋白質組學明確其作用靶點、研究其調控機制。③協作進行病證結合的轉化醫學研究：陳可冀院士認為，西醫診斷與中醫辨證的病證結合充分體現了中西醫兩種醫學的優勢互補，是中西醫結合的最佳模式。④注重結合中醫臨床：進行中醫藥轉化研究時，必須充分體現中醫整體觀及辨證論治的特色，針對證候的分類、治則治法、方藥選用、證候轉變、療效評價等關鍵環節，應用各種組學技術，篩選出不同層面的與證候發生發展、辨證分類、治法方藥和療效評價相關聯的敏感性生物標志物群，并給予其在臟腑及四診信息中的定位。
5結語
隨著社會的進步，人們崇尚自然的理念及現代科技的應用，中醫藥得到快速發展，中醫藥特色臨床藥學必然成為我國臨床藥學發展的一個重大課題。通過分析中藥臨床藥學在實際工作中存在的難點，并提出相應解決措施，以促進中藥臨床藥學的發展，為規范中藥合理用藥提供參考。
【關鍵詞】
中藥臨床藥學；難點；措施
隨著社會的進步，生活水平的提高，人們更加崇尚自然資源，使得中醫藥得到迅速的發展。同時現代先進的科學技術在中醫藥領域廣泛應用，中醫藥神秘的面紗被揭開，臨床醫生對臨床辨證不嚴謹，中藥制劑在臨床上的濫用，中藥不良反應頻繁的發生，使傳統的祖國醫學受到一定程度的損害。傳統醫學如何適應現代醫學發展的需要，發揮中醫藥特色，中藥治療起到關鍵作用，在臨床上合理使用中藥成為了目前中藥藥學人員面臨的重要課題。目前醫院藥學人員的整體水平偏低，中藥臨床藥師相對于西藥臨床藥師而言起步更加滯后，發展相對更加緩慢，同時由于傳統醫學與現代醫學、臨床醫生與藥師之間觀念與想法的不同等一些主觀或客觀原因的存在，使中藥臨床藥師在中藥臨床藥學實際工作中存在更多的問題與困難。
1工作的難點
1.1傳統醫學與現代醫學理論體系與診治模式的不同傳統醫學是一種以“古人經驗總結”為基礎的實踐醫學理論體系，它側重于從人體整體功能性變化的角度去研究和認識疾病，強調的是“整體觀念”和“辨證論治”，其基本的疾病診治模式是辨證治療。現代醫學是一種以“探究結構、聯系功能、結構和功能統一”為基礎的醫學科學理論體系，以現代科技工具檢查與檢驗結果作為客觀指標，其基本的疾病診治模式是辨病治療，缺乏整體觀念及個體化診治[1]。由于兩種醫學理論基礎的不同，現代醫學理論體系暫時還無法對傳統醫學體系中一些特有辨證的理論或證候進行解釋或闡述，勢必導致在臨床用藥方面有所不同。傳統醫學理論雖有同病異治、異病同治，但在實際臨床應用時還是存在較大的分歧。
1.2國家法規政策層面的缺失我國現行的《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》中均沒有明確關于醫院臨床藥學相關規定與臨床藥師的職責，造成了臨床藥學在法律層面的空缺。即使2012年最新的《醫療機構藥事管理規定》中有提到臨床藥學的職責，但由于內容過于空泛，在具體實施過程中沒有實際操作性。只有在相關檢查中提到要配備一定數量的臨床藥師，但在醫院管理活動、醫療質量持續改進方案中，對于臨床藥師的具體工作沒有規定。目前，臨床藥學經過幾年的發展，國家衛計委成立了臨床藥師培訓基地，形成了臨床藥師的專科化與資格證書準入制度，使臨床藥學得到快速的發展，但是不管是國家、部委還是行業都沒有提到中藥臨床藥學，這必然會嚴重影響中藥臨床藥學的發展。
1.3中藥特色技術的失承祖國傳統醫學中中醫與中藥是不可分割的，都是在同一理論體系下應用的，而中藥炮制是中藥最有特色的技術之一，是任何醫學理論體系所沒有的。早在先秦時期，《五十二病方》就已體現出中藥炮制在方劑配伍中的應用，東漢“方書之祖”——《傷寒論》所載113方中，通過腳注說明炮制方法的藥物共有315品次，約占所用藥物的58.8%[2]。中藥必須經過嚴格而合理的炮制才能用于組方配伍，以發揮中醫辨證論治靈活用藥的特色和優勢，而配伍環境是影響多功效中藥在方劑中選擇性發揮作用的主要因素[3]。然而隨著工業的現代化，人們對于高效益的追求，使祖國傳統醫學中中藥特色技術得不到傳承，影響了中藥的內在品質，體現不出中醫辨證論治、靈活用藥的特色與優勢，影響了臨床療效，“方對藥不對”的現象會越來越多。
1.4方劑的理法方藥與現代藥理之間的差異《太平惠民和劑局方》的四物湯為補血調血基礎方，臨床組方配伍時可根據具體病情選用不同的炮制品或炮制方法，如血虛兼有血熱，配伍時宜選用生地黃，取其清熱滋陰涼血之功；血虛無熱者宜用炮制品熟地黃，彰其滋陰補血之效；產后血虛腹痛者方中白芍不宜生用，因生白芍酸寒之性易損傷脾陽，配伍時以酒炙炮制為佳，可去生白芍中寒之弊；如患者癥見血虛兼有血瘀，方中川芎、當歸也應酒炙后配伍應用，可增強其活血化瘀之功用。四物湯在祖國傳統醫學中是一首簡單方劑，效果也十分的明顯，但若用現代藥理學根本就無法進行全面的闡述。
2措施
2.1建立教學機構、醫療機構中藥臨床藥師專科化培養機制中藥臨床藥學要從源頭抓起，從教學機構著手，在比較強的中醫藥大學設立中藥臨床藥學專業，同時學習傳統醫學與現代醫學知識，建立兩種醫學的溝通橋梁，與醫療機構結合建立傳幫帶制度，培養專科化的中藥臨床藥師。專科化設置能使臨床藥師快速融入角色、找到定位、建立信心[4]。同時專科化也會使中藥臨床藥學發展得更加迅速，能快速地參與臨床，發揮臨床藥師的作用。
2.2完善國家立法與行業評判標準藥學專家要呼吁國家盡快對臨床藥師建立相關的法律法規，以體現其社會地位，提升其工作價值，明確其工作職責。醫藥行業在國家未立法之前應先建立行業的評判標準，強調中藥臨床藥師在行業中的作用，明確其在臨床中的職責與權力，如在今后的醫院管理或醫療質量持續改進方案中明確要求設立中藥臨床藥師制度，明確臨床醫囑要有中藥臨床藥師簽發的建議或意見，讓中藥臨床藥師真正地參與臨床，規范臨床合理用藥，使祖國傳統醫學得到發揚光大，真正為人民的健康服務。
2.3掌握中藥特色技術，注重臨方炮制中藥臨床藥師除了掌握中醫藥理論外，還得掌握中藥特色技術，并對傳統特色技術加以傳承。因中藥只有經過加工炮制，才能適用于臨床，才能用于組方配伍，發揮中醫辨證論治靈活用藥的特色和優勢。如四物湯治血虛無熱者宜用炮制品熟地黃，治產后血虛腹痛者白芍宜酒炙炮制為佳。中藥炮制是中藥材在配方或制劑前的各種必要的加工處理，是中醫臨床用藥的特色之一，甚至在一定程度上決定了中醫方劑的臨床療效。中藥臨床藥師只有注重中藥特色技術，注重臨方炮制，才能方對藥對，發揮中醫辨證論治、整體觀念及個性化治療的優勢。
2.4運用現代科學技術理解方劑的理法方藥中醫要發展與傳承，中藥也要發展與傳承，而且還要適應時代潮流發展，必然離不開現代科技的運用。中藥臨床藥師只有在深刻理解方劑中的理法方藥，深刻體現其深層的含義，才能運用現代科學技術加以理解與解釋。如吳鞠通創立的銀翹散是治療溫病的常用方劑，但銀翹散也用于治療手足口病、甲型H1N1流感、艾滋病、皮膚病等，可同時采用現代技術對銀翹散治療機理、藥物組成、銀翹散制劑改進劑型進行充分的研究與分析[5]。中藥臨床藥師理解了銀翹散的理法方藥，也就能理解借助現代科技對銀翹散的研究，擴大其在臨床病癥中的應用。
2.5跟隨名醫名家，學習其對中醫藥的理解與經驗在任何一家醫療機構，名醫名家都是非常珍貴的資源，無法用價值來估量。名醫名家對中醫藥理論有獨到的見解與理解，加上他們的臨床經驗，非常值得中藥臨床藥師學習。對中醫藥理論的理解必須要有一個積累的過程，而且臨床經驗更是要經過漫長的歲月來總結的。中藥臨床藥師若是跟著他們參與臨床，經過他們的身傳言授，學習他們對中醫藥的理解與經驗，會得到很快的提升，對中醫藥理論認識有一個質的飛躍。
3結語
隨著醫學的快速發展，現代科技在醫藥領域的應用，中藥資源的開發，中藥類藥品品種不斷增加，同時由于疾病的復雜化，藥物之間聯合應用問題也越來越多。藥物的不良反應，藥源性疾病的頻繁發生，使得合理用藥成為臨床醫師和臨床藥師的一個永恒課題，要求臨床藥師參與和指導合理用藥，確保藥物安全、有效、方便、經濟，是一項長期而艱巨的任務，也符合現代醫療發展的需要。過去重視合理用藥只是強調安全、有效、方便，不重視經濟性，同時由于中藥類制劑本身的一些特性如適應于一類的辨證，再加上臨床醫生對適應證把控不嚴，無形之中增加了醫療費用，不利于醫院，也不利于患者，當前醫改著重強調合理用藥的經濟性，所以藥師參與臨床的合理用藥必將是大勢所趨。西藥臨床藥學現在比以前有了長足的發展，但中藥臨床藥學才剛剛起步，這就要求中藥臨床藥師不斷學習提高，強化協作意識，共同進取，逐步提高業務素質。相信中藥臨床藥師通過努力，厚積而薄發，可以在臨床藥學中占一席之地，在我國醫療改革中，為廣大患者的健康保駕護航，讓百姓受益，同時讓我們的祖國傳統醫學得以進一步發揚光大，為廣大人民群眾的健康服務。
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關鍵詞：現代醫藥商品學 學科體系 課程結構
現代醫藥商品學是研究醫藥商品價值與使用價值及其實現規律與變化規律，指導消費者合理使用醫藥商品，反饋醫藥商品信息以提高醫藥企業的經濟效益和社會效益，促進國民保健體系和醫藥市場健康發展的一門科學。
現代醫藥商品學的內涵
現代醫藥商品學的內涵很豐富，但概括起來就是研究醫藥商品的使用價值和如何體現與提高醫藥商品的使用價值。
醫藥商品的使用價值
醫藥商品的使用價值是醫藥商品屬性與人和社會需要之間的滿足關系 醫藥商品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人體生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷作用的特殊醫藥商品。現行流通中的醫藥商品包括醫藥企業經營的藥品、醫療器械、化學試劑等醫藥商品。
醫藥商品從生產經營者的角度，不具有直接的使用價值，只具有間接的使用價值即交換價值；從藥品消費者的角度，有直接的使用價值，即可以滿足人們的防病、治病和保健的需要。醫藥商品使用價值具有兩層含義：一是藥品的適應性，由醫藥商品實體的物質特性所決定，具有能夠滿足預防、診斷、治療疾病具體需要的效用。二是醫藥市場適銷性，醫藥商品的使用價值是否被醫藥市場所接受，以及被社會和他人所承認的程度。
醫藥商品使用價值的特征 正確理解醫藥商品使用價值的概念關系到醫藥商品學學科體系和藥學學科體系的建立。關于醫藥商品學研究對象與任務的研究是我國醫藥商品學界幾十年來的熱點問題。為了闡明醫藥商品使用價值的特征，首先必需分析一般醫藥商品使用價值的特征。醫藥商品使用價值的特征主要表現在以下幾方面：
醫藥商品價值觀的基本含義。人對醫藥商品的評價與對其他事物的評價一樣，其實質就是把醫藥商品放在社會需要中去衡量。這種需要是指人對物質和精神的占有關系。醫藥商品市場上的需要表現為消費需求，消費需求是以貨幣作為保證的需要。價值在哲學上的含義就是客體滿足主體需要的屬性、即客體對主體的意義。對于醫藥商品使用價值來說，就是醫藥商品客體對人和社會的意義。價值觀的核心是主體對主客體關系的一種評價。
醫藥商品使用價值決定于物的屬性。醫藥商品首先是物，醫藥商品使用價值來源于物的使用價值，物的屬性構成了使用價值的物質基礎。醫藥商品使用價值是由醫藥商品有用后形成的，醫藥商品的屬性可以分成自然屬性和社會屬性。醫藥商品作為有用途的物體，在形成使用價值的屬性中，起直接和主導作用的是醫藥商品的自然屬性，主要包括醫藥商品的成分、結構、性質等。醫藥商品的社會屬性是由醫藥商品自然屬性派生的，主要包括社會、經濟、文化和藝術多方面的內容。醫藥商品使用價值決定于物的屬性，但不等于說物的屬性就是醫藥商品的使用價值。物的使用價值也不是指物的本身及其屬性。而是物與人之間相互作用的能力、過程和結果。物品的全部屬性必然要區分為價值部分和非價值部分，只有與人和社會需要一致的方面才對使用價值做出貢獻。
醫藥商品使用價值是社會的使用價值。醫藥商品首先是物，但又不同于一般的物。醫藥商品已不是一般的勞動產品，而是通過交換滿足他人、滿足社會而生產的社會使用價值。作為社會的使用價值不僅應具有物質有用性，而且還必須具有社會有用性，即為社會所需要的屬性。實踐證明；不顧社會總體在質和量方面不斷變化的需要而盲目生產的產品，盡管其物質有用性存在，但缺少社會有用性，如因為醫藥商品的過度包裝等問題，醫藥商品不能完成交換，醫藥商品使用價值也不可能實現，以致造成巨大的社會積壓和浪費，無法實現社會經濟效益。
醫藥商品是使用價值和價值的統一體，這種二重性是不可分開的兩個方面。醫藥商品使用價值具有的物質性和社會性，這二者的統一也正是醫藥商品二重性的反映。從醫藥商品功能和人的需要之間的滿足關系來看，對于醫藥商品消費者來說，醫藥商品使用價值更多地體現了物質性。它是人需要的“物化”產物。醫藥商品是根據人的需要和藥品本質可能性創造出來的。對于醫藥商品生產者和經營者來說，醫藥商品使用價值更多地體現了社會性，醫藥商品事關國計民安和社會的穩定；醫藥商品的功能要得到人和社會的承認，才能實現醫藥商品使用價值的深化和提高。
醫藥商品使用價值是歷史的、動態的、相對的、主客觀的統一。醫藥商品需經過研究、生產、流通、消費等過程。醫藥商品研究和生產是醫藥商品使用價值形成階段，這時的“醫藥商品”一般叫做產品。醫藥商品與人的需要之間未發生價值關系。只能說醫藥商品具有了潛在的使用價值。醫藥商品流通是醫藥商品使用價值轉移階段。醫藥商品消費是醫藥商品使用價值實現階段。醫藥商品在交換時完成了產品到醫藥商品的轉化，醫藥商品在交換和使用中完成了它的實際效用，使醫藥商品具有了實在的使用價值。醫藥商品使用價值有其形成、轉移、實現和消亡的運動歷程，它的運動規律正是醫藥商品學所要研究的。醫藥商品的使用價值隨著人的健康觀念、醫藥科學的進步、醫藥商業經濟的發展而變化。原有的需要滿足之后又會產生新的需要，人們對醫藥商品的需要是無止境的。人們對疾病的認識與醫藥商品的創新也是無止境的。
因此醫藥商品使用價值是歷史的、動態的、相對的、主客觀的統一。
研究醫藥商品使用價值必須重點研究藥物特征和合理用藥
現將藥物特征和不合理用藥現象概括如下。合理用藥是復雜的系統行為，由醫學、藥學、社會學、心理學等學科的理論及醫生、藥師和用藥者個人的綜合素質所決定，其詳細內容將另行論述。下方僅就相對于合理用藥的不合理用藥的特征作簡明敘述。目的是為了解藥物特征和不合理用藥不但不可能體現醫藥商品的使用價值，而且會產生對人和社會的傷害。必須盡可能的杜絕不合理用藥現象，只有在掌握醫藥商品特征和合理用藥的前提下，才可能體現醫藥商品的使用價值。
醫藥商品的特性 迄今，人類還不能達到研制出完全無害、有益的醫藥商品。醫藥商品的特征是：具有藥理作用與副作用的兩面性；具有作用和功效的隱蔽性；醫藥商品市場需求的動態性；醫藥商品使用的針對性；醫藥商品質量的惟一性。
不合理使用醫藥商品的危害 造成藥源性疾病呈上升趨勢，其危害程度僅次于心血管疾病、惡性腫瘤和感染性疾病之后，而居第四位致死亡率。
不合理使用醫藥商品可概括為：Abuse藥物濫用；Misuse誤用；Overuse用藥過量；Underuse用藥不足。
不合理使用醫藥商品的具體表現 第一，有病未得到治療。病人患有需要進行藥物治療的疾病與癥狀，但因各種原因，包括得不到需要的醫藥商品。第二，用藥不當。病人存在用藥適應癥，因誤診及誤購而沒有得到對癥治療的醫藥商品，對病人的用藥禁忌失察、聯合用藥的配伍失當等。第三，藥量不足或過量。由于病癥、個體差異、心理狀態與環境等因素，在具體的藥物治療中，必須科學的決定用藥劑量與療程，不足與過量均屬不合理用藥。第四，無適應癥用藥。病人不存在需要藥物治療的疾病與不適而安慰、保險性的使用醫藥商品。第五，不必要的使用昂貴藥品。例如單純提高醫療單位的經濟收入而使用昂貴藥品或大處方。第六，用藥時間、間隔、途徑不當。應遵循具體醫藥商品說明書中關于該藥物的給藥時間與間隔及給藥途徑合理用藥。第七，重復給藥。由于醫藥商品知識的缺泛，對醫藥商品方的不了解而重復使用某一藥物成分。例如感冒藥合并用藥時，常有患者重復接受對乙基酚的現象發生。
現代醫藥商品學的學科體系與課程內容
現代醫藥商品學的學科體系與課程內容，目前在我國尚未統一和形成共識。筆者根據教學的體會與實踐，認為現代醫藥商品學的學科體系與課程內容應當包括以下幾個方面：
現代醫藥商品學的學科體系
現代醫藥商品學的目的任務決定了現代醫藥商品學的學科體系。
現代醫藥商品學的目的任務 現代醫藥商品學是由商品學、經濟學、臨床藥學與臨床醫學、市場營銷學、消費者心理學等多種學科有機結合與相互滲透而形成的一門獨立學科。近年來世界上各國對于醫藥商品學在國民經濟中的作用逐漸加深。筆者認為只有受過醫藥商品學專門教育的經濟專家，才能成為醫藥企業家。在醫藥商品流通范圍內的工作人員，要經常與醫藥商品打交道，必需學習醫藥商品學，在商業企業中擔任銷售、計劃、統計工作的人員與管理者，也需要學習醫藥商品學，運用醫藥商品學有關理論和技術，解決實際問題。現代醫藥商品學的具體任務是：
指導醫藥商品使用價值的形成。通過醫藥商品資源和醫藥市場的調查研究與市場預測，醫藥商品的需求研究等手段，為有關部門實施醫藥商品的結構調整、醫藥商品的科學分類，醫藥商品的銷售與進出口貿易管理，藥品質量監督管理，醫藥商品的環境管理等制定醫藥商品標準和政策法規、醫藥商品的發展規劃提供科學的決策依據；為醫藥企業提供醫藥商品的質量要求與建議，指導醫藥商品質量的改進和新藥的開發，提供醫藥企業的經營素質，保障醫藥市場的適銷對路和建康發展。
評價醫藥商品使用價值的高低。通過醫藥檢驗與品種鑒定手段，保證醫藥商品的質量符合法定的和惟一的藥典和藥品標準，保護藥品消費者的合法權益。
防止醫藥商品的不合理流通與使用。通過確定適宜的藥品包裝、運輸、貯存保管與養護的條件與方法，防止醫藥商品的質量發生不良變化而造成企業和消費者的損失。
促進醫藥商品使用價值的提高。通過醫藥商品學關于結合具體各類醫藥商品臨床藥學與臨床醫學的知識介紹，大力普及醫藥商品使用知識，使消費者醫藥商品流通人員了解和提高醫藥商品知識，學會對癥合理用藥和合理的選購醫藥商品，掌握科學、合理的藥品消費方式和方法，從而實現醫藥商品使用價值的實現與提高。
現代醫藥商品學的學科體系 現代醫藥商品學的學科體系應當涵蓋醫藥商品的自然屬性和由其自然屬性決定的其他屬性。因此現代醫藥商品學的學科體系是研究醫藥商品的自然屬性，即醫藥商品的質量；醫藥商品的理化性狀；醫藥商品的作用功效及合理用藥的臨床藥學與臨床醫學的基礎。研究醫藥商品自然屬性決定的有關要素，即醫藥商品的標準；醫藥商品的分類；醫藥商品的包裝；醫藥商品的運輸、貯存與養護；醫藥商品檢驗等。
現代醫藥商品學的課程內容
醫藥商品學是研究醫藥商品使用價值的科學。一般而言，可以用醫藥商品質量來表現醫藥商品的有用程度，反映醫藥商品滿足人們和社會用藥需求的程度，醫藥商品質量是醫藥商品使用價值及使用價值大小的集中反映。因此，醫藥商品質量是醫藥商品學研究的中心內容。
醫藥商品學研究的具體內容概括起來可分為三個方面：
研究醫藥商品學的基本概念、基礎理論以及醫藥商品發展史、學科性質與發展方向。如研究醫藥商品質量、使用價值、有用性、效能等基本概念及這些概念間的相互關系，探討醫藥商品科學的規律性、醫藥商品流通領域的質量及其變化規律；如何運用臨床藥學、臨床醫學、經濟學、社會學、心理學的觀點全面評價醫藥商品的質量、經濟效益比、醫藥商品的使用價值等問題；全面的研究醫藥商品的發展史、通過對醫藥商品學的研究，考察醫藥商品在每一階段、不同歷史時期、不同社會所產生的作用；探索醫藥學在醫藥商品經濟中的作用，如何在國民經濟發展中發揮醫藥商品學應有的作用與地位。
研究與醫藥商品質量和提高醫藥商品使用價值方面密切相關的問題。例如醫藥商品的成方向分、組成與理化性質；醫藥商品的檢驗；醫藥商品的作用功效與合理用藥的臨床藥學與臨床醫學方面的基本知識。
由于中醫學理論和西醫學理論的差異,兩者的轉化醫學各具特點。對于中醫藥來說,醫藥合于一體,而且中醫學有自己的疾病觀和治療觀。因此,轉化中醫藥學的內涵闡述既要全面又要突出特點。中醫學以天人合一的整體觀和辨證論治為基本特色,轉化中醫藥學應以此為前提,在臨床中以患者為主要研究對象,從辨證論治出發,疾病與證候并重,針對辨病和辨證分類,在立法處方、藥物配伍、證候傳變、疾病預后、藥效和療效評價、藥物質量控制等關鍵環節,廣泛查閱醫學典籍,名家醫案,深度發掘包括我國少數民族醫藥在內的文獻資源,從中找到新的治療方法技術和藥物或獲得解決臨床問題的思路;并借鑒和利用現代科技提供的手段,多學科交叉研究,發揮各自優勢,應用基因芯片、蛋白質組學和代謝組學、藥理學等技術以及嚴格的統計學分析,在不同的研究層面對與證候發生、發展、傳變、預后,療效評價、藥物作用靶點和質量控制等相關聯的敏感性生物標志物進行篩選;同時,賦予相應的具有中醫特征內涵的臟腑和四診合參信息,進而指導臨床應用研究,體現中醫藥學“臨床—醫學典籍—臨床”的轉化路徑[7]。
2轉化中醫藥學的研究分支
轉化中醫藥學作為一門學科,其血肉是中醫藥理論和實踐知識,其核心是轉化,其目標是適合臨床需要的用于疾病預防、診斷治療及預后評估的技術、方案或藥物。中醫藥有自己的理論和實踐,離開這些,轉化中醫藥學學科將會是空中樓閣。研究分支可分為中醫和中藥兩大板塊,在此兩大板塊下,可考慮細分為若干學科研究專業,現提出下列幾點設想以供討論。
2.1轉化中醫學
中醫理論的先進性和前瞻性與其研究技術的落后是一個突出的矛盾。運用中醫理論進行表述的研究成果往往由于中醫臨床診斷和療效評價標準尚不完善或不統一,可重復性差,在國際上難以交流,阻礙中醫理論的傳播,并使一些研究成果得不到國際醫學界的承認。轉化中醫學,其目的是借助轉化醫學興起的機遇,引入循證醫學(evi-dence-basedmedicine)概念,充分發揮以臨床為基礎的中醫特色,以循證醫學證實中醫學臨床經驗積累和臨床療效,將中醫學從經驗醫學上升到實證醫學[5],再轉入基礎研究,然后從基礎到臨床應用。在這一過程中,蘊含著轉化中醫學的兩種模式:第一是從臨床經驗到基礎研究再到臨床應用;第二是從醫學典籍到基礎研究再到臨床應用。由于應用了循證醫學的理念和方法,使轉化中醫學易于得到國際醫學界的認可,同時有助于促進中醫藥的臨床實踐從經驗或典籍記載向實證發展并尋獲中醫藥防治疾病的優勢病種和擴大其應用領域。
2.2轉化中藥學
2010年9月26日,中國中醫科學院中藥研究所轉化醫學研究中心成立。這是第一個中藥轉化醫學研究中心,許多學者從不同角度對中藥轉化醫學進行了討論和詮釋[8]。結合中藥藥性理論和配伍應用,采取現代研究技術手段,在時代背景、理論基礎和研究手段等方面已具備了成立轉化中藥學研究方向的條件。中藥的優勢之一是以君臣佐使配伍復方實現個體化治療,順應了當今醫學發展趨勢,具有強大的生命力。那么,轉化中藥學的研究內容或范疇是什么呢?有學者已對此問題做過研究,認為中藥轉化研究中,用相關基因解釋中藥復方的作用機制,而用一組化學成分描述復方的物質基礎[9]。也有研究分析指出,中藥轉化研究以組分配伍研究為內容,開發現代中藥研制的新模式[10]。另有學者認為,轉化中藥學著重對中藥組分間不同配比與藥理效應的關系進行研究[11]。近來,有報道提出“方劑組學(Formulomics)”的概念,作為中醫藥復方轉化研究新思路和內容[12]。因此,對于轉化中藥學的研究內容,應有中藥理論的鮮明特色。中藥理論講究平衡機體(糾正偏性),系統調節;復方是主次分明(君臣佐使)的化學成分組合群;藥物作用模式是多點-多點(系統-系統)。因此,轉化中藥學的研究內容應包括:體現中藥特色的臨床療效評價體系、臨床有效復方的甄選和評價;復方的配伍關系,復方的藥物質量控制,藥效學和藥動學以及安全性評價;化學成分組合群與人體的相互作用。研究的方法學可以考慮采用:病證結合中醫證候量化指標并結合現代醫學病理生化指標和影像學表觀特征,參考系統生物學評價體系;以整體表達、整體篩選模式,根據方證對應關系篩選復方(特別是對于中醫優勢病種)。
3構建轉化中醫藥學學科面對的困難
王永炎院士指出:“中藥轉化醫學就是從基礎到臨床、到民眾、到全球,……中藥的現代詮釋是一種創新。”張伯禮院士也提出:“中藥是轉化醫學的杰出代表,……中藥研究應突破傳統思路。”[8]可以說轉化中醫藥學學科既古老也年輕,說其古老,是因為具有悠久歷史的中醫藥有著轉化醫學的身影;說其年輕,是因為作為一門學科,仍處于襁褓之中,但作為一門創新學科,將會豐富我國中醫藥教育創新知識體系的建設內容。構建轉化中醫藥學學科需要面對困難,主要是能作為學科依托的轉化中醫藥研究中心(平臺)少。除了上海中醫藥大學牽頭成立的中醫老年病轉化醫學研究中心和上述提到的中國中醫科學院中藥研究所轉化醫學研究中心外,鮮見其他的轉化中醫藥研究機構,因此會對學科的建設和發展造成不利。另外,在目前大部分的中醫院校中,將轉化中醫藥研究的理念滲透在日常教學中尚欠缺,缺乏對轉化中醫藥研究的敏感性,缺乏對加快轉化中醫藥研究的緊迫感和使命感。
醫學已成為現代醫學研究的助推器,也將是中醫臨床研究發展的新動力，2008年,國家中醫藥管理局籌建了國家中醫臨床研究基地,目前全國共有16家,從事14個重點病種的研究,這一重要舉措為中醫臨床的轉化研究帶來了前所未有的契機。要將轉化醫學與胃癌中醫臨床研究緊密融合,筆者認為要做好以下幾點。積極采用現代科學技術國家中醫藥管理局1999年頒布《中醫臨床研究發展綱要(試行)》指出：“中醫臨床研究應堅持以中醫理論為指導,以提高臨床療效為核心,采用中醫傳統的研究方法和現代科學技術方法,通過多學科的合作,不斷提高中醫藥防治常見病、多發病、疑難危重病的能力。”西醫臨床之所以能夠取得快速發展,是因為實時追蹤生物科學前沿動態,緊密結合最新的科學研究成果,充分運用最新技術發展自己。很多學科如物理學、計算機科學都是獨立的學科,但西醫能很好地借鑒其成果并運用到自己的臨床研究中。中醫臨床研究也應積極采用現代科學技術方法,交叉融合多學科,以期取得突破發展、高速發展。中醫治療腫瘤有一些使用年代久遠、臨床療效確切的藥物和方法,如能在現有研究基礎上突破舊的思維模式,積極、充分、合理運用現代科技手段,明確中藥有效成分和作用機制,中醫臨床可望在轉化研究中取得較大成果,為中醫現代化開辟新路徑。以研究胃癌為例,我們的研究顯示,以健脾為主的中藥復方能抑制胃癌MDR1-mRNA基因的表達水平,逆轉胃癌化療的多藥耐藥,從而起到協同增效的作用[9]。胃癌的微衛星DNA不穩定(MSI)和腫瘤發生、發展密切相關[10],我們正開展的胃癌術年胃鏡檢查)病理組織的MSI,并與對照組進行比較,觀察MSI的變化情況,從而探索中醫治療抗胃癌復發轉移的機制。同時,我們也在積極開展中藥的合理配伍抗腫瘤的基礎與臨床研究,目前已取得了初步成果。總之,自覺地參照應用轉化醫學研究的視角和方法,把胃癌的臨床研究納入轉化醫學研究的框架,有望取得更多的方法論啟發、借鑒,以及嚴格的研究規范。
開展循證的胃癌中醫臨床研究臨床研究是轉化研究的重要環節。國際一流的醫院都強調診療規范的制定,而臨床診療規范制定的根據在于臨床研究結果所提供的證據。通常的轉化研究是從實驗室到病床、再從病床到實驗室的連續過程,臨床研究是轉化研究的出口。如發現腫瘤細胞的特異抗原,然后開發針對特異抗原的藥物,最終研發成功靶向治療藥物,基本上遵循了從基礎到臨床的轉化。傳統中醫藥的轉化研究,可以是從實驗室到病床,也可以是從病床到實驗室。多數是采取首先從臨床到基礎的路徑,原因在于中醫臨床是確有療效的。中醫藥幾千多年的歷史是典型的經驗醫學、實踐醫學,然而在循證醫學時代,要求醫生提供給患者的治療措施具備循證醫學的證據,從而迫使中醫藥向實證醫學發展。如何開展循證的臨床試驗,制定統一的療效評價標準,取得高級別的研究成果,是中醫臨床研究面臨和亟待解決的問題。中醫臨床轉化研究需要遵循循證醫學原則。迄今為止,外科手術仍被認為是唯一可能治愈胃癌的方法,但根治術后60%的患者會出現腫瘤的局部復發或遠處轉移[11]。西醫只是定期隨訪檢查,等到腫瘤復發轉移后再行治療。有鑒于此,我們開展了國家級課題“健脾養胃法為主的個體化治療對胃癌術后復發轉移干預的臨床研究”,在循證醫學的指導下,通過前瞻性、大樣本的研究,為中醫藥療效評價奠定基礎,目前已經取得了階段性成果。現有資料表明,晚期胃癌患者生存期短,生活質量低下,中位生存期僅為6～10個月[12]。針對這一難題,我們開展了另一項國家級課題“中醫藥對晚期胃癌的干預方案及推廣應用”。通過多中心、大樣本的臨床研究評價中醫藥對晚期胃癌生存期和生活質量的作用,并制定出相應的干預方案,再進行社區推廣與運用。這種從循證的中醫臨床研究到臨床方案制定再到社區運用是對轉化醫學的典型詮釋。由此可見,循證醫學指導下的臨床研究是轉化醫學的重要組成部分。
在循證的臨床研究過程中,還會發現一些新的課題,需要把這些課題回歸基礎研究,然后再回到臨床研究中,不斷地實踐“BtoB”,如此循環往復不斷深入闡明機理、提高臨床療效的良性互動,可以促進中醫藥學的發展,也是把胃癌中醫臨床研究主動納入轉化醫學框架中的精髓所在。建立共享的數據庫文獻信息庫中醫古籍記載了大量珍貴的資料與臨床經驗。建立古籍文獻庫是臨床研究的基礎工程之一。如我們通過臨床醫學研究人員、古文獻研究人員與數據庫設計人員共同協作,建立胃癌古籍庫,為臨床研究打下堅實的基礎,成為轉化醫學研究的起點之一。此外,名老中醫經驗也是極為寶貴的財富,需要及時總結,甚至搶救性發掘,同樣成為轉化醫學研究的起點之一。患者資料庫臨床轉化研究必須以龐大的患者群為依托,為方便采集患者的研究資料,基于現代計算機科學技術,構建臨床科研數據共享系統。通過“一種輸入,兩種輸出”的模式,結合胃癌中醫臨床研究的需求,方便地挖掘和分析臨床研究內容,為構建患者資料庫奠定了基礎。目前,我們已經初步建立了胃癌臨床科研數據共享系統,并已投入臨床使用。標本庫包括胃癌中醫藥治療前后的病理組織標本,治療前后的血液及其他體液標本,同時結合患者長期、準確的隨訪資料,對臨床轉化研究的開展具有極為重要的意義。轉化醫學是系統工程,與中醫臨床研究的結合還需要體制、資金、人才及政策導向等全方位的整合。可以預期的是,轉化醫學的深入運用,必將有效地推動中醫臨床研究的進程,加快中醫現代化建設的步伐。
作者：祁明浩 劉沈林 單位：江蘇省中醫院
復合型臨床中藥學人才,不僅指知識復合,還要能力復合,思維復合,現代醫學的特點是學科交叉,知識融合,技術集成。在以中醫藥基礎學科知識為主體的前提下,還要學習中藥現代學科體系中邊緣性學科的知識,培養臨床觀察研究能力,藥學實驗研究能力,藥物管理及協調應用能力,文獻理論研究。文獻理論研究能力是基礎,臨床觀察研究能力和藥學實驗研究能力是核心,藥物管理及協調應用能力是支撐和保證。
臨床中藥學人員要具備以上各種能力的培養,需要有一種積極上進刻苦鉆研的精神,要有對藥學工作的熱愛和無私奉獻的品質。新的臨床中藥學在傳承了傳統中醫藥學“以人為中心”的用藥思想,還要求中藥師在整體用藥過程中關注患者的身心康復,而且要積極、主動、科學、深層次地探討臨床中藥學的應用問題。
2積極開展藥事服務內容
臨床中藥學人員除參與臨床醫師查房,了解患者病情,協助醫師制定個體化給藥方案,并進行藥物濃度監測外,還要收集藥品信息,掌握常用中藥配伍中的相互作用及不良反應,中西藥結合治療疾病的臨床療效,以及中藥治療疑難雜病方面的方劑,進行科學實驗性評估,學習國內國際方面的藥事管理法規,關注新藥的上市和老藥的更新,經常與患者溝通交流,了解患者用藥的情況,同時將臨床用藥觀察的結果反饋回來進行整理和研究。為患者提供全面的藥品信息服務是臨床藥師重要職責。
3完善中藥材質量標準
國家對中藥飲片的臨床標準還需進一步完善。地方藥材種類繁多各省級炮制規范又有所不同。全國一品多產,一物多名現象普遍。如南沙參和北沙參,南五加皮和北五加皮,南北差異使臨床療效也有所不同。偽品冒充正品應用于臨床使得藥物濫用,這均要求中藥學人員運用現代科學方法進行鑒別。
隨著國際社會逐漸認可中藥指紋圖譜的質檢模式,指紋圖譜已廣泛用于中成藥標準的制定。確定部分藥材的有效成分及分析方法,完善藥材的質量標準,建立成分一藥效-毒性指紋圖譜數據庫,作為中藥材質量標準和方劑成分研究的依據。隨著人類生存環境和飲食結構的改變,各類疾病譜的變化使得中藥飲片在臨床的標準急需完善和豐富。規范飲片的臨床標準是臨床中醫藥學人員的主要任務之一。
4臨床中藥學在生命科學領域的拓展
隨著社會的發展和科技的進步,臨床中藥師應不斷地將中藥拓展在生命科學等多個領域如:食品衛生,營養保健,生物醫藥等。在堅持以中醫藥理論為指導下開展創新意識。2012年6月5日《中醫藥事業發展“十二五”規劃》對2015年中醫藥醫療資源和服務等提出了具體目標,要求中醫藥工業總產值達5590億元人民幣,這將推動中醫藥的服務渠道,為中藥產業的發展提供了基礎支持。
論文摘要:中醫藥高等教育歷經數十年的發展，受現代大學制度和西醫教育模式的影響，在取得長足進步的同時也幕露出了一些不足之處。如何使高等中醫教育傳承優秀的中醫藥學術傳統和思維方式，適應現代社會的要求，探索出不斷進步的中醫藥教育規律和培養方式，是中醫教育學界長期以來的努力方向。本文通過時現行中醫藥教育進行思考，指出了其存在的問題，并提出了解決措施。
高等中醫藥教育50余年來進行了很多適應社會變革的改革，初步形成了系統的學科群體和課程體系。據不完全統計，1999年全國中醫藥院校在校生人數為80，637人，至2005年達到303，075人(《全國中醫藥統計摘編》)，辦學規模翻了兩番;多數中醫藥院校的本科專業及專業方向由原來的6一7個增加到20個左右。但是受現代大學制度和西醫教育模式的影響，高等中醫藥教育僅僅依賴單一的院校教育模式，并且根據臨床實際要求，中醫院校學生中西醫兩套理論都要學。基于中醫和西醫各自獨立的理論和臨床教學內容，培養的中醫院校畢業生中醫思維和中醫實踐能力不盡如人意，在繼承和發揚中醫藥學術上也顯得不足，部分學生甚至面臨中醫不精、西醫不通的尷尬局面。
1我國高等中醫藥教育存在的問題
我國高等中醫藥教育經過幾十年的發展，還存在著一些比較明顯的不足之處。
院校教育往往只注重單科的專業知識傳授。課程設置不完整、沒有依據完整的中醫學知識結構來完成教學任務，相關經典醫學文獻學習不夠，忽視對中國傳統文化等中醫藥理論形成的外部因素的了解和學習，使得學生出現“知其然而不知其所以然”的現象。
高等中醫教育一直沿用基礎課程、臨床課程、畢業實習三段式培養模式。中醫學人才成長緩慢，理論教學和實踐教學被割裂為相互獨立的兩個階段，使得學生理論與實踐脫節，臨床中醫技能不足，更缺乏理解經典、運用經典的能力，從而社會適應能力下降。
師徒傳承的傳統培養模式弱化，純正中醫后繼乏人。作為中醫院校，臨床實踐是整個學習過程的重要環節，關系到學生的培養質量和培養目標的實現。但是由于擴招、培養目標不明，帶教老師水平參差不齊以及臨床實習基地西醫化等因素，臨床實踐中中醫比例過少，缺乏純正的中醫治療，教師和學生都偏于西醫知識的深化學習，或者西醫診療操作的鍛煉，忽視中醫知識的講解和運用，忽視鍛煉學生的中醫診療思維，長此以往，學生的中醫基礎知識漸漸弱化，中醫臨床基本功逐漸減弱，中醫思維慢慢被西醫的思維模式所取代，不能處理好中西醫的關系，使中醫實習沒有達到應有的目的。臨床中醫教學效果大打折扣。
中醫科研創新能力的不足。高等教育法明確規定，高校本科教育應當使學生具有從事本專業實際工作和研究工作的初步能力。但從目前高校的學生培養過程來看，對學生基本知識、基本技能的傳授比較注重，對學生科研能力的培養度卻顯得不足。
中醫離不開創新，而創新離不開科研。目前的中醫教育既要有中醫的創新性，又要凸現出中醫的理論與思維，從科研中領會中醫理論的奧妙。然而，部分高等中醫院校不注重鍛煉中醫學生的實驗設計能力與科研技能，許多中醫學生的實驗設計能力與實驗室技能十分差，中醫畢業生缺乏基本的科研思維和方法，在今后的發展道路上不具備科研優勢。
2對我國高等中醫藥教育的思考
如何使身處21世紀的高等中醫教育和中醫人才培養與中醫藥學術傳承發展相得益彰，既傳承中醫藥的思維方式，又適應現代醫學發展的要求，探索出不斷進步的中醫藥教育規律和培養方式，中醫院校必須進行辦學目標、發展戰略等宏觀層面的思考，還必須在培養模式，尤其是在臨床教學中保持和發揮自身的特點和優勢，克服套用西醫辦學模式的負面影響，從中西醫學發展規律的差異進行反思。
2.1高等中醫藥教育的定位
高等中醫藥教育是中醫藥事業的重要組成部分，必須遵照中醫藥自身的發展規律和特點去辦學。中醫藥不同于西醫學的學科體系和思維方法，決定了中醫院校應該努力探索辦學道路，開展試點，確立具有自身特色的辦學道路。當務之急是要深刻思索中醫教育的主要任務，繼承中醫藥傳統思維和方式，以培養具有中醫傳統文化基礎和具有在中醫領域進一步深造和有發展潛力的學生為目標，跳出固有的中醫教育體制，順應中醫藥事業的快速發展，拓展思路，敢于開展并確立新的中醫藥人才培養方式。
2.2對高等中醫藥教育的幾點思考
(1)系統學習中醫課程，早期建立中醫知識架構
多年來，各界對于中醫院校課程設置的爭論一直未有定論，普遍認同的是要遵從中醫學的理論體系，準確地體現中醫藥學的知識結構體系，中醫學的知識結構包括:學習中國傳統文史哲和自然知識以形成文化觀念和思維方式;學習中醫藥的經典醫著以確立中醫藥學的概念和體系;學習中醫藥治療方法，包括中藥、針灸、推拿、按摩、導引、食療等療法。
對于西醫知識的學習，各界也持有不同觀點，在中國科學技術信息研究所賈謙教授的《中醫藥戰略地位研究總報告概要》中提出:“能否不要讓中醫藥院校學生學習西醫和外語課程，將來工作需要西醫知識和外語時，可以再脫產學習。起碼應允許一半中醫藥院校以純中醫藥院校方式存在，同時，應允許師徒傳承方式的存在，并給師帶徒出身的人以一定的學術地位。培養兼具中西醫知識的人才應該由西醫院校承擔此項工作”。筆者認為，在目前中醫院校普遍學習西醫基礎課程的現狀下，培養中醫藥學生最重要的莫過于建立中醫藥知識結構，加強中醫理論知識的學習和考核，加大中醫經典的學習深化，擴大中醫傳統文化必修課程的比例。當學生在學習初期接受中醫藥傳統文化的熏陶，牢固地掌握了中醫藥理論基礎的辨證論治體系后，再學習必要的西醫知識。中西思維的碰撞建立在基本理解中醫內涵和確立中醫整體觀的基礎上，那么，中醫藥學生也會更加客觀深人地看待中西醫診斷思維和治療方法的區別。
(2)重視中醫臨床技能的早期培養
中醫經典是中醫藥學獨特理論和臨床診療體系的基石，但其內容比較抽象，主要依賴于人的理性思維去學習和體會。因此中醫專業思想的根植，是一個臨床實踐與理論學習不斷反復的過程。中醫的院校教育應以中醫知識結構的方法論內容為重點，使學生能透徹地理解中醫最基本的原理，在此基礎上加強中醫的臨床技能的學習運用能力。
因此，應該在學生學習中醫經典的同時，進行臨床跟診、見習，也就是在貫徹“早臨床、多臨床、反復臨床”的基礎上，注重學生學習中醫經典和臨床見習的同步性。可采取多種形式，如通過臨床典型病例中醫討論、臨床見習、中醫門診跟診，或者經典與臨床的講座等多種形式，在學生學習中醫經典理論課程的同時，接觸實際病例，在臨床上培養中醫經典的思維方式，培養學生學習經典并及時深化理解經典、運用經典的能力。
廣州中醫藥大學第二臨床醫學院在本科教育和七年制教育中，以醫學知識基礎為根基，加強醫學生醫學基礎知識訓練。為了鞏固中醫學生的基礎知識，從學生人學的第二個學期起，每學期組織學生參加《中醫基礎理論》、《中醫診斷學》、《方劑學》、《中藥學》、《診斷學基礎》五門課為主的“中醫基礎知識競賽”，歷年的考試成績將作為進人臨床實習的先決條件，極大地強化了學生的基礎知識。并在實施課堂教學的過程中，注重提高實踐課的比例，規定實踐教學應占整門課程的30 %。實踐學習時間的增加能幫助學生理解、消化抽象深奧的基礎理論知識。70%的理論學習時間基本保證了理論教學的學時數，也為提煉實踐知識留下了足夠時間。
(3)繼承師承教育，發展院校教育
現今的中醫藥教育主要采用院校教育的形式，具有傳播知識的信息量大，傳授的知識標準、統一、規范，受教育的普及率高等特點。相對于院校教育，師承教育注重傳統文化學習，中醫基礎知識較扎實，有利于繼承教師獨特的臨床經驗和學術思想，因此將中醫藥教育的師承教育和現代的中醫藥院校教育更加有效地結合將更加有利于中醫藥人才的培養。
在現有的中醫教育體制中適當的方式是在學生的臨床課和臨床實習中實行導師制。這樣，可以使醫有專長的教師培養學有專長的學生。同時可采用多種形式的師承教育，如普及性的師帶徒和高層次的師承教育，既有利于繼承老一輩中醫名家的個人經驗，又有利于從業個體在潛移默化中領悟中醫學豐富的理論內涵，把握中醫學的思維方式和獨特的臨床經驗，增強人才隊伍對中醫的信心。
針對近年來中醫院校辦學規模的擴大，師承教育的模式受到了一定的限制，面對這種情況，可以采取“一代帶二代”、“跨學院、跨醫院、跨地區”的模式進行師承，甚至可以試行優秀的中醫藥博、碩士研究生輔導本、專科中醫藥學生的方式，在實踐中檢驗成果，不斷的修正培養方法。
根據鄧鐵濤等巧位全國名老中醫的倡議，以廣州中醫藥大學第二臨床醫學院中西醫結合專業為試點，創新傳統“師帶徒”模式，發揮“集體帶集體”的優勢，全國名老中醫帶徒中青年骨干，由中青年骨干帶徒學生，師生定時見面，進行生動的授業解惑，并且實行定期的不同的名老中醫跟診制度。該舉措收到了較好的效果，學生畢業后均受到了就業單位的一致好評，不僅掌握了扎實的中醫藥知識，具有良好的醫德醫風，而且擁有開闊的思維，在掌握自己導師的基本思想的基礎上，還不同程度地吸納了其他老中醫的醫學思想。
(4)中醫院校學生科研能力的培養
中醫藥的基礎是繼承，但是創新才能促進中醫藥的進一步發展。中醫院校也應擔負起培養中醫藥科研人才的重任。中醫藥學生也應在力所能及的范圍內了解統計學、系統論等理論知識，掌握科學方法學，以便于能夠完善中醫學理論體系，發展中醫，同時要避免一律以西醫的思維方式和設計方法進行中醫藥的研究。
西藥中藥化，就是以中醫藥理論為指導，以中藥的特性和功效為指標，來研究現在使用的西藥，使之具有中藥的理論、 特性和功效內容，從而不僅能為西醫使用，也能被中醫按中醫藥理論來使用。
一、中藥和西藥的概念劃分 中醫藥和西醫藥，在十八世紀以前， 是難于區分的，都可稱作民間醫藥或民族醫藥。十八世紀以后，西方各國隨著科學技術和工業生產的發展，尤其是化學、化學工業和現代生物學的發展，相繼形成了現代的西醫藥學。西醫藥學，它是由于傳入我國以后，相對于原來的中醫藥學而言的。西藥，就是相對于我國的傳統藥物—中藥而言的。 這種按起源或地域來源劃分中藥和西藥，在西藥剛剛傳人我國的初期，是可以理解的，在現代，隨著我國藥物科學研究和制藥工業的發展，我國不僅能制造和生產外國人最先制造和生產的藥物，同時也研制和生產了很多為我國首創的藥物，這 些藥物再按地域來源劃分，稱之為西藥，顯然是不合適了從中藥本身來看，隨著科學研究和生產的發展，也在起著一定的變化和發展。那么，到底何為中藥，何為西藥呢? 有的將人工合成的藥物稱作西藥，而樹皮草根等天然藥物稱作中藥（或中草藥），這種劃分，并不確切，因為也有些中藥是人工合成的，如砒石即為雄黃 （硫化砷AsS）氧化后所得的三氧化二砷（As2O3），冰片即是人工合成的龍腦；有的將現代劑型如片劑、針劑等稱作西藥，傳統的丸、散、膏、丹、湯劑等稱作中藥，這種區分，也不合適，因為西藥也有散劑和類似湯劑的合劑等，同時現在有些中藥也制成了針劑、片劑等現代劑型；有的將成分結構清楚的藥物稱作西藥，成分結構不清楚的混合物藥物稱作中藥，這種劃分也不合適，因為西藥的某些格林制劑及一些天然藥物如大黃扮等，其成分結構也不完全清楚，而中藥也有好多是成分結構清楚的，如冰片（龍腦），? 砂（氯化銨）等。中藥和西藥的概念，就目前實際情況來看，應當結合不同的醫藥學體系來劃分：以中醫藥理論體系的術語表示藥物的性能和功效，從而能按中醫藥理論體系來使用的藥物，稱作中藥；以現代科學術語來表示藥物的性能和功效，從而能按西醫藥理論體系來使用的藥物，稱作西藥。據此，即使一些常用中藥，若只考慮其西醫藥理論體系下的性能和功效，并按西藥來使用，則亦應稱之為西藥。同理，若將西藥按中醫藥理論指導，以中藥的特性和功效為內容，進行研究，總結歸納出它們的 中醫藥理論體系木語所表示的中藥特性、功效及使用規律，從而能按中醫藥理論體系來使用，那么，就成了中藥。
二、西藥中藥化的內容 總的來講，就是使西藥學具備中藥學的內容，即具備中醫藥學理論體系所表示的藥物特性、功效和使用規律，能按中醫藥學理論體系使用。具體內容有： 1．西藥本身的中藥特性：中藥本身有其特有的藥性。盡管對中藥藥性的范疇，各家看法不一，但比較公認的應包括性味（即四氣五味—寒熱溫涼和酸苦甘辛咸）、歸經（包括按臟腑歸經及經絡歸 經）和升降沉浮。這些內容是中醫藥學體系對中藥本身性能的特殊表示方法，是中藥本身所含化合物的功效規律表示，從而成為中醫根據中醫藥理論體系的陰陽五行學說和整體辯證論治觀點選用藥物的基本依據。而上述特性，到目前為止，是西藥所不具備的內容。那么西藥，尤其是單體化合物的西藥，是否同樣具備如上特性，應當作為西藥中藥化研究、總結、歸納的內容。 2．西藥功用和主治的中藥表示：中藥的功用是針對機體的證而言的，如解表藥（單味藥）和解表劑（復方），是針對機體的表邪證而起治療作用，即具解除表邪的功用。機體在大證下又分小證，如同是熱證，則有胃熱證、肺熱證等，而針對小證又有相應功用的中藥。至于主治，則是指用中醫藥學術語所表示的中藥治療效能，如知母可治肺咳骨蒸，黃柏可治陰虛亢熱。中藥的主治是在功用統帥下而表示的治療作用的具體化，例如黃連，功用為清心火、燥脾濕、涼血、止瀉、厚腸等， 主治熱病瀉痢、心煩、胸痞嘔吐、消渴、 癰腫療毒、目疾目赤等。這些用中醫藥學術語所表示的藥物功用和主治，目前西藥尚不具備，應當研究。 3．西藥配伍使用規律的中藥化研究：藥物的配伍使用規律，不論在中藥學還是在西藥學，都是比較重視的。但在不同體系，各自規律又是不同的。中藥在配伍使用時，最突出的是中藥學精華之一的復方使用。中醫在使用藥物 時，按中醫藥學理論，根據機體狀況，進行辯證論治，依辯理、立法、組方、選藥 （即理、法、方、藥）的程序，層層深入，步步具體化。在組方選藥時，又按君、 臣、佐、使的要求來處理，主次分明， 方中藥物由其內在的規律性構成一個整體，使處方的整體性與機體的整體性相對應，從而更好的發揮治療作用。 西藥以復方使用時，其方的整體性往往不如中藥復方的整體性那么突出和嚴謹，通常是按每個西藥的獨立功效，針對機體的不同病癥而應用相應藥物，那么，西藥在配合使用時，是否也有一定的類似中藥的復方組成規律是？這也西藥中藥化的重要內容之一。 藥物配伍使用規律，還有另一種內容，即某些藥物配合使用時使療效或毒性有所變化，如中藥的七情合和（單行、相 須、相使、相畏、相惡、相殺、相反）以及在此基礎上總結出的十八反、十九畏， 同時還有配伍禁忌。西藥雖無七情合和、 十八反十九畏之說，但在配伍使用中的關 系已包括了這方面的內容，如從生物活性考慮，有的藥物配合使用可增強療效或減 低毒副作用，稱作具有協同作用，有的藥物配合使用能減低藥效或增強毒付作用， 稱作具有拮抗作用。有時從物理和化學變化來考慮，如有的藥物配合使用，增加溶解度，有利于藥物的吸收，有的則產生沉淀，不利吸收；有的配合使用，使穩定性增強，有的則使化合物破壞等。西藥在這方面的配合使用規律，比中藥研究的深入，亦較準確，因此，在西藥中藥化時， 可保留這方面的內容。 4．西藥制劑的中藥化問題：西藥制劑，更確切他講，應稱之為現代制劑。現代制劑的中藥化，并不是要把現代制劑再改成中藥的傳統制劑，而是說，涉及到制劑的有關問題，再結合中醫藥理論進行一定的研究。 中藥劑型選擇，是根據藥物性能和臨床使用要求而定的。如“元（丸）者，緩 也”，“湯者，蕩也”，就是說，急性病 或者是為使藥物盡快發揮作用而選用湯劑，慢性病或者為使藥物作用緩合、持久而選用丸劑。這只能說大體如此，如補中益氣湯、六君子湯，并非“蕩也”；三物 備急丸等，也并非“緩也”。 在古代，由于科學技術條件的限制， 中藥傳統劑型相對于西藥劑型或者說現代劑型為少，適用范圍也相對較窄，而近展起來的很多藥物劑型，更能適合不同藥物性能和臨床使用要求，如注射劑，它往往起效更訣，又便于昏迷狀態病人使用。這些現代的藥物劑型，已逐漸應用于中藥制劑。這些稱之為西藥制劑的現代制劑在中藥中的應用，也帶來了好多新問題的出現。例如中藥的苦寒藥，中醫認為苦寒傷脾胃，能引起納差（食欲減退）、完谷不化（消化不良）或便溏。這在古代僅能制成口服制劑，似可理解，但如果將苦寒藥制成注射劑，采取非胃腸道給藥，是否還傷脾胃，就是值得研究的了。 5．其它：（1）西藥的顏色、質地、 性狀等表觀特性是否也具中藥的特性和功效？按中醫藥學理論，中藥的顏色也表現相應的中藥特性和功效，如白入肺、屬 辛、能燥。也有質地堅硬為重鎮之劑的說法等。這些很可能并非完全如此，有些亦可能為中藥學的糟粕部分，但有的表觀特性還是應給予一定的考察，如物理性狀的揮發性等；（2）毒性。西藥往往因有堅實的實驗生物學基礎，其毒住可以半數致死量、中毒劑量和具體毒副作用等表示，這比中藥的大毒、小毒等表示，是具體而精 確的。因此，這部分內容可保留；（3）劑量。中藥使用時，所用劑量要考慮多種因素，如機體狀況一證、配伍藥的不同等， 從而劑量變化較大，如附子一般用3～9 克，但也有用幾十克的，甘草劑量有用 0．3～45克的，相差150倍。西藥劑量往往從考慮濃度，即有效濃度出發，而對機 體狀況及藥物配伍制約考慮不夠（近年已 開始重視），所以，也應從中醫藥理論對西藥劑量進行研究。
三、西藥中藥化的基礎 和基本研究方法 西藥中藥化應包括實踐基礎和理論基 礎，從而解決西藥能不能中藥化的問題。 回答是肯定的，西藥能夠中藥化。 不論西藥還是中藥，它們都是由化合物分子組成，決定著藥物的性能和功效。 而從這些組成分子的情況來看，不論西藥和中藥，都有單體化合物和混合物：都有天然產物和人工合成產物：都有成分結構清楚和不清楚的，這就是西藥和中藥的物質同一性。既然中藥具有中醫藥學理論體系術語所表示的特性和功效，那么，西藥也應具備。西藥和中藥的作用對象都是人，用來防治人的疾病，這是西藥中藥化的生物活性基礎，亦可稱療效一致性的基礎。現代研究表明，中藥可經過現代科學水平的研究，能用現代科學技術的術語來表示其性能和功效，可治療西醫藥學術語表達的疾病。同樣能用來防治人類疾病的西藥，亦應可以用中醫藥學術語表示其中藥特性和功效，從而按中醫藥理論使用。 由于中西醫結合工作的深入，人們發現，一些西藥在臨床使用中，在有些情況 下，按照中醫辯證論治中一定的辯證分型疾病才有較好的療效，或者說表現中藥的特性和功效。例如考的松，人們已從臨床注意到，它對腎陽虛病人效果較好，對腎陰虛患者效果不理想，這說明它具有補腎陽的功效。再如阿托品，患者服后表現顏面紅赤、熱感、口干等，這正是中醫藥學熱性方面的中藥特性。這說明，有的西藥在廣泛臨床基礎上，已開始暴露某些中藥的特性和功效。 西醫學習中醫，是西藥中藥化研究的人才基礎。這些年來，很多西醫學習掌握了中醫藥和西醫藥兩套理論體系，并有臨床經驗，尤其對西醫藥更熟習，因此，這部分醫藥工作者若進行西藥中藥化研究， 那是較方便的。從中醫講，在現代的西藥中藥化研究中，互相協作，共同研究，是可以大有作為的。 西藥中藥化的研究方法，要圍繞其臨床療效來進行。但科學發展到今天，不論中藥和西藥都積累了大量資料，因此可選用多種研究方法。 中藥的特性和功效，從根本上講，是由其臨床作用歸納出來的作為西藥，一 般都已經過較充分的藥理學和臨床學研究，積累了關于功能、主治、適應癥；毒副作用、禁忌等方面的大量資料，因此， 將這些結果按中醫藥理論體系進行分析歸納，賦與相應的中藥特性和功效，是可能的。這在很多中醫藥文獻中均可見到。就拿中藥的重要特性——“性味”來看，就是不斷在前人臨床效用基礎上而總結歸納，最后確定的。如（本草衍義）云： “秦艽，《本經》謂之苦平，而《別汞》 加以辛及微溫，以其主治風寒濕痹，必有溫通性質也。然其味本苦，其功用亦治風熱，而能通利二便，已非溫藥本色。后人且以治胃熱黃疸煩渴等證，其非溫性，更是彰明較著。”
在文獻研究基礎上，將西藥按中藥理論體系，以中藥的特性和功效為指標，進行深入細致的臨床研究，認真觀察和總結，從而確證并歸納相應西藥的中藥特 性、功效和使用規律。此種研究，可根據具體藥物的具體情況，有所側重地進行， ①對目前已被注意到暴露了某些中藥特性和功效的西藥；先進行臨床確證研究，同時有計劃地研究、歸納其它方面的中藥特性和功效，使其全面中藥化；②對從文獻研究可歸納出相應中藥特性和功效的西 藥，通過臨床確證歸納結果的可靠性，并進一步使其完整：③對如上所指以外的西藥要有計劃地開始通過臨床研究，觀察它們的中藥特性和功效，為進一步總結歸納提供資料；④在具備中藥特性和功效的西藥較多的基礎上，再研究配伍使用規律等其它中藥化內容，以達西藥的充分中藥化。 為了使這一工作能夠順利進行，最好先重點選擇性地進行研究。如可先對已開始暴露中藥特性和功效的西藥和作為西藥使用的中藥有效化合物等進行研究；創立符合中醫藥理論、能反映中藥特性和功效的實驗生物學模型和指標，進行西藥中藥化研究。 總之，西藥中藥化，是一件新的工作。它不僅有助于推動中西醫結合，亦有助于中西藥學的豐富和發展。西藥中藥化是有光明前途的。
1中藥學現代研究的困惑與思考
1.1中藥西藥化
以往所進行的中藥現代化或科學化研究,很大程度上來講都是中藥西藥化。因為無論它們是怎樣表述的,其核心都是從現有的中藥中尋找、分離及提純所謂的“有效成分”或化學單體,其針對的大多都是西醫學的疾病,而這不正是西藥的發展歷程嗎?如青蒿素、黃連素等,大都失去了中醫藥學理論的表述和應用原則,我國《藥典》也已將它們歸入西藥收載。中藥西藥化也許是新西藥發現或創制的一條捷徑,然而,其作為中藥發展之路尚有明顯的不足之處。其一,從已有的中藥西藥化的結果來看,其雖然有成功的范例,但與整個中藥的數量比較就顯得非常之少。而大多數的研究顯示,不是中藥沒有藥理作用,就是使中藥的毒性大大增加。如中藥抗病原體篩選實驗結果表明,其最小抑菌濃度(MinimumInhibitoryConcentra-tion,MIC)太大,大都可以被判為“無效之藥”。再如日本的小柴胡湯事件與比利時的馬兜鈴酸事件等,有學者認為,其出現絕非偶然,而是由于廢醫存藥、中藥西用、對病而不辨證的必然結果[1-5]。其二,從西藥目前的發展狀況來看,現代西藥的發展本身就似乎陷入了一個走不出的“迷宮”。鑒于已有藥物的臨床毒副作用和病原耐藥性等問題,人們忍痛地否定了一批又一批藥物的使用價值,不斷尋求合成新的藥物。然而,不僅新藥合成的研發費用是愈趨昂貴,篩選過程日顯艱難,而且其“壽命”(藥用價值的持續時間)也越來越短。現代新藥的安全評價標準愈來愈嚴格,審批的程序愈來愈復雜。而新藥進入臨床后的療效與安全問題卻似乎愈來愈常見。
1.2西藥中藥化
西藥中藥化是由岳鳳仙等人首先提出并倡導實施的,而實際上,中藥學在歷史上就有吸收外來藥物的先例,如乳香、沒藥、砒石、機制冰片等。他們認為西藥中藥化不僅可行,而且也很需要。因為無論西藥還是中藥都是由化合物分子組成,且作用對象都相同,故二者具有物質和生物活性的同一性,這是其一。其二,西藥中藥化有利于在較短的時間內增加中藥新品種,對于發展和完善中醫藥學顯得尤為重要和迫切。其三,西藥中藥化能夠促進人們對西醫藥學理論進行反思和再認識,有利于促進西醫藥學的發展和完善;尤其是在當前現代西藥的臨床毒副反應和病原耐藥性等問題日趨嚴重,西醫藥學尚未見到有比較理想的解決辦法的情況下,我們更應該重視辨證施治對現代西藥的“增效減毒”作用[6]。然而,由于抗生素類西藥不僅只對細菌有抑制作用,對病毒無作用,而且就是同一種抗生素對不同的細菌的敏感性亦各不相同,以及其他類西藥的許多微觀調節作用等,都不是僅用“熱性”、“寒性”等中醫藥學宏觀術語所能表達清楚的,若要強行“中藥化”,勢必要造成許多已經清楚的微觀認識和用藥再度“模糊化”。這不僅是認識的問題,還直接關系到藥物的臨床療效的好壞。因此,自“西藥中藥化”的主張提出后,就不斷地有人對它提出異議。
1.3中西藥合用
中西藥合用最早可以追溯到張錫純的《醫學衷中參西錄》。由于中藥辨證與西藥辨病治療側重和經驗積累的不同,使中西藥合用在很多情況下都收到了好于單純中藥或西藥的臨床療效。然而,由于中西藥分屬于兩個不同的醫學理論體系,其臨床適應癥也各有不同,在沒有合適的結合理論指導的前提下,尤其是在當今西醫藥學理論愈來愈強勢,中醫藥學理論愈來愈弱化的條件下將它們合用,不僅難免發生用藥理論和方法上的牽強附會與偏差,而且亦會常常影響它們的臨床療效,甚或導致嚴重的臨床毒副反應發生。
2中醫藥復雜性科學
2.1中醫藥“非線性”與“動態發展”特點
生物機體是一個復雜系統,它不僅對外界的作用具有非線性的反應特點,而且其還具有“進化”與“學習”功能。即隨著生物機體不斷地與外界進行物質、能量與信息的交換,由于其所處的功能狀態的不同,生物機體有時對一個小的作用可以做出巨大的反應,而有時卻對一個較大的刺激又表現出令人難以置信的耐受性。中醫藥學是一種“狀態醫藥學”,其辨證施治的實質就是對機體各種病理狀態及其發生、發展與防治規律的認識與把握;從而使其不同于西醫藥學主要針對特定病因病理的疾病防治[7-9]。如在西醫藥學的疾病防治中,其藥物的作用與毒性在任何時候似乎都是一樣的,其大多數藥物的用量也都是一成不變地根據患者的體重來確定的;而中醫藥辨證施治中的藥味及其用量在針對不同證候的處方中都不相同,而且還要“因人、因地、因時制宜”。當代名醫李可用附子分為5個等級,輕者陽虛,附子用小劑10克;稍重陽衰,附子用平劑15克~30克;重者隱性心衰、格陽、戴陽證,附子用平30克;甚者亡陽、心衰重癥,附子用中劑45克~90克;危者垂死心衰,附子用大劑100克~200克。同時,凡超過30克時,不論原方有無,皆加炙甘草60克,即可有效監制附子毒性。附子劑用于慢性心衰者,加冷水1500毫升,文火煮取500毫升,煎煮時間1個半小時左右,日分2次~3次服;危急瀕死心衰病人,使用大劑破格救心湯時,則開水武火急煎,隨煎隨灌,等等[10]。有專家認為[1-5]:小柴胡湯事件的出現絕非偶然,系日本廢醫存藥、中藥西用、對病而不辨證的必然結果;在我國含有馬兜鈴酸的中藥較多,均有堅實的臨床用藥基礎,國外報道的服用含馬兜鈴酸藥物導致腎毒性病例的,多是按照植物藥長時間超量服用的,一般服用都在1年以上,有的長達3年,配方用量超過《中國藥典》規定的50倍,更有甚者,臨床上生半夏大劑量用到60克~135克,附子600克,山茱萸120克,桃仁、紅花、三棱、莪術、紫草、赤芍各200克~300克,黃連120克,黃芪250克,細辛45克等等,分別是《藥典》劑量的10倍~30倍,其中不乏毒性較強的藥物,而其應用卻是功效卓著而無毒副反應[11-15]。
2.2整體大于部分之和
“整體大于部分之和”是古希臘的一個哲學觀念。然而,由于在“單因素線性分析”上所取得的卓越成就,現代醫藥學乃至整個現代科學都將這一點忽略了。如現代醫藥學不僅注重對疾病發生的每一種因素的單獨認識與把握,其雖然也用復方,或在處方中也常有兩種以上的藥物使用,但多是針對不同“病因”而各自為戰的大拼盤;其也重視藥物之間的相互作用,但其多局限于兩種藥物之間。而中醫藥學辨證施治不僅在診斷上強調要“四診合參”,形成一個整體“證候”,而且在治療上,也是采用君臣佐使理論將其多味中藥組成為一個整體處方來進行試驗與觀察的。從而使其所認識的經驗與規律具有了復雜科學的“非線性”與“整體大于部分之和”等特點。如研究發現,龍膽瀉肝湯與關木通加六味地黃丸及關木通加滋陰藥的配伍,能顯著減少其煎液中的馬兜鈴酸A含量;關木通加利水藥與關木通加清熱藥,其煎液中的馬兜鈴酸A含量減少不顯著;而關木通加甘草與關木通加附子,均可顯著地增加其煎液中的馬兜鈴酸A含量[16]。關木通經過炒焦、與滑石粉炒和與麥麩炒后,其煎液中的馬兜鈴酸A含量均有顯著性降低(P<0.01)[17]。分別按含關木通4g•kg-1•d-1的量連續給大鼠灌胃12周,龍膽瀉肝湯與導赤散煎液均能顯著地減輕關木通的腎毒性作用,其病理改變顯著減輕(P<0.05)[18]。再如同樣是當代名醫用附子,李可最大量一晝夜達600克,祝味菊最大量在45克,姜春華用9克,而李翰卿則用0.3克治愈過心衰的患者,其間最大相差達到2000倍,而都取得了“起沉疴”的臨床療效[11]。這用傳統科學的理念是無法理解的,對此應該引起我們足夠的重視。
2.3整體并不等于宏觀
整體觀念是中醫藥學的一大優勢,但整體并不等于宏觀。后者只是對宏觀規律的認識與把握,前者則強調事物之間的相互聯系與相互作用。由于事物之間的相互聯系與相互作用,使整體具有了“非線性”與“整體大于部分之和”等復雜性科學的特點;從而使其整體的特性不僅取決于其物質的構成,而且更是由物質之間的關系與構成方式來決定的。如“蝴蝶效應”只能在特定的復雜氣象條件下產生;由于生物機體的復雜性及其不斷地與外界進行著物質、能量與信息的交換,使其功能狀態不同,才使其具有了生物鐘現象、藥物的耐受與過敏反應及其不同個體的疾病發生、發展與轉歸的不一致性,以及中藥針灸廣泛存在的雙向調節作用等特點;由于中藥的配伍、劑量與炮制等不同,使其處方的作用有很大區別,等等。那么,中藥學發展不僅要重視其有效成分等物質性研究,更不能忽視對其復方配伍、炮制及其臨床辨證施治規律等的認識。中藥的療效與毒性,既不能唯成分而論,也不能簡單地依據劑量的大小來確定;而是要綜合考慮其辨證施治、處方配伍與藥材炮制等諸多因素。